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 金华睛彩眼镜有限责任公司

 

管理手册

 

 

依据《医疗器械经营企业许可证管理办法》

 

 

编制：卢宇革

批准：陈征

2013年 9 月 18 日实施

 

 

目录

 

颁布令--------------------------------------------------------------------3

手册管理办法-----------------------------------------------------------4

序言-----------------------------------------------------------------------5

组织机构图--------------------------------------------------------------6

各级

岗位职责

总经理岗位职责总经理安全岗位职责工厂保安人员的岗位职责工厂财务部岗位职责工程测量员岗位职责

-----------------------------------------------------------7

采购采购索证制度-----------------------------------------------------9

进货验收制度-----------------------------------------------------------10

仓储保管制度-----------------------------------------------------------11

进出库复核制度--------------------------------------------------------12

质量跟踪制度-----------------------------------------------------------13

不良事件报告制度-----------------------------------------------------14

不合格产品管理制度--------------------------------------------------15

效期产品管理制度-----------------------------------------------------16

购销

记录

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及用户投诉处理制度--------------------------------------17

售后服务制度-----------------------------------------------------------18

培训

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制度-----------------------------------------------------------------19

卫生管理制度-----------------------------------------------------------20

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颁布令

    金华睛彩眼镜有限责任公司依据《医疗器械经营企业许可证管理办法》

要求

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，结合本公司实际，编制了2013版《管理手册》，规定了组织结构、职责、质量管理体系要素控制要求。

本《管理手册》对内是本眼镜店开展质量管理工作的法律性、纲领性文件、用以统一、协调质量管理活动，对外是眼镜店质量保证能力的证实性文件。眼镜店全体员工认真学习严格执行主动寻找改进机会，持续改进质量管理体系的有效性，确保用户的要求与法律法规要求得到满足和统一，使眼镜店的质量管理水平提高到一个新的水平。

本《管理手册》经眼镜店领导审核符合要求，现批准发布

自  2013 年 9 月18日起正式实施。

 

总经理:陈征

                        金华睛彩眼镜有限责任公司

                               2013年  9 月 18  日

 

 

 

工

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

手册管理办法

1.《管理手册》本公司质量负责人组织编写，总经理审核予以批准。

2.《管理手册》由文件管理员统一编号、登记、发放和管理。

3.《管理手册》在封面上做出标识，持有者应妥善保管，不得私自外借复印。

4.《管理手册》的换版，原则上根据国家法律法规及《医疗器械经营企业许可证管理办法》的具体情况而定。

5.《管理手册》解释权利属本公司质量负责人。

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

1、序言

1.1目的

此《管理手册》用以建立本公司销售，阐述本公司的质量管理方针，描述本公司质量体系的总体要求，规定《管理手册》的控制要求，规定本公司各级人员的质量职责是本公司质量管理体系纲领性文件，主要目的有两个方面：

1.1.1对本公司的内部而言，明确说明组织机构内部各人员的质量责任，以便紧密合作，满足顾客对我们提出的质量要求，提高过程控制能力和产品质量。

1.1.2对本公司有和将来客户而言，清楚展示我方之生产及质量管理的体系，协助客户考核本公司，满足质量之能力。

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

一、           组织机构图

【总经理】

|

【质量负责人】

|

     【配镜顾问】-【验光员】-【采购员】-【检验员】-【会计】

2、             组织机构由本公司经理确定，规定机构职能及相关人员职责，权限和相互关系。

2.1总经理

2.质量负责人

2.3与质量，服务的相关人员

2.4检验人员能独立行使权限

a、对产品质量检验负质量方面责任。

B、对合格产品有出店（销售）的决定权。

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

各级岗位职责

一、 总经理

公司法人代表或负责人应认真贯彻执行《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械经营企业监督管理办法》等有关法律、法规、规章、规定等，公司法人代表对公司经营产品的质量负有全部的质量责任。

1. 质量负责人
2. 全面负责本公司的质量管理工作。
3. 改进销售服务运行的业绩，包括改进需求。
4. 负责监督检查和处理销售服务过程中发生地质量问题。
5. 对出现的质量问题（含客户的投诉）负责监督，采取纠正和预防措施。
6. 负责本公司质量管理体系的建立，监督运行情况和不断改进产品质量。
7. 有权对不和格品做出处理决定。

二、 验光员

1. 每日对验光室的清洁负责。
2. 每日对验光设备检查和消毒，电源安全负责。
3. 主动热情接待顾客，认真做到对顾客验光要高度负责。
4. 满足顾客提出的一切咨询和解答问题的要