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量子技术研究与应用文献汇编 河北纳百川科技开发有限公司 2014年7月 1 / 72 目录 一、公司介绍 (3) 二、公司相关资质、证照 (4) 三、专家技术队伍 (12) 四、QRS量子共振检测仪介绍 (17) 1、什么是量子共振检测(QRS)? (17) 2、量子共振检测仪的基本原理 (18) 3、量子共振检测技术的主要特点 (21) 4、量子共振检测技术的主要应用领域 (22) 5、量子共振检测技术(QRS)的应用范围 (24) 6、量子共振技术(QRS)的检测方法 (24) 7、量子共振检测技术(QRS)的检测内容 (26) 8、量子共振检测(QRS)的检测优势 (27) 9、纳百川科技发展有限公司展望 (28) 五、QRSJ-1型量子共振检测仪组装生产项目可行性分析报告 (29) 六、白求恩国际和平医院医疗器械临床试验报告书(一) (42) 七、包头市中心医院医疗器械临床试验报告书(二) (48) 八、河北省物价局河北省卫生厅《关于量子共振检测新增项目》文件 (53) 九、国内外应用量子共振检测技术应用情况简介 (56) 十、部分量子共振检测技术临床论文汇编 (58) 十一、部分涉及量子共振检测技术研究的论文题目 (70) 公司简介 河北纳百川科技开发有限公司,是2003年9月经河北省工商行政管理部门批准成立,专门从事医疗器械生产和销售的民营科技企业。公司自成立之日起,就聚集了一批电子工程和中西医学专家,致力于量子科技产品的开发、生产和量子医学技术在临床应用方面的推广,并取得突破性进展。 公司目前向社会首推用于疾病诊断、筛查方面的医疗检测设备QRSJ-1型量子共振检测仪,是日本量子科学研究所研制,并授权我公司在中国境内(含港澳地区)独家与日本公司合作,组装生产和销售的高科技产品。 我们公司本着“以质量赢得市场,以诚信赢得人心”的经营理念,不断开拓创新,积极向社会奉献优质产品,为造福人类健康做出更大贡献。谨此,诚挚期待与社会各界同仁精诚合作,共创美好未来。 公司相关资质、证照 专家技术团队介绍 一、特约专家顾问团 侯励存教授 中国著名病理学家、中国 近代病理学先驱侯宝璋教授 的后人,为养和医院组织病理 细胞学主任,侯励存医生于 1956年在香港大学取得内外 全科医学士学位,1965年获英 国里兹等颁授病理学博士学位,著名专家学者侯励存和董事长合影 侯医生为港大病理学系名誉教授,阿伯丁大学终身讲师,并于1997年获阿伯丁大学颁授名誉博士学位。侯医生为香港病理学专科学院院士,亦是香港医学博物馆联合创办人、董事兼上任主席。 温元凯教授 1946年出生,上海人,中国著名经济学家、 金融投资专家、亚洲投资论坛董事,中国改革风 云人物之一,现任北京南洋林德投资顾问有限公 司总裁。 徐伟法教授 资深专家型、顾问型、整合策划型的复合型人 才。是一个富有文化底蕴的楹联学家和书法艺术 家。被多家媒体传为:文化人、策划人、科技人、 经理人、头脑风暴的摇铃人。专事农业科技开发和 高端营养大米的产业化运作,同时他还兼任多家公 司的顾问和南京优质安全农产品行业协会秘书长, 著名经济学家、教育家温元凯顾问公司的合伙人。 中村國衛医学博士 1990年代の始め、アメリカ西海岸から 持ち帰った設計図をもとに、中村國衛医学博士 (北里大学?分子生物学助教授?内科医/1 939~2010年)を中心とする技術者達に より、現代医療の臨床現場での使用に耐えうる装置の完成を目指して、試作、研究が進められ、1995年、PRA―NK型(当時は、QRSと名付けられていた)が完成した。その後、いくつかの改良が加えられ、現在の仕様となっている。国外では、中国、韓国、台湾、マレーシア、オーストラリアなどに普及していて、中国では2003年、医療器としての輸入許可が取得されている。 現在のPRA-NK型の名称は、装置が「人の認識機能と、生物的反応11)としての精神電流反射12)を手がかりに設計、製作された装置」であるとの意味から名付けられていて、NK型は、開発者である中村國衛先生の頭文字を表している。 二、专家技术指导组成员 乌江教授 中西医结合全科医生,曾任北京 第四医院业务院长,中央保健局会诊 医生,享受国务院特殊津贴。中华医 学会理事、中华中医药学会常务理事、抗衰及亚健康诊疗专家,量子医学专家,有丰富的医学临床经验,多年从事临床医学及教学工作,擅长心脑血管疾病的诊治。 谢景安教授 中华全国导平医疗研究会副理事长兼秘书 长。1953年毕业于安徽医学院6年制医本科。 60年代后期研究中西医结合,创立了《生物电 子动态平衡》理论,创建了《量子导平医学》; 他提出细胞医学须突破宏观深入微观进入量子 层次,从实质上和中西医结合,建立起“系统量子医学”。他认为从量子层次认识疾病,大量不治之症都将成为可治之症,人类寿命将大幅度延长,生命之谜必须从量子层次来揭示。 梁光裕博士、教授、主任医师 世界中西医结合学会常务理事、世界中医学会常务 理事、亚洲医学会理事、国际名医学会量子医学与 健康专业委员会副秘书长、中国微量元素科学研究 会理事、上海市保健品协会生命元素专业委员会主 任兼民间养生秘方研究室执行主任。 卡尔·海因斯睿博教授 德国量子专家著名宇航医学与健康工程学专家、德国天能生命科学院研究院院长。 黄明达主任 中医药科学院养生保健中心执行主任,中国保健科技学会全民健康促进会会长,中国生命工程院执行院院长。 任在晋秘书长 中国女医师协会常务理事、副秘书长兼宣传部长。 范纯武教授 北京电力总医院预防医学与卫生学主任;对疑难罕见病例及危重症的抢救,深有研究,尤其在心血管疾病方面,发表《二十一世纪的最新医学—量子医学》专题论文。 纳百川量子科学研究院研究员,多年从事健 康管理、亚健康调理、量子医学等领域相关工作, 并以量子共振(QRS)检测技术为基础,吸取了 国内外各流派和美日德等量子共振检测技术的精 华,结合自身几十年健康管理、保健养生的丰富 经验,从量子层次认识疾病,解决了人类亟待解决而单靠中、西医难以解决的许多医学、社会学、心理学上的难题。 巴晓艳教授 量子力学博士,从事知识产权服务,在量子物理、量子力学方面的产业化应用有一定建树和造诣。 焦文燕老师 纳百川量子科学研究院研究员,从事健康量子共振(QRS)检测技 术服务多年,具有丰富的实际操作经验。 呵护国人健康的预警系统 ——QRS量子共振检测仪介绍 一、什么是QRS量子共振检测? 运用量子医学方法研究 人体生命活动的仪器主要是量子 共振检测仪( QRS, quantum resonance spectrometer) ,这 是一种近年从日本引进的超高灵 敏度微弱磁场测定装置。通过微 弱磁场能量测定装置可以对生物 体的微弱磁场进行捕捉和解析。 这种微弱磁场的能量和信息,首先要进行傅里叶分析,将人体正常器官和致病因子( 细菌、病毒、真菌、致敏物质等) 以及将人体各部位、疾病、物质、精神之磁场信息编成四位数之代码存于数据库中,检测时将代码调出即可,例如如心脏代码为D166、胃D199、铅毒素G585、恶性腫瘤F005、糖尿病D789、精神分裂症D473、阴E196、阳F068、任脉D766、督脉D755、乙肝F010、过敏G383、蛋黄E020等等,现已有数十类2019项。还可根据需要逐项扩充。测定患者是否有病时, 只需将毛发、尿液、血液等任何一种检样放置在检测板上, 从电脑中调出致病因子或疾病的代码,测定检样与代码之间的共鸣程度, 即可作出诊断。当人体患有疾病时, 器官中构成原子的电子运动出现异常, 进而导致原子以及细胞的信号传递发生混乱, 结果引起异常生理状态, 此时人体内的磁场出现混乱。通过量子共振检测仪即可测出人体内的磁场是否混乱, 并以声音的形式输出信号。当磁场发生混乱时, 送出带有回声的非共鸣音; 当磁场未发生混乱时, 送出不带回声的共鸣音。根据是否有回声即可判断人体是否患有疾病以及病变程度。 二、量子共振检测仪的基本原理 检测技术的基本原理: 任何生物由分子构成,分子由原子构成,原子由原子核及电子构成。电子围绕原子核旋转产生磁场,发出电磁波。量子是能量的单位,也是波的单位。量子力学认为,每种粒子都有自己相应的物质波,波都有共振特性,及当两个波长相同的波相遇时可发生波的叠加而增幅。波的共振是量子共振的宏观体现。 人体发病初期,首先是人体物 质构造的结构要素发生变化,构成 原子的电子运动首先异常。由于电 子运动和磁场的相关性,一旦引起 正常电子的共振磁场变化,从原子 到分子、从分子到细胞,从细胞到 器官传送信息的通道发生紊乱和破 坏,结果引起异常的生理状态,久 而久之,引起细胞损伤和身体器官的异常,疾病也随之发生。若能将生物体病变的生物波采集到计算机,并将其与的生物波(正常生物体的生物波)相比较,即可诊断疾病。 检测疾病的基本原理: 1、对疾病的研究是对机体信息的探测和解析 任何物质的相互作用,都是它们之间进行了信息交换,信息并不是作为一种独立的物质存在,但总是以物质的某种存在方式出现,这种存在形式可以是物质属性,也可以是物质存在状态。 物质存在方式基本上只有两类:颗粒物质与场。 颗粒物质如中子、质子、介子、原子、原子团、分子及宏观层次的有形物质,都与周围环境有明确的分界面; 场包括电磁场、声场、引力场等,其与周围环境无明确分界面,只有强度的变化。 场与颗粒物质的下列关系是信息交换的唯一途径。 颗粒物质与场总是相伴和相互作用的,场是物理空间受相应颗粒物质影响而产生的某种变化,<颗粒物质的任何变化都会对空间产生影响,在场中形成相应的波,波在场中连续传播下去,直至被场中的颗粒物质吸收为止; 场的任何扰动,也就是波,又都有反过来作用于场中的颗粒物质,使其运动状态产生相应的变化,甚至波特别强的地方直接产生颗粒物质。2、信息的传输使机体应答内外环境的变化并调节自身的功能 信息的传输分为以颗粒物质介导和场导。 介以颗粒物质 介导信息传输,首先 由信息发送者按照 一定规则将颗粒物 质粒子组合在一起, 制成贮存特定信息 的空间结构,然后将 这结构发送出去。信息接收者能否读懂信息,取决于能否分析接到的空间结构。接收者用一个空间结构与接收到的结构相比较,如正好互相嵌合,就能牢固结合成新的结构,实现信息阅读。 以场介导信息传输,首先任何细胞内的任何代谢变化都要对场产生扰动,在场中产生负载信息的波。波形成后自动地从场的一个部分传向另一部分,当到达细胞时,不管这个细胞是否为信息接收者,都影响其内部物质粒子的运动状态,但只有那些能与波调制方式共鸣的细胞,才能与传入的波共振,表现出明显的功能变化,从波中检测出信息。 3、信息贮存的两种方式 两类信息贮存方式:静态贮存方式和动态贮存方式。 静态贮存方式是以颗粒物质的不同组合方式所形成的空间结构(即形状)来贮存信息。人体所有有形结构,大至整体,小至各种分子,它们都是机体的静态信息贮存装置。 动态贮存方式是以负载信息的波在场中环流贮存信息。 人体内典型的动态贮存装置就是中医学所记载的经络。静态贮存与动态贮存对于新陈代谢同样重要。机体生活在不断变化的环境中,只有以静态贮存保持物种特性相对稳定,才能有别于其它物种;同样也只有以动态贮存方式不断调整自身的信息贮存,才能具有灵活性而保持可靠地适应环境。 4、机体的群特征是机体整体情况的反映,也是疾病诊断的基础。 如果一个被研究体系由很多颗粒物质构成,则其中各个颗粒物质的存在特征叫做该体系的微观特征,整个体系(也就是把整个体系看成颗粒物质群)的整体宏观存在状态,即颗粒物质群的宏观特征就是群特征。 5、改变机体内各种电磁波,改变信息贮存的量子治疗。 治疗信息输入患者体内,与人体内的各种信息贮存相互作用才能表现出治疗效应。 治疗效应可分为两大类: 一类是治疗信息与机体内 有关的信息通道开放与否的信 息贮存相互作用,阻断原有的信 息通道(如抑制受体),或开放 原有关闭的信息通道(如激动受 体),改变机体的信息输出,改 善症状体症。 另一类是改变机体的信息贮 存,进而改变机体反应性,改善症状体征,从根本上治疗疾病。 三、量子共振检测仪的主要特点 QRS主要应用量子物理学及混沌数学的原理,研发人体超快速扫描,在无需X射线、抽血、验尿的情况下,便可在几分钟内精确测出人体对5300种物质的生理反应和变化,能为临床提供患者大量身体健康数据,而且还能用检测仪对人体进行全方位健康检测,并对亚健康人群的健康分析和跟踪具有积极意义。 1、安全:检测标本为检测者 的尿液或毛发,避免检测者直接 上机带电检测,检测标本携带运 送方便,能进行远距离检测项目 应用。 2、快捷:全自动检索,监测 数据自动生成,避免人为因素干 扰。 3、无创:无需采血,避免了被检者对有创检查的紧张和可能发生的医源性感染。 4、准确:通过数字、文字、波形三种检测形式的完美结合,相互支持、相互印证确保检测结果的准确性。准确率高达85%以上。 5、全面:2000多项信息几乎覆盖了全身所有组织器官,包括生理、心理、环境及营养平衡状态等。 6、系统:完整的20个智能数字化系统检测、多种具有特色的体检套餐,适合于医院、体检中心团检及亚健康检测,心理咨询诊所高端健康管理会所等 7、方便:报告形式多样化,适合被检测者自由选择,而且针对检测者可提供个性化、具有针对性的健康指导。 四、量子共振检测仪的主要应用领域 1.医学领域临床疾病诊断、根据储存在电脑内的上千种疾病的检测软件,对人体的健康状况进行检查,对一般难以定量的疾状,可用数值计算的方法来判断对人体的危害程度,从而达到早期诊断预防的目的。 (1)发病前兆及症状许 多疾病在解剖结构发生变化 预报之前早已出现变化,CT、 MRI是以解剖结构为基础的 诊断技术,量子检测是以功能 变化为基础的诊断技术,对人 体内含水物质的微弱磁场测 定,以达到早期提示诊断的目 的。QRS适合健康普查和疑难 疾病筛选,对各种疑难病提出诊断线索。能提示心脑血管疾病等隐患,帮助做到早期发现、早期治疗。 (2)准确检查肿瘤的有无,肿瘤的性质、部位,帮助做到早期发现。量子共振检测仪由于其特征检测方法,具有很高的灵敏度,根据其设计原理,人体有10个以上病变癌细胞即可发现,这样为早期治疗提供了有效的途径。 (3)识别病源因子——适合“过敏源”和不明高、低烧、炎症发病源(病毒、细菌、真菌)的查找和鉴别。分析各种不健康状况的原因。 (4)检测人体内是否有重金属,化学类对人体有害物质。 (5)检测药物疗效,帮助病人选择适合自己有效药物和有效剂量。 (6)心理因素检测一情志病因的量化可检测出情志刺激对机体的危害程度,从量化值上反映出来。忧虑、苦闷、悲痛、恐惧、恼怒等不良情志及中医基本概念中的阴、阳、气、血、经络可用QRS加以量化,情志病因与脏腑的关系可用QRS进行相关性分析,中医药的理论,方剂的配伍原则都可用QRS进行验证。 综上所述,量子医学的产生适应了时代发展需要,解决了人类亟待解决而单靠中、西医难以解决的许多医学、社会学、心理学上的难题,量子医学是一项高新科学技术,具有强 大的生命力,必将推动21世纪医学的 发展。 2.药学与保健食品领域 (1)鉴定药物疗效(包括效价和 副作用) (2)新药配方组合开发 (3)药物特性及优劣鉴定 QRS功能是基于设备本身为超高 灵敏度微弱磁场能量检测装置,可从仿 生学角度对人体各脏腑器官逐一对症 配制具有磁波性的,增强机体免疫功能、清除体内混乱磁场垃圾的医药保健食品。 3.农业产业领域 (1)鉴定农药残留体及添加物 (2)鉴定食品中的有害物质 (3)检查食物中毒诸种原因、因子 (4)测定水质和土壤,并检查对健康的影响 4.工业领域 (1)鉴定工业产品对人体的影响 (2)鉴定新材料,内装材料和粘合剂对人体的影响 (3)检查原材料及其制品的质量 (4)新产品开发和质量管理 5.其它领域: 在畜牧业,可测定水质、土质;鉴定农药残留体及添加物;以及测定电磁辐射污染对人体免疫功能的影响等疾病预防领域。 五QRS的应用范围 1、整体健康状况评估; 2、人群肿瘤筛查、早期预警、肿瘤复发预警; 3、情绪、压力与心理状态的量化和评估,这对于传统的心理测量技术将是一重大挑战和创新。 4、手术前后免疫状态监测; 5、慢性、代谢性疾病趋势的预测判断;遗传、病原菌、环境有害因素及营养平衡状态的监测; 6、药物、保健品的疗效判定和安全性评估等; 六QRS的检测方法 一)直接检测法: 1. 无需空腹、无需抽血、检测无 伤害。 2. 检测前洗手(去污,除静电), 洗手时就直接用清水,不用洗手液或肥 皂,以免化学物质影响检测结果。 3. 去除身上中脉远红内衣,金属, 手饰,磁卡,手机(关机或放在检测室 以外的地方)等对检测有影响的物品。 4. 近期1个月内是否做过对人体有损伤性的医疗检查,如CT、X 线、核磁共振等该部位可以不测。 5. 近期内是否做过大的手术,如心脏,肝脏等手术,及体内有钢钉,心脏起搏器等金属的相应部位可以不测。 6. 检测前是否吃过什么药物。 7. 检测中保持自然轻松镇定,无需紧张害怕。 8. 检测中说话尽量不要大声,以免影响检测师的检测。 9. 检测中只需握住传感器即可,如果未握,采集的信息就是周围的杂乱磁场信息,并不是你自己的生物磁场信息。 二)间接检测法: 1、取至少一寸长的头发50根左右(无 化学污染,染发须三月之后),装入洁净自 封式塑料袋,若须邮寄则用铅箔纸包裹后寄 出(7天内有效)。 2、取中段尿液(清晨的最佳)10ml左右 装入一次性密封的洁净容器或尿杯中,若须 邮寄则用铅箔纸包裹后寄出(有效期为24小时)。 三)注意事项: 1、采集样本必须统一使用专用样杯及包装袋。 2、采集样本无须考虑吃早餐等日常生活问题;需半年内无染发、无烫发,并且干爽不油腻、未使用任何发胶等产品。采集必须从发根处采集五十到六十根,若长发取其发根起5CM长即可。装袋后用锡箔纸包裹以避免运送途中被磁化或污染,头发样本自采集后7天内有效。 3、请样本提供者在各自的样本包装上填写自己的名字、年龄、性别。 4、采集注意事项:正在服用药物、治疗中、肿瘤患者术后或放疗化疗中,请告知并注明。因以上因素会对检测结果产生一定影响,检测师会根据所提出情况做出综合判定。 癌症:恶性新生物/癌、胃癌、肝癌肺、癌结肠、子宫癌、乳腺癌、卵巢癌、直肠癌、消化道癌、子宫肌瘤、白血病。 心血管:大脑血管(前、中、后)、 脑出血、脑血栓、脑动脉硬 化、胆固醇血症、心源性心 脏病、心脏、病毒性心肌炎、 冠状动脉粥样硬化性心脏 病、慢性心功能不全。 肝病:肝脏、肝炎、脂肪肝、肝硬化、 肝癌、干包虫病、甲胎蛋白、肝内管胆石、慢性胆囊炎、胆结石、 胆总管结石、门静脉高压症。 糖尿病:胰岛素、糖尿病Ⅰ、糖尿病Ⅱ、糖尿病性白内障、代谢障碍、胰腺、糖尿病因子、糖尿病性网膜症、血糖、酸中毒、糖尿病肾 病、低血糖症。 矿物质、维生素等:锡、锌、铁、铜、锰、钴、铬、钙、镁、钾、钠等,维生素C、D、E、B族、A等,氨基酸类、有毒元素铅、砷、 汞、镉等。 其他综合类:免疫功能、前列腺炎、前列腺增生、前列腺肥大、慢性胃炎、溃疡性结肠、慢性咽炎、关节炎、腰椎间盘突出症、颈椎椎底动脉压迫、肾脏、泌尿系统炎症、胃、消化性溃疡、慢性支气管炎、骨质疏松、炎症性风湿病、慢性腰肌劳损、贫血、结核病、慢性肾小球肾炎、荷尔蒙平衡。 妇女两癌筛查QRS量子共振检测报告单 姓名: 年龄:性别: 样品编号: 送检日期: 1、未病先知 在病变细胞仅有十个左右时,量子医学检测仪就能扑捉到亚健康状态下病变细胞的微弱磁波,预报发病前兆,此时采取保健措施,即可有效地预防各种慢性病。能够使肿瘤在早期发现。 2、快捷、准确 十多分钟就可知道您的身体的多 项指数。在激烈的竞争时代,这种检 测方法可以大大节省您的时间与精 力。经临床试验报告其准确率达90% 以上。 3、无创、无痛 检测无须抽血化验或放射线照射 等,只要用手轻轻一握探测棒,即可得知身体目前处于何种状态(健康状态、亚健康状态、疾病状态)。 4、便宜、简单 用量子设备检测,只需半小时就能拿到检测报告,减少了您去医院传染疾病的机会,费用也只有传统体检费用的三分之一。 5、进行健康管理 在您检测以后我们为您建立个人健康档案,由保健专家专门为您制定健康管理计划,随时追踪您的健康状况,使您身体健康,成就您的事业。 6、防病于未然 定期检查,提醒您所要注意的各项指标、健康状况,防病与未然。 7、远程检测 如果您的身体情况需要保密或距离太远,您只需剪下一缕头发(五十根左右)或尿液邮寄到我处,您在家中即可得到检测结果。 8、适应医学新模式 “社会——心理——生物”医学新模式的要求,不仅了解身体生理健康状况,还须了解心理状况和社会适应状况。量子医学检测可以测定您心理和社会环境压力状况,以适应社会环境变化,这是特有的优势。 九纳百川科技发展有限公司展望 公司目前向社会首推用于疾病诊断、健康筛查方面的医疗检测设备QRSJ-1型量子共振检测仪,现已通过河北省食品药品监督管理局组织有关专家审查论证,并于2009年2月颁发了中华人民共和国《医疗器械生产企业许可证》和中华人民共和国《医疗器械注册证》(第2210025号) 。 从2012年起,我公司与中国妇女健康研究院合作,参与由全国妇联发起的“两癌”(宫颈癌、乳腺癌)筛查检测项目。这一项目涉及2亿多的育龄妇女,体现出党和国家对广大妇女的关爱。这两项检测涉及妇女隐私部位,如采用传统的检测手段,不仅花费大、检测过程复杂且尴尬,特别是经过有关部门预测,完成2亿人次的”两癌“筛查竟然需要耗时60年,这显然是上下各方都不可能接受的。为找到一种最廉价、最快捷当然还需最准确的检测方式,全国妇联的各级机构在国内外医疗界进行广泛的调研和考察。经过严格的论证、对比,全国妇联有关部门最终决定采用我公司的“量子仪”开展“两癌”筛查工作。这一工作近期拟从河北省衡水市着手开展。 另外公司已和北京中医药大学继续教育学院签约进行量子医学系统培训。公司旗下的控股公司北京华仁康健医疗技术有限公司正在积极筹建中国首家“量子服务中心”,以加强指导全国的量子服务技术的化、标准化,积极向社会奉献产品,为造福人类健康做出更大的贡献。 QRSJ-1量子共振检测仪已在河北白求恩和平医院、包头市中心医院以及北京佑安医院等全国多家医院广泛使用,临床已达近上万成功案例。通过多年的摸索与实践, QRSJ-1量子共振检测仪在对人体免疫功能、营养状况评定、心理疾患以及人体过敏源检测等具有较高的准确率。 河北纳百川科技开发有限公司 QRSJ-1型量子共振检测仪组装生产项目 可行性分析报告 一、概述 (一)、项目名称、项目单位及项目负责人 1、项目名称:QRSJ-1型量子共振检测仪组装生产 2、项目单位:河北纳百川科技开发有限公司 3、项目负责人:杨建军 4、项目单位住址:石家庄市工农路576号 (二)项目单位基本情况 河北纳百川科技开发有限公司,是经石家庄市工商行政管理局批准注册,从事医疗器械产品生产销售的股份制科技企业。公司注册资金1000万元(人民币)。经营范围:6821-14生理研究实验仪器生产、批发、零售;电子技术开发、技术咨询、技术服务等。 公司现有在册员工480人。其中,大学本科以上学历160人,占职工总数的33%;具有医药、物理、电子方面中高级技术职称的专业技术人员150人,占职工总人数的31%。 遵照公司法要求,公司执行董事会领导下的总经理负责制的管理模式,设有董事会、监事会和生产经营管理委员会等常设机构。公司下设行政部、计划财务部、生产技术部、质量管理部、市场销售部、量子医学部和检测员培训中心等职能部门,具体负责产品研发、生产及销售等业务开展。 (三)项目提出的背景 河北纳百川科技开发有限公司作为一家股份制企业,要想在经济大潮中立于不败之地,必须实行多元化经营,发展国家政策扶持的产业,企业才能具有较强的生命力和抗风险能力。 我国是一个发展中国家,拥有十三亿人口。根据资料显示我国的亚健康人群约占总人口的50%,目前我国的癌症类疾病每年新增一百万多人,老年人口达1.3亿,已进入老年化阶段,广大民众面临着免疫力低下及各种疾病的困扰,如癌症、心脑血管疾病等。随着社会发展和经济的不断改善,人们在追求生活质量的同时,更加关注健康。 为全民健康发展和疾病的预防,国家近几年研制了不少医疗检测器械,取得了一定的成效。但远远不能满足人们对疾病早察觉、早预防、早治疗的愿望。日本量子共振检测仪这个高科技医疗设备的出现,正好适应了这个巨大的潜在需求。为此,我公司从2003年9月份成立至今,与日本量子科学研究所共同致力于QRSJ-1型量子共振检测仪项目的研发、生产和销售工作。 (四)项目的引进、授权及审批 2004年初,我公司与日本量子科学研究所达成了该项技术转让协议,由日本量子科学研究所提供日产QRS量子共振检测仪全部零部件,派专家负责监制,并配套授权河北纳百川科技开发有限公司在中国境内(含港、澳)独家组装生产和销售QRSJ-1型量子共振检测仪。 我公司组装生产研发的QRSJ-1型量子共振检测仪,于2006年7月试制成功,产品质量标准符合日方技术标准要求,经河北省质量技术监督局检验合格,报河北省食品药品监督管理局审批,颁发了中华人民共和国医疗器械企业生产许可证(冀食药监械生产许20110661号)。 2007年至2008年,产品经中国人民解放军白求恩国际和平医院(三甲)和包头市中心医院(三甲)做临床试验,各项功能指标均符合国家相关规定,经河北省食品药品监督管理局组织有关专家论证,符合医疗器械产品市场准入规定,颁发了中华人民共和国医疗器械注册证【冀食药监械(准)字2009第2210025号】,准许上市销售。 2009年12月份,项目经石家庄市发展和改革委员会审查批准备案 立项,颁发了河北省固定资产投资项目备案证【石发改工业备字(2009) 265号】,列入石家庄市重点支持管理项目计划范围。 (五)项目生产建设规模 公司注册地点和产品生产场地,落座于石家庄市桥西区工农路576号,总占地面积1100 m2。其中组装生产车间200 m2,质检室70 m2,检测室30 m2,原材料库、成品库100 m2,办公用房和其它设施约700 m2,具备了年组装生产1500台以上QRSJ-1型量子共振检测仪设备的产销资质和基础设施。我公司于近期将扩建生产基地和培训学校,建立占地1200亩的量子产业园区。 (六)产品技术、质量保证 QRS量子共振检测仪由日本量子科学研究所1992年研制成功,并在日本、美国、韩国、新加坡、中国(部分区域)等国家销售,在本公司与日方达成的合作协议中规定,由日本量子科学研究所提供日产QRS量子共振检测仪全部零部件,由河北纳百川科技开发有限公司独家在中国大陆组装生产,检验合格后在中国境内统一销售,产品名称为QRSJ-1型量子共振检测仪。 产品执行标准:YZB/冀0039-2011《QRSJ-1型量子共振检测仪》 产品技术标准:安全类型: 输入功率:≦ 100VA (主机),≦ 200VA (整机), 熔断器型号及额定值:2A、ф5×20 1、性能: 1)准确度:选取三种已标定代码和本征震动频率量化值的切片标本,用检测仪读取标准生物体本征震动频率量化值,其读数值与标定值误差为±1 2)重复性:CV≦5% 2、软件功能: 1)可以设定代表被检器官的代码种类 2)用-21~+21之间的量化数字表示被检生物体和物质的本征振动频率的变化。 3)根据被检情况,在共振状态时,发出共鸣单音,在非共振状态时发出两声蜂鸣提示音。 4)通过被检者尿液进行检测。 5)具有记录、调用、打印患者资料等功能。 3、安全:符合GB9706.12007医用电气设备安全通用要求。 4、设备配置 QRSJ-1型量子共振检测设备含:主机、电脑、打印机、板式探测器和医用隔离变压器。 由此:QRSJ-1型量子共振检测设备于2009年2月取得了中华人民共和国《医疗器械注册证》,(冀食药监械﹝准)字2009第2210025号)中华人民共和国《医疗器械企业生产许可证》(冀食药监械生产许20110661号)。 (七)项目符合国家有关环保、消防、节能等方面的要求标准 (1)环境保护 本项目位于石家庄市西二环以外地带,项目基地周围无污染源及污染物排放,环境状况良好。本项目投入规模生产后不产生有害污染物,日常产生的生活污水和生活垃圾,生活污水直接排放污水管道,生活垃圾实行分类包装、堆放,由专人负责清理外运。 (2)消防 本项目消防通道设计总体宽度大于4米,楼内按消费规范布置消防栓,室外消防采用低压制,走廊与楼梯的宽度满足安全疏散的要求。 (3)节能 本项目产品的组装生产主要是照明用电和产品检测设备用电,无高耗电设备使用。用水主要为生活用水。其中:年耗电100000千瓦时,折标煤12.29吨;年生活用水200吨;无用气消耗。为达到节能的目的,在产品组装生产的过程中,采取按订单、有计划、成批量的组织生产方式,推行产品组装生产满负荷工作制度,最大限度的减少或避免设备空耗现象。同时照明选用高效节能灯具,用水系统全部采用节能型设备,以节省能源、降低能耗。 二、产品情况介绍 QRS量子共振检测仪,是日本量子科学研究所在美国宇航局研制成功用于航天飞机上的顶尖、超高灵敏度、具有代码解析功能的微弱磁场测定装置基础上,将现代物理学中的量子领域功能与现代医学及传统医学相结合,以预防学为基础、研制开发的用于人体医疗方面的手动型检测设备。此技术解决了数百年来困扰医学界在人体病理方面的超早期诊断及精确分析的难题,为21世纪新兴的高科技产品。 (一)量子共振检测仪基本原理 量子科学运用于医学领域的成功典范是量子共振检测仪。它以现代科学理论为基础,综合运用生物分子学、物理学、病理统计学的成果,利用先进的计算机技术和电子信号检测与处理技术对各类疾病进行检测。 人体作为一种物质,最终可分解至分子及原子的层次。根据量子力学的结论,各种原子以及由之构成的分子和分子团具有本征的震动频率,由于人体组织器官的病变以及变异,原子、分子或分子团的本征震动频率会发生改变。通过病理统计,对正常的和非正常的各组织器官建立其本征震动频率的标准统计样本,通过微弱信号处理可对被测人员的各种组织器官以及肿瘤的震动频率进行提取和分析,与标准样本比对,对被 测人员的各种组织和器官与统计值的偏离给出结论。这种能测定生物体和物质的本征频率微弱变化并应用于医学领域的装置,称量子共振检测仪(简称QRS)。 (二)量子共振检测仪功能 公司组装生产研发的QRSJ-1型量子共振检测仪,是日本量子科学研究所研制的第四代产品,具有筛查检测2000余种疾病和其他物理科目的功能。在医学领域主要包括: 1、广泛应用于人类的健康检查。与CT、MRI以解剖结构为基础的诊断技术不同的是,量子检测是以功能变化为基础的诊断技术,对人体进行健康检查时,可精确地测定人体内部各脏器组织的活动状况及健康等级,判断异常状况对人体的危害程度,达到早期诊断预防的目的。 2、直接用于临床分析诊断。量子检测仪的核心技术是利用储存在电脑中“代表人体脏器组织正常和非正常情况下,本征磁场震动频率标准数值样本信息”的检测软件,以代码标志的表现形式,对人体健康状况或疾病进行检测的技术。据大量临床试验结果证实,医生在使用常规手段和QRS技术对同一求诊患者进行病况诊断时,符合率达到96%以上。 3、准确探知、查找、测定存在人体潜伏期内的疾病。QRS量子共振检测仪通过对人体内含水份物质的微弱磁场测定,可在病发前期,查找测定到潜伏在人体深处的疾病隐患:如心脑血管、良恶性肿瘤、过敏源等疾病的病变前兆和症状(人体内癌细胞病变至108-109时,MRI技术才能感知,而QRS只需5-10个病变癌细胞即可感知),及时提出预警和诊断线索,做到早发现、早预防、早治疗。 4、筛选有效药物、提高治疗效果。凭借QRS的神奇功能,医生对已经确诊的病症,可根据患者个体体质的不同特点,在种类繁多的同类药品中,筛选或配制与之相适应的药物和治疗方案,有针对性的用于患 者治疗全过程,降低因药物副作用对人体伤害程度,避免无效的治疗,减少治疗费用,提高治疗效果。 此外,QRS还具有对医药、工业、农业、水产业、畜牧业等相关领域的产品质量进行检测、鉴定的功效。也可用于人居环境中的水质、土壤、空气进行质量检测,给出评价等。 (三)量子共振检测仪特点 QRSJ-1型量子共振检测仪只需通过采取人的尿液或头发,即可对人体进行检测。在使用中具有无创伤、无痛苦、简便快捷、无交叉感染、灵敏度高、可操作性强的特点,临床试验证明该仪器具有良好的检测结果和统计学意义。同时,该设备重量轻、体积小、便于携带,深受广大一线医务人员及相关科研部门的喜爱。 三、市场评估 (一)项目将产生良好的社会效益和经济效益 作为21世纪新兴的高科技产品。我公司组装生产QRSJ-1型量子共振检测仪,是结合现代医学和传统医学发展经验,建立在预防学基础上研制出来的,用于对人体健康和疾病进行检测的专用医疗设备。由于产品对人体健康状况和疾病预防方面能给出准确精细的分析和评价,产品的上市推广为国民健康的发展和疾病预防提供了高科技手段的服务,对于亚健康人群众多的我国,起到了推动国民健康发展的作用,具有广泛的社会效益和经济效益。 1、项目的实施符合国家目前执行医改的有关政策及新时期我国医疗机械发展战略。2009年7月卫生部召开医疗器械采购信息发布会上表示:卫生部会同国家发改委启动健康基层医疗卫生体系建设计划,到2011年规划中央投资1000亿元,改善目前医疗设施条件,要求每个省级行政区内可设置1~3个省级综合医疗中心,每个地市级行政区可设置1~2个地市级综合医疗中心,每个县建立1个综合医疗中心。由此可见,利用先 进的高科技设备参与对患者进行医疗服务,有利于提高医院“医药分家”的改革进程,增加新的创收渠道,解决群众看病难,治病难得问题。 2、产品对多种疾病具有早期发现,早期预防,早期治疗的特点,特别是对肿瘤疾病的检测、预防和提高人民群众的生活质量,有非常重要的意义。临床试验证实,QRSJ-1型量子共振检测仪对妇科肿瘤疾病检测准确率达95%以上。 3、项目属21世纪高科技产品,具有广泛的市场销售空间,项目推出后,需要增加经营销售机构和大量专业检测人员与服务人员,为社会提供了众多的就业机会,减少了社会不安定因素。 4、QRSJ-1型量子共振检测仪,作为高科技产品,自身具有较高的附加值,可随着科技的发展不断的进行技术升级。从宏观上讲,全国一次性普及产品需求量可高达6万余台,预计可创造市场销售产值720亿元以上,利税420亿元以上,为国家财税收入做出了巨大贡献。以河北省为例:全省总人口为6898万人,有11个地级市,23个县级市,115个县,仅公立医院就有500余家,如全面普及可创造销售产值6亿元,利税3.6亿元。 (二)产品市场发展前景 根据量子共振检测仪的功能、特点和市场价位,我公司组装生产的QRSJ-1型量子共振检测仪,广泛适用于医疗机构、健康体检机构和疾病预防机构选用。项目的推出,适应了我国国情,占据了天时、地利、人和的三大基本要素,有着良好的市场发展前景和推广优势。 1、我国现代的医疗体制改革,为高科技医疗器械产品的市场推广,奠定了良好政策基础。 针对众所周知的我国民众“看病难、治病难”的现象,近年来,党和政府推行了医疗体制改革工作。改革的核心是推行“医药分家”的管理体制,以解决民众看病负担过重的问题。根据改革进程,医院以药品 销售为主要创收渠道的功能会逐渐弱化,利用提高治疗技术,加强医院软硬件设施服务,拓宽合理创收渠道,必将会成为维持医院正常经营和持久发展的主要手段。目前,随着中国医疗体制改革的不断深入发展,各医院已经将在新形势下如何利用高科技医疗技术和手段,为广大疾病患者服务的问题列为重点研究课题。各医疗单位,也在高科技产品设备的投入和提高医务人员专业治疗技术等方面加大了力度,以提高在同行业中的竞争能力。我公司组装生产的QRTJ-1型量子共振检测仪的应时推出,不仅适应了我国正处于医疗体制改革的这一国情态势,同时也得到国家卫生部门及健康机构相关组织的重视和支持。2008年5月,产品被中国医疗保健国际交流促进会亚健康专业委员会指定为在全国计划开设的五百家亚健康工作室的首选专用健康检测设备,列入国家采购计划。 2012年6月,本公司组装生产的QRSJ-1型量子共振检测仪作为国家开展的“妇女两癌普查活动”指定产品列入生产计划。“两癌普查”每台设备每年筛查人数10万人,年普查1亿人,可创造收入30亿的产值。首批1000台计划投入5亿元,于2013年底前完成用于“两癌普查”。 2、我国地域广阔、人口众多、市场空间巨大,为产品的市场发展,搭建了良好的经营平台。 根据QRS产品的功能、特点和市场销售价位,我公司组装生产的QRSJ-1型量子共振检测仪,广泛适用于我国县级以上(含发达地区乡镇及社区医院)医疗机构和相关科研企事业单位使用。据调查,在我国境内具有一定等级资质、不同种类、不同性质的医疗机构高达6万余家,其中仅县级以上公立医院就有35000余家。为尽快掌握产品市场需求的实际状况,有的放矢的确定产品科学经营模式和具体销售计划,我公司于2009年始至今,组织有关专家及销售人员对北京市、天津市和河北省、山西省、内蒙古等省份百家规模不同的医院和相关单位进行了产品的推广、宣传、走访的调查摸底工作,结果喜人。据统计,在经过走访调查 的单位中,意向选择租赁公司产品或与公司合作经营方式的有60家,占60%;意向选择采购产品的有20家,占20%,成功率达80%。 以北京为例:北京市区有各类规模医院500余家。2010年七、八月份我公司在当地卫生部门和业内人士的帮助下,对十余家医院和相关单位集中进行了走访和带机演示。在不到两个月的时间内就有中国中医药管理研究所、海淀区妇幼医院、通州区人民医院、北京市凤凰医院、北京市佑安医院等多家单位明确表示了希望与公司开展合作经营量子检测仪的意向。其中,北京市佑安医院分别于2010年和2012年采购了设备用于临床和医药科研使用。 此外,公司组装生产的量子共振检测仪,属日本量子科学研究所在中国境内独家组装生产和销售的专用医疗科技产品,具有强势的垄断性。且产品上市,还承担着替代授权方统一产品市场的售后服务、维护知识产权,清理规范产品市场经营秩序的责任。在中国的境内市场上,行业内无竞争对手,占据了较好的地利要素。 3、QRSJ-1型量子共振检测仪功能齐全、灵敏度高、简便快捷、可操作性强的特点和市场售价低、检测费用便宜的优势,深受医患双方的喜爱和欢迎,为产品的市场推广、发展和普及,提供了良好的社会销售环境。 (1)QRSJ-1型量子共振检测仪国内市场统一出厂价为120万元人民币,与CT、MRI设备的几百万、上千万价格相比较非常便宜,能够为一般医疗单位所接受。且用量子检测仪为患者做健康检查和疾病诊断,单项时间不超过一分钟,十分方便快捷。以妇科肿瘤疾病为例:按河北省物价局每单项检测费用10元的标准为依据,妇科肿瘤全项26种疾病收费标准可核定为200元(低于北京市20项360元的标准),用时不超过15分钟,按每个工作日可检测30人计算,日检测收入为5000~6000元,年收入可达200万元。使用单位不仅当年可以收回成本,在设备有 效使用期(5-8年)内,还可创造经营产值上1500万元。 (2)QRSJ-1型量子共振检测仪,是利用提取人的尿液或头发做检测标本对人体进行检测的专用医疗设备。采用这种检测手段,可有效解决和克服患者因气候、距离、交通、年龄和身体状况而带来的求诊障碍,只要在规定时限内将标本送到,即可进入检测程序,给出精确评价,为广大患者提供了极大方便。 (3)QRSJ-1型量子共振检测仪收费低廉,单项收费基础标准为10元钱,患者还可根据自身经济状况和身体状况自由选择检测科目。医疗机构也可以根据当地消费水平在规定标准范围内上下浮动自行定价,以方便不同层次群众求医治疗。与CT、MRI等设备动辄几百元、上千元的检测费用相比,收费便宜,功能相近,容易被广大普通民众和患者接受。以妇科肿瘤全项26种疾病项目检测为例。不同年龄段的女患者只需花费200元钱,即可对自身妇科肿瘤类所有疾病项目进行检测,获得肿瘤有无,属良恶性等症状的准确结果,做到:有症兆早检查预防,有病症早检查治疗。即便无兆、无症,亦可皆大欢喜,愉快、幸福、健康的继续生活下去。 四、项目生产销售资金筹措 (一)投资计划(一期):2012年8月—2013年12月 项目(一期)计划投资为8亿元人民币。其中: (1)组装生产1500台设备成本资金7.2亿元。 (2)用于产品前期的市场开发、推广、宣传、销售资金1600万元。 (3)首期利息5920万元(按银行7.4%/年息)。 (4)不可预见准备金500万元。 (二)资金来源方式及使用期限 (1)引资合作方式。 (2)融资借贷方式。 (3)使用期限五年(2012年8月—2017年8月)。 五、项目(一期)经济效益目标评估 (一)项目(一期)营销规划和盈利目标 (1)组装生产销售QRSJ-1量子共振检测仪1500台。 (2)实现产品经营收入目标18亿元。 (二)项目经济效益评估(财务分析) (1)作为高科技产品,本项目自身具有较高的科技附加值含量,参 照同行业平均水平和考虑一定风险的系数,医疗器械类企业平 均基准收益率为20%。本项目(一期)计划生产设备1500台, 完成全部租赁合作经营目标后可实现经营收入18亿元,税前 利润超10.8亿元,企业内部财务收益率将近80%,远大于同 行业基准收益率。 六、项目风险分析 (一)收益风险分析 本公司的产品属于国内独家经营的专利产品,影响项目收益的主要因素是经营成本和项目收入两个方面的风险构成部分。公司采取的应对策略: 1、加强市场宣传力度。通过对项目的宣传、优质服务,赢得业界的认可,进而吸引广大客商,抢占市场,扩大市场份额。 2、重视人才培养,加大培训从业人员力度。在提高从业人员素质基础上,不断学习与应用先进技术,重视科研投入,加强内部管理,通过科学化、制度化的管理调动各部门的工作积极性。 (二)融资风险分析 项目资金全部为自筹资金,在项目资金的投入使用过程中要做到:制定科学合理的资金使用计划,认真落实资金偿还计划,确实保证资金安全无风险。 七、结论 通过上述分析,我们认为该项目属于高科技医疗器械产品,有发展前景,即符合国家医疗改革政策,又满足人们日益增高的健康要求,利国利民,而且有较好的社会和经济效益,有广阔的市场前景。同时该项目组装生产工艺简易、见效快、科技含量高、市场潜力大、收益稳定、回收期短,是切实可行的。 河北纳百川科技开发有限公司 2013年7月20日 医疗器械临床试验报告(一) 产品名称:量子共振检测仪 规格型号:QRSJ-1型 实施者:河北纳百川科技开发有限公司 承担临床试验的医疗机构:白求恩国际和平医院 临床试验类别:临床验证 临床试验负责人:(签字) 年月日 医疗器械临床试验报告(二) 产品名称:量子共振检测仪 规格型号:QRSJ-1型 实施者:河北纳百川科技开发有限公司 承担临床试验的医疗机构:包头市中心医院 临床试验类别:临床验证 临床试验负责人:(签字) 年月日 河北省物价局河北省卫生厅文件 冀价管字〔2009〕10号 河北省物价局河北省卫生厅 关于印发《河北省医疗服务价格项目规范(2008)〔新增、修订部分〕》及相关服务价格的通知 各设区市、扩权县(市)物价局、卫生局,省管医疗机构:为了贯彻《全国医疗服务价格项目规范》,进一步规范医疗机构价格行为,支持我省医疗技术的进步与发展,在组织专家对《全国医疗服务价格项目规范新增和修订项目(2007年)》进行对接的基础上,重新编制了《河北省医疗服务价格项目规范(2008)〔新增、修订部分〕》,并经认真调研、成本测算、专家论证,制定了60项新增项目(第一批)和41项新开展项目的服务价格,并据此修改制定了《河北省另收费用一次性物品管理目录(2008)》。现印发给你们,并就有关问题通知如下: 一、《河北省医疗服务价格项目规范(2008)〔新增、修订部分〕》及相关服务价格和部分新开展项目服务价格见附件。 二、本次新增和修订项目是《河北省医疗服务项目规范及服务价格(试行)》(2003年版)的补充和完善,新开展项目价格是《河北省医疗服务项目规范及服务价格(试行)》中部分新核定的价格。《河北省医疗服务项目规范及服务价格(试行)》文件中相关内容与本通知不符的,一律以本通知为准。2003年3月1日以来我省制定的试行 医疗服务项目及价格(除按规定审批的新建、改造病房楼床位价格)一律废止。 三、严格一次性医用耗材的管理。根据《河北省医疗服务价格项目规范(2008)〔新增、修订部分〕》,修改制定了《河北省另收费用一次性物品管理目录(2008)》。各医疗机构要进一步加强另收费用一次性物品管理,严格按照管理目录执行,凡进口材料及我省标有“*”的材料为患者自愿选择用品,不得强制使用。医疗机构要建立诊疗规范,要个控制使用范围和频次。目录中未明确的另类收费一次性物品,一律不得收取。 四、严格新增医疗服务价格项目管理。今后各医疗机构新增医疗服务价格项目要严格按照河北省物价局、河北省卫生厅《河北省新开展、新增医疗服务项目和价格管理办法》申报,并严格依照河北省物价局、河北省卫生厅《关于印发河北省医药价格专家评审办法(试行)的通知》(冀价管字〔2008〕125号)的规定进行专家评审论证。 五、《河北省医疗服务价格项目规范(2008)〔新增、修订部分〕》中尚未制定医疗服务价格的价格项目,属于新开展项目。医疗机构可以按规定程序在2009年5月1日前向省物价局和卫生厅申报。 六、各级医疗机构收到本通知后,应认真组织有关人员学习并做好贯彻落实工作。在执行中发现问题,请及时向省物价局、卫生厅反馈。 七、本通知自二〇〇九年三月十日起执行。 附件1:《河北省医疗服务价格项目规范(2008)(新增部分)》及部分项目价格 附加2:《河北省医疗服务价格项目规范(2008)(修订部分)》 附件3:《河北省医疗服务价格项目规范》部分新开展项目服务价格 附件4:《河北省另收费用一次性物品管理目录(2008)》 二〇〇九年七月二十二日 河北省物价局河北省卫生厅文件 冀价管字〔2009〕10号 河北省物价局河北省卫生厅 关于印发《河北省医疗服务价格项目规范(2008)〔新增、修订部分〕》及相关服务价格的通知 各设区市、扩权县(市)物价局、卫生局,省管医疗机构:为了贯彻《全国医疗服务价格项目规范》,进一步规范医疗机构价格行为,支持我省医疗技术的进步与发展,在组织专家对《全国医疗服务价格项目规范新增和修订项目(2007年)》进行对接的基础上,重新编制了《河北省医疗服务价格项目规范(2008)〔新增、修订部分〕》,并经认真调研、成本测算、专家论证,制定了60项新增项目(第一批)和41项新开展项目的服务价格,并据此修改制定了《河北省另收费用一次性物品管理目录(2008)》。现印发给你们,并就有关问题通知如下: 一、《河北省医疗服务价格项目规范(2008)〔新增、修订部分〕》及相关服务价格和部分新开展项目服务价格见附件。 二、本次新增和修订项目是《河北省医疗服务项目规范及服务价格(试行)》(2003年版)的补充和完善,新开展项目价格是《河北省医疗服务项目规范及服务价格(试行)》中部分新核定的价格。《河北省医疗服务项目规范及服务价格(试行)》文件中相关内容与本通知不符的,一律以本通知为准。2003年3月1日以来我省制定的试行 医疗服务项目及价格(除按规定审批的新建、改造病房楼床位价格)一律废止。 三、严格一次性医用耗材的管理。根据《河北省医疗服务价格项目规范(2008)〔新增、修订部分〕》,修改制定了《河北省另收费用一次性物品管理目录(2008)》。各医疗机构要进一步加强另收费用一次性物品管理,严格按照管理目录执行,凡进口材料及我省标有“*”的材料为患者自愿选择用品,不得强制使用。医疗机构要建立诊疗规范,要个控制使用范围和频次。目录中未明确的另类收费一次性物品,一律不得收取。 四、严格新增医疗服务价格项目管理。今后各医疗机构新增医疗服务价格项目要严格按照河北省物价局、河北省卫生厅《河北省新开展、新增医疗服务项目和价格管理办法》申报,并严格依照河北省物价局、河北省卫生厅《关于印发河北省医药价格专家评审办法(试行)的通知》(冀价管字〔2008〕125号)的规定进行专家评审论证。 五、《河北省医疗服务价格项目规范(2008)〔新增、修订部分〕》中尚未制定医疗服务价格的价格项目,属于新开展项目。医疗机构可以按规定程序在2009年5月1日前向省物价局和卫生厅申报。 六、各级医疗机构收到本通知后,应认真组织有关人员学习并做好贯彻落实工作。在执行中发现问题,请及时向省物价局、卫生厅反馈。 七、本通知自二〇〇九年三月十日起执行。 附件1:《河北省医疗服务价格项目规范(2008)(新增部分)》及部分项目价格 附加2:《河北省医疗服务价格项目规范(2008)(修订部分)》 附件3:《河北省医疗服务价格项目规范》部分新开展项目服务价格 附件4:《河北省另收费用一次性物品管理目录(2008)》 二〇〇九年七月二十二日 河北省物价局河北省卫生厅文件 冀价管字〔2009〕10号 河北省物价局河北省卫生厅 关于印发《河北省医疗服务价格项目规范(2008)〔新增、修订部分〕》及相关服务价格的通知 各设区市、扩权县(市)物价局、卫生局,省管医疗机构:为了贯彻《全国医疗服务价格项目规范》,进一步规范医疗机构价格行为,支持我省医疗技术的进步与发展,在组织专家对《全国医疗服务价格项目规范新增和修订项目(2007年)》进行对接的基础上,重新编制了《河北省医疗服务价格项目规范(2008)〔新增、修订部分〕》,并经认真调研、成本测算、专家论证,制定了60项新增项目(第一批)和41项新开展项目的服务价格,并据此修改制定了《河北省另收费用一次性物品管理目录(2008)》。现印发给你们,并就有关问题通知如下: 一、《河北省医疗服务价格项目规范(2008)〔新增、修订部分〕》及相关服务价格和部分新开展项目服务价格见附件。 二、本次新增和修订项目是《河北省医疗服务项目规范及服务价格(试行)》(2003年版)的补充和完善,新开展项目价格是《河北省医疗服务项目规范及服务价格(试行)》中部分新核定的价格。《河北省医疗服务项目规范及服务价格(试行)》文件中相关内容与本通知不符的,一律以本通知为准。2003年3月1日以来我省制定的试行 医疗服务项目及价格(除按规定审批的新建、改造病房楼床位价格)一律废止。 三、严格一次性医用耗材的管理。根据《河北省医疗服务价格项目规范(2008)〔新增、修订部分〕》,修改制定了《河北省另收费用一次性物品管理目录(2008)》。各医疗机构要进一步加强另收费用一次性物品管理,严格按照管理目录执行,凡进口材料及我省标有“*”的材料为患者自愿选择用品,不得强制使用。医疗机构要建立诊疗规范,要个控制使用范围和频次。目录中未明确的另类收费一次性物品,一律不得收取。 四、严格新增医疗服务价格项目管理。今后各医疗机构新增医疗服务价格项目要严格按照河北省物价局、河北省卫生厅《河北省新开展、新增医疗服务项目和价格管理办法》申报,并严格依照河北省物价局、河北省卫生厅《关于印发河北省医药价格专家评审办法(试行)的通知》(冀价管字〔2008〕125号)的规定进行专家评审论证。 五、《河北省医疗服务价格项目规范(2008)〔新增、修订部分〕》中尚未制定医疗服务价格的价格项目,属于新开展项目。医疗机构可以按规定程序在2009年5月1日前向省物价局和卫生厅申报。 六、各级医疗机构收到本通知后,应认真组织有关人员学习并做好贯彻落实工作。在执行中发现问题,请及时向省物价局、卫生厅反馈。 七、本通知自二〇〇九年三月十日起执行。 附件1:《河北省医疗服务价格项目规范(2008)(新增部分)》及部分项目价格 附加2:《河北省医疗服务价格项目规范(2008)(修订部分)》 附件3:《河北省医疗服务价格项目规范》部分新开展项目服务价格 附件4:《河北省另收费用一次性物品管理目录(2008)》 二〇〇九年七月二十二日 医疗器械临床试验报告(二) 产品名称:量子共振检测仪 规格型号:QRSJ-1型 实施者:河北纳百川科技开发有限公司 承担临床试验的医疗机构:包头市中心医院 临床试验类别:临床验证 临床试验负责人:(签字) 年月日 河北省物价局河北省卫生厅文件 冀价管字〔2009〕10号 河北省物价局河北省卫生厅 关于印发《河北省医疗服务价格项目规范(2008)〔新增、修订部分〕》及相关服务价格的通知 各设区市、扩权县(市)物价局、卫生局,省管医疗机构:为了贯彻《全国医疗服务价格项目规范》,进一步规范医疗机构价格行为,支持我省医疗技术的进步与发展,在组织专家对《全国医疗服务价格项目规范新增和修订项目(2007年)》进行对接的基础上,重新编制了《河北省医疗服务价格项目规范(2008)〔新增、修订部分〕》,并经认真调研、成本测算、专家论证,制定了60项新增项目(第一批)和41项新开展项目的服务价格,并据此修改制定了《河北省另收费用一次性物品管理目录(2008)》。现印发给你们,并就有关问题通知如下: 一、《河北省医疗服务价格项目规范(2008)〔新增、修订部分〕》及相关服务价格和部分新开展项目服务价格见附件。 二、本次新增和修订项目是《河北省医疗服务项目规范及服务价格(试行)》(2003年版)的补充和完善,新开展项目价格是《河北省医疗服务项目规范及服务价格(试行)》中部分新核定的价格。《河北省医疗服务项目规范及服务价格(试行)》文件中相关内容与本通知不符的,一律以本通知为准。2003年3月1日以来我省制定的试行 医疗服务项目及价格(除按规定审批的新建、改造病房楼床位价格)一律废止。 三、严格一次性医用耗材的管理。根据《河北省医疗服务价格项目规范(2008)〔新增、修订部分〕》,修改制定了《河北省另收费用一次性物品管理目录(2008)》。各医疗机构要进一步加强另收费用一次性物品管理,严格按照管理目录执行,凡进口材料及我省标有“*”的材料为患者自愿选择用品,不得强制使用。医疗机构要建立诊疗规范,要个控制使用范围和频次。目录中未明确的另类收费一次性物品,一律不得收取。 四、严格新增医疗服务价格项目管理。今后各医疗机构新增医疗服务价格项目要严格按照河北省物价局、河北省卫生厅《河北省新开展、新增医疗服务项目和价格管理办法》申报,并严格依照河北省物价局、河北省卫生厅《关于印发河北省医药价格专家评审办法(试行)的通知》(冀价管字〔2008〕125号)的规定进行专家评审论证。 五、《河北省医疗服务价格项目规范(2008)〔新增、修订部分〕》中尚未制定医疗服务价格的价格项目,属于新开展项目。医疗机构可以按规定程序在2009年5月1日前向省物价局和卫生厅申报。 六、各级医疗机构收到本通知后,应认真组织有关人员学习并做好贯彻落实工作。在执行中发现问题,请及时向省物价局、卫生厅反馈。 七、本通知自二〇〇九年三月十日起执行。 附件1:《河北省医疗服务价格项目规范(2008)(新增部分)》及部分项目价格 附加2:《河北省医疗服务价格项目规范(2008)(修订部分)》 附件3:《河北省医疗服务价格项目规范》部分新开展项目服务价格 附件4:《河北省另收费用一次性物品管理目录(2008)》 二〇〇九年七月二十二日 量子共振检测技术国内外应用情况简介 目前国际上已有多种量子共振检测仪被开发并上市。1989年,美国罗纳德●伍因斯特克首先发明了具有代码解析功能的超高灵敏度微弱磁场能量测定装置,称为MRA。其后日本从美国引入MRA系统,不久即出现MAR-Special、MAR-Classic等改良机种。这类仪器的基本原件为多波振荡器及射电电子管。 1996年日本人陆续研制开发了以下几种机种:LifeFieldTestre(LFT); MAXLifeFieldAnalyzer(LFA);AMV;QuantumReonacerSpetrometer(QRS)。1998年韩国也开发了全自动Q-MAR型装置。其它国家的机种有VEGA、MORAAGupRoll。其中VEGA机种以德国生产为主,目前约有2.5万台以上在日常诊疗中使用,而日本已有5000台(QRS)在日常治疗中作辅助应用,我国拥有20台(包括QRST和Q-MRT机种)在日常诊疗中使用。2001年5月27日中国首台QRS量子共振检测仪研制成功。 国内应用情况 1、1997年上海交大微电子所从日本引进国内第一台量子共振检测仪用 于健康普查,准确率92.8%; 2、1997年4月上海交大第六人民医院用量子共振检测仪检查肿瘤病人 尿液、头发,经临床验证,肿瘤良性、恶性鉴别符合率达93.3%; 3、北京中西医结合医院,肿瘤/各种疾病诊断,准确率91.8%; 4、上海交大健康普查,准确率92.8%; 5、大连医科大学附属二中医院对肿瘤/各种疾病双盲对照,准确率97%; 6、上海五家市级医院肿瘤及特定项目,准确率88.89%; 7、解放军白求恩国际和平医院肿瘤门诊对肿瘤双盲对照,准确率97%; 8、重庆肿瘤医院多种恶性肿瘤双盲对照,准确率88.98%; 9、重庆中医研究所多种恶性肿瘤双盲对照,准确率88.75%; 10、重庆中山医院多种恶性肿瘤双盲对照,准确率88.98%; 11、此外,还有解放军总医院、空军总医院、解放军杭州疗养院以及广 东、深圳、杭州、厦门等数十家部队和地方医院成功开展了QRS的疾病、亚健康和肿瘤诊断门诊。 具统计分析:准确率多在88-95%之间。 量子共振检测技术部分临床论文汇编 量子医学:医学诊断新方法 时间:2006-5-19 16:24:30 作者:林碧莲《医药经济报》 量子医学始于微弱磁场能量测定装置的问世,这种装置被试用于医学诊断领域,通过对生物体及物质中的微弱磁场进行捕捉和解析,从而达到定性治疗的目的。这种装置被定义为量子共振检测仪,共振检测技术称为量子解析法,它在医学上的发展和应用则被定义为量子医学。 在2001年中国国际中医药创新技术及产业化论坛上,量子医学专家、量子共振检测仪的发明者张海涛博士对量子医学的产生和定义作了以上的阐述。由于这是一个崭新的生物医学研究领域,记者特别约请张博士就量子医学的应用原理、研究方法、优势特点等作了详细深入的介绍。基本原理波有差异共振可测 1923年物理学家德布罗意提出物质波理论:任何粒子都有自己的特征波长,如单一原子派生的信息属X射线范围(1pm~10nm),分子发出的信息属于紫外线范围(170~400nm),人体细胞的波长属微波范围(0.1~ 30cm),地球的波长为3.6×1061cm。波还具有共振特征,即当两个波长相同的波相遇时可发生叠加,这种共振原理同样存在于声波、电磁波及所有物质。当需要鉴别两段波是否相同时,可从是否发生共振得到定性鉴别,而微弱磁场能量测定装置就是根据这一原理开发出来的,所以这种装置又被称为量子共振检测仪。 物质及生物体由无限原子组成,生物体形成的磁场属微高斯??毫高斯磁场,即微弱磁场。量子共振检测仪可测出横波磁场(质量波)和纵波磁场(粗密波、压缩波)。这两种磁场是伴随电子和基本粒子群运动的能量反应,因而生物体的能量信息都集中在合成波中,必须对合成波进行分解辨认,才能对照健康、正常波形得到共振的相关程度。首先,将微磁场的电磁波以傅立叶解析法(Fourier)中的完全标准成交函数,提出调 查项目的标准波形,然后编成代码信息输入数据库。需检测时,以代码波形为钓针,将生物体发出的合成波传入量子共振检测仪的解析回路,在分解成单一规律性近似波形后,钓针加以识别再进行共振比较,计算出异常程序及与被钓波的关联程度。根据以上结果,共振表示处于正常范围,共振失败则表示出现不同程度的病变,而病变的轻重程度可量化为0~±22个级别,每一级别可定性为何种病变的特征波形。 张博士指出,量子共振检测方法的精彩之处在于建立各项生命体征、病变的标杆波长数据库,并以代码信息的形式随时在检测中调用,由于任何粒子(包括病变组织的粒子)的特征波长都有差别,所以将电磁波解析成细化的数字函数,可与数据库相关指标对照得出准确度相当高的量化结果,同时不受其它电磁杂波,包括宇宙线、电子设备、空气粒子等电磁场的影响。 开发过程多科联合数据攸关 张博士指出,量子共振检测仪应用于医学诊断的关键是建立准确详尽的生命体征电磁波特征数据库,而解析程序及装置可用于一切物质的电磁波分析,只需调整相应的精密程度及解析度。在研究过程初始必须建立标准体征模型。张博士以正常肝细胞的各项波长测定为例,首先以生物工程技术培养正常人肝细胞,并检测解析出模型波长,经大量检测重合,找出波形的共性及特异性,再结合大量临床病例进行筛选,从健康人的合成波中找出相似的波形,作相关性分析,此时可初步确定肝细胞相关各项电磁波的数据信息(函数),再进一步与肝部各类病变病例作临床检测,可将0~±22级量化病变标准逐级测定下来,并相应调整正常函数。与此同时还需进行病变细胞培养,将实验室数据与临床病例数据进行比较,从而剔除各种影响因素及不必要的杂波。经过多次来回筛选和数据积累,可将各指标的特征波长确定下来,成为各种函数及数字形式的信息储存到数据库中。张博士说,在整个繁复的筛选测定过程中,涉及生物医学、物理学、量子力学、微积分、电子技术多个学科领域,所以必须由各学科的专业人员共同研究,才能保证数据达到93%~94% 的准确率。 应用范围诊病无创测效有法 当人体细胞发生病变时,构成原子的电子其运动首先出现异常,导致从原子到分子再到细胞的规则能量传递发生变化、混乱,最后引起异常生理状态,而量子共振检测仪可解析电磁波的异常情况。数据库中的正常人体脏器组织及数百种疾病的磁场数据将被调出并与异常波对照,得出的结果是病变的轻重程度以-22~0量化区分,而健康人体因个体差异及健康状态多在0~±22间变化。对一般认为难以定量的模糊病因如情志刺激、过敏感源等均可用量化的数值反映严重程度,肿瘤的良恶性和早、中、晚期的检测也相当灵敏。这种检测方法的突出优势在于,检测过程的无创性,张博士指出,目前各种医疗诊断中有部分需要取样、切片,会增加感染的危险,同时给病人造成心理压力,而量子医学诊断则只需接触传感器,不会有任何影响(包括B超、X射线等虽无创口,但影响细胞生长),而毛发、尿液均可用于检验,所以在不断完善数据库的前提下,量子医学诊断法的应用范围将不断拓宽。 将待测药物与患者毛发共同放于测试板上,测得患者病变信息累积的量化值与不放药物时测得同一病变代码量化值相减得到的差值,即为药物改善病变量化效价,简称为量价,以这种对药物改善各种病态的量化效价进行检测,并形成相关药效学为量子药效学。这种方法对于中草药的筛选、复方制剂药效的早期鉴定及药品真伪的鉴别都有广阔的使用前景。 CQRS—Ⅱ型量子共振检测仪在湘雅二医院的临床观察 胡春宏龚海云 (中南大学湘雅二医院肿瘤科长沙) CQRS—Ⅱ型量子共振检测仪(以下简称CQRS检测仪)是由百瑞特量子医疗设备有限公司引进开发、研制生产的一种新型无创医疗检测仪器。它通过检测人体微弱磁场信息与仪器内信息库中的磁场信息一共振的方式进行对比、分析。来判断人体的身体状况,并作出是否患有肿瘤的初步诊断。 2007年8月至2007年9月,我科室为了考察CQRS检测仪的准确性,对该产品在恶性肿瘤方面进行了验证。其结果报告如下: 一资料与方法 1.1对象受检者200例,其中有明确病理诊断、未经治疗或治疗初期的恶性肿瘤患者55例,体检结果为正常的145例。受检者中男85例,女115例。年龄22~74岁,平均年龄48岁。 1.2方法验证采用双盲法,即受检者只需填写姓名、性别、出生年月、家庭住址以后,手握CQRS检测仪的传感器。检测者通过传感器来收集受检者的磁场信息。只需10分钟左右即可做出诊断。再与受检者的详细健康资料进行对比。 1.3注意事项受检者在接受检测前,需将身上的金属、磁卡、手机等影响磁场的物品取下,以免影响测试结果。 1.4结果判定标准CQRS检测仪对受检者F005值、元素、免疫功能等指标进行综合分析诊断为恶性肿瘤与临床诊断一致则为阳性,不一致则为假阳性;CQRS检测仪对受检者F005值、元素、免疫功能等指标进行综合分析诊断为非恶性肿瘤与临床诊断一致则为阴性,不一致则为假阴性。结果经X2检验。 二结果 经将CQRS检测仪检测结果与临床诊断结果进行对比,200例受检 者中阳性数为49例,假阳性数为9例;阴性数为136例,假阴性数为6例。(见下表) 表:CQRS检测仪检测200例受检者结果一览 X2检验,0.01标识

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