药品生产企业质量受权人备案申报材料

药品生产企业质量受权人备案申报材料1、质量受权人备案申请表；2、药品生产企业质量授权书复印件（加盖企业章）；3、受权人学历、职称或执业药师(含执业中药师)资格证明；4、受权人健康体检证明；5、企业任命文件；6、质量受权人授权书。药品生产企业质量受权人授权书为完善本企业质量管理体系，明确药品质量责权，保证药品GMP有效执行，确保药品质量，保障公众用药安全，经受权人个人同意，法定代表人授权同志为本企业质量受权人。该同志为企业药品质量管理直接负责人，其在药品生产质量管理过程中行使质量受权人时，企业为受权人提供必要的条件，确保受权人在履行职责时不受到企业内部因素的干扰。特此授权法定代表人签字：年月日受权人签字：年月日企业名称（盖章）：年月日授权期限至：年月日药品生产质量受权人备案申请表姓名性别出生年月日现工作单位现任职务通信地址身份证号码照片联系（办公）邮政编码起止年月电话（手机）在何地、何部门、任何职务（从高中开始填写）申请人个人简历毕业院校、专业个人申请及承诺技术职称推荐单位意见市局初审意见省局审核意见注：本表可加附页