MIL-STD-1916

MIL-STD-1916 一.前言 最近一年來，於輔導廠商時偶而會聽到我們輔導的客戶被其客戶要求推動C=0的抽樣計劃。究其因原來是 。美國國防部推出MIL-STD-1916 新標準的用意，是希望 。 二.不同之處(MIL-STD-1916 VS. MIL-STD-105E) 1.以單次抽樣為主，廢除雙次抽樣及多次抽樣，判定標準為『Ac=0、Re=1』亦即0收、1退，強調不允許不良品存在。 2.建立持續改善的品質系統和善用多種品質改善工具。 3.用預防代替檢驗，在製程中執行統計製程管制(SPC)。 4.一體適用計數、計量與連續性抽樣計劃(各有其各自的表)，不像過去，105E僅適用計數值類、414僅適用計量值類、1235僅適用於連續性類。 5.將抽樣視為一種浪費的行為，如供應商可提出不同產品的接收計劃，若經客戶 同意後，是可以按約定的接收方式辦理驗收，不一定要採用MIL-STD-1916。 6.MIL-STD-1916著重在供應商品質系統的建立，強調預防為主，反觀 MIL-STD-105E則著重在抽樣技巧，強調避免接收不合格品。 最大簡化之處，在MIL-STD-1916所使用的表格(計數、計量&連續性)只剩下4種，一改過去MIL-STD-105E時的數十種。 三.一般需求 1.若在合約中納入MIL-STD-1916標準時，供應商應當執行抽樣檢驗。但必須認清 的是，抽樣檢驗並不能管制及改善品質。生產的品質源自於適當的製程管制方 法。而當管制方法發揮效用時，抽樣檢驗可視為是次要的程序和不必要的成本浪 費。供應商必須建立可接受的品質系統和證實具備有效的製程管制方法，來作為 執行抽樣檢驗的先期條件。 2.合約中應該要提及取代抽樣檢驗的另一種可接受的方法，而這個方法必須和抽 樣檢驗相互評估後才能使用。該方法應該包括生產期間的製程能力與管制， 並且和產品生產的品質系統有密切的關係。同時還需要定期評估與監測，而且至 少要達到關鍵品質特性Cpk?2.0、主要品質特性?1.33、次要品質特性?1.0，一但此要求被接受且證實已達成，供應商可降低或刪除抽樣計劃。 3.供應商應建立顧客可接受的品質保證方法。諸如：ISO9000、QS9000等或其他經政府機構(或客戶)許可之品質系統 4.判定標準及不合格處理：(各類抽樣均不允許不良品發生，若有則依) a.計量與計數型-拒收該批，且須立即進行矯正及預防。 b.連續型-拒收該批，並執行全數選別和立即進行矯正及預防措施。 5. 抽樣方式： 採隨機抽樣或按比例抽樣。並儘可能避免採固定模式之抽樣方式。 6. 經判定拒收後，供應商需進行下列行動： a.對不合格品進行隔離，和必要的整修與重加工，經矯正之產品供應商需先 篩選後再重新抽檢。 b.確定不合格原因，執行適當的製程變更。 c.執行正常、加嚴與減量檢驗的轉換法則。 d.各項矯正措施需告知客戶，並重新篩選送客戶進行評估。 7.對關鍵品質特性，除非另有規定，供應商需執行自動化篩選作業，並使用第 7(VII)級之抽樣計劃，若檢驗中發現有一項以上之不良，需進行： a.不得交運且須知會客戶。 b.確認原因，進行矯正措施和100%篩選。 c.維持矯正措施的紀錄，以備客戶之查驗。 四.執行步驟 1.根據品質要求指定不同的檢驗水準(共7級-I、II、III、IV、V、VI、VII) 2.選定抽樣的形式(計量、計數、連續) 3.根據批量大小或生產期間生產量與檢驗水準決定樣本代字 4.擬定抽樣計劃(N,n,Ac,Re?批量大小,樣本數,允收數,拒收數) 5.進行抽樣 6.執行轉換程序 註：一般除非另有規定，均由正常檢驗開始。 五.轉換法則 1. 正常檢驗轉加嚴檢驗 a. 計數值和計量值：最近2~5批中有2批被拒收 b. 連續性：不論是在篩選或抽樣階段，在樣本5倍大小數量內，有2個以上的不良 2. 加嚴檢驗轉正常檢驗 a. 不合格品的疵病原因已完成矯正，同時 b. 計數值和計量值：連續5批被允收 連續性：不論是在篩選或抽樣階段，在樣本5倍大小數量內，無不良 3. 正常檢驗轉減量檢驗 a. 計數值和計量值：連續10批被允收 連續性：不論在篩選或抽樣階段，在樣本10倍大小數量內，無不良 b. 生產是在穩定狀態 c. 品質系統運作正常，且表現被客戶認為滿意 d. 客戶同意減量檢驗，方可進行 4. 減量檢驗轉正常檢驗 a. 計數值和計量值：有1批被拒收 連續性：有任何不合格品被發現 b. 生產情況不規則或發生延誤 c. 品質系統運作表現被客戶認為不滿意 d. 客戶因其他生產條件之故，認為應回覆至正常檢驗 六.結語&補充說明 MIL-STD-1916的出現係配合ISO9000的持續改善的訴求，它所著重的不是過去 MIL-STD-105E的事後抽樣，而是希望供應 =B0荅鄎堨葖鬮穨齔蔽澈~質管理系統，使繳交給客戶的產品均為合格品。這個理 想看似很難可能也會嚇退第一次接觸的人，但我們仍然認為這並不困難，而且它 是容易達成的。 在MIL-STD-1916中，對製程略有著墨如下： 1.製程改善可使用的方法： a. 利用製造流程圖規劃出重要管制點，來防止或偵測疵病的產生 b. 製程不良原因的分析工具。諸如PDCA、FMEA、柏拉圖、要因圖等 c. 製程改善過程的評估工具。諸如趨勢分析、品質成本、不良率、6Sigma能力等 d. 利用實驗計劃，降低變異源產生的機率 2.製程管制可使用的手法： a. 確認製程管制計數的使用範圍；如SPC、自動化、量具、預防保養、目視 檢驗等 b. 製程管制計劃需包括SPC c. 透過資料分析，反映出供應商的製程管制措施是有效的 d. 根據工作需要，執行適當的教育訓練 e. 確認各單位在SPC相互運作上的權責與工作內容 f. 使用管制圖前，需先確定每次抽樣數與頻率，並建立修正管制作業的程 序 g. 確認所指定品質特性的關鍵參數，並找出影響關鍵參數的生產程序 h. 規範製程改善的權責，對矯正措施進行追蹤，直到失效原因被消除為止 i. 執行量測系統分析(MSA)，掌握量測具的變異量 備註 1. 本文參考美軍軍規?MIL-STD-1916 2. 本文參考品質月刊?2002.11月號?MIL-STD-1916抽樣標準簡介(P74~P81) 3. 本網站本篇內容不提供MIL-STD-1916所使用之表格，請自行查找 4. 自備所需表格後，可參照本網站『品管知識2002.07(再論抽樣計劃)』步驟進行 5. 計量值類抽樣計劃中依據使用單邊規格抑或雙邊規格而有K法與F法之判定準則 a.單邊規格K法公式 USL-Xbar/Sigma?K 或 Xbar-LSL/Sigma?K，則允收 b.雙邊規格K法公式 USL-Xbar/Sigma?K 且 Xbar-LSL/Sigma?K，則允收 c.雙邊規格F法公式 Sigma/(USL-LSL)?F，則允收