健中愈疡片治疗脾虚型胃溃疡的临床与实验研究

·博士后驿站 · 健中愈疡片治疗脾虚型胃溃疡的临床与实验研究 姬爱冬 1 ,刘友章 2 ,通沙万 3 ,徐 　升 4 ,曾益宏 2 ,宋雅芳 5 ,欧志穗 2 (11北京中医药大学博士后 ,北京 100029; 21广州中医药大学第一附属医院 ,广东 广州 510405; 31广州中医药大学 2004级博士研究生 ,广东 广州 510405; 41上海龙华医院消化科 ,上海 200032; 51广州中医药大学脾胃研究所 ,广东 广州 510405) 摘 　要 :目的 :用临床观察及动物实验研究健中愈疡片治疗脾气虚型胃溃疡的效果及机理。方法 :临床观察从症状、 体征、症候疗效方面观察健中愈疡片治疗脾气虚型胃溃疡的效果 ,动物实验从精神、活动、食欲、皮毛及肠胀气等方面观 察健中愈疡片对脾虚证的改善情况。结果 :健中愈疡片组治疗后 ,患者胃脘疼痛、嗳气泛酸、腹胀痞满、纳呆食少、大便稀 溏、体倦乏力等症状的改善与治疗前比较具有极显著性差异 ( P < 0101) ,效果优于胃舒平片组和法莫替丁胶囊组 ( P < 0105)。健中愈疡片组治疗后 ,大鼠精神转好 ,食欲增加 ,被毛转光泽 ,体重增加 ,肠胀气明显好转 ,与模型组比较具有极 显著的差异 ( P < 0101)。结论 :健中愈疡片正是从改善脾气虚证入手来促进脾气虚型胃溃疡患者的溃疡愈合速度和愈 合质量 ,改善其各种临床症状 ,从而达到治疗目的。 关键词 :健中愈疡片 ;胃溃疡 ;脾虚 ;临床研究 ;实验研究 中图分类号 : R57311　　文献标识码 : A　　文章编号 : 1000 - 1719 (2009) 01 - 0026 - 04 C lin ica l and Exper im en ta l Study of Splen ic A sthen ia Ga str ic Ulcer by J ianzhong Y uyang P ill J I A i2dong1 , L IU You2zhang2 , TONG Sha2w an3 , XU Sheng4 , ZENG Yi2hong2 , SONG Ya2fang5 , OU Zhi2sui2 (11Post D octorate of B eijing U niversity of Chinese M edicine, B eijing 100029, China; 21The First A ff ilia ted Hospita l of Guangzhou U niversity of Chinese M edicine, Guangzhou 510405, Guangdong, China; 31The 2004 Grade D octor of Guangzhou U niversity of Chinese M edicine, Guangzhou 510405, Guangdong, China; 41D igestive D epartm en t of Longhua Hospita l in Shangha i, Shanghai 200032, China; 51Spleen and S tom ach Research Institu te of Guangzhou U niversity of Chinese M edicine, Guangzhou 510405, Guangdong, China) Abstract:O bjective: To study the curative effect and mechanism of J ianzhong Yuyang Pill to treat sp lenic asthenia Gastric U l2 cer by The clinical and experimental research. M ethods: To observe symp tom, sign changes to show the curative effect of J ianzhong Yuyang Pill to treat sp lenic asthenia Gastric U lcer by clinical research; to observe sp irit, activity, appetite, fur and intestinal tym2 panites to determ ine the change of sp lenic asthenia by J ianzhong Yuyang Pill by animal experimental research. Resu lts: Stomach pain, belching, full, sour regurgitation, anorexy, loose stool, weary have been imp roved by J ianzhong Yuyang Pill, and have extreme difference with before ( P < 0101) , the curative effect are better than gastrop ine and famotidine group ( P < 0105). W ith the teat2 ment of J ianzhong Yuyang Pill, the rats are better in sp irit, appetite, fur, body weight, intestinal tympanites, and have extremely sig2 nificant differences compared with model group ( P < 0101). Conclusion: J ianzhong Yuyang Pill can p romote the healing speed and quality of gastric ulcer by treat sp lenic asthenia, and can remove the symp tom s to get the goals of treatment. Key words: J ianzhong Yuyang Pill; Gastric ulcer; Sp lenic asthenia; Clinical research; Experimental research 收稿日期 : 2008 - 07 - 10 作者简介 :姬爱冬 (1970 - ) ,男 ,山西阳泉人 ,主治医师 ,博士 ,主要研究 方向 :中医内科消化病方向。 　　胃溃疡是一种由多种因素引起的累及胃黏膜肌层 的坏死性缺损病变。是消化系统疾病中的常见病和多 发病 [ 1 ]。广州中医药大学第一附属医院博士后导师刘 友章教授根据“脾主运化水谷之精 ,以生养肌肉 ”等理 论 ,研制成抗溃疡中成药健中愈疡片 ,本文从临床观察 及动物实验两方面客观评价健中愈疡片治疗脾气虚型 胃溃疡的效果 ,并探讨其作用机理 ,现报道如下。 1　资料与方法 111　临床观察部分 11111　消化性溃疡诊断标准 　参照《中药新药临床 研究指导原则 》国家卫生部 2002年发行“中药新药治疗消化性溃疡的临床研究指导原则 ”中的诊断标准 [ 2 ] :①长期反复发生的周期性、节律性、慢性上腹部疼痛 ,应用碱性药物可缓解 ; ②上腹部有局限性深在压痛 ; ③X线钡餐造影见溃疡龛影 ; ④内窥镜检查可见到活动性溃疡。11112　中医证候诊断标准 　参照《中药新药临床研究指导原则 》国家卫生部 2002年发行“中药新药治疗消化性溃疡的临床研究指导原则 ”中医证候诊断标准中脾气虚证的诊断标准 [ 2 ]。 脾气虚证包括脾虚和气虚两个部分。 (1)气虚主症 : ①舌质淡、舌体胖或有齿印 ,苔薄 白 ; ②脉细弱 ; ③体倦乏力 ; ④神疲懒言。 (2)脾虚主症 : ①胃纳减少或食欲差 ; ②大便不正 ·62· 　辽宁中医杂志 2009年第 36卷第 1期　 常 (溏、烂、先硬后溏、时溏时硬 ) ; ③食后腹胀 ,或午后 腹胀。 (3)次症 :口淡不渴 ,喜热饮 ,口泛清涎 ,腹痛绵 绵 ,或喜按喜温 ,或得食则减 ,或遇劳则发 ,恶心呕吐 , 脘闷 ,肠鸣 ,消瘦或虚胖 ,面色萎黄 ,唇淡 ,短气 ,浮肿 , 久咳 ,痰多清晰 ,失眠不寐 ,排便无力 ,白带清稀 ,小便 清长。 气虚主症 2个加脾虚主症 2个 ;或气虚主症舌象 加脾虚主症 2个 ;或气虚主症舌象加脾虚主症 1个加 次症 2个 ,即可诊断脾气虚证。 11113　纳入及排除病例标准 　符合本病中西医诊断 标准 :临床胃镜和病理诊断为活动期胃溃疡 ,并且中医 辨证属于脾气虚证的患者。年龄在 18～65岁者。排 除在试验前 30天内发生并发症而进行手术者 ;有特殊 原因的胃或十二指肠溃疡 ,如胃泌素瘤等 ;孕妇、哺乳 期妇女 ;年龄在 18岁以下或 65岁以上者 ;合并有心血 管、肝、肾和造血系统等严重原发性疾病 ,精神病患者。 11114　病例资料 　本临床观察共收集了 30例脾气虚 证胃溃疡患者 ,均为 2006年 4月 - 2007年 1月在广州 中医药大学第一附属医院内科门诊和病房以及胃镜 室。随机分为健中愈疡片组 10例 ,男 6例 ,女 4例 ;年 龄最小 22岁 ,最大 55岁 ;病程最短 3年 ,最长 20年 ; 胃舒平片组 10例 ,男 7例 ,女 3例 ;年龄最小 26岁 ,最 大 58岁 ;病程最短 2年 ,最长 10年 ;法莫替丁胶囊组 10例 ,男 5例 ,女 5例 ;年龄最小 23岁 ,最大 50岁 ;病 程最短 3年 ,最长 15年。各组在年龄、性别、病程等方 面无显著性差异 ( P > 0105) ,具有可比性。 11115　治疗方法 　健中愈疡片组 :给予口服健中愈疡 片 , 1次 4片 (250mg/片 ) , 1日 3次。由广州中医药大 学第一附属医院制剂室制备 ,批准文号 :粤药制字 Z03020828, 批 号 : 050203, 每 片 250mg (含 生 药 7146g)。 胃舒平片组 : 给予口服胃舒平片 , 1 次 4 片 (0135g/片 ) , 1日 4次 ,餐前 1h及睡前服用 ,压碎或咀 嚼服用。 法莫替丁胶囊组 :给予口服法莫替丁胶囊 , 1次 20mg, 1日 2次 ,早晨及睡前口服。 疗程及注意事项 : 3组病人均服药治疗 30天为 1 个疗程 ,均治疗 1个疗程。服药期间停用其它拮抗或 协同药物。 11116　观察方法 　 (1)临床症状和体征 : 3组病人均 于治疗前和治疗后分别采取打分方法 ,根据中医脾气 虚证胃脘痛的临床症状计分标准 ,见表 1,按治疗前 后中医临床症状积分改变情况判定疗效。 (2)中医证候疗效判定标准 :参照《中药新药临床 研究指导原则 》国家卫生部 2002年发行“中药新药治 疗消化性溃疡的临床研究指导原则 ”中的疗效判定标 准 [ 2 ] : ①临床痊愈 :症状、体征消失或基本消失 ,证候积 分减少 ≥95% ; ②显效 :症状、体征明显改善 ,证候积分 减少 ≥70% , < 95% ; ③有效 :症状、体征均有好转 ,证 候积分减少 ≥30% , < 70% ; ④无效 :症状、体征均无明 显改善 ,甚或加重 ,证候积分减少 < 30%。 中医临床症状疗效判定方法 :按以下公式计算 (尼莫地平法 ) : 表 1　中医临床症状计分标准表 症状 无 (0) 轻 (2分 ) 中 (4分 ) 重 (6分 ) 胃脘疼痛 无 轻微疼痛 ,时作 时止 ,不影响工 作和休息 胃痛可忍 ,发作 频繁 ,影响工作 和休息 胃痛难忍 ,持续 不止 ,常需服药 才能缓解 嗳气泛酸 无 偶有嗳气泛酸 时有嗳气泛酸 频繁嗳气泛酸 腹胀痞满 无 轻微胃胀不适 , 时作时止 ,不影 响工作和休息 胃胀不适明显 , 但可忍受 ,时有 发作 ,影响工作 和休息 胃胀不适难忍 , 持续不止 ,常需 服药才能缓解 纳呆食少 无 食欲较差 ,食量 减少 1 /4 食欲差 ,食量减 少 1 /3 无食欲 ,食量减 少 1 /2 大便稀溏 无 大便不成形 大便溏 ,每日 2 ～3次 大便稀溏 ,每日 4次以上 体倦乏力 无 肢体稍倦 ,可坚 持轻体力工作 四肢乏力 ,勉强 坚持日常活动 全身无力 ,终日 不愿活动 恶心呕吐 无 偶有恶心时有 恶心 ,偶有呕吐 频繁恶心 ,时有 呕吐 舌淡苔白 脉沉细 无 轻微舌淡 ,苔薄 白 ,脉沉细 舌淡较明显 ,苔 白脉沉细 明显舌淡胖 ,苔 白 ,脉沉细 　疗效指数 ( n) =治疗前积分 -治疗后积分治疗前积分 ×100% 112　动物实验部分 11211　实验动物 　实验动物购买自广州中医药大学 实验动物中心。70日龄 180～220g成熟 Sp rague Daw2 ley大鼠 , 雌雄各半。实验动物质量合格证明号 : NO0016901,许可证号 : SCXK (号 ) 2003 - 0001号 ,监 证字 : 2006A014。 11212　实验药品 　大黄、厚朴、枳实 (小承气汤 ) :购 自广州中医药大学中药房。 消炎痛片 :由广州白云山侨光制药有限公司生产 , 批 准 文 号 : 国 药 准 字 : H44023552, 产 品 批 号 : 20050408。 健中愈疡片 :由广州中医药大学第一附属医院制 剂室制备 , 批准文号 : 粤药制字 Z03020828, 批号 : 050203,每片 250mg(含生药 7146g)。 胃舒平片 (复方氢氧化铝片 ) :由广东三才医药集 团有限公司生产 ,批准文号 :国药准字 H44021288,产 品批号 : 20060520。 法莫替丁胶囊 :由广州白云山侨光制药有限公司生 产 ,批准文号 :国药准字 : H44020955,产品批号 : 60090。 11213　实验方法 　实验地点为广州中医药大学动物 实验中心的 SPF级实验室。 (1)脾气虚证胃溃疡动物 模型造模方法 :按照文献 [ 3 - 4 ]的方法 ,常规煎法制备小 承气汤 ,药物比例 :大黄 ∶厚朴 ∶枳实 = 4∶5∶3。药 物均一次性购自广州中医药大学中药房。造模组每日 灌饲小承气汤煎剂 60g/kg(20mL /kg) ,隔日半量进食 , 自由饮水。脾虚造模 15天后 ,大鼠禁食不禁水 24h, 取消炎痛先溶解在 5%的碳酸氢钠溶液中 ,实验时用 蒸镏水稀释成 014%的浓度。以消炎痛 20mg/kg背部 皮下注射 ,制成脾气虚型胃溃疡动物模型。正常对照 组给予常规饲养。 (2)动物分组和给药方法 :正常对照组 : 10只 ,给 予生理盐水 019% 2mL /只 , 18mg/ ( kg·d) ,灌胃。脾 ·72·　辽宁中医杂志 2009年第 36卷第 1期　 虚型胃溃疡模型组 : 10只 ,给予生理盐水 18mg/ ( kg· d) ,灌胃。健中愈疡片组 : 10只 ,给予健中愈疡片混悬 液 5% 2mL /只 , 110mg/ ( kg·d) ,灌胃。胃舒平片组 : 10只 ,给予胃舒平 315% 2mL /只 , 205mg/ ( kg·d) ,灌 胃。法莫替丁胶囊组 : 10 只 ,给予法莫替丁 0106% 2mL /只 , 1. 46mg/ ( kg·d) ,灌胃。各组药物灌胃前用 015%羧甲基纤维素钠溶液制为混悬液使用。按照上 面方法连续灌胃给药 30天 ,喂药期间常规饲养 ,自由 饮食。30天后禁食不禁水 24h处死动物 ,取标本进行 检测实验指标。 11214　检测试验指标 　 ( 1)一般情况观察 :各组实验 大鼠均在脾虚造模前后 ,健中愈疡片、胃舒平片、法莫 替丁胶囊灌胃治疗后观察大鼠精神、活动、食欲、皮毛 等 ,并采用电子天平秤体重。 (2)观察肠胀气发生情况 :各组大鼠处死后迅速 剖开腹腔检查看其肠胀气发生数。方法是 :迅速将其 回肠和近回肠端两端结扎后放入水中 ,以其浮出水面 者为小肠胀气 ,以其下沉者为不胀气 [ 5 ]。 113　统计学处理 计量资料采用 t检验 ,计数资料用卡方检验 ,用 SPSS1115 for windows软件进行统计学处理。等级资 料用 R idit检验 ,用 EP I软件进行统计学处理。 2　结 　果 211　临床疗效比较 见表 2～表 7。 表 2　3组病人治疗前临床症状体征比较 ( €x ±s) 临床症状 n 健中愈疡片组 n 胃舒 平片组 n 法莫替丁 胶囊组 胃脘疼痛 10 1. 73 ±1. 46 10 3. 20 ±1. 86 10 3. 20 ±1. 86 嗳气泛酸 9 1. 38 ±1. 70 7 2. 66 ±1. 30 8 2. 66 ±1. 30 腹胀痞满 6 1. 84 ±1. 40 6 3. 04 ±1. 02 6 3. 04 ±1. 02 纳呆食少 8 1. 61 ±1. 35 7 2. 54 ±1. 53 7 2. 54 ±1. 53 大便稀溏 7 1. 72 ±1. 54 8 2. 94 ±1. 22 5 2. 94 ±1. 22 体倦乏力 8 1. 88 ±0. 60 5 2. 96 ±0. 74 5 1. 10 ±0. 74 恶心呕吐 5 1. 43 ±0. 84 6 2. 50 ±0. 67 7 1. 50 ±0. 67 舌淡苔白脉沉细 10 1. 85 ±0. 70 10 3. 85 ±0. 83 10 1. 73 ±0. 83 　　注 : 3组治疗前各临床症状、体征比较无显著性差异 , P > 0105。 表 3表明 ,健中愈疡片组治疗后 ,对胃脘疼痛、嗳 气泛酸、腹胀痞满、纳呆食少、大便稀溏、体倦乏力等症 状的改善与治疗前比较具有极显著性差异 ( P < 0101) ;而对于恶心呕吐以及舌脉象等症状的改善与 治疗前比较也有显著性差异 ( P < 0105)。 表 4表明 ,胃舒平片组治疗后 ,对胃脘疼痛、嗳气 泛酸、恶心呕吐等症状的改善与治疗前比较也有显著 表 3　健中愈疡片组治疗前后临床症状 体征改善情况 ( €x ±s ) 临床症状 n 治疗前 治疗后 胃脘疼痛 10 4133 ±1140 1173 ±11463 3 嗳气泛酸 9 3153 ±1166 1138 ±11703 3 腹胀痞满 6 3116 ±1172 1184 ±11403 3 纳呆食少 8 4114 ±1150 1161 ±11353 3 大便稀溏 7 4118 ±1150 1172 ±11543 3 体倦乏力 8 3144 ±0152 1188 ±01603 3 恶心呕吐 5 2104 ±0182 1143 ±01843 舌淡苔白脉沉细 10 4113 ±0168 1185 ±01703 　　注 :与治疗前比较 , 3 P < 0105, 3 3 P < 0101。 表 4　胃舒平片组治疗前后临床症状 体征改善情况 ( €x ±s ) 临床症状 n 治疗前 治疗后 胃脘疼痛 10 4113 ±1148 3120 ±11863 嗳气泛酸 7 4116 ±1158 2166 ±11303 腹胀痞满 6 3182 ±1146 3104 ±1102 纳呆食少 7 3172 ±1155 2154 ±1153 大便稀溏 8 3178 ±1175 2194 ±1122 体倦乏力 5 3170 ±0182 2196 ±0174 恶心呕吐 6 3109 ±0181 2150 ±01673 舌淡苔白脉沉细 10 4103 ±0161 3185 ±0183 　　注 :与治疗前比较 , 3 P < 0105。 性差异 ( P < 0105) ;而对于腹胀痞满、纳呆食少、大便 稀溏、体倦乏力以及舌脉象等症状的改善与治疗前比 较则无显著性差异 ( P > 0105)。 表 5　法莫替丁胶囊组治疗前后临床症状 体征改善情况 ( €x ±s ) 临床症状 n 治疗前 治疗后 胃脘疼痛 10 4113 ±1148 3120 ±11863 3 嗳气泛酸 8 4116 ±1158 2166 ±11303 3 腹胀痞满 6 3182 ±1146 3104 ±11023 纳呆食少 7 3172 ±1155 2154 ±1153 大便稀溏 5 3178 ±1175 2194 ±1122 体倦乏力 5 2170 ±0182 2110 ±0174 恶心呕吐 7 3109 ±0181 1150 ±01673 舌淡苔白脉沉细 10 3103 ±0161 2173 ±0183 　　注 :与治疗前比较 , 3 P < 0105, 3 3 P < 0101。 表 5表明 ,法莫替丁胶囊组治疗后 ,对胃脘疼痛、 嗳气泛酸等症状的改善与治疗前比较具有极显著性差 异 ( P < 0101) ;对腹胀痞满、恶心呕吐等症状的改善与 治疗前比较也有显著性差异 ( P < 0105) ;而对于纳呆 食少、大便稀溏、体倦乏力以及舌脉象等症状的改善与 治疗前比较则无显著性差异 ( P > 0105)。 表 6表明 ,健中愈疡片组在胃脘疼痛、嗳气泛酸两 个症状的改善作用上显著优于胃舒平片组 ( P < 0105) ;而与法莫替丁胶囊组比较则无显著性差异 ( P > 0105)。在腹胀痞满症状的改善上也显著优于胃舒 平片组和法莫替丁胶囊组 ( P < 0105)。 表 6　3组病人治疗后临床症状 体征改善情况比较 ( €x ±s) 临床症状 n 健中愈 疡片组 n 胃舒 平片组 n 法莫替丁 胶囊组 胃脘疼痛 5 1173 ±11463 3 6 3120 ±1186 4 3120 ±1186 嗳气泛酸 2 1138 ±11703 3 3 2166 ±1130 1 2166 ±1130 腹胀痞满 1 1184 ±11403 2 3104 ±1102 3 3104 ±1102 纳呆食少 0 1161 ±1135 2 2154 ±1153 1 2154 ±1153 大便稀溏 0 1172 ±1154 3 2194 ±1122 2 2194 ±1122 体倦乏力 1 1188 ±0160 5 2196 ±0174 1 1110 ±0174 恶心呕吐 1 1143 ±0184 1 2150 ±0167 3 1150 ±0167 舌淡苔白脉沉细 3 1185 ±0170 9 3185 ±0183 9 1173 ±0183 　　注 :与胃舒平片组比较 , 3 3 P < 0105;与法莫替丁胶囊组比较 , 3 P < 0105。 表 7　3组病人中医证候疗效比较 组别 n 痊愈 显效 有效 无效总有效率 ( % ) 健中愈疡片组 10 5 3 2 0 1003 胃舒平片组 10 2 4 2 2 80 法莫替丁胶囊 10 3 3 2 2 80 　　注 :与胃舒平片组和法莫替丁组比较 , 3 P < 0105。 212　动物实验结果 21211　一般情况观察 　正常对照组 ,大鼠精神良好 , 动作敏捷有力 ,摄食正常 ,被毛密泽、紧贴身体 ,体肌健 壮。各组脾虚胃溃疡造模 15天后则出现精神萎靡 ,被 毛张开 ,食欲减退 ,体肌瘦削 ,体重减轻 ,腹泻脱肛 ,动 作迟缓无力 ,成群踡卧 ,皮毛疏散竖立等脾虚表现。健 中愈疡片组治疗后 ,大鼠精神转好 ,食欲增加 ,被毛转 光泽 ,体重增加 ,接近正常对照组。 ·82· 　辽宁中医杂志 2009年第 36卷第 1期　 21212　各组大鼠体重变化比较 　见表 8。 表 8　各组大鼠体重变化比较 组别 n 造模前体重 ( g) 造模后体重 ( g)治疗后体重 ( g) 正常对照组 10 204145 ±15146 ─ ─ 脾虚胃溃疡模型组 10 212132 ±11152 156142 ±171183 ─ 健中愈疡片组 10 208148 ±16175 162155 ±161483 202191 ±12155△△3 3 胃舒平片组 10 199125 ±14132 154114 ±131183 185154 ±13109△ 法莫替丁胶囊组 10 205141 ±12148 150152 ±141963 173158 ±12145△ 　　注 :与同组造模前比较 , 3 P < 0101;与同组造模后比较 , △P < 0105, △△P < 0101;与胃舒 平组和法莫替丁组比较 , 3 3 P < 0105。 表 8显示 ,造模前和造模后各组大鼠体重无明显 差异 ( P > 0105) ,而造模后各组体重明显减轻 ,与造模 前比较具有显著性差异 ( P < 0101)。健中愈疡片组治 疗后大鼠体重明显增加 ,与造模后比较具有极显著性 差异 ( P < 0101) ,并且与胃舒平组和法莫替丁组治疗 后比较也有显著差异 ( P < 0105)。胃舒平组和法莫替 丁组治疗后大鼠体重也有所升高 ,与造模后比较也有 显著性差异 ( P < 0105)。 21213　对肠胀气的影响 　见表 9。 表 9显示 ,正常对照组没有一只发生肠胀气 ,与胃 溃疡模型组比较具有极显著性差异 ( P < 0101) ;健中 表 9　健中愈疡片对脾虚胃溃疡大鼠肠胀气的影响 组别 n 发生肠胀气数 (只 ) 发生率 ( % ) 正常对照组 10 03 3 0 脾虚胃溃疡模型组 10 8 80 健中愈疡片组 10 23 3 20 胃舒平片组 10 6 60 法莫替丁胶囊组 10 43 40 　　注 :与胃溃疡模型组比较 , 3 P < 0105, 3 3 P < 0101。 愈疡片组对肠胀气的影响 ,与胃溃疡模型组比较具有 极显著的差异 ( P < 0101) ;法莫替丁组对肠胀气也有 影响 ,与胃溃疡模型组比较差异显著 ( P < 0105)。 3　讨 　论 胃溃疡根据其以胃脘痛为主要表现 ,归属于中医 学“胃脘痛 ”范畴 [ 6 ]。中医学认为“脾胃为后天之本 , 气血生化之源 ”。《素问 ·萎论篇 》曰 :“脾主身之肌 肉 ”。故治疗胃黏膜损伤 ,必赖补充脾胃之气 ,使气血 生化旺盛则创面易于修复 ,故健脾益气是中医治疗胃 黏膜损伤的核心治则。刘友章教授依据“脾主运化水 谷之精 ,以生养肌肉 ”等理论 ,认为胃溃疡的主要病机 是脾胃虚弱 ,胃黏膜保护和修复的过程 ,必赖旺盛的气 血才能肌肉续接 ,黏膜再生。若脾虚气弱 ,则五脏六腑 都将失去濡养 ,影响溃疡修复进行 [ 7 ]。因此临床上研 制成抗溃疡中成药健中愈疡片 ,具有健脾益气功效、兼 可清热化湿、行气止痛、活血化瘀。本方以党参、白术、 黄芪健脾养胃为君药 ;海螵蛸、白及、珍珠层粉抑酸护 膜、敛疮愈疡为臣药 ;救必应、蒲公英、延胡索、莪术清 热化湿、行气止痛、活血化瘀为佐药 ;甘草补益中气、调 和诸药为使药。全方共奏健脾益气、清热化湿、行气止 痛、活血化瘀之功效。 胃溃疡的发生是由于各种原因导致脾胃虚弱 ,脾 失健运 ,胃失和降 ,气血不足 ,中焦气机不利 ,升降失常 等脾胃的生理功能失调。从而出现胃脘疼痛、嗳气泛 酸、腹胀痞满、纳呆食少、大便稀溏、体倦乏力、恶心呕 吐以及舌淡胖或有齿印、苔薄白、脉沉细等各种脾胃气 虚的临床表现。其病位在胃 ,肝脾起着重要作用 ,胆肾 也与之相关。初病在气 ,久病则入络。病性多属虚实 夹杂 ,其中脾胃虚弱是病理基础 [ 8 ]。采用胃舒平片和 法莫替丁胶囊治疗脾气虚胃溃疡患者 ,治疗后对于胃 脘疼痛、嗳气泛酸以及恶心呕吐等症状都有明显的改 善作用 ,而对于腹胀痞满、腹胀痞满、纳呆食少、大便稀 溏、体倦乏力以及舌脉象等脾气虚症状则无明显的改 善作用 ,而健中愈疡片主要由党参、白术、黄芪、海螵 蛸、白及、珍珠层粉、救必应、蒲公英、延胡索、莪术、甘 草等药物组成。具有健脾养胃、清热化湿、行气止痛、 活血化瘀的功效。治疗后对于胃溃疡脾胃气虚证所表 现的各种临床症状均有一定的改善作用。对胃脘疼 痛、嗳气泛酸、腹胀痞满、纳呆食少、大便稀溏、体倦乏 力等症状上均有明显的改善作用 ,对恶心呕吐以及舌 淡胖或有齿印、苔薄白、脉沉细等症状也有一定的改善 作用。健中愈疡片组总有效率与胃舒平片组和法莫替 丁胶囊组比较具有显著性差异 ( P < 0105)。说明健中 愈疡片的中医证候疗效明显优于胃舒平片和法莫替丁 胶囊。 脾虚胃溃疡大鼠造模 15天后则出现精神萎靡 ,被 毛张开 ,食欲减退 ,体肌瘦削 ,体重减轻 ,腹泻脱肛 ,动 作迟缓无力 ,成群踡卧 ,皮毛疏散竖立等脾虚表现。健 中愈疡片组治疗后 ,大鼠精神转好 ,食欲增加 ,被毛转 光泽 ,体重增加 ,接近正常对照组。 脾虚型胃溃疡大鼠造模后有不同程度的胃肠运动 迟缓 ,从而出现胃肠胀气等脾虚症状。肠胀气经健中 愈疡片治疗后 ,与胃溃疡模型组比较具有极显著的差 异 ( P < 0101) ,说明健中愈疡片具有明显改善脾虚大 鼠肠胀气的作用。法莫替丁组对肠胀气也有影响 ,与 胃溃疡模型组比较有显著差异 ( P < 0105)。说明法莫 替定胶囊也具有改善脾虚大鼠肠胀气的作用。而胃舒 平片则治疗效果较差。 临床观察显示 :健中愈疡片能够明显改善脾气虚 证胃溃疡患者的中医临床症状 ,对于脾气虚证胃溃疡 患者具有较好的治疗效果。临床疗效优于法莫替丁组 及胃舒平片组。动物实验显示 :健中愈疡片可明显改 善脾气虚型胃溃疡大鼠的体重、肠胀气等脾虚症状。 与法莫替丁及胃舒平对照组比较具有很大优势。健中 愈疡片正是从改善脾气虚证入手来促进脾气虚型胃溃 疡患者的溃疡愈合速度和愈合质量 ,改善脾气虚型胃 溃疡患者的各种临床症状 ,从而达到治疗目的。本课 题为临床推广应用健中愈疡片治疗胃溃疡提供了临床 和实验依据。 参考文献 [ 1 ]　刘友章. 中西医结合内科学 [M ]. 广州 :广东高等教育出版社 , 2007: 340. 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