技术规格1、能够实现非房室模型方法（或统计矩算法）计算药代、药动

技术规格1、能够实现非房室模型方法（或统计矩算法）计算药代、药动 技术规格 1、能够实现非房室模型方法(或统计矩算法)计算药代、药动学参数 , 可以计算多种给药途径包括血管外给药、静脉滴注、静脉注射; , 能够计算多种样本类型包括血样、尿样、药物效应; , 能够计算单次给药和多次给药的各种参数，可以评价多次给药的蓄积程度、波动因子等; , 能够计算稀疏试验设计数据; , 支持多种加权校正; , 曲线下面积(AUC)计算包括线性梯形法、对数梯形法、线性插入法、线性对数插入法; , 能够计算任意两个时间点间的曲线下面积，并支持同时计算多个两点间的曲线下面积; , 可以自定义优选参与尾端消除速率常数的时间点，并支持在起始点间剔除任意点; , 支持计算治疗响应浓度对应AUC、对应时间。 、能够实现房室模型方法计算药代、药效学参数 2 , 支持各种房室数(包括一室、二室、三室)、各种参数化计算(包括Micro、Macro、Clearance)、 是否存在迟滞时间、以及各种给药方式(包括血管外、静脉滴注、静脉注射、静脉滴注/ 静脉注射联合用药)的药代房室模型参数计算及给药的仿真和模拟; , 支持非线性消除的米曼氏方式计算药代参数方法; , 支持各种药效模型包括线性模型、直接效应模型(包括Emax模型、Imax模型、S型Emax 模型、S型Imax模型)、药代药效联合模型、间接效应模型(或Turn-Over模型)计算药 效学参数及给药方案的仿真和模拟; , 支持自定义建模包括各种特殊模型如多峰、多室、肝肠循环、0级吸收、首过效应模拟等。 3、支持多次给药方案模拟 , 通过单次给药的实测情况分别模拟不同个体多次给药方案，如不同给药间隔、不同给药剂 量、不同昼夜节律、首剂量加倍等。获得多次给药后的药时曲线、响应多次给药的蓄积因 子、波动程度等参数。 4、支持生物等效性/生物利用度评价 , 可以实现平行试验设计、交叉试验设计的生物等效性评价; , 可以计算平均生物等效性、群体/个体生物等效性; , 支持计算个体内差异、个体间差异、T检验、F检验等; , 包含双单侧T检验、非参检验两种生物等效性计算方法; , 能够评价不同剂型间、不同周期间、不同序列间的差异; , 评价方法符合FDA要求。 5、方差分析功能 , 支持计算ANOVA方差分析功能; , 支持计算耐受性试验中不同剂量间是否呈线性关系。 6、图形功能 , 可以绘制散点图、箱式图、条形图、正态分布图、矩阵图、QQ图、分类图; , 可以绘制平均值?SD/SE图、双坐标轴图、对数图或自然对数图; , 可以在图形中添加趋势线、治疗窗、标示线等; , 可以对散点计算线性回归、对数回归、过原点回归，并得到回归方程; , 可以支持不同药时曲线的比较; , 可实现以个体编号、性别、剂型、给药方式等属性快速进行分组、分页显示。 7、数据处理功能 , 可对数据进行追加、合并、拆分、排序、分级、筛选; , 可对低于定量下限的数据设定SOP规则进行转换; , 通过编辑设定公式、函数对特定数据进行计算; , 可将横排数据格式转换为纵排数据格式，也可将纵排数据格式转换为横排数据格式; 8、兼容不同数据格式 , 可导入ASCII、Excel等格式的数据; , 支持生成JPG、TIFF、WMF 及Bitmaps等图片格式的图形; , 可将结果一键式导出至Word格式的文件中; , 借助Phoenix Connect(需单独采购)可导入或导出SAS、NONMEM、S-Plus/R软件的命 令或结果进行分析，并实现与LIMS数据库无缝链接。