安乃近说明书
安乃近说明书
篇一:
安乃近片说明书 安乃近片说明书 【药品名称】通用名:
安乃近片 英文名:
Metamizole Sodium Tablets 汉语拼音:
Annaijin Pian 本品主要成分及其化学名称为:
本品主要成分为安乃近,其化学名为[(1,5-二甲基-2-苯基-3-氧代-2,3-二氢-1H-吡唑-4-基)甲氨基]甲烷磺酸钠盐—水合物。
其结构式为:
CH3 N CH3O S OH3COONaH2O 分子式:
C13H16N3NaO4S?H2O分子量:
35
1.36 【性状】 本品为白色或几乎白色片。
【药理毒理】 本品为氨基比林和亚硫酸钠相结合的化合物,易溶于水,解热、镇痛作用较氨基比林快而强。
【药代动力学】 口服吸收完全,于2小时内血药浓度达峰值,T1/2约1,4小时。
【适应症】 用于高热时的解热,也可用于头痛、偏头痛、肌肉痛、关节痛、痛经等。本品亦有较强的抗风湿作用,可用于急性风湿性关节炎,但因本品有可能引起严重的不良反应,很少在风湿性疾病中应用。
【用法用量】 口服 成人常用量:
一次0.5,1g,需要时服1次,最多一日3次。小儿:
按体重一次10,20mg/kg,一日2,3次。
【不良反应】 本品对胃肠道的刺激虽较小,但可引起以下各种不良反应:
?血液方面,可引起粒细胞缺乏症,发生率约
1.1%,急性起病,重者有致命危险,亦可引起自身免疫性溶血性贫血、血小板减少性紫癜、再生障碍性贫血等;
?皮肤方面,可引起荨麻疹、渗出性红斑等过敏性表现,严重者可发生剥脱性皮炎、表皮松解症等;
?个别病例可发生过敏性休克,甚至导致死亡。【禁忌症】 对本品或氨基比林有过敏史者禁用。
【注意事项】
(1)本品与阿司匹林有交叉过敏反应。
(2)本品一般不作首选用药,仅在急性高热、病情急重,又无其他有效解热药可用的情况下用于紧急退热。
(3)本品用药超过1周时应定期检查血象,一旦发生粒细胞减少,应立即停药。 【孕妇及哺乳期妇女用药】 安乃近的代谢产物可进入乳汁。孕妇及哺乳期妇女不宜应用。
【老年患者用药】 慎用。
【药物相互作用】 尚不明确。
【规格】
(1)0.25g
(2)0.5g 【贮藏】 遮光,密封保存。篇二:
安乃近片说明书 核准日期:
修订日期:
安乃近片说明书 请仔细阅读说明书并在医师指导下使用 【药品名称】 通用名称:
安乃近片 英文名:
Metamizole Sodium Tablets 汉语拼音:
Annaijin Pian 【成份】本品主要成分及其化学名称为:
本品主要成分为安乃近,其化学名为[(1,5-二甲基-2-苯基-3-氧代-2,3-二氢-1H-吡唑-4-基)甲氨基]甲烷磺酸钠盐—水合物。
其结构式为:
CH3 CH3OOH3C 分子式:
C13H16N3NaO4S?H2O分子量:
35
1.36 【性状】 本品为白色或几乎白色片。
【适应症】 用于高热时的解热,也可用于头痛、偏头痛、肌肉痛、关节痛、痛经等。本品亦有较强的抗风湿作用,可用于急性风湿性关节炎,但因本品有可能引起严重的不良反应,很少在风湿性疾病中应用。
ONaH2O 【规格】0.5g 【用法用量】 口服 成人常用量:
一次0.5,1g,需要时服1次,最多一日3次。小儿:
按体重一次10,20mg/kg,一日2,3次。
【不良反应】 本品对胃肠道的刺激虽较小,但可引起以下各种不良反应:
?血液方面,可引起粒细胞缺乏症,发生率约
1.1%,急性起病,重者有致命危险,亦可引起自身免疫性溶血性贫血、血小板减少性紫癜、再生障碍性贫血等;
?皮肤方面,可引起荨麻疹、渗出性红斑等过敏性表现,严重者可发生剥脱性皮炎、表皮松解症等;
?个别病例可发生过敏性休克,甚至导致死亡。
【禁忌症】 对本品或氨基比林有过敏史者禁用。【注意事项】
(1)本品与阿司匹林有交叉过敏反应。
(2)本品一般不作首选用药,仅在急性高热、病情急重,又无其他有效解热药可用的情况下用于紧急退热。
(3)本品用药超过1周时应定期检查血象,一旦发生粒细胞减少,应立即停药。
【孕妇及哺乳期妇女用药】 安乃近的代谢产物可进入乳汁。孕妇及哺乳期妇女不宜应用。
【老年患者用药】 慎用。
【药物相互作用】不明确。 尚
【药理毒理】本品为氨基比林和亚硫酸钠相结合的化合物易溶于水解热镇痛作用较氨基比林快而强。
【贮 藏】遮光,密封保存。
【包装】塑料瓶包装,××××片/瓶。【有 效 期】36 月 【执行标准】《中国药典》2017年版二部 【批准文号】国药准字×××× 【生产企业】 企业名称:中国药典》2017年版二部 【批准文号】国药准字×××× 【生产企业】 企业名称》2017年版一部 【生产企业】江西博莱大药厂篇四:
安乃近注射液说明书 安乃近注射液说明书 【药品名称】 通用名:
安乃近注射液 英文名:
Metamizole Sodium Injection 汉语拼音:
Annaijin Zhusheye 本品主要成分及其化学名称为:
本品主要成分为安乃近,其化学名为[(1,5-二甲基-2-苯基-3-2,3-二氢-1H-吡唑-4-基)甲氨基]甲烷磺酸钠盐—水合物。其结构式为:
CH3 CH3OH3CONaH2O 分子式:
C13H16N3NaO4S?H2O 分子量:
35
1.36 【性状】 本品为无色或微黄色的澄明液体。
【药理毒理】 本品为氨基比林和亚硫酸钠相结合的化合物,易溶于水,解热、镇痛作用较氨基比林快而强。
【药代动力学】 注射给药迅速见效,T1/2约1,4小时。
【适应症】 用于高热时的解热,也可用于头痛、偏头痛、肌肉痛、关节痛和痛经等。本品亦有较强的抗风湿作用,可用于急性风湿性关节炎,但因本品有可能引起严重的不良反应,很少在风湿性疾病中应用。
【用法用量】 深部肌肉注射一次0.25,0.5g;小儿一次5,10mg/kg。
【不良反应】 本品对胃肠道的刺激虽较小,但可引起以下各种不良反应:
? 血液方面,可引起粒细胞缺乏症,发生率约
1.1%,急性起病,重者有致命危险,亦可引起自身免疫性溶血性贫血、血小板减少性紫癜、再生障碍性贫血等;
? 皮肤方面,可引起荨麻疹、渗出性红斑等过敏性表现,严重者可发生剥脱性皮炎、表皮松解症等;
? 局部反应,注射部位可有红肿、疼痛,数天后才消退;有的患者呈毒血症症状,皮下出血点,或有紫黑色脓液,常需数月后痊愈。
?过敏性皮疹或药热、荨麻疹、严重者可有剥脱性皮炎、大疱性表皮松解症导致死亡。个别病例可发生过敏性休克,甚至导致死亡。
?注射给药时偶致大汗淋漓,发生虚脱症状。
【禁忌症】 对本品或氨基比林有过敏史者禁用。
【注意事项】
(1)本品较易引起不良反应,尤不宜用穴位注射,特别禁用于关节部位穴位。
(2)对药物过敏者(如对吡唑酮类药物)不宜用,不得与任何其它药物混合注射。
(5)本品不应长期使用。较长时间使用可引起粒细胞减少,血小板减少性紫癜,严重者可有再生障碍性贫血甚至导致死亡。
(7)应严格控制剂量,成人一次不得超过0.5g,小儿一次以8,10mg/kg为宜。
(8)体弱者慎用。
【孕妇及哺乳期妇女用药】 不宜应用。
【老年患者用药】 不宜应用。
【药物相互作用】不明确。 尚
【规格】
(1)1ml:0.25g
(2)2ml:0.5g 【贮藏】 遮光,密闭保存。