清凉油质量标准

号:WS3-B-0144-89 清凉油 QingLiangYou [执行标准]部颁《中药成方制剂》第一册 正文 [处方] 薄荷脑160g 薄荷油100g 樟脑油30g 樟脑160g 桉油100g 丁香油12g 桂皮油12g 氨水6ml [制法]以上八味,取薄荷脑,樟脑,研磨混融,加薄荷油、樟脑油、桉油、丁香油、桂皮油搅匀,另取适量石蜡、地蜡、黄凡士林,加热熔融,放至65-70℃,加入薄荷脑等的混合液中,搅匀,再与氨水混合制成1000g趁热滤过,保持45~60℃,灌装,即得。 [性状]本品为淡黄色软膏;气芳香,对皮肤有清凉刺激感;在40℃以上溶化。 [鉴别]取本品约2g,置具塞锥形烧瓶中,加无水乙醇6ml,密塞,振摇数分钟,滤过,滤液照下述方法试验: (1)取滤液约3ml,待乙醇自然挥散,残渣加硫酸1ml使溶解,移至试管中,加香 草醛的硫酸溶液(1→100)1ml,即显橙红色。再加水1ml,摇匀,即显紫堇色。 (2)取滤液,加2,4-二硝基苯肼试液数滴,即发生橘红色沉淀。 [检查] 熔点42~55℃(二部附录P13)。 [含量测定]取本品5g,精密称定,照挥发油测定法的用法(附录P25)测定,含挥发油量不得少于2.8ml。 [功能与主治]清凉散热,醒脑提神,止痒止痛。用于感冒头疼,中暑,晕车蚊虫螯咬等。[用法与用量] 外用,需要涂于太阳穴或患处。 [规格] 每盒装3g;10g;20g [贮藏]密闭,置阴凉处。