中国药科大学 药物分析实验 试卷(B卷)
专业药学专业药物分析方向班级 学号 姓名
题号
一
二
三
四
五
六
七
八
总分
得分
核分人:
得分
评卷人
一、选择题(共15分)
每题的备选
中只有一个最佳答案(每题1分)
1. 中国药典主要内容包括: ( )
A 正文、含量测定、索引 B 凡例、制剂、原料
C 鉴别、检查、含量测定 D 前言、正文、附录
E 凡例、正文、附录
2. 日本药局方与USP的正文内容均不包括 ( )
A.作用与用途 B.性状 C.含量规定
D.贮藏 E.鉴别
3. 按药典规定, 精密标定的滴定液(如氢氧化钠及其浓度)正确
示为 ( )
A. 氢氧化钠滴定液(0.1520M) B.氢氧化钠滴定液(0.1524mol/L)
C 氢氧化钠滴定液(0.1520M/L) D. 0.1520M氢氧化钠滴定液
E. 0.1520mol/L盐酸滴定液
4、药物中氯化物杂质检查的一般意义在于它 ( )
A. 是有疗效的物质 B. 是对药物疗效有不利影响的物质
C. 是对人体健康有害的物质 D. 是影响药物稳定性的物质
E. 可以考核生产
和企业管理是否正常
5. Ag-DDC法是用来检查 ( )
A. 氯化物 B. 硫酸盐 C. 硫化物 D. 砷盐 E. 重金属
6. 采用碘量法测定碘苯酯含量时,所用的
为 ( )
A. 直接回流后测定法
B. 碱性还原后测定法 C. 干法破坏后测定法.
D. 氧瓶燃烧后测定法 E. 双氧水氧化后测定法
7. 四环素类药物在碱性溶液中,C环打开,生成 ( )
A. 异四环素 B. 差向四环素 C. 脱水四环素
D. 差向脱水四环素 E. 配位化合物
8. 甾体激素类药物鉴别的专属方法为 ( )
A. UV B. GC C. IR D. 异烟肼法 E. 与浓硫酸反应
9. 药物的碱性溶液,加入铁氰化钾后,再加正丁醇,显蓝色荧光的是 ( )
A.维生素A B.维生素B1 C.维生素C D.维生素D
10. 中国药典2000年版测定维生素E含量的内标物为 ( )
A.正二十八烷 B.正三十烷 C.正三十二烷
D.正三十烷 E.十六酸十六醇酯
11. 加入氨制硝酸银后能产生银镜反应的药物是 ( )
A.地西泮 B.阿司匹林 C.异烟肼
D.苯佐卡因 E.苯巴比妥
12. 坂口(Sakaguchi)反应可用于鉴别的药物为 ( )
A. 雌激素 B. 链霉素 C. 维生素B1 D. 皮质激素 E. 维生素C
13. 维生素A采用紫外分光光度法测定含量,计算公式中换算因子为 ( )
A.效价(IU/g) B.效价(g/IU) C.
D.
E.
14.雌激素的特有反应为 ( )
A.麦芽酚反应 B.硅钨酸反应 C.硫色素反应
D.Kober反应 E.坂口反应
15. 苯甲酸钠的含量测定采用双相滴定法时所用溶剂体系为 ( )
A. 水-乙醇 B. 水-丙酮 C. 水-氯仿 D. 水-乙醚 E. 水-甲醇
得分
评卷人
二、匹配题(每小题5分,共15分)
备选答案在前,试题在后,每题只有一个选择,各备选项可重复选用也可不用。
[1-5] A.吸附或分配性质的差异 B .杂质与一定试剂产生沉淀
C.杂质与一定试剂产生颜色反应 D.杂质与一定试剂反应产生气体
E.旋光性质的差异
1. 药物中易碳化物的检查 ( )
2. 酸性条件下,用醋酸铅试纸检查药物中所含微量硫化物 ( )
3. TLC法检查有关杂质 ( )
4. 硫酸阿托品中莨菪碱的检查 ( )
5. 药物中硫酸盐的检查 ( )
[6-10] 中国药典2000年版所用的测定方法是
A.碘量法 B.阴离子表面活性剂滴定法 C.高效液相色谱法
D.铈量法 E.四氮唑比色法
6.维生素E中生育酚检查 ( )
7.阿莫西林克拉维酸钾片含量测定 ( )
8.盐酸苯海拉明注射液含量测定 ( )
9.庆大霉素C组分测定 ( )
10.头孢呋辛酯含量测定 ( )
[11-15] A.肾上腺素 B.氢化可的松 C.硫酸奎尼丁
D.对乙酰氨基酚 E.阿司匹林
11 .需检查其他生物碱的药物是 ( )
12. 需检查其他甾体的药物是 ( )
13. 需检查酮体的药物是 ( )
14. 需检查水杨酸的药物是 ( )
15. 需检查对氨基酚的药物是 ( )
得分
评卷人
三、多项选择题(每小题2分,共10分)
每题的被选答案中有2个或2个以上正确答案,少选或多选均不得分。
1. 紫外分光光度法中,用对照品比较法测定药物含量时 ( )
A.需已知药物的吸收系数
B.供试品溶液和对照品溶液的浓度应接近
C.供试品溶液和对照品溶液应在相同的条件下测定
D.可以在任何波长测定 E.是中国药典规定的方法之一
2.当注射剂中含有抗氧剂亚硫酸氢钠、亚硫酸钠干扰测定时,
可以加入 ( )
A. 甲酸作掩蔽剂 B. 甲醛作掩蔽剂 C. 丙酮作掩蔽剂
D. 丙醇作掩蔽剂 E. 氢氧化钠,加热使分解
3. 可采用气相色谱法分析的项目有 ( )
A.维生素E的含量测定 B.枸橼酸哌嗪中铁盐的检查
C.氯贝丁酯中对氯酚的检查 D.残留溶剂二氧六环的检查
E.高锰酸钾的含量测定
4. 热分析法的主要应用有 ( )
A. 熔点的测定 B. 水分的测定 C. 溶解度的测定
D. 纯度的测定 E. 含量的测定
5. 头孢菌素类药物中存在的特殊杂质有 ( )
A. 有关物质 B. 二氯甲烷 C. 乙醚 D. 异构体 E. 聚合物
得分
评卷人
四、问答题(共45分)
1. 简述紫外分光光度法测定药物含量的方法、特点和要求(5分) 。
2. 分析盐酸普鲁卡因药物的化学结构,设计其原料药的三种鉴别反应和一种容量分析测定含量的方法,并列出滴定度计算公式。(10分)
3. 简述中国药典中阿司匹林原料以及肠溶片含量测定方法的原理与特点(10分)。
4. 简述质量
制订的基本原则,原料药和制剂含量测定方法的选择依据。(10分)
5. 请说明片剂含量均匀度测定的基本方法与判断标准。(10分)
得分
评卷人
五、计算题(共15分)
1、 某药物进行中间体杂质检查:取该药,加稀盐酸制成每毫升含2mg的溶液, 置lcm比色池中,于310 nm处测定 (杂质有吸收,药物无吸收) 吸收度,不得超过0.05。另取中间体对照品,用相同溶剂配成每毫升含10(g的溶液,在相同条件下测得吸收度为0.435。试问该药品中间体杂质的限量是多少? (5分)
2. 中国药典测定磷酸丙吡胺片的含量方法如下:
取本品10片,精密称定,研细,精密称取适量(约相当于磷酸丙吡胺0.25g),置25ml量瓶中,加冰醋酸适量,充分振摇,使磷酸丙吡胺溶解,用冰醋酸稀释至刻度,摇匀,滤过,精密量取续滤液10ml,加结晶紫指示液1滴,用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定至溶液显绿色,并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml高氯酸滴定液(0.1mol/L)相当于21.87mg的磷酸丙吡胺。
已知:标示量=0.1g 10片重=2.8460g W粉=0.7622g
V样=4.53ml V空=0.02ml MHClO4=0.1082mol/L
试计算:⑴称样量范围;
⑵磷酸丙吡胺片中磷酸丙吡胺标示量的百分含量。(10分)
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