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复方阿莫西林测定

2011-02-18 1页 doc 24KB 36阅读

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复方阿莫西林测定复方阿莫西林 本品为阿莫西林、克拉维酸钾和葡萄糖配制而成。含阿莫西林(C16H19N3O5S)和克拉维酸(C8H9NO5)均应为标示量的90.0%~110.0%。 性状 本品为白色或类白色粉末 鉴别 在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液两主峰应分别于两种对照品溶液主峰的保留时间一致。 检查 溶解性 取本品1.0g,加水100ml,搅拌,应全部溶解 水分 取本品,照水分测定法(附录58页,第一项)测定,含水分不得过2.0% 装量 按最低装量检查法检查,应符合规定(附录67页) 含量测定 照高效液相色谱法(附录24页)测定 色...
复方阿莫西林测定
复方阿莫西林 本品为阿莫西林、克拉维酸钾和葡萄糖配制而成。含阿莫西林(C16H19N3O5S)和克拉维酸(C8H9NO5)均应为标示量的90.0%~110.0%。 性状 本品为白色或类白色粉末 鉴别 在含量测定项下的色谱图中,供试品溶液两主峰应分别于两种对照品溶液主峰的保留时间一致。 检查 溶解性 取本品1.0g,加水100ml,搅拌,应全部溶解 水分 取本品,照水分测定法(附录58页,第一项)测定,含水分不得过2.0% 装量 按最低装量检查法检查,应符合规定(附录67页) 含量测定 照高效液相色谱法(附录24页)测定 色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合胶为填充剂,以甲醇-磷酸盐缓冲液(ph6.0)-水(10:1:89)为流动相,波长为215nm,理论板数分别按阿莫西林及克拉维酸计算,均应不低于1500,各色谱峰的分离度均应符合要求。 测定法 取本品适量,精密称定,加水制成每1ml中含阿莫西林200ug,克拉维酸50ug的溶液,精密量取10ul,注入液相色谱仪,记录色谱图,另取阿莫西林对照品和克拉维酸钾对照品同法测定,按外标法以峰面积计算,即得。 作用与用途 抗生素类药,用于鸡青霉素敏感菌引起的感染 用法与用量 混饮 鸡 每1L水 0.5g 一日2次 连用3~7天 停药期 鸡7日,产蛋器禁用 规格 50g:阿莫西林5g+克拉维酸1.25g 贮藏 遮光 密封,在凉暗处保存 有效期 1.5年 注:磷酸盐缓冲液(ph6.0)取磷酸氢二钾2g与磷酸二氢钾8g,加水使溶解成1000ml。
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