硝苯地平缓释片(I)

硝苯地平缓释片（Ⅰ） 请仔细阅读说明并在医师指导下使用。 【药品名称】 通用名称：硝苯地平缓释片（Ⅰ） 英文名称：Nifedipine Delayde-release Tablets 汉语拼音：Xiaobendiping Huanshipian（Ⅰ） 【性 状】 本品为薄衣片剂，除去薄膜衣后显黄色。 【成 份】 本品为硝苯地平。其化学名称为 2,6-二甲基-4-(2-硝基苯基)-1,4-二氢-3,5-吡啶二甲酸二甲酯。 【药理作用】 硝苯地平（以下简称 NF）通过阻碍心肌及血管平滑肌钙离子的膜转运，抑制钙离子向细胞内的流入，引起心肌的收缩性降低和血 管扩张。动物实验明，通过降低心肌的收缩性及未梢血管的抵抗性，而使心肌的耗氧量减少，通过冠状血管的扩张和侧支循环 的发送，增加心肌缺血部位的氧供给；通过抑制高能量磷酸化合物的消耗，增强抗缺氧能力。 【药代动力学】 NF 口服后经胃肠道吸收迅速而完全，由于肝首过效应造成 NF 的生物利用度低，本缓释片血浓峰时在 1.6～4 小时之间，血药浓度 时间曲线平缓长久，每服用一次能维持最低有效血药浓度(10ng/ml)以上时间达 12 小时。 NF 组织分布广泛，药物在肝、血清、 肾及肺中浓度较高，而在脑、骨骼肌中浓度较低。NF 在人体内血浆蛋白结合率高过 92%～98%，但其主要代谢物的蛋白结合率较 低，为 54%。 NF 在体内经肝微粒体酶系统(括细胞色素 P450 单氧化酶)作用，氧化成三种无药理活性的代谢物，70%～80%药物以水溶性代谢物 从尿中排出，24 小时后 90%的药物消除，主要以非原型的代谢产物从尿中排泄，原型药物仅 0.1%经尿排泄，体内无蓄积作用。 【适应症】 各种类型的高血压及心绞痛。 【用法用量】 口服，一次 10～20mg，一日 2 次。极量，一次 10mg,一日 0.12g。 【规 格】 10mg 【不良反应】 1.肝脏：偶尔出现黄疸及谷氨酸草酰乙酸氨基转移酶、谷(氨酸)丙(酮酸)氨基转移酶升高。 2.循环系统：偶尔出现胸部疼痛、头痛、脸红、眼花、心悸、血压下降、下肢浮肿等。 3.过敏症：偶尔出现麻疹、瘙痒等过敏症状。 4.消化系统：偶尔出现腹痛、恶心、食欲不振、便秘等症。 5.口腔：可能出现牙龈肥厚。 6.代谢异常：偶尔出现高血糖症状。 【禁 忌】 对硝苯地平过敏者禁用。 【注意事项】 1.中止服用钙拮抗剂时应逐渐减量，没有医生指示，不要中止服药。 2.低血压患者慎用。 3.严重主动脉瓣狭窄、肝肾功能不全患者慎用。 【孕妇及哺乳期妇 女用药 孕妇禁用。 【儿童用药】 儿童禁用。 【药物相互作用】 尚不明确。 【贮 藏】 遮光，密封保存。 【包 装】 复合膜包装。每板 16 片，每盒 1 板，板 16 片，每盒 2 板。 【有 效 期】 2 年 【批准文号】 国药准字 H32026198 【生产企业】 企业名称：扬子江药业集团江苏制药股份有限公司 本说明书来源于广药健民（www.gyjm.com.cn）