注射用糜蛋白酶说明书注射用糜蛋白酶说明书
【核准日期】xxxx年xx月xx日
注射用糜蛋白酶说明书
请仔细阅读说明书并在医师指导下使用。
【药品名称】
通用名称:注射用糜蛋白酶
英文名称:Chymotrypsin for Injection
汉语拼音:Zhusheyong Midanbaimei
【成份】
本品活性成份为糜蛋白酶,系自牛胰脏中提取的一种蛋白分解酶。
【性状】
本品为白色冻干块状物。
【适应症】
1(用于眼科手术松弛睫状韧带、减轻创伤性虹膜睫状体炎;也可用于白内障摘除,使晶体易于移去。
2(用于创伤或手术后...
注射用糜蛋白酶说明书
【核准日期】xxxx年xx月xx日
注射用糜蛋白酶说明书
请仔细阅读说明书并在医师指导下使用。
【药品名称】
通用名称:注射用糜蛋白酶
英文名称:Chymotrypsin for Injection
汉语拼音:Zhusheyong Midanbaimei
【成份】
本品活性成份为糜蛋白酶,系自牛胰脏中提取的一种蛋白分解酶。
【性状】
本品为白色冻干块状物。
【适应症】
1(用于眼科手术松弛睫状韧带、减轻创伤性虹膜睫状体炎;也可用于白内障摘除,使晶体易于移去。
2(用于创伤或手术后伤口愈合、抗炎及防止局部水肿、积血、扭伤血肿、乳房手术后浮肿、中耳炎、鼻炎等。
3(用于慢性支气管炎、支气管扩张或肺脓肿的治疗,可使脓性或非脓性痰液均可液化,易于咳出。
4(毒蛇咬伤的处理。
【规格】
4000单位(5mg)
【用法用量】
成人常用量
(1)肌内注射:通常一次4000单位(5mg),用前以氯化钠注射液5ml溶解。
(2)经眼给药:用于眼科作为酶性分解晶状体悬韧带,以氯化钠注射液溶解本品,配成1:5000溶液,从瞳孔注入后房,经2~3分钟,在晶体浮动后,用氯化钠注射液冲洗,即可取出晶状体。
(3)喷雾吸入:用于液化痰液,可制成0.05%溶液雾化吸入。
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(4)局部注射:?在处理软组织炎症或创伤时,可用800单位(1mg)溶于1ml的生理氯化钠溶液的药液局部注于创面。?毒蛇咬伤,糜蛋白酶10~20mg,每瓶用注射用水4ml稀释后,以蛇牙痕为中心向周围作浸润注射,并在伤口中心区域注射2针,再在肿胀上方3cm许作环状封闭1~2层,根据不同部位每针0.3~0.7ml,至少10针,最多26针。
(5)外用:?寻常座疮,糜蛋白酶局部涂搽,一日2次。?慢性皮肤溃疡,糜蛋白酶(400μg/ml)水溶液,湿敷创面,每次1~2小时。
【不良反应】
1(眼科局部用药一般不会引起全身不良反应,但可引起短期眼压增高,导致眼痛、眼色素膜炎和角膜水肿,这种青光眼症状可持续一周后消退,还可导致角膜线状混浊、玻璃体疝、虹膜色素脱落、葡萄膜炎及创口开裂或延迟愈合等。
(可造成凝血功能障碍。 2
3(肌内注射偶可致过敏性休克。
4(可引起组胺释放,导致局部注射部位疼痛、肿胀。
【禁忌】
1(20岁以下患者,由于晶体囊膜玻璃体韧带相连牢固,眼球较小,巩膜弹性强可致玻璃体脱出,或玻璃体液不固定的创伤性白内障病人,因可导致玻璃体液丧失,故均禁用。
2(眼压高或伴有角膜变性的白内障患者,以及玻璃体有液化倾向者均禁用。
3(严重肝、肾疾病、凝血功能异常及正在应用抗凝药者禁用。
【注意事项】
1(本品肌内注射前需做过敏试验,并禁止静脉注射。
2(如引起过敏反应,应立即停止使用,并用抗组胺类药物治疗。
3(本品对视网膜有较强的毒性,由于可造成晶体损坏,应用时勿使药液透入玻璃体。
4(本品遇血液迅速失活,因此在用药部位不得有未凝固血液。
5(本品在固体状态时比较稳定,但其溶液不稳定,室温放置9天可损失50%的活性,故应临用前配制。
6(对本品引起的青光眼症状,于术后滴用β-受体阻滞药(如噻吗洛尔),或口服碳酸酐酶抑制剂(如乙酰唑胺),可能会缓解。
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7(由于超声雾化后糜蛋白酶效价下降明显,因此,糜蛋白酶超声雾化吸入时间宜控制在5分钟内。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
未进行该项实验且无可靠参考文献。
【儿童用药】
未进行该项实验且无可靠参考文献。
【老年用药】
未进行该项实验且无可靠参考文献。
【药物相互作用】
未进行该项实验且无可靠参考文献。
【药物过量】
未进行该项实验且无可靠参考文献。
【药理毒理】
文献报道,糜蛋白酶能促进血凝块、脓性分泌物和坏死组织等的液化清除。糜蛋白酶具有肽链内切酶及脂酶作用:可将蛋白质大分子的肽链切断,成为分子量较小的肽,或在蛋白分子肽链端上作用,使氨基酸分出;并可将某些脂类水解。通过此作用能使痰中纤维蛋白和黏蛋白等水解为多肽或氨基酸,使黏稠痰液液化,便于咳出,对脓性或非脓性痰都有效。此外,尚能松弛睫状韧带及溶解眼内某些组织的蛋白结构。
【药代动力学】
未进行该项实验且无可靠参考文献。
【贮藏】
遮光,密闭,在阴凉处(不超过20?)保存。
【包装】
玻璃管制注射剂瓶包装,(1)2瓶/盒(2)5瓶/盒(3)10瓶/盒
【有效期】
60个月
【执行
】
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《中国药典》2005年版二部
【批准文号】
国药准字H11022351
【生产企业】
企业名称:北京双鹤药业股份有限公司
生产地址:北京市朝阳区双桥东路2号
邮政编码:100121
电话号码:(010)85399188
传真号码:(010)85390635
网 址:www.dcpc.com.cn
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