cra的自我介绍

cra的自我介绍关于cra的自我介绍我从事CRA的一点体会一年前加入了家CRO，进公司后我先后参与或负责或参与协助近5个项目。其中有III期的，IV期的，还有上市后的调研。Sponsor都是世界药企前十的几家。有的项目从选中心开始，组织研究者会议，递交伦理，等待审批，参与中心启动，培训医生填写CRF，原始数据核查，解决Query，随时不良事件。有的是去清点回收药品，需要花费大量的时间，很耐心，很细致。有的是去做SDV，即SourceDocumentsVerification，原始文件核对。有的是去回收CRF，然后整理齐备交给数据统计部门。有的就是纯粹后期的解决一个又一个的Query。有的有不少不良事件报告需要Follow。目前国内医疗行业的大环境不好，导致很多同行和学弟学妹都渴望从事CRA（ClinicalResearchAssociate)。我进入CRA行业前准备了三年多的时间来了解、参与、实践。之前看到一个战友写的对CRA的一些看法，我感到写得非常中肯，我加入一些我个人体会，修改如下，还望战友不要见怪，旨在交流：1.CRA前景：CRA是个热门的职业；国内的起步比较晚，中国的人口数量多，SFDA的有改变，外企重视中国的市场等，所以有比较大的发展前景。在外资药企内做3－5年就算是资深的CRA；一般在CRO公司（正规的，做多国多中心试验）做了3年都是资深的CRA。Leader(PL)、ProjectManager(PM)]－Associatemanager－Associatedirector-ClinicalResearchManager-MedicalDepartmentManager；如果往BD（BusinessDevelopment)或Trainer方向发展也可以，如今很多的PM在管理项目的时候就会参与到BD的.工作中去，但还是要根据不同公司的职责划分来定。4.CRA的适合人群第一，CRA无论在药企的医学部还是CRO的操作部都是参与到项目的每个环节，在项目形成雏形的时候像个策划，制定的时候像个研究生，翻译方案和知情同意书的时候是个翻译，查阅文献修改方案通过律师考核的过程像个督查，成本核算规划预算的时候像个会计，选医院选医生的时候像个猎头，进入医院考察接触教授主任的时候像在做课题，递交伦理的时候如同个秘书，组织研究者会议的时候像做市场和大型会议的组织人员，培训医院医生启动项目的时候像个培训专员，招募受试者的时候又如同一个销售，然而核对数据清点材料和药品的时候又好像个公务员，监查的过程要非常细致如同个苛刻的审计或生物统计，发生严重不良事件时又像个临床医生，在跟踪不良事件报告的过程中如同个安全专员，结束项目报告整理材料的时候又像个文员，总之亲力亲为什么都要做；跟各种各样的人打交道，交际能力要没有问题。第二，CRA要负责的事务会非常繁琐并要求极度严谨，你会感到几近吹毛求疵的程度，毫不亚于临床对病例书写的规范要求。很多人做了CRA后，感觉很有种挫折感，经常会出纰漏，但又不一定是故意的，只是事情太多应付不过来。认真的工作态度就可能轻而易举地处理好这些难题。第三，CRA会经常出差，如果负责的Site（医院）多一些，一年中很可能有三分之二的时间在外面，因此要合理安排好工作与生活，毕竟出差时间只是一两天，不影响任何休息日，即便不得以影响了也会调休。但出差时更要工作细致，一旦有纰漏会增加成本。此外需要清醒的头脑去处理很多突发事件，尤其在外地，Site的管理远没有在本地城市的医院容易，时间都是按照小时计算好的，如果效率低或者不仔细就容易给自己添麻烦。5.CRA工作的现状：由于国内跟国外临床试验管理和监督方面还有相当大的差距，所以如今入行CRA会经常感到许多医生还缺乏基本素质，往往大城市三甲医院从事较多国际多中心临床试验的教授和主任在这些方面做得已经很不错了，可以看到他们会准时在办公室等候CRA，把事先电话里确定下来的文件准备好给CRA看，如果有任何问题会给予耐心的解释甚至会经过CRA指正后谦和地分析并商榷解决方法；然而，还存在不少医生被以往不良氛围影响下养成了某种惯性思维方式，或在巨大的生活和工作压力之下，不理解临床试验的真实目的及意义，对GCP也知之甚少，这样在接触中就要求CRA懂得如何去解决这些人为因素造成的阻碍，把不良因素降低到最低限度。具备比较完善的SOP的一些外资CRO或药企医学部通常还是有比较浓郁的学术氛围，可以在从事CRA的经历中获得在医院永远无法获取的人生阅历。