HCG早早孕检测卡的临床应用评价

Journal of Medical Forum Vol. 25 No. 3 February 2004 37· HCG早早孕检测卡的临床应用评价 姚红霞 刘旭华 河南省郑州市第五人民医院检验科 郑州市 450003 摘要 目的 探讨HCG免疫胶体金检测卡在临床检测中的应用。 361例临床血清标本同时 用胶体金检测卡进行定性检测和微拉子化学发光免痊分析法(ECIA)定量检测p-HCG含量。结果 检测卡定 性结果与ECIA定量p-HCG浓度相关。结论 用胶体金检测卡可以粗略估计血清中p-HCG浓度范围。 关键词 胶体金 检测卡 绒毛膜促性腺激素 ECIA 中图分类号:R714.15 文献标识码:B 文章编号:1672 - 3422 (2004) 03 - 0037 - 01 绒毛膜促性腺激素(HCG)测定在正常妊娠宫 外孕、葡萄胎、绒毛膜细胞癌等疾病的诊断中有非 常重要的价值"',HCG免疫胶体金检测卡操作简 单快捷，应用广泛[’〕。我们对其进行了评价和临 床探讨，现如下: 果见附表。 附表 R-HCG含量检测结果 1 材料和方法 1. 1 HCG免疫胶体金检测卡 由郑州博赛生物 工程公司提供。原理:免疫层析胶体金标记双抗 体夹心法检测标本中HCG。结果判断:阴性:仅出 现一条红色控线;弱阳性:红色反应线出现慢，色 浅;阳性:反应线红色颜色弱于质控线;强阳性:红 色反应线出现快，颜色与质控线比较相近或更深。 1.2 (3-HCG定量 Beckman一Coulter公司AC- CESS微粒化学发光免疫分析(ECIA)仪及配套试 剂，按说明操作。 1.3 标本 361份血清标本来自本院妇科与产科。 2 结果 2.1 检测卡灵敏度 对361份标本HCG定性检 测，同时ECIA定量检测p-HCG含量。R-HCG含 量在11. 92mlU/ml以上出现阳性结果;在10.89- 11. 92mlU/ml的13份标本中有3例弱阳性，10例 阴性。检测卡灵敏度为11. 92mlU/ml o 2.2 检测卡检测范围 对361份标本中p-HCG 定量检测，结果HCG浓度达1000000mIU/ml以上 (1250012mlU/ml)时检测卡检测HCG仍为阳性， 未出现HOOK效应。 2.3 检测卡检测重复性 用检测卡检测p-HCG 浓度15. 60mlU/ml 15次，结果均为阳性。 2.4 检测卡检测特异性 高浓度hLH(125U/L), hFSH(100U/L) ,hTSH(50U/L)均未发现假阳性。 2.5 临床应用 对361份标本用检测卡进行 HCG定性检测和ECIA定量检测卜HCG含量，结 检测卡定性 阴性 弱阳性 阳性 强阳性 p-HCG浓度(m1U/tnl ) 0~12.43 10.89~139.31 145.以】~1190 978.54~1250012 ? ? ? ? ? ? ? ? ? 3 讨论 3.1 检测卡阴性时，R-HCG为0一12mlU/ml;弱 阳性时为 13一140mlU/ml;阳性时为 141 1000MIU/ml;大于1000MIU/ml为强阳性。以此估 计这361份标本349份正确，一致率达%.7% o 其中1例阴性定量大于12mlU/ml ( 12. 43mIU/ ml) ,3例弱阳性小于12mlU/ml (10. 89mlU/ml, 11. 35mIU/ml,11. 92mlU/ml ) , 4例阳性时大于 1000mIU/ml (1086mlU/ml、1103mlU/ml、1190MIU/ ml, 1037 mlU/ml )。另有4例强阳性时小于 1000MIU/ml (987. 06mlU/ml、992. 15mlU/ml、 978. 54mlU/ml )。因此，在无条件开展p-HCG定 量的基层医院，可以用检测卡粗略估计血清中p- HCG的浓度范围，对临床诊断有一定参考价值，尤 其对宫外孕与绒癌、葡萄胎的诊断与鉴别诊断。 3. 2 ECIA测定R-HCG浓度曲线的测定范围 为0一1000MIU/ml，对于高于1000MIU/ml可以选 择自动稀释程序检测。 参考文献 于晓燕，等.滋养细胞疾病患者血清p-HCG RIA水平的 观察.放射免疫学杂志，2001,14(2);85 Beggs M, Novotny M, Sampedro S, et al. A self performing chromatographic immunoassay for the qualitative determina- tion of human chorionic gonadotrophic ( HCG) in urine and serum Clin Chem,1990,36 (2) ;1084-1085 2003-12-03收稿