消化系统药物

消化系统用药 【商品名称】耐信 【英文名称】Esomeprazole　Magnesium　Enteric-coated　Tablets 【剂型】片剂 【成份】 埃索美拉唑 【性状】 每片分别含：埃索美拉唑20mg和40mg（以三水合镁盐的形式）。埃索美拉唑镁肠溶片（耐信）为肠溶片剂。 【适应症】 胃食管反流性疾病（GERD）-糜烂性反流性食管炎的治疗.-已经治愈的食管炎患者防止复发的长期维持治疗.胃食管反流性疾病（GERD）的症状控制.与适当的抗菌疗法联合用药根除幽门螺杆菌，并且-愈合与幽门螺杆感染相关的十二指肠溃疡-防止与幽门螺杆菌相关的消化性溃疡复发. 【用法用量】 药片应和液体一起整片吞服，而不应当咀嚼或压碎。胃食管反流性疾病（GERD）-糜烂性反流性食管炎的治疗40mg每日一次，连服四周。对于食管炎未治愈或持续有症状的患者建议再服药治疗四周。-已经治愈的食管炎患者防止复发的长期维持治疗20mg每日一次。胃食管反流性疾病（GERD）的症状控制没有食管炎的患者20mg每日一次，如果用药4周症状未获控制，应对患者作进一步的检查，一旦症状消除，随后的症状控制可采用即时疗法，即需要时口服20mg，每日一次。与适当的抗菌疗法联合用药根除幽门螺杆菌，并且-愈合与幽门螺杆菌相关的 【不良反应】 在埃索美拉唑的临床试验中已确定或怀疑有下列不良反应，这些反应均没有剂量相关性。常见反应：（＞1＞100，＜1/10），头痛、腹痛、腹泻、腹胀、恶心/呕吐、便秘。少见反应：（＞1＞1000，＜1/100，皮炎、瘙痒、荨麻疹、头昏、口干 【禁忌】 已知对埃索美拉唑，其它苯并咪唑类化合物或本品的任何其他成份过敏者。 【】 当出现任何报警症状（如显著的非有意的体重下降，反复的呕吐，吞咽困难，吐血或黑便），怀疑有胃溃疡或已患有胃溃疡时，应排除恶性肿瘤，因为使用埃索美拉唑溶片治疗可减轻症状，延误诊断。长期使用该药治疗的患者（特别是使用1年以上者）应定期进行监测。肾功能损害：肾功能损害的患者无需调整剂量，对于严重肾功能不全的患者，由于使用该药的经验有限，治疗时应慎重（见药代动力学）肝功能损害：轻到中度肝功能损害的患者无需调整剂量，对于严重肝功能损害的患者，应采用的埃索美拉唑镁肠溶片剂量为20mg（见药代动力学）。对驾驶和使用机器能力的影响尚未观察到这方面的影响。 【孕妇及哺乳期妇女用药】 无妊娠期使用埃索美拉唑的临床资料可供参考，动物实验未显示埃索美拉唑对胚胎或胎儿发育有直接或间接的损害作用，用消旋混合物进行的动物实验未显示对妊娠，分娩或出生后发育有直接或间接的有害影响，但给妊娠期妇女使用埃索美拉唑应慎重。尚不清楚埃索美拉唑是否会经入乳排泄，也未在哺乳期妇女中进行过埃索美拉唑的研究，因此在哺乳期间不应使用埃索美拉唑镁肠溶片。 【儿童用药】 尚无在儿童中使用埃索美拉唑的经验。 【老年用药】 老年患者无需调整剂量。 【药理毒理】 药效学特性:埃索美拉唑是奥美拉唑的S-异构体，通过特异性的靶向作用机制减少胃酸分泌，为壁细胞中质子泵的的特异性抑制剂。作用部位和机理:埃索美拉唑为一弱碱，在壁细胞泌酸微管的高酸环境中浓集并转化为活性形式，从而抑制该部位的H+/K+-ATP酶（质子泵），对基础胃酸分泌和刺激的胃酸分泌均产生抑制。对胃酸分泌的影响口服埃索美拉唑20mg和40mg后，在一小时内起效，重复给以20mg每天一次连续5次，在第5天服药后6-7小时测量，五肽胃泌素刺激引起的平均高峰泌酸量降低90%。 【药代动力学】 埃索美拉唑对酸不稳定，口服采用肠溶衣颗粒，体内转化为R-异构体的量可以忽略。埃索美拉唑吸收迅速，口服后约1-2小时血浆浓度达到高峰，每日一次重复给药后的绝对生物利用度为89%。健康受试者稳态时的表现分布容积约为0.22L/kg体重，埃索美拉唑的血浆蛋白结合率为97%。代谢与排泄：埃索美拉唑完全经细胞色素P450酶系统（CYP）代谢，埃索美拉唑的大部分代谢依靠多形性的CYP2C19，生成埃索美拉唑的羟化物和去甲基代谢物，剩余部分依靠另一特殊异构体CYP3A4代谢生成埃索美拉唑砜，后者为血浆中的主要代谢物。 【生产地址】江苏省无锡市黄山路2号 【贮藏】 密封，在30℃以下保存。 【关联词】胃食管返流实际就是一种食道下段括约肌松弛后，导致胃酸返流到食管引起的一系列的症状综合症包括烧心、反酸、嗳气、胸痛等症状。 胃食管返流病是个生活方式病，跟生活习惯关系相当密切。反酸、反食、烧心、嗳气、腹胀，当你出现这些症状时，都有可能患上了胃食管返流病。随着生活节奏加快，社会压力增大，这个病的发病率越来越高。因为不良的生活方式，会导致食管下段括约肌功能下降。比如吃快餐时，吃得太快了，食物没有经过充分咀嚼就进入胃里，就容易引起胃部排空功能障碍，导致食管下段括约肌功能下降。 　　过度食用大蒜、洋葱等 【临床使用】 基于常规的多次用药毒性、基因毒性和生殖毒性研究临床前的相关研究没有显示埃索美拉唑对人类有特殊的危害。用消旋混合物在大鼠中的致癌研究发现了胃的ECL细胞增生和类癌、在大鼠中对胃的这些效应是由于持续、显著的高胃泌素血症的结果、后者继发于胃酸产生的减少见于长期使用胃酸分泌抑制剂后的大鼠。 【公司介绍】 阿斯利康总部位于英国伦敦，研发总部位于瑞典。产品销售覆盖全球100多个国家和地区。  阿斯利康制药有限公司拥有强大的研发能力,2007年研发总投入超过50亿美元。公司在8个国家设有17个研发机构，共有13,000名员工从事与新药研发相关的工作。阿斯利康拥有极具希望的早期开发产品组合，详细信息参见公司全球网站。阿斯利康在全球20个国家有29个生产基地，致力于为全球客户提供安全、有效、高质量的产品。阿斯利康在全球拥有67,000余名员工，从事医药产品和医疗服务的研发、生产和销售业务。阿斯利康被列入道琼斯可持续发展指数（全球）以及显示企业良好社会责任度的富时社会责任指数（FTSE4GoodIndex） 【商品名称】洛赛克 【剂型】肠溶片 【成份】 "奥美拉唑镁 " 【适应症】 "治疗十二指肠溃疡、胃溃疡和反流性食管炎；与抗生素联合用药，治疗感染幽门螺杆菌的十二指肠溃疡；治疗非甾体类抗炎药相关的消化性溃疡和胃十二指肠糜烂；预防非甾体类抗炎药引起的消化性溃疡、胃十二指肠糜烂或消化不良症状；亦用于慢性复发性消化性溃疡和反流性食管炎的维持治疗；用于胃-食管反流病的烧心感和反流的对症治疗；溃疡样症状的对症治疗及酸相关性消化不良；用于卓-艾氏综合征的治疗。 " 【用法用量】 "必须整片吞服，至少用半杯液体送服。药片不可咀嚼或压碎，可将其分散于水或微酸液体中（如：果汁），分散液必须在30分钟内服用 十二指肠溃疡：正常剂量为本品20毫克，一日一次，通常溃疡可在二周内治愈。如果初期治疗疗程不肯定，应在治疗二周。对用其它药物治疗无效的十二指肠溃疡，用40毫克，一日一次，通常四周内可治愈。对复发患者，可重复予以治疗。 幽门螺杆菌的根除： 三联疗法：本品20毫克，阿莫西林1000毫克和克拉霉素500毫克，均为一日2次，持续一周。或本品20毫克，克拉霉素250毫克和甲硝唑400毫克，均为一日2次，持续一周 二联疗法：本品40毫克，一日一次，和克拉霉素500毫克，一日3次，持续二周。或本品20毫克，阿莫西林750-1000毫克，均为一日2次，持续二周，为确保治愈，可参考十二指肠溃疡的推荐剂量 非甾体类抗炎药相关的十二指肠溃疡或十二指肠糜烂，同时用或不用非甾体类抗炎药：正常剂量为20毫克，一日一次，通常四周可治愈。若初始疗程疗效不肯定，应在治疗四周。 预防非甾体类抗炎药相关的十二指肠溃疡、十二指肠糜烂或消化不良症状 正常剂量为20毫克，一日一次。 为预防幽门螺杆菌根除治疗无效的反复发作的十二指肠溃疡的复发，剂量可依疾病的严重程度进行个体化调整。疗程呈剂量依赖性。正常剂量是本品20毫克，一日一次，一些患者每日10毫克可能已足够；若该剂量无效，可增加至40毫克。 胃溃疡：正常剂量为本品20毫克，一日一次。通常四周内可治愈。若初始疗程未完全治愈，应再治疗四周。其它治疗无效的胃溃疡患者，可给予本品40毫克，一日一次，通常八周内可治愈。复发的病例，可反复治疗。 非甾体类抗炎药相关的胃溃疡或胃黏膜糜烂，同时用或不用非甾体抗炎药：正常剂量为20毫克，一日一次。 胃溃疡的维持治疗：本品20毫克，一日一次。若治疗失败，剂量可增至40毫克，一日一次。 反流性食管炎：剂量可依疾病的严重程度进行个体化调整。正常剂量是本品20毫克，一日一次，通常四周内可治愈。若初始疗程疗效不肯定，应再治疗四周。其它治疗无效的反流性食管炎患者，可给予本品40毫克，一日一次，通常八周内可治愈。一旦复发，应重复治疗。 慢性复发性反流性食管炎的维持治疗，剂量可依疾病的严重程度进行个体化调整。疗程呈剂量依赖性。正常剂量是本品20毫克，一日一次。一些患者每日10毫克可能足够；若该剂量无效，可增加至40毫克，一日一次。 胃-食管反流病的对症治疗：正常剂量是本品20毫克，一日一次。一些患者每日10毫克可能足够；如果每天20毫克治疗二周至四周仍未能控制症状，建议做进一步检察。 溃疡样症状的治疗：正常剂量是本品20毫克，一日一次。一些患者每日10毫克可能足够；如果每天20毫克治疗二周至四周仍未能控制症状，建议做进一步检察。 酸相关性消化不良：上腹部疼痛或不适，伴有或不伴有烧心症状的患者症状的减轻，正常剂量是本品20毫克，一日一次。一些患者每日10毫克可能足够，因此10毫克可作为起始剂量。如果每天20毫克治疗四周，仍未能控制症状，建议做进一步检察。 卓-艾氏综合征：推荐剂量是本品60毫克，一日一次。然后剂量应个体化调整，根据临床表现确定疗程。90%以上的患者每天20-120毫克可控制症状，如果每天需要量超过80毫克，应分两次服用。 肝功能损害者：严重肝功能损害者每日用量不超过20毫克 " 【不良反应】 "临床试验表明，最常见的是头痛和胃肠道症状如：腹泻、恶心、便秘，发生率在1-3% 少见（＞1/100）全身：头痛　　 胃肠道：腹泻、恶心/呕吐、便秘、腹痛及腹胀 较少发生　全身：头晕、嗜睡、乏力　　 中枢神经系统：睡眠紊乱、感觉异常　　 皮肤：皮疹、瘙痒、荨麻疹　　 肝脏：肝功能异常 罕见＜1/1000　　全身：多汗、周围血管性水肿、低钠血症 过敏反应：血管水肿、发热及过敏性休克 血液学：白细胞减少症、血小板减少症 粒细胞缺乏症、全血细胞减少症 中枢神经系统（尤其是重症患者）：可逆性精神错乱、易激惹、抑郁、攻击和幻觉 内分泌：男子女性性乳房 胃肠道：口干、味觉差异、口炎、念珠菌病 皮肤：脱发、光过敏、多形性红斑 肝脏：肝性脑病（先前有严重肝病者）黄疸性或非黄疸性肝炎、肝衰竭 呼吸道：支气管痉挛 肌肉骨骼：关节痛、肌痛、肌肉疲劳 泌尿生殖系统：间质性肾炎 眼睛：视力模糊 在报道发现个别病例有史蒂文斯-约翰逊综合征及中毒性皮上坏死，但未确定有因果关系。 临床试验提示，奥美拉唑与克拉霉素联合用药可增加中枢神经系统（主要是头痛）及胃肠道不良反应的发生率 " 【禁忌】 "对奥美拉唑过敏者 " 【注意事项】 "当怀疑有消化道溃疡时，应尽早通过X线、内镜检测确诊，以免治疗不当。 治疗胃溃疡时，必须排除恶性肿瘤 当诊断或怀疑为胃溃疡，或有以下一种或几种警示症状发生时，必须排除恶性肿瘤。因用本品治疗可掩盖其症状，从而延误诊断，显著的无意识体重减轻，反复呕吐，吞咽困难，吐血或黑便。本品对胃肠道的运动异常无效 对经内镜诊断为食管炎而长期服用奥美拉唑的患者，每天10毫克治疗较每天20毫克治疗的缓解率低。因此每天服用10毫克者应定期进行内镜监测 " 【孕妇及哺乳期妇女用药】 "流行病学研究结果表明，奥美拉唑对孕妇或健康胎儿/新生儿无不良影响。孕期可以使用奥美拉唑。奥美拉唑可被分泌入乳汁，尚不知对婴儿的影响，哺乳期妇女慎用 " 【老年用药】 "老年患者无需调整剂量 " 【是否冷藏】 【药物相互作用】 "应避免与酮康唑或伊曲康唑合用。与其它抗酸药合用无相互作用。奥美拉唑经细胞色素P450酶系统代谢，与其它通过此系统代谢的药物可能有相互作用。临床对照研究证实，其与非甾体类抗炎药（吡罗昔康、双氯酚酸、萘普生）或茶碱、咖啡因、奎尼丁、利多卡因、普萘洛尔、美托洛尔、乙醇或阿莫西林均无相互作用 "   【关联词】一般将胃溃疡和十二指肠溃疡总称为消化性溃疡，有时简称为溃疡。原本消化食物的胃酸（盐酸）和胃蛋白酶（酶的一种）却消化了自身的胃壁和十二指肠壁，从而损伤黏膜组织，这是引发消化性溃疡的主要原因。 预防常识 　　消化性溃疡的形成和发展与胃液中的胃酸和胃蛋白酶的消化作用有关，故切忌空腹上班和空腹就寝。 　　在短时间内(2～4周)使溃疡愈合达疤痕期并不困难，而关键是防止溃疡复发。溃疡反复发作危害更大。 　　戒除不良生活习惯，减少烟、酒、辛辣、浓茶、咖啡及某些药物的刺激，对溃疡的愈合及预防复发有重要意义。 【商品名称】吗丁啉 【英文名称】Domperidone Tablets 【作用类别】消化系统用药 【剂型】片剂 【成份】 多潘立酮 【性状】 本品为白色片 【适应症】 1． 由胃排空延缓、食道反流、食道炎引起的消化不良症。 -上腹部胀闷感、腹胀、上腹疼痛； -嗳气、肠胃胀气； -恶心、呕吐； -口中带有或不带有反流胃内容物的胃烧灼感。 2． 功能性、器质性、感染性、饮食性、放射性治疗或化疗所引起的恶心、呕吐。用多巴胺受体激动剂(如左旋多巴、溴隐亭等)治疗帕金森氏症所引起的恶心和呕吐，为本品的特效适应症。 【用法用量】 口服 成人：每日3-4次，每次1片，必要时剂量可加倍或遵医嘱； 儿童：每日3-4次，每次每公斤体重0.3毫克。 本品应在饭前15-30分钟服用，若在饭后服用吸收会有所延迟。 本品最高剂量为80毫克。 【不良反应】 根据以下发生率惯例：很常见(＞1/10)；常见(＞1/100；＜1/10 )；少见(＞1/000；＜1/100)；罕见(＞1/10000；＜1/1000)；极罕见(＜1/10000)，包括个别病例，对不良反应按发生率排序： 免疫系统 极罕见：过敏反应 内分泌 罕见：催乳素水平升高 神经系统 极罕见：椎体外系副作用 胃肠道 罕见：胃肠道不适，包括极罕见的—过性肠痉挛 皮肤及皮下组织 极罕见：皮疹 生殖系统及乳腺 罕见：溢乳、男子乳房女性化、闭经 由于垂体位于血脑屏障外，多潘立酮可能会引起催乳素水平升高 【禁忌】 1． 已知对多潘立酮或本品任一成份过敏者。 2． 增加胃动力有可能产生危险时，例如：胃肠道出血、机械性梗阻、穿孔。 3． 分泌催乳素的垂体肿瘤(催乳素瘤)患者。 4． 与酮康唑口服制剂合用。 【注意事项】 1． 本品含有乳糖，可能不适用于乳糖不耐受、半乳糖血症或葡萄糖/半乳糖吸收障碍的患者。 2． 单抗酸剂或抑制胃酸分泌药物与本品合用时，不能在饭前服用，应于饭后服用，既不能与本品同时服用。 3． 由于多潘立酮主要在肝脏代谢，故肝功能损害的患者慎用。 4． 严重肾功能不全(血清肌酐＞6㎎/100ml即＞0.6mmol/L) 患者多潘立酮的消除半衰期由7.4小时增加到20.8小时，但其血药浓度低于健康志愿者。由于经肾脏排泄的原形药物极少，因此肾功能不全患者单次服药可能不需调整剂量，但需重复给药时，应根据肾功能损 【孕妇及哺乳期妇女用药】 孕妇：本品用于孕妇的经验有限。尚不清楚其对人体的潜在危害。但在一项用大鼠进行的研究中，在对母体产生毒性的较高剂量(人体推荐剂量的10倍)下，多潘立酮显示了生殖毒性。因此，对于孕妇，只有在权衡利弊后，才可谨慎使用本品。 哺乳期：哺乳期妇女乳汁中多潘立酮的浓度为其相应血浆浓度的10-50%，但乳汁中不会超过10ng/ml。哺乳期妇女在服用本品达最高推荐剂量时，乳汁中多潘立酮的总量低于7μｇ/日，尚不知是否会对新生儿产生危害。因此，哺乳期妇女在使用本品期间，建议不哺乳。 【儿童用药】 罕见婴幼儿神经方面的副作用。由于婴儿在出生后的前几个月内代谢和血脑屏障的功能尚未发育完全，其神经方面的副作用的发生率比小儿高。因此，建议对新生儿、婴儿和幼儿应准确制定用药剂量，并严格遵循。药物过量可能会导致神经方面的副作用，但也应考虑其它原因。 【老年用药】 老年患者用药同成人 【药物过量】 药物过量的症状包括困倦、定向障碍和锥体外系反应(多发于儿童)。 本品无特定的解救药，一旦药物过量，洗胃及给予活性炭可能会有帮助，建议进行严密的临床监护及支持疗法。抗胆碱药物或抗帕金森氏症的药物可能对控制锥体外系反应有帮助。 【药理毒理】 该品直接作用于胃肠壁，可增加胃肠道的蠕动和张力，促进胃排空，增加胃窦和十二指肠运动，协调幽门的收缩，同时也能增强食道的蠕动和食道下端括约肌的张力，抑制恶心、呕吐。本品不易透过血脑屏障。 【生产地址】西安市万寿北路34号 【贮藏】 　遮光，密闭保存。 【有效期】　5年 【商品名称】泰胃美 【英文名称】Cimetidine Tablets 【剂型】片剂 【成份】 西咪替丁。 【性状】 本品为白色片或加有着色剂的淡蓝色或浅绿色片，或为薄膜衣片。 【适应症】 用于治疗十二指肠溃疡、胃溃疡、反流性食管炎、应激性溃疡及卓-艾(Zollinger-Ellison)综合征。 【用法用量】 （1）治疗十二指肠溃疡或病理性高分泌状态，一次0.2～0.4g，一日4次，餐后及睡前服，或一次0.8g，睡前1次服。 （2）预防溃疡复发，一次0.4g，睡前服。 （3）肾功能不全患者用量减为一次0.2g，12小时1次。 （4）老年患者用量酌减。 （5）小儿：口服，一次按体重5～10mg/Kg，一日2～4次。 【不良反应】 （1）较常见的不良反应有腹泻、头晕、乏力、头痛和皮疹等。 （2）本品有轻度抗雄性激素作用，用药剂量较大（每日在1.6g以上）时可引起男性乳房发育、女性溢乳、性欲减退、阳痿、精子计数减少等，停药后即可消失。 （3）本品可通过血-脑脊液屏障，具有一定的神经毒性。偶见精神紊乱，多见于老年、幼儿、重病患者，停药后48小时内能恢复。在治疗酗酒者的胃肠道合并症时，可出现震颤性谵妄，酷似戒酒综合征； （4）本品罕见的不良反应有：过敏反应、发热、关节痛、肌痛、粒细胞减少、血小板减少、间质性肾炎、肝脏毒性、心动过缓、心动过 【禁忌】 孕妇及哺乳期妇女禁用。 【注意事项】 1.本品连续使用不得超过7天，症状未缓解请咨询医师或药师。 2.儿童、老年患者应在医师指导下使用。 3.下列情况慎用：严重心脏及呼吸系统疾患、系统性红斑狼疮、器质性脑病、肝肾功能不全。 4.如服用过量或出现严重不良反应，应立即就医。 5.对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。 6.本品性状发生改变时禁止使用。 7.请将本品放在儿童不能接触的地方。 8.儿童必须在成人监护下使用。 9.如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。 【孕妇及哺乳期妇女用药】 能通过胎盘屏障，并能进入乳汁，孕妇和哺乳期妇女禁用。 【儿童用药】 幼儿慎用。 【老年用药】 用量酌减。 【药物过量】 常见有呼吸短促或呼吸困难，以及心动过速。处理：首先清除胃肠道内尚未吸收的药物，并给予临床监护及支持疗法，出现呼吸衰竭者，立即进行人工呼吸，心动过速者可给予b肾上腺素阻滞药。 【药理毒理】 1.药理学主要作用于胃壁细胞上H2受体，起竞争性抑制组胺作用，抑制基础胃酸分泌，也抑制由食物、五肽胃泌素、咖啡因及胰岛素等所刺激的胃酸分泌。2.毒理学急性LD50，小鼠口服为3190～3280mg/kg，大鼠口服为5840～7500mg/kg。大鼠和狗的亚急性、慢性中毒性试验，本品有轻度抗雄激素作用而引起前列腺和精囊重量减少以及乳汁分泌，但停药后消失。无致突变、致癌、致畸胎作用，亦无依赖性和耐受性。 【药代动力学】 口服后约60%～70%由肠道迅速吸收，血药浓度达峰时间（tmax）为45～90分钟。口服生物利用度（F）约为70%，年轻人对本品的吸收情况往往较老年人好。血浆蛋白结合率低。服用300mg平均峰浓度（Cmax）为1.44ug/ml，可抑制基础胃酸分泌50%达4～5小时。本品广泛分布于全身组织（除脑以外），在肝脏内代谢，主要经肾排泄。24小时后口服量的约48%以原形自肾排出；10%从粪便排出。本品可经血液透析清除。肾功能正常时半衰期（T1/2）为2小时，肌酐清除率在20～50ml/分，半衰期（T1/2）为2. 【生产地址】天津市河西区海口路24号 【贮藏】 密封保存。 【有效期】24个月 【商品名称】泰美尼克 【英文名称】Pantoprazole　Sodium　Enteric-coated　Tablets 【剂型】片剂 【成份】 泮托拉唑钠 【性状】 本品为肠溶衣片，除去包衣后显白色或类白色。 【适应症】 用于十二指肠溃疡、胃溃疡、反流性食管炎、卓艾综合症感染。 【用法用量】 口服，每次40mg，每日一次，早晨服用，疗程2～4周 【不良反应】 偶见头晕、失眠、嗜睡、恶心、腹泻、便秘、皮疹和肌肉疼痛等症状，大剂量使用时可出现心律不齐，转氨酶升高，肾功能改变，粒细胞降低等。 【禁忌】 对本品过敏的患者禁用。 【注意事项】 1、当怀疑胃溃疡时，应首先排除癌症的可能性，因为本品可减轻其症状，从而延误诊断。　2、肝肾功能不全者慎用。因本品经肝脏代谢，肾脏排泄，故肝功能损害患者若使用本品应减量使用，同时监测肝脏酶谱的变化，若测定值升高则应停止用药。肾功能受损的患者对此药代谢的影响不太明显，但也应控制日使用剂量不超过40mg。 3、本品抑制胃酸分泌的作用强，时间长，故应用本品时不宜同时再服用其它抗酸剂或抑酸剂。为防止抑酸过度，在一般消化性溃疡等病时，不建议大剂量长期应用（卓-艾综合征例外）。 【孕妇及哺乳期妇女用药】 禁用。 【儿童用药】 目前尚无儿童用药经验，应慎用。 【老年用药】 老年人志愿者中，AUC和Cmax比健康青年受试者略有升高，但无临床意义，故老年患者用药剂量无需调整。 【药物过量】 人类应用此药过量后的症状尚不清楚。曾有2分钟内静脉应用240mg泮托拉唑耐受良好的报道。 如果一旦发生此药过量并出现中毒的临床症状，处理中毒的一般原则亦适用于本种情况。 【药理毒理】 药理作用 泮托拉唑为质子泵抑制剂，通过与胃壁细胞的H+-K+ATP酶系统的两个位点共价结合而抑制胃酸产生的最后步骤。该作用呈剂量依赖性并使基础和刺激状态下的胃酸分泌均受抑制。本品与H+-K+ATP酶的结合可导致其抗胃酸分泌作用持续24小时以上。 毒理研究 遗传毒性： 泮托拉唑的人淋巴细胞染色体畸变试验、中国仓鼠卵巢细胞/HGPRT正向突变试验及二次小鼠微核试验中的一次结果均为阳性，而大鼠肝脏DNA共价结合试验结果难以判断。Ames试验、大鼠肝细胞程序外DNA合成试验（UDS）、AS52/GPT哺乳动物细胞 【药代动力学】 本品具有较高的生物利用度，首次口服时即可以达到70%～80%，达峰时间1小时，有效抑酸达24小时。静脉注射与口服给药的生物利用度比值为1.2。口服40mg时的tmax为2～4小时，Cmax约为2～3μg/ml，清除半衰期约为1.1小时。约80%的口服或静注本品的代谢物经尿中排泄，肾功能不全不影响药代动力学，肝功能不全时可延缓清除。t1/2、清除率和表观分布容积与给药剂量无关。 【贮藏】 遮光，密封，在凉暗处保存。 【有效期】暂定36个月。 【药物相互作用】 当与生物利用度取决于pH值的药物（如酮康唑）同时服用时，应考虑到此药对其吸收的影响。 泮托拉唑在肝脏内通过细胞色素P450酶系代谢，因此凡通过该酶系代谢的其它药物均不能排除与之有相互作用的可能性。然而在临床使用时专门检测许多这类药物，如卡马西平、咖啡因、安定、双氯芬酸、地高辛、乙醇、格列本脲、美托洛尔、硝苯地平、苯丙香豆素、苯妥英、茶碱、华法林、和口服避孕药等，却未观察到泮托拉唑与同时使用的抗酸药有相互作用。 【关联词】胃、十二指肠溃疡是一种常见病。常因情绪波动、过度劳累、饮食失调、吸烟、酗酒、某些药物的不良作用诱发。中医认为本病不单纯局部疾病，而是全身性疾病，与肝脏有密切关系，临床多见肝胃不和，脾胃虚寒和脾虚肝郁等症型，食疗是一项十分主要的措施。 发病特点 　　十二指肠溃疡发病有以下特点： 　　①慢性过程呈反复发作，病史可达几年甚或十几年。 　　② 发作呈周期性，与缓解期相互交替。过去发作期可长达数周或数月，现因有效治疗而显著缩短。缓解期亦可长短不一，短的仅几周或几个月，长的可达几年。 　　③发作有季节 【商品名称】波利特（暂无库存） 【成份】 雷贝拉唑钠。化学名称：2-{[4-（3-甲氧基丙氧基）-3-甲基吡啶-2-基]甲亚磺酰基}-1H-苯并咪唑钠。 【性状】 本品为肠溶包衣片,除去包衣后显类白色。 【适应症】 本品适用于以下治疗：1.活动性十二指肠溃疡；2.良性活动性胃溃疡；3.伴有临床症状的侵蚀性或溃疡性的胃-食管返流征（GORD）；4.与适当的抗生素合用,可根治幽门螺旋杆菌阳性的十二指肠溃疡；5.侵蚀性或溃疡性胃-食管返流征的维持期治疗。目前疗程超过12个月的药效尚未进行评估。 【用法用量】 本品不能咀嚼或压碎服用,应整片吞服。1.成年人/老年患者的用药A.活动性十二指肠溃疡和活动性良性胃溃疡患者：20mg（2片）,1次/日,晨服。大多数活动性十二指肠溃疡患者在用药4周后痊愈。但有2%的患者还需要继续用药4周才能达痊愈。一些十二指肠溃疡患者对晨服10mg（1片）片剂,1次/日的治疗量即有反应。大多数活动性良性胃溃疡需在用药六周后痊愈。但有9%的患者还需继续用药六周才可达痊愈。B．侵蚀性或溃疡性的胃-食管返流征（GORD）患者：20mg（2片）,1次/日,疗程为4～8周。C．胃-食管返流征的长期治疗（GORD）的维持治疗：疗程为12个月,维持治疗量为10mg（1片）或20mg（2片）,1次/日。一些患者对10mg（1片）/日的维持治疗量即有反应。D．幽门螺旋杆菌的根治性治疗：与适当的抗生素合用,可根治幽门螺旋杆菌阳性的十二指肠溃疡。本品应在早晨、餐前服用,尽管用药时间及摄食对雷贝拉唑钠药效无影响,但此种给药方式更有利于治疗的进行。2.肝肾功能不全患者的用药：肝肾功能不全患者在用药过程中无需进行剂量调节。但在对有严重的肝功能不全患者用药时,应参见“不良反应及注意事项”。 【不良反应】 国外文献报道：1.严重副作用：(1)休克：有报道本品有发生过敏、休克的副作用,因此若发现异常应立即停止服用,并进行妥善处理。(2)血液：本品罕见引起各类血细胞减少,血小板降低,粒细胞缺乏,溶血性贫血等。但偶可引起粒细胞减少,贫血等,发现异常,立即停止服用,并进行治疗。(3)视力障碍：国外服用本药,有发现视力障碍的报告。2.最常见的不良反应为头痛、腹泻和恶心。其它的不良反应有鼻炎、腹痛、虚弱、胃肠胀气、咽炎、呕吐、非特异性的疼痛或背痛、头晕、流感症状、感染性咳嗽、便秘和失眠。3.不良反应有瘙痒、皮疹、心悸、肌痛、胸痛、口干、消化不良、神经过度敏感、嗜睡、支气管炎、鼻窦炎、畏寒、嗳气、腿部抽搐、尿道感染、关节炎和发热、四肢无力、感觉麻木、握力下降、步履不稳、疲倦感。4.少见的不良反应应有：厌食、胃炎、体重增加、抑郁、瘙痒症、视觉/嗅觉功能障碍、口炎、发汗和白细胞增多症。5.2%的患者出现肝酶的升高,如ALT、AST、AI—P、γ—GTP、LDH总胆红素上升。6.有报道出现大疱疹或其他皮肤反应包括红斑。当出现皮肤病损时应立即停药。 【禁忌】 1.对雷贝拉唑钠,苯并咪唑替代品或对该制剂制备中使用的任何赋形剂过敏的患者禁用。2.孕妇和哺乳期妇女禁用。 【注意事项】 1.用雷贝拉唑钠治疗的症状反应不排除存在胃或食道癌。因此在用本品开始治疗之前应排除存在癌症的可能性。尽管在年龄和性别匹配的轻中度肝脏损伤患者与正常者的对照研究中,未见到明显与药物相关的安全问题,但是重度肝损伤患者初次使用本品治疗时,医生建议要特别注意。2.服用本品时,应定期进行血液检查及血液生化学（如肝酶检查）,发现异常,即停止用药,并进行及时处理。3.肝功能损伤的患者慎用。 【孕妇及哺乳期妇女用药】 孕妇及哺乳期妇女禁用。 【儿童用药】 对儿童的安全性尚未确定（没有使用经验）。 【老年用药】 本药主要通过肝脏代谢,一般高龄者功能低下,会产生副作用,如发生严重副作用时,要暂停用药。 【药物过量】 无已知的特效的解毒剂。雷贝拉唑钠可广泛与蛋白结合,因此,不易透析。应该根据症状治疗。 【药物相互作用】 由于本药可升高胃内pH值，与地高辛合用时，可促进地高辛的吸收并导致其血中浓度升高。 　　类似药物如奥美拉唑有导致苯妥英代谢或排泄延缓的报告。 　　另据报导，与本剂单独投与时相比，当与含氢氧化铝凝胶、氢氧化镁的制酸剂同时服用，以及在服用制酸剂1小时后再服用时，本剂的平均血浆中浓度和药时曲线下面积分别下降8%和6%。 【厂家介绍】西安杨森制药有限公司成立于1985年10月22日，是由陕西汉江医药股份有限公司、陕西省医药总公司、中国医药工业公司、中国医药对外贸易总公司与美国强生公司合资兴建的先进制药企业,至今总投资为2.9亿元人民币。公司总部设在北京，工厂在西安，并在全国34个城市设有办事处，共有员工近千名。 西安杨森生产和销售15 专利药品，主要覆盖以下几大领域： 　　（一）胃肠病学，如：吗丁啉、易蒙停、普瑞博思；（二）真菌学，如：达克宁乳膏、达克宁栓、采乐洗剂、斯皮仁诺、派瑞松；（三）精神病学，如：维思通；（四）神经学，如：西比灵、妥泰；（五）其他如抗过敏药息斯敏、广谱驱虫药安乐士等。1999年，西安杨森上市了两个新产品，它们是：世界上唯一不含吗啡的、长效癌症止痛剂多瑞吉及具有独特机理的新一代抗癫痫药妥泰。具有卓越疗效的痔疮治疗药物－太宁（Titanoreine）栓也将于2001年上市。在未来的几年中，公司将在胃肠病学、内科、皮科、变态反应科、中枢神经系统、传染病、疼痛管理、风湿病学、肿瘤学等诸多领域上市15－20个具有高技术含量的新产品。