【精品】相对密度测定操作规程

【精品】相对密度测定 相对密度测定操作规程 1.目的：建立一个药品中相对密度测定的检查。 2.范围：适用于药品中相对密度的检查。 3.责任者：质检科化学分析检验员对本规程负责。 4.程序： 相对密度系指在相同的温度、压力条件下，某物质的密度与水的密度之比。除另有 规定外，温度为20?。 纯物质的相对密度在特定的条件下为不变的常数。但如物质的纯度不够，则其相对 密度的测定值会随着纯度的变化而改变。因此，测定药品的相对密度，可用以检查药品 的纯杂程度。 液体药品的相对密度，一般用比重瓶测定；测定易挥发液体的相对密度，可用韦氏 比重秤。 用比重瓶测定时的环境（指比重瓶和天平的放置环境）温度应略低于20?或各品种 项下规定的温度。 4.1比重瓶法 4.1.1取洁净、干燥并精密称定重量的比重瓶，装满供试品（温度应低于20?或各品种 项下规定的温度）后，装上温度计（瓶内应无气泡），置20?（或各品种项下规定的温度）的水浴中放置若干分钟，使内容物的温度达到20?（或各品种项下规定的温度），用滤纸除去溢出侧管的液体，立即盖上罩。然后将比重瓶自水浴中取出，再用滤纸将比 重瓶的外面擦净，精密称定，减去比重瓶的重量，求得供试品的重量后，将供试品倾去， 洗净比重瓶，装满新沸过的冷水，再照上法测得同一温度时水的重量，按下式计算，即 得。 供试品重量 供试品的相对密度 = 水重量 4.1.2取洁净、干燥并精密称定重量的比重瓶，装满供试品装满供试品（温度应低于20? 或各品种项下规定的温度）后，插入中心有毛细孔的瓶塞，用滤纸将从塞孔溢出的液体 擦干，置20?（或各品种项下规定的温度）恒温水浴中，放置若干分钟，随着供试液温 度的上升，过多的液体将不断从塞孔溢出，随时用滤纸将瓶塞顶端擦干，待液体不再由 塞孔溢出，迅即将比重瓶自水浴中取出，照上述4.1.1法，自“再用滤纸将比重瓶的外面擦净”起，依法测定，即得。 4.2韦氏比重秤法 4.2.1取20?时相对密度韦1的韦氏比重秤，用新沸过的冷水将所附玻璃圆筒装至八分 满，置20?（或各品种项下规定的温度），将悬于秤端的玻璃锤浸入圆筒内的水中，秤 臂右端悬挂游码于1.0000处，调节秤臂左端平衡用的螺旋使平衡，然后将玻璃圆筒内的 水倾去，拭干，装入供试液至相同的高度，并用同法调节温度后，再把拭干的玻璃锤浸 入供试液中，调节秤臂上游码的数量与位置使平衡，读取数值，即得供试品的相对密度。 4.2.2如该比重秤系在4?时相对密度为1，则用水校准时游码应悬挂于0.9982处，并应将在20?测得的供试品相对密度除以0.9982。