卫生部颁药品标准（抗生素药品第一册）

其它药品 卫生部颁药品标准（抗生素药品第一册） （45种） 红霉素软膏 拼音名：Hongmeisu Ruangao 英文名：UNGUENTUN ERYTHROMYCINI 书页号：K1-24 标准编号：WS1-C2-0017-89 本品含红霉素(C37H67NO13)应为标示量的90.0～110.0％。 【性状】 本品为淡黄色或黄色软膏。 【鉴别】 取本品约0.5g,加硫酸(0.1mol/L)5ml，置水浴上加热使溶，冷却， 倾取水层，加硫酸2ml ，缓缓摇匀，即显红棕色。 【检查】 应符合软膏剂项下有关的各项规定(中国药典1985年版二部附 录8页)。 【含量测定】 取本品约2g，精密称定，置分液漏斗中加石油醚20ml，振 摇，使基质溶解，用磷酸盐缓冲液(pH7.8～8.0)提取3次，每次25ml，合并提取 液，置100ml量瓶中，加磷酸盐缓冲液(pH7.8～8.0)稀释至刻度，摇匀，按抗生 素微生物检定法测定（中国药典1985年版二部附录95页）。1,000红霉素单位 相当于1mg的C37H67NO13。 【作用与用途】 抗生素类药。用于葡萄球菌或链球菌感染的皮肤炎症。 【用法与用量】 涂于患处，一日三次。 【规格】 1％ 。 【贮藏】 密闭，在干燥阴凉处保存。有效期五年。 磺苄青霉素钠 拼音名：Huangbian Qingmeisuna 英文名：SULBENICILLINUM NATRICUM 书页号：K1-64 标准编号：WS1-C2-0044-89 [C16H16N2Na2O7S2=458.41] 　 　本品为(2S,5R,6R)-3,3-二甲基-6-(2-苯基-2-磺基乙酰氨基)-7-氧代-4-硫杂-1-氮 杂双环[3.2、0]庚烷-2-甲酸二钠盐。按无水物计算,每1mg的效价不得少于900 碘苄青霉素单位。 　　【性状】　本品为白色或淡黄色粉末；无臭，味微咸，有引湿性。 　 　本品在水中极易溶解，在甲醇中易溶，在乙醇中略溶，在无水乙醇中 极微溶解，在丙酮、氯仿、苯中不溶。 　 比旋度　取本品，精密称定，加水制成每1ml中含50mg的溶液,依法测定 （中国药典1985年版二部附录16页），按无水物计算，比旋度应为＋167°至 ＋182°。 　　【鉴别】　(1) 取本品约20mg，加水15ml溶解后,加盐酸羟胺试液2ml及氢 氧化钠试液2ml，放置5分钟后，加盐酸溶液(9→100)3ml和三氯化铁试液1ml， 随即振摇，即显赤褐色。 　　 (2) 本品的红外光吸收图谱应与磺苄青霉素钠标准品的图谱一致。 　 (3) 本品显钠盐的火焰反应（中国药典1985年版二部附录31页）。 　　【检查】　酸度 取本品,加水制成每1ml中含20mg的溶液,依法测定（中 国药典1985年版二部附录33页），pH值应为4.5～7.0。 　　溶液的澄明度与颜色　取本品，加澄明水制成每1ml中约含0.1g的溶液, 溶液应澄明无色；如显色，与黄色4号标准比色液比较（中国药典1985年版 二部附录102页），不得更深。 　　溶液的澄清度　取上述溶液的澄明度与颜色项下的溶液，照澄清度检 查法检查（附录*69页），溶液应澄清；如显浑浊，与2号浊度标准液比较， 不得更浓。 　　水分　取本品，照水分测定法测定（中国药典1985年版二部附录40页费 休氏法），含水分不得过6.0％。 　异常毒性　取本品，加灭菌生理盐水制成每1ml中含40,000单位的溶液,依 法检查（中国药典1985年版二部附录86页），按静脉注射法给药，应符合规 定。 　　热原　取本品，加灭菌生理盐水制成每1ml中含100,000单位的溶液，依 法检查（中国药典1985年版二部附录86页），剂量按家兔体重每公斤注射 1ml，应符合规定。 　　【含量测定】　精密称取本品适量，用灭菌水制成每1ml中约含1,000单 位的溶液，照抗生素微生物检定法测定(中国药典1985年版二部附录95页)。 检定菌为枯草芽孢杆菌(63501)；培养基为培养基Ⅰ号(pH6.5～6.6)；缓冲液为 磷酸盐缓冲液(pH6.0)；抗生素浓度范围为5.0～10.0u/ml；培养条件温度为35～ 37℃，时间为14～16小时。 　　【作用与用途】　抗生素类药，用于绿脓杆菌、变形菌、克勒菌、大 肠杆菌、葡萄球菌、链球菌、肺炎球菌等引起的感染。 　　【贮藏】　严封、在干燥的凉暗处保存。有效期两年。 　　【制剂】　注射用磺苄青霉素钠。 　　 　　 　　 　　 　　　　　　邻氯青霉素胶囊 　　拼音名：Linluqingmeisu Jiaonang 　　英文名：CAPSULAE CLOXACILLINI 　　书页号：K1-32 标准编号：WS1-C2-0023-89 　　 　　 本品为邻氯青霉素钠的胶囊。 含邻氯青霉素(C19H18ClN3O5S)应为标示量 　　的90.0～ 110.0％。 　　　 【鉴别】照邻氯青霉素钠项下的鉴别法试验（中国药典1985年版二部附 　　录187页）,显相同的结果。 　　　　【检查】　水分　取本品，照水分测定法测定（中国药典1985年版二部 　　附录40页费休氏法），含水分不得过6.0％。 　　　　 其他　应符合胶囊剂项下有关的各项规定（中国药典1985年版二部附录 　　7页）。 　　　 【含量测定】　取装量差异项下的内容物，混合均匀，精密称出适量， 　　照邻氯青霉素钠项下的方法测定（中国药典1985年版二部187页）。每1ml的氢 　　氧化钠液(0.1mol/L)相当于43.59mg的C19H18ClN3O5S。 　　　　【作用与用途】　抗生素类药。为耐酸、耐酶半合成青霉素。用于对青 　　霉素耐药的葡萄球菌感染。 　　 　【用法与用量】　用量按邻氯青霉素(C19H18ClN3O5S)计算，口服一次0.5～ 　　1g，一日4次。 　　　　儿童每公斤体重每日0.05～0.1g，分3～4次服用。 　　　　【注意】　对青霉素类药过敏者禁用。 　　　　【规格】　按C19H18ClN3O5S计算　(1)0.125g (2)0.25g　(3)0.5g 　　　　【贮藏】　密封，在干燥处保存。有效期二年。 　　 　　 　　 　　 硫酸核糖霉素 　　拼音名：Liusuan Hetangmeisu 　　英文名：RIBOSTAMYCINI SULFAS 　　书页号：K1-55 标准编号：WS1-C2-0037-89 　　 　　 [C17H34N4O10·nH2SO4(n<2)] 　　 本品为O-3-D-呋喃核糖－(1→5)－O－［α－2.6-二氨基-2.6-二脱氧-D-吡喃葡 　　糖-(1→4)］-α-去氧链霉胺的硫酸盐。按干燥品计算，每1mg的效价不得少于 　　680核糖霉素单位。 　　 【性状】 本品为白色或类白色粉末；无臭或几乎无臭，味微苦；有引 　　湿性。 　　 本品在水中易溶，在甲醇，乙醇、丙酮、氯仿及乙醚中几乎不溶。 　　 【鉴别】 (1) 取本品约10mg，加水2ml溶解后，加0.1％蒽酮的硫酸溶液3ml, 　　即显蓝至蓝绿色。 　　 (2) 取本品约20mg，加水2ml溶解后，加0.1％茚三酮的水饱和正丁醇溶液 　　1ml,在水浴中加热，即显紫色。 　　 (3) 本品的水溶液显硫酸盐的鉴别反应（中国药典1985年版二部附录32 　　页）。 　　 【检查】 酸碱度 取本品，加水制成每1ml中含50mg的溶液,依法测定（中 　　国药典1985年版二部附录33页），pH值应为6.0～8.0。 　　 溶液的澄明度与颜色 取本品，加澄明水制成每1ml中约含200,000单位的 　　溶液，溶液应澄明无色；如显色,与黄色或黄绿色4号标准比色液比较（中 　　国药典1985年版二部附录102页），不得更深。 　　 溶液的澄清度　取上述溶液的澄明度与颜色项下的溶液，照澄清度检 　　查法检查（附录*69页），溶液应澄清；如显浑浊，与1号浊度标准液比较, 　　不得更浓。 　　 干燥失重 取本品,在60℃减压干燥至恒重，减失重量不得过4.0％（中国 　　药典1985年版二部附录40页）。 　　 异常毒性 取本品，加灭菌生理盐水制成每1ml中含2,600单位的溶液，依 　　法检查（中国药典1985年版二部附录86页），应符合规定。 　　 热原 取本品，加注射用水制成每1ml中含20,000单位的溶液,依法检查（中 　　国药典1985年版二部附录86页），剂量按家兔体重每1kg注射1ml，应符合规 　　定。 　　 降压物质 取本品，依法检查（中国药典1985年版二部附录88页），剂量 　　按猫体重每1kg注射5,000单位，应符合规定。 　　 无菌 取本品2g，加灭菌水制成每1ml中含200,000单位的溶液，用薄膜过滤 　　法处理后，依法检查（中国药典1985年版二部附录89页），应符合规定。 　　 【含量测定】 精密称取本品适量，用灭菌水制成每1ml中约含1,000单位的 　　溶液，照抗生素微生物检定法中链霉素项下的方法测定（中国药典1985年版 　　二部附录95页）。抗生素浓度范围为10～20u/ml。 　　 【作用与用途】 抗生素类药。用于金黄色葡萄球菌、链球菌、肺炎球 　　菌、肺炎杆菌、大肠杆菌、痢疾杆菌等引起的感染。 　　 【贮藏】 严封，在干燥处保存。有效期二年半。 　　 【制剂】 注射用硫酸核糖霉素 　　 　　 　　 　　 硫酸卷曲霉素 　　拼音名：Liusuan Juanqumeisu 　　英文名：CAPREOMYCINI SULFAS 　　书页号：K1-52 标准编号：WS1-C2-0035-89 　　 　　　　本品按干燥品计算，每1mg的效价不得少于830卷曲霉素单位。 　　　　【性状】　本品为白色或类白色粉末；无臭；有引湿性。 　　　　本品在水中易溶，在乙醇、氯仿或乙醚中几乎不溶。 　　　　比旋度　取本品,精密称定,加水制成每1ml含10mg的溶液,依法测定（中国 　　药典1985年版二部附录16页），按干燥品计算，比旋度为－26°至－36°。 　　　　【鉴别】　(1) 取本品与硫酸卷曲霉素标准品适量,分别用水制成每1ml中 　　含20mg的溶液,试品溶液与标准品溶液，照薄层层析法试验（中国药典1985年 　　版二部附录26页）,吸取上述两种溶液各3μl，分别点于同一硅胶GF<[254]>薄层 　　板上，以10％醋酸铵-10％氢氧化铵-丙酮(9:1:10)为展开剂，展开后，晾干，置 　　紫外灯(254nm)下检视，供试品溶液所显两个组分的主斑点的颜色及位置应分 　　别与标准品溶液的主斑点相同。 　　　　(2) 取本品，加盐酸溶液(9→1,000)制成每1ml中含20μg的溶液，照分光光度 　　法测定（中国药典1985年版二部附录20页，在269±2nm的波长处有最大吸收。 　　　　(3) 取本品，加0.4％氢氧化钠溶液制成每1ml中含20μg的溶液,照分光光度 　　法测定（中国药典1985年版二部附录20页），在287±2nm的波长处有最大吸收。 　　　　(4) 本品的水溶液显硫酸盐的鉴别反应（中国药典1985年版二部附录32 　　页）。 　　　　【检查】　酸碱度　取本品，加水制成每1ml中含30mg的溶液,依法测定 　　（中国药典1985年版二部附录33页），pH值应为5.0～7.5。 　　　　溶液的澄明度与颜色　取本品，加澄明水制成每1ml中约含0.1g的溶液,溶 　　液应澄明无色；如显色，与黄色5号标准比色液比较（中国药典1985年版二部 　　附录102页），不得更深。 　　　　溶液的澄清度　取上述溶液的澄明度与颜色项下的溶液，照澄清度检 　　查法检查（附录*69页），溶液应澄清；如显浑浊，与2号浊度标准液比较， 　　不得更浓。 　　　　干燥失重　取本品，在105℃干燥至恒重，减失重量不得过6.0％（中国 　　药典1985年版二部附录40页）。 　　　　炽灼残渣　不得过3.0％（中国药典1985年版二部附录42页）。 　　　　异常毒性　取本品，加灭菌生理盐水制成每1ml中含2,600单位的溶液， 　　依法检查（中国药典1985年版二部附录86页），按静脉注射法给药，应符合 　　规定。 　　　　热原　取本品，加注射用水制成每1ml中含10,000单位的溶液,依法检查 　　（中国药典1985年版二部附录86页），剂量按家兔体重每1kg注射1ml，应符 　　合规定。 　　　　降压物质　取本品，依法检查（中国药典1985年版二部附录88页），剂 　　量按猫体重每1kg注射3,000单位，应符合规定。 　　　　无菌　取本品约1g，加灭菌水制成每1ml中含200,000单位的溶液，用薄膜 　　过滤法处理后，依法检查（中国药典1985年版二部附录89页）,应符合规定。 　　　　【卷曲霉素Ⅰ】　取本品适量，用水制成每1ml中含40mg的溶液作为供 　　试品溶液,照薄层层析法试验（中国药典1985年版二部附录26页），吸取上述 　　溶液10μl,横向条状点于10×20cm的硅胶GF<[254]>薄层板上，以10％醋酸铵－10％ 　　氢氧化铵-丙酮(9:1:10)为展开剂,展开后，晾干，置紫外灯(254nm)下检视，划出 　　组分Ⅰ斑点范围（近原点端主斑点）并在相应位置空白处划出与组分Ⅰ斑 　　点面积相同的两个薄层区域，第一个区域作为空白,第二个区域点供试品溶 　　液10μl作为未经分离的原样，晾干后，分别刮取上述所划薄层，分别置于 　　100ml具塞瓶中，各精密加入枸橼酸盐缓冲液（pH6.2）25ml，振摇30分钟，滤 　　过，弃去初滤液，取续滤液备用，以空白薄层续滤液作为空白，另取供试 　　品溶液10μl置100ml具塞瓶中，精密加入枸橼酸盐缓冲液(pH6.2)25ml,混匀，作为 　　供试品直接稀释液，以枸橼酸盐缓冲液(pH6.2)作为空白；上述溶液分别照分 　　光光度法（中国药典1985年版二部附录20页），在269±2nm的波长处测定吸收 　　度，并按下式计算回收率。 　　 　　　　　　　　 A<[c]> 　　 回收率（％）＝───────×100％ 　　 A<[D]> 　　　　式中　A<[c]>＝未经分离原样的吸收度 　　　　　　　A<[D]>＝供试品直接稀释液的吸收度 　　　　若回收率在97.0～103.0％，按下式计算组分Ⅰ含量 　　　　　　　　　　　　　 A<[1]> 　　　　　组分Ⅰ含量（％）＝───×100％ 　　 A<[c]> 　　　　A<[1]>＝组分Ⅰ的吸收度 　　　　卷曲霉素组分Ⅰ的含量不得少于85.0％。 　　　　【含量测定】　精密称取本品适量,加磷酸盐缓冲液(pH7.8)制成每1ml中约 　　含1,000单位的溶液，照抗生素微生物检定法测定（中国药典1985年版二部附 　　录95页）。检定菌为枯草芽孢杆菌(63501)；培养基为培养基Ⅰ号(pH7.8～8.0);抗 　　生素浓度范围为10.0～40.0u/ml；培养条件温度为35～37℃，时间为14～16小时。 　　 【作用与用途】 抗生素类药。主要用于各型结核病和革兰氏阴性杆菌的 　　感染。 　　 【贮藏】 密封，在阴凉干燥处保存。有效期三年。 　　 【制剂】 注射用硫酸卷曲霉素。 　　────────────────────────────────────── 　　　　枸橼酸盐缓冲液(pH6.2)　取2.1％枸橼酸水溶液，用50％氢氧化钠溶液调 　　节pH值至6.2。 　　 　　 　　 　　 硫酸庆大霉素片 　　拼音名：Liusuan Qingdameisu Pian 　　英文名：TABELLAE GENTAMYCINI SULFATIS 　　书页号：K1-51 标准编号：WS1-C2-0034-89 　　 　　 本品含硫酸庆大霉素按庆大霉素计算，应为标示量的90.0～110.0％。 　　 【性状】 本品为白色片或糖衣片。 　　 【鉴别】 取本品的细粉适量（约相当于庆大霉素40mg，如为糖衣片， 　　应先除去糖衣），加水2ml,振摇，使硫酸庆大霉素溶解，滤过，取滤液， 　　照硫酸庆大霉素项下的鉴别法试验（中国药典1985年版二部537页），显相 　　同的结果。 　　 【检查】 应符合片剂项下有关的各项规定（中国药典1985年版二部附 　　录2页）。 　　 【含量测定】 取本品10片，精密称定，研细，精密称出适量（约相当 　　于庆大霉素0.1g），如为糖衣片,取4片全部研细，加灭菌水，振摇，使硫酸 　　庆大霉素溶解，并稀释至每1ml中约含1000单位的悬浮液，摇匀，静置，精 　　密量取上层液适量，照抗生素微生物检定法测定（中国药典1985年版二部 　　附录95页）。1000庆大霉素单位相当于1mg的庆大霉素。 　　 【作用与用途】 用于大肠杆菌、痢疾杆菌所致的肠道感染。 　　 【用法与用量】 口服 一次0.08～0.16g 一日3～4次 　　 小儿每公斤体重每日0.01～0.015mg 分3～4次服用 　　 【注意】 严重肝、肾功能障碍者慎用。 　　 【规格】 (1) 0.02g(20,000单位) (2) 0.04g(40,000单位) 　　 【贮藏】 密封，在干燥的凉暗处保存。有效期三年。 　　 　　 　　 　　 硫酸粘菌素（硫酸多粘菌素E） 　　拼音名：Liusuan Nianjunsu 　　英文名：COLISTINI SULFAS 　　书页号：K1-58 标准编号：WS1-C2-0039-89 　　 　　　　本品为一种多粘菌素。按干燥品计算，每1mg的效价不得少于17,000粘菌 　　素单位。 　　　　【性状】　本品为白色或微黄色粉末；无臭或几乎无臭；有引湿性。 　　　　本品在水中易溶，在95％乙醇中微溶，在丙酮、氯仿或乙醚中几乎不 　　溶。 　　　　【鉴别】 (1) 取本品约20mg,加磷酸盐缓冲液(pH7.0)2ml,0.5％茚三酮水溶液 　　0.2ml，加热至沸，溶液显紫色。 　　　　(2) 取本品约2mg，加水5ml溶解后，加氢氧化钠溶液(1→10)5ml，再加硫酸 　　铜溶液(1→100)5滴，每加1滴即充分振摇，溶液显红紫色。 　　　　(3) 本品的水溶液显硫酸盐的鉴别反应（中国药典1985年版二部附录32 　　页）。 　　　　【检查】　酸度 取本品,加水制成每1ml中含10mg的溶液,依法测定（中国 　　药典1985年版二部附录33页），pH值应为4.0～6.5。 　　　　干燥失重　取本品0.2～0.3g，在105℃干燥至恒重,减失重量不得过6.0％ 　　（中国药典1985年版二部附录40页）。 　　　　异常毒性　取本品，加灭菌生理盐水制成每1ml中含4,000单位的溶液， 　　依法检查（中国药典1985年版二部附录86页），按静脉注射法给药，应符合 　　规定。 　　　　【含量测定】　精密称取本品适量，加灭菌水制成每1ml中约含10,000单 　　位的溶液,照粘菌素微生物检定法测定（附录*68页）。 　　　　【作用与用途】　抗生素类药。用于绿脓杆菌、大肠杆菌等革兰氏阴 　　性菌的感染。 　　　　【用法与用量】　口服　一日　1,500,000～3,000,000单位，分三次空腹时 　　服用。用于胃肠道感染。 　　　　【贮藏】　密封，遮光，在干燥处保存。有效期三年。 　　　　【制剂】　硫酸粘菌素片（硫酸多粘菌素E片） 　　 　　 　　 　　 硫酸粘菌素片（硫酸多粘菌素E片） 　　拼音名：Liusuan Nianjunsu Pian 　　英文名：TABELLAE COLISTINI SULFATIS 　　书页号：K1-59 标准编号：WS1-C2-0040-89 　　 　　　　 本品含粘菌素应为标示量的90.0～120.0％。 　　　　【性状】　本品为白色或微黄色片。 　　　　【鉴别】　取本品1片，研细，加水适量，使硫酸粘菌素溶解，滤过,滤 　　液照硫酸粘菌素项下的鉴别法试验，显相同的反应。 　　　　【检查】　应符合片剂项下有关的各项规定（中国药典1985年版二部附 　　录2页）。 　　　　【含量测定】 取本品10片,精密称定,研细,精密称出适量(约相当于粘菌素 　　250000单位)，照粘菌素微生物检定法测定（附录*68页）。 　　　　【作用与用途】【用法与用量】　同硫酸粘菌素 　　　　【规格】　(1) 500,000单位　(2) 1,000,000单位 (3) 3,000,000单位 　　　　【贮藏】　密封，遮光，在干燥处保存。有效期三年。 　　 　　 　　 　　 氯霉素注射液 　　拼音名：Lumeisu Zhusheye 　　英文名：INJECTIO CHLORAMPHENICOLI 　　书页号：K1-60 标准编号：WS1-C2-0041-89 　　 　　　　本品为氯霉素的灭菌溶液,含氯霉素(C11H12Cl2N2O5)应为标示量的90.0～ 　　110.0%。 　　　　【性状】　本品为无色或微带黄绿色的澄明液体。 　　　　【鉴别】　取本品适量，照氯霉素滴耳液项下的鉴别法试验（中国药 　　典1985年版二部574页），显相同的结果。 　　　　【检查】　pH值　应为5.0～7.5（中国药典1985年版二部附录33页）。 　　　　 溶液的颜色　本品应无色；如显色,与黄绿色5号标准比色液比较（中 　　国药典1985年版二部附录102页），不得更深。 　　　　无菌　取本品2支，各吸取1ml，用薄膜过滤法处理后，依法检查（中国 　　药典1985年版二部附录89页），应符合规定。 　　　　异常毒性　取本品，加灭菌生理盐水制成每1ml中含2,000单位的溶液， 　　依法检查（中国药典1985年版二部附录86页），按静脉注射法给药，应符合 　　规定。 　　　　热原　取本品，加注射用水制成每1ml中含5,000单位的溶液，依法检查 　　（中国药典1985年版二部附录86页），剂量按家兔体重每1kg注射1ml，应符合 　　规定。 　　　 　其他　应符合注射剂项下有关的各项规定（中国药典1985年版二部附 　　录4页）。 　　　　【含量测定】　精密量取本品，加适量乙醇溶解，用灭菌水制成每1ml 　　中约含1000单位的溶液,照抗生素微生物检定法测定（中国药典1985年版二部 　　附录95页）。1000氯霉素单位相当于1mg的C11H12Cl2N2O5。 　　　　【作用与用途】　抗生素类药。有广谱抑菌作用。用于伤寒杆菌、痢 　　疾杆菌、大肠杆菌、流感杆菌、布氏杆菌、脑膜炎球菌、链球菌、肺炎球 　　菌等感染，对多种厌氧菌感染有效，亦可用于立克次体感染。 　　 【用法与用量】　肌内注射或稀释后静脉滴注。一次2ml(250,000单位)一 　　日二次，或遵医嘱。 　　　　【注意】　有引起粒细胞缺乏症及再生障碍性贫血的可能，有时可引 　　起精神症状，长期应用可引起二重感染，新生儿、早产儿用量过大可发生 　　灰色综合症。 　　　　【规格】　(1) 1ml:0.125g（125,000单位） (2) 2ml:0.25g（250,000单位） 　　　　【贮藏】　密闭，遮光保存。有效期一年。 　　 　　 　　 　　 麦白霉素 　　拼音名：Maibaimeisu 　　英文名：MELEUMYCINUM 　　书页号：K1-25 标准编号：WS1-C2-0018-89 　　 　　　　本品为麦迪霉素A<[1]>及柱晶白霉素A<[6]>多组份的混合物，含麦迪霉 　　素A<[1]>不得低于40.0％；按干燥品计算，每1mg效价不得少于850麦迪霉素单 　　位。 　　　　【性状】　本品为白色或类白色粉末或结晶性粉末；微有特臭；味苦。 　　　 　本品在甲醇中极易溶解，在乙醇、丙酮、醋酸乙酯、氯仿中易溶,在水 　　中极微溶解,在石油醚中不溶。 　 　　 【鉴别】　(1) 取本品约5mg，加硫酸2ml，缓缓振摇，即显红棕色。 　　 　(2) 照麦迪霉素A<[1]>含量项下的方法。供试品溶液二个主组分在高效 　　液相层析谱上的保留时间应与麦迪霉素标准品溶液二个主组分在高效液相 　　层析谱上的保留时间一致。 　　　 　(3) 取本品，加无水乙醇制成每1ml中含0.016mg的溶液，照分光光度法 　　测定（中国药典1985年版二部附录20页），在232±2nm的波长处有最大吸收。 　　　 　【检查】　干燥失重　取本品适量，在105℃干燥至恒重，减失重量不 　　得过2.0％（中国药典1985年版二部附录40页）。 　　　 　炽灼残渣　不得过0.5％（中国药典1985年版二部附录42页）。 　　　　 异常毒性　取本品，加0.5％阿拉伯胶溶液制成每1ml中含5,000单位的悬 　　浮液,依法检查（中国药典1985年版二部附录86页），按口服法给药，应符合 　　规定。　 　　 【麦迪霉素A<[1]>含量】 　照高效液相层析法测定(中国药典1985年版二 　　部附录29页)。 　　　　 层析条件及系统适用性要求　用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以 　　甲酸铵液(0.1mol/L)－乙腈(100:55)并用10％醋酸溶液调节pH值为5.9～6.1的溶液为 　　流动相，流速为1ml/min；检测波长为232nm。 　　　　 测定法　取本品约50mg，精密称定，置25ml量瓶中，加甲醇溶解并稀释 　　至刻度，摇匀,精密量取10μl,注入液相层析仪,层析谱,量取峰面积.另取已 　　知麦迪霉素A<[1]>百分含量的标准品，同法测定，用外标法计算。 　　　　【含量测定】　精密称取本品适量，加乙醇（乙醇量为总体积的10％） 　　溶解后，用灭菌水制成每1ml中约含1,000单位的溶液，照抗生素微生物检定法 　　测定（中国药典1985年版二部附录95页）。检定菌为枯草芽胞杆菌(63501)；培 　　养基为普通琼脂斜面培养基,调节pH值使灭菌后为8.0～8.2；缓冲液为磷酸盐 　　缓冲液(pH7.8～8.0)；抗生素浓度范围为5～40u/ml；培养条件温度为35～37℃。 　　时间为16～18小时。 　　　　【作用与用途】　抗生素类药。主要用于耐青霉素的葡萄球菌，链球 　　菌，肺炎杆菌等感染。 　　 　【用法与用量】　口服　一日0.8～1.2g　分3～4次服用 　　 　　小儿每公斤体重每日30mg，分3～4次服用 　　　　【注意】　有胃肠道反应。 　　 　【贮藏】　密封，在干燥处保存。有效期二年。 　　 　　 　　 　　 麦白霉素胶囊 　　拼音名：Maibaimeisu Jiaonang 　　英文名：CAPSULAE MELEUMYCINI 　　书页号：K1-28 标准编号：WS1-C2-0020-89 　　 　　　　本品含麦白霉素应为标示量的90.0～110.0％。 　　　　【性状】　本品为肠溶胶囊，内容物为白色或类白色粉末。 　　　　【鉴别】　取本品内容物，照麦白霉素项下的鉴别法(1)、(3)项试验， 　　显相同的结果。 　　　　【检查】　干燥失重　取本品内容物适量,在105℃干燥至恒重,减失重量 　　不得过3.0％（中国药典1985年版二部附录40页）。 　　　　崩解时限　取本品6粒,照肠溶衣片崩解时限项下的方法（如胶囊漂浮在 　　水面，可加挡板）检查（中国药典1985年版二部附录7页），应符合规定。 　　　　其他　应符合胶剂囊项下有关的各项规定（中国药典1985年版二部附录 　　7页）。 　　　　【含量测定】　取装量差异项下的内容物，混合均匀，精密称出适量 　　（约相当于麦白霉素0.2g），加乙醇适量溶解后,再用灭菌水稀释至每1m中约 　　含1000单位的溶液，照麦白霉素项下的方法测定。1,000麦迪霉素单位相当于 　　1mg的麦白霉素。 　　　　【作用与用途】【用法与用量】【注意】　同麦白霉素。 　　　　【规格】　(1)0.05g(50,000单位) (2)0.1g(100,000单位) (3)0.2g(200,000单位) 　　 【贮藏】　密封，遮光，在干燥阴凉处保存。有效期二年。 　　 　　 　　 　　 麦白霉素片 　　拼音名：Maibaimeisu Pian 　　英文名：TABELLAE MELEUMYCINI 　　书页号：K1-27 标准编号：WS1-C2-0019-89 　　 　　 本品含麦白霉素应为标示量的90.0～110.0％。 　　　　【性状】　本品为肠溶衣片，除去肠溶衣后，显白色或类白色。 　　　　【鉴别】　取本品，除去肠溶衣后，研细，照麦白霉素项下的鉴别法 　　(1)、(3)项试验，显相同的结果。 　　　　【检查】　应符合片剂项下有关的各项规定（中国药典1985年版二部附 　　录2页）。 　　　　【含量测定】　取本品4片，研细，用乙醇100ml，分次研磨使麦白霉素 　　溶解，再用水稀释成每1ml中约含1,000单位的溶液,照麦白霉素项下的方法测 　　定。1,000麦迪霉素单位相当于1mg的麦白霉素。 　　　　【作用与用途】【用法与用量】【注意】　同麦白霉素 　　　　【规格】　0.1g（100,000单位） 　　　　【贮藏】　密封，在干燥处保存。有效期二年。 　　 　　 　　 　　 四环素 　　拼音名：Sihuansu 　　英文名：TETRACYCLINUM 　　书页号：K1-9 标准编号：WS1-C2-0006-89 　　 　　 [C22H24N2O8=444.44] 　　　 　本品按干燥品计算，每1mg的效价不得少于975盐酸四环素单位。 　　　　【性状】　本品为淡黄色结晶性粉末；无臭；放置后色渐变深，在日 　　光下颜色迅速变深，在碱性溶液中易破坏失效。 　 　　 本品在乙醇中微溶，在水中极微溶，在氯仿或乙醚中不溶，在稀酸中 　　溶解。 　　　　 吸收系数　取本品10mg,精密称定，置100ml量瓶中,加盐酸液(0.1mol/L)10ml 　　溶解,用水稀释至刻度,精密量取10ml，加水75ml与氢氧化钠液(2mol/L)12ml，用 　　水稀释至100ml,混匀。照分光光度法(中国药典1985年版二部附录20页),在380±