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氯沙坦,.doc 氯沙坦,说明书 氯沙坦说明书血尿酸 氯沙坦钾片说明书 氢氯噻嗪片说明书 替米沙 坦片说明书 篇一:氯沙坦钾片说明书 氯沙坦钾片说明书 【药品名称】通 用 名:氯沙坦钾片 商 品 名:科素亚 英 文 名:Losartan Potassium Tablets 【成 份】本品主要成份为氯沙坦钾。 【性 状】本品为薄膜衣片，除去薄膜衣后显白色或类白色。 【药理毒理】血管紧张素?是肾衰-血管紧张素系统的主要活性物 质，为强效的血管收缩剂，在高血压的病 理生理过程中起主要作用。血管紧张素?在多种组织与血管紧张素 ?的?型受体(AT1)受体结合(如血臂平滑肌、肾上腺、肾脏和 心脏)，激发包括血管收缩和醛固酮释放在内的多种重要的生物学 效应。同时，它也刺激平滑肌细胞增殖。许多组织中也有血管紧张 素?的AT2受体，但其功能尚不明确。氯沙坦是一种口服的血管紧 张素?受体(AT1型)拮抗剂。结合试验和药理学生物检测证明它 能与AT1受体选择性结合。体内外研究明:氯沙坦及其具有药理 活性的羧酸代谢产物(E-3174)可以阻断任何来源及任何途径合成 的血管紧张素?所产生的相应的生理作用。与其他肽类的血管紧张 素?拮抗剂相比。氯沙坦无激动作用。 氯沙坦可选择性地作用于 AT1受体，不影响其他激素受体或心血管中重要的离子通道的功 能，也不抑制降解缓激肽的血管紧张素转化酶(激肽酶?)。所 以，与阻断AT1受体无直接关系的作用如缓激肽介导的效应或水肿 (氯沙坦1.7%安慰剂1.9%)与氯沙坦无关。 雄性小鼠口服氯沙坦 钾其LD50为2248mg/Kg(6744mg/m2)(是推荐的成人每天最大 剂量的1124倍)。小鼠和大鼠口服本品其显著的最小致死量分别为 1000mg/Kg(3000mg/m2)和2000mg/Kg(11800mg/m2)，分别是 推荐成人每天最大剂量的500倍和1000倍*。 为氯沙坦钾的毒性作用，在猴子、大鼠和狗分别进行了3个 月、1年的重复口服给药毒性研究，结果显示治疗剂量药物无明显 毒性作用。 给予大鼠和小鼠最大耐受剂量的本品，观察时间分别达105周和92 周时，未发现氯沙坦钾有致癌作用。 体外碱洗脱试验和染色体畸变试验表明，使用相当于人用推荐治疗 剂量所能达到的最大血浆浓度的1700倍的氯沙坦钾无直接的致突变 作用。每天给雄性和雌性大鼠分别口服氯沙坦钾150和300mg/kg， 未发现本品对生殖能力有影响。 氯沙坦钾对大鼠胚胎和新生儿会产生不良反应，包括体重下降、死 亡和/或肾毒性。此外，服药大鼠乳汁中氯沙坦钾及其活性代谢产物 的浓度较高。 【药代动力学】吸收;本品口服吸收良好，经首过代谢后形成羧酸 型活性代谢物及其它无活性代谢物;生 物利用度约为33%。氯沙坦及其活性代谢产物的血药浓度分别在1 小时及3-4小时达到峰值。本品与食物同服时，氯沙坦的血浆浓度 没有明显变化。 分布:氯沙坦及其活性代谢产物的血浆蛋白结合率?99%，主要是与 白蛋白结合。氯沙坦的分布容积为34升。在大鼠体内进行的研究显 示氯沙坦几乎不能通过血脑屏障。 代谢:静脉注射或口服氯沙坦后，约14%的剂量会转化为活性代谢 产物。经静脉注射或口服14 C标记的氯沙坦钾，循环血浆中的放射活性主要来自于氯沙坦及其 活性代谢产物。试验中，约1%的个体仅有很少量的氯沙坦转化为活 性代谢产物。除活性代谢产物外，也有非活性代谢产物产生，包括 丁基侧链的羟化产生的两种主要代谢产物和少量的N-2葡萄糖苷酸 四唑。 消除:氯沙坦及其活性代谢产物的血浆清除率分别为600毫 升/分钟和50毫升/分钟。肾清除率分别为74毫升/分钟和26毫升/分 钟。口服氯沙坦钾时，约4%的剂量以原形轻尿液排泄，6%的剂量 以活性代谢产物的形式经尿液排泄。口服氯沙坦钾达200mg时、氯 沙坦及其活性代谢产物的药代动力学为线性。 口服给药后，氯沙坦及其活性代谢产物的血浆浓度呈多级指数下 降，终末半衰期分别为2小时和6-9小时。每日一次给药100mg 时，氯沙坦及其活性代谢产物在血浆中均无明量蓄积。 氯沙坦及其 代谢产物经胆汁和尿液排泄。人口服14C标记的氯沙坦时，35%的 放射活性出现在尿中，58%出现在粪便中。对人静脉注射14C标记 的氯沙坦时，尿和粪便中的放射活性分 别为43%和50%。 【适 应 症】本品适用于治疗原发性高血压。 【用法用量】对大多数病人，通常起始和维持剂量为每天一次 50mg。治疗3至6周可达到最大降压效果。 在部分病人中，剂量增加到每天一次100mg可产生进一步的降压作 用。对血管容量不足的病人(例如应用大剂量利尿剂治疗的病 人)，可考虑采用每天一次25mg的起始剂量(见注意事项)。 对老年病人或肾损害病人包括做血液透析的病人，不必调整起始剂 量。对有肝功能损害病史的病人应考虑使用较低剂量(见注意事 项)。本品可同其他抗高血压药物一起使用。本品可与或不与食物 同时服用。 【不良反应】临床试验发现本品耐受性良好:不良反应轻微且短 暂，一般不需终止治疗。应用本品总的不 良反应发生率与安慰剂类似。 在对原发性高血压的临床对照研究中，发生率?1%、与药物有关、 发生率比安慰剂高的唯一不良反应是头晕。另外，不足1%的病人发 生与剂量有关的体位性低血压。尽管皮疹在对照临床试验中的发生 率较安慰剂低，但也有个别报导。在这些原发性高血压的临床双盲 对照研 除上述不良事件外，至少两个病人/受试者使用氯沙坦后发生严重不 良事件或发生率,1%的其他不良事件如下，不能确定这些事件是否 与氯沙坦有关全身:面部浮肿，发烧，直立效应，昏厥;心血管系 统:心绞痛，二度房室传导阻滞，心血管意外，低血压，心肌梗 塞，心律不齐包括心房颤动，心悸，窦性心动过缓，心动过速，室 性心动过速，心室颤动，肺水肿; 消化系统:厌食，牙痛，口干， 胃肠胀气，胃炎，呕吐，便秘; 血液系统:贫血; 代谢:痛风; 骨胳肌肉系统:臂痛，臀痛，关节肿胀，膝痛，骨胳肌肉痛，肩 痛，僵硬，关节痛，关节炎，纤维肌痛，肌无力; 神经/精神系统:焦虑，焦虑症，共济失调，意识模糊，抑郁，梦异 常，感觉迟钝性欲降低，记忆力减退，偏头痛，神经过敏，感觉异 常，外周神经病，恐慌症，睡眠异常，梦幻，震颤，眩晕; 呼吸系统:呼吸困难，支气管炎，咽部不适，鼻出血，鼻炎，肺阻 塞; 皮肤:秃头症，皮炎，皮肤干燥，瘀癍，红癍，脸红，光敏感，搔 痒症，皮疹，出汗，风疹; 特殊感觉:视力模糊，眼睛烧灼感和刺 痛感，结膜炎，味觉错倒，耳鸣，视力下降; 泌尿生殖系统:阳 萎，夜尿症，尿频，尿道感染。 本品上市后已报告的其它不良反应 包括: 过敏反应:血管性水肿(包括导致气道阻塞的喉及声门肿胀，及/或 面，唇、咽和/或舌肿胀)在极少数服用氯沙坦治疗的病人中有报 道。其中部分病人以前曾因服用包括ACE抑制剂在内的其他药物而 发生过血管性水肿。脉管炎，包括亨诺克-舍恩莱因(亨-舍二氏) 紫癜已有极少报道。 胃肠道反应:肝炎(少有报道)，肝功能异常。 血液系统:贫血。 肌肉骨胳系统:肌痛。 神经/精神系统:偏头痛、癫痫大发作。 呼吸系统:咳嗽。 皮肤: 荨麻疹，瘙痒。 高钾血症和低钠血症已有报道。 国内有一例与药物有关的不明原因死亡的自发报告。 实验室检查结 果 在原发性高血压临床对照试验中，很少有应用本品的病人在实验室 参数方面出现临床上有重要意义的文化。1.5%的病人出现高血钾症 (血清钾,5.5mEq/L)。ALT的升高较罕见，并在停药后恢复正 常。肌酐，血尿素氮:单独用本品治疗的原发性高血压病人中，不 到0.1%的病人观察到血尿素氮或血清肌酐有轻微升高。 血红蛋白和血细胞比容:在单独用本品治疗的病人中经常出现血红 蛋白和血细胞比容下降(分别平均下降约百分之0.11g和0.09体 积)。但很少有临床重要性，没有病人因为贫血而中止服药。 肝功 能检查:偶而有肝脏酶和/或血清胆红素升高。在单独用本品治疗的 原发性高血压病人中，一个病人(,0.1%)由于这些实验室检查结 果而停止服药。 【禁 忌】对本品任何成份过敏者禁用。 【注意事项】低血压及电解质/体液平衡失调 血容量不足的病人 (例如应用大剂量利尿药治疗的病人)， 可发生症状性低血压。在使用本品治疗前应该纠正这些情况，或使 用较低的起始剂量。(见用法用量)。 肝功能损害 药代动力学资料表明，肝硬化病人氯沙坦的血浆浓度 明显增加，故对有肝功能损害病史的病人应该考虑使用较低剂量 (见用法用量)。 肾功能损害 由于抑制了肾素-血管紧张素系 统，已有关于敏感个体出现包括肾衰在内的肾功能的变化的报导; 停止治疗后，这些肾功能的变化可以恢复。对于肾功能依赖于肾素- 血管紧张素-醛固酮系统的病人(如严重充血性心力衰竭患者)，使 用血管紧张素转换酶抑制剂治疗与以下事件的发生有关:少尿和/或 进展性氮血症，急性肾功能衰竭(极少)和/或死亡。类似的结果在 本品中也有报告。对于双侧肾动脉狭窄或只有单侧肾脏而肾动脉狭 窄的病人，影响肾素-血管紧张素系统的其他药物可增加其血尿素和 血清肌酐含量。使用本品也有类似的报导，有些病人在停止治疗后 这些肾功能的变化可以恢复。 【孕妇及哺乳期妇女用药】孕妇用药 当孕妇在怀孕中期和后期用 药时，直接作用于肾素-血管紧张素系统 的药物可引起正在发育的胎儿损伤，甚至死亡。当发现怀孕时，应 该尽早停用本品。尽管没 有怀孕妇女使用本品的经验，但使用氯沙坦钾进行的动物研究已证 明有胎儿新生儿损伤和死亡，其机制被认为是通过药物介导而对肾 素-血管紧张素系统作用所致。人类胎儿怀孕中期开始的肾灌注，取 决于肾素-血管紧张素系统的发育，因此，如果在怀孕的中期和后期 应用本品，对胎儿的危险会增加。 哺乳期妇女用药 尚不知道氯沙坦是否经人乳分泌。由于许多药物 可经人乳分泌，而对哺乳婴儿产生不良作用，故应该从对母体重要 性的考虑来决定是停止哺乳还是停用药物。 【儿童用药】在儿童中用药的安全性和有效性尚未建立。 【老年患者用药】在临床研究中本品的有效性和安全性没有年龄差 异。 【药物相互作用】临床药动学研究表明，氯沙坦钾和氢氯噻嗪、地 高辛、华法林、西咪替丁、苯巴比妥、 酮康唑和红霉素不具有临床意义上的药物相互作用。已有报道利福 平和氟康唑可降低氯沙坦活性代谢产物水平。这些相互作用的临床 结果还没有得到评价。与其他阻滞血管紧张素?及其作用的药物一 样，本品与保钾利尿药(如:螺内酯，氨苯蝶啶，阿米洛利)、补 钾剂、或含钾的盐代用品合用时，可导致血钾升高。与其他抗高血 压药物一样，非甾体抗炎药吲哚美辛可降低氯沙坦的抗高血压作 用。 【药物过量】关于人类用药过量的资料很少。用药过量最可能的表 现将是低血压和心动过速。由于副交感 神经(迷走神经)的兴奋，可发生心动过缓。如果发生症状性低血 压，应该绐予支持疗法。 氯沙坦及其活性代谢产物都不能通过血液 透析而清除。 【规 格】50毫克 【贮 藏】30?以下，干燥处保存。 【包 装】铝塑板包装， 7片/盒篇二:氯沙坦钾胶囊 氯沙坦钾胶囊 【药品名称】 通用名称:氯沙坦钾胶囊 英文名称:Losartan Potassium Capsules 【成份】 本品主要成份为氯沙坦钾，其化学名称为2-丁基-4-氯-1-[[2'- (1H-四唑-5-基)[1，1’-联苯基]-4-基]甲基]-1H-咪唑-5-甲醇单钾 盐。化学结构式:分子式:C22H22ClKN6O分子量:461.01 【适应症】 本品适用于治疗高血压。 【用法用量】 本品可同其他抗高血压药物一起使用。本品可与或不与食物同时服 用。对大多数病人，通常起始和维持剂量为每天一次50mg。治疗3 至6周可达到最大降压效果。在部分病人中，剂量增加到每天一次100mg可产生进一步的降压作用。对血管容量不足的病人(例如应用大剂量利尿剂治疗的病人)，可考虑采用每天一次25mg的起始剂量(见注意事项)。对老年病人或肾损害病人包括透析的病人，不必调整起始剂量。对有肝功能损害病史的病人应考虑使用较低剂量(见注意事项)。 【不良反应】 国外临床试验发现本品耐受性良好;不良反应轻微且短暂，一般不需终止治疗。应用本品总的不良反应发生率与安慰剂类似。在对原发性高血压的临床对照研究中，发生率?1%、与药物有关、发生率比安慰剂高的唯一不良反应是头晕。另外，不足1%的病人发生与剂量有关的体位性低血压。尽管皮疹在对照临床试验中的发生率较安慰剂低，但也有个别报道。根 据国外的资料，在这些原发性高血压的临床双盲对照研究中，应用本品后，不论是否与药物有关，发生率在1%及以上的不良反应有: 氯沙坦钾(n=2085)空白片(n=535)全 身 腹 痛1.71.7乏力/疲劳3.83.9胸痛1.12.6水肿/肿胀1.71.9心血管系统 心悸1.00.4心动过速1.01.7消化系统 腹泻1.91.9消化不良1.11.5恶心1.82.8肌肉骨胳系统 背痛1.61.1肌肉痉挛1.01.1神经/精神系统 头晕4.12.4头痛14.117.2失眠1.10.7呼吸系统 咳嗽 3.12.6鼻充血1.31.1咽炎1.52.6鼻窦疾病1.01.3上呼吸道感染6.55.6除上述不良事件外，临床研究中至少两个病人/受试者使用氯沙坦后发生潜在的严重不良事件或发生率,1%的其他不良事件如下，不能确定这些事件是否与氯沙坦有因果关系;全身:面部浮肿，发热，体位性低血压，昏厥;心血管系统:心绞痛，二度房室传导阻滞，心血管意外，低血压，心肌梗塞，心率不齐包括心房颤动，心悸，窦性心动过缓，心动过速，室性心动过速，心室颤动;消化系统:食欲减退，便秘，牙痛，口干，胃肠胀气，胃炎，呕吐;血液系统:贫血;代谢:痛风;骨胳肌肉系统:臂痛，髋部疼痛，关节肿胀，膝痛，骨胳肌肉痛，肩痛，僵硬，关节痛，关节炎，纤维肌痛，肌无力;神经/精神系统:焦虑，焦虑症，共济失调，意识模糊，抑郁，梦异常，感觉迟钝，性欲降低，记忆力减退，偏头痛，神经过敏，感觉异常，外周神经病，恐惧症，睡眠异常，嗜睡，震颤，眩晕;呼吸系统:呼吸困难，支气管炎，咽部不适，鼻出血，鼻炎，呼吸系统充血;皮肤:脱发，皮炎，皮肤干燥，瘀癍，红癍，潮红，光敏感，搔痒，皮疹，出汗，荨麻疹;特殊感觉:视力模糊，眼睛烧灼感和刺痛感，结膜炎，味觉错倒，耳鸣，视敏度下降;泌尿生殖系统:阳萎，夜尿症，尿频，尿道感染。在高血压伴 左心室肥厚患者中进行的一项对照临床试验中，本品通常可很好耐受。最常见与药物有关的不良反应是头晕、乏力/疲乏和眩晕。在LIFE研究中，在基线时无糖尿病的病人中，氯沙坦钾组新发生糖尿病的发生率较阿替洛尔组低(分别为242位比320位，P,0.001)。因为本研究中无安慰剂组，还不清楚此结果是代表了氯沙坦钾的益处，或阿替洛尔的不良反应。 在2型糖尿病伴蛋白尿病人中进行的一项对照临床试验中，本品通常可很好耐受，最常见的与药物有关的不良反应是乏力/疲劳、头晕、低血压和高钾血症(见注意事项，低血压和电解质/体液平衡失调)。本品上市后已报告的其他不良反应包括:过敏反应:血管性水肿(包括导致气道阻塞的喉及声门肿胀，及/或面、唇、咽和/或舌肿胀)在极少数服用氯沙坦治疗的病人中有报道。其中部分病人以前曾因服用包括ACE抑制剂在内的其他药物而发生过血管性水肿。脉管炎，包括亨诺克-舍恩莱因(亨-舍二氏)紫癜已有极少报道。胃肠道反应:肝炎(少有报道)，肝功能异常，呕吐。血液系统:贫血，血少板减少(少有报道)。肌肉骨胳系统:肌痛，关节痛。神经/精神系统:偏头痛，癫痫大发作，味觉障碍。呼吸系统:咳嗽皮肤:荨麻疹，瘙痒，红皮病。高钾血症和低钠血症已有报道。国内有一例与药物有关的不明原因死亡的自发报告。实验室检查结果在原发性高血压临床对照试验中，很少有应用本品的病人在实验室参数方面出现临床上有重要意义的变化。1.5%的病人出现高钾血症(血清钾,5.5mEq/L)。在2型糖尿病伴蛋白尿的病人中进行的一项临床研究中，氯沙坦组和安慰剂组分别有9.9%和3.4%的病人出现高钾血症(见注意事项、低血压及电解质/体液平衡失调)。ALT的升高较罕见，并在停药后恢复正常。肌酐，血尿素氮:在原发性高血压病人中，单独使用本品有不到0.1%的病人观察到血尿素氮或血清肌酐轻微升高。血红蛋白和红细胞压积:在单独用本品治疗的病人中经常出现血红蛋白和红细胞压积的轻度下降(分别平均下降约0.11%和0.09%体积)，但很少有临床重要性，没有病人因为贫血而中止服药。肝功能检查:偶尔有肝脏酶和/或血清胆红素升高。在单独用本品治疗的原发性高血压病人中，一个病人(,0.1%)由于这些实验室不良反应而停止服药。 【禁忌】 1.对本品任何成份过敏者禁用; 2.孕妇慎用。 【注意事项】 低血压及电解质/体液平衡失调，血管容量积不足的病人(例如应用大剂量利尿药治疗的病人)，可发生症状性低血压。在使用本品治疗前 应该纠正这些情况，或使用较低的起始剂量。(见用法用量)。 肝 功能损害伤 药代动力学资料表明，肝硬化病人氯沙坦的血浆浓度 明显增加，故对有肝功能损害病史的病人应该考虑使用较低剂量(见 用法用量)。 肾功能损害伤 由于抑制了肾素?血管紧张素系 统，已有关于敏感个体出现包括肾衰在内的肾功能的变化的报导;停 止治疗后，这些肾功能的变化可以恢复。 【特殊人群用药】 儿童注意事项: 国外的试验显示在年龄,1个月至16岁的高血压儿童中本品具有抗 高血压作用。来自于足够的儿童及成人对照研究和在儿童中使用的 文献报道的证据都支持本品在这个年龄组的运用。对国外50例高血 压儿童，年龄在,1个月至,16岁，每天一次口服氯沙坦剂量约为 0.54-0.77mg/Kg(平均剂量)，进行氯沙坦的药代动力学研究。在所 有年龄组，氯沙坦均形成活性代谢物。总的说来，氯沙坦和它的活 性代谢物的药代动力学在所研究的各年龄组之间相似，与已有的成 人药代动力学数据一致。一项由177例年龄在6-16岁的高血压儿童 参加的国外临床研究，体重?20Kg至,50Kg的病人，每天服用 2.5，25或50mg的氯沙坦，体重?50Kg的病人每天服用5，50或 100mg的氯沙坦。每天一次服用可降低谷值血压，并呈剂量相关 性。在所有的亚组人群(例如:年龄，Tanner分期，性别，种族) 均观察到氯沙坦的剂量相关性。然而所研究的最低剂量，2.5mg和 5mg，相当于平均每天0.7mg/Kg的剂量，并没有表现出与其他剂量 一致的抗高血压作用。在这项研究中，本品通常耐受性良好。对于 能吞咽片剂，体重在?20Kg至,50Kg的病人，推荐剂量为每天一次 25mg。最大剂量可以增加到每天一次50mg。对于体重,50Kg的病 人，起始剂量为每天一次50mg。 最大剂量可以增加到每天一次100mg。对血管容量不足的儿童病 人，在服用本品前应该纠正这些状况。儿童病人的不良事件情况与 成人已经发现的相似。不推荐在肾小球滤过率,30mL/min/1.73m2 的儿童，肝脏受损的儿童中使用本品。由于没有在新生儿中使用的 数据，也不推荐使用本品。 妊娠与哺乳期注意事项: 孕妇慎用。 老人注意事项: 在临床研究中本品的有效性和安全性没有年龄差异。 【药物相互作用】 在临床药动学的研究中，已确认和氢氯噻嗪、地高辛、华法林、西 米替丁、苯巴比妥、酮康唑和红霉素不具有临床意义上的药物相互 作用。已有报道利福平和氟康唑可降低活性代谢产物水平。这些相 互作用的临床结果还没有得到评价。与其他抑制血管紧张素?及其 作用的药物一样，本品与保钾利尿药(如:螺内酯，氨苯蝶啶，阿 米洛利)、补钾剂、或含钾的盐代用品合用时，可导致血钾升高。 与其他影响钠排泄的药物一样，锂的排泄可能会减少，因此如果锂 盐和血管紧张素?受体拮抗剂合用，应仔细检测锂盐水平。非甾体 抗炎药物(NSAIDs)包括选择性环氧合酶-2抑制剂(COX-2抑制 剂)可能降低利尿剂和其他抗高血压药的作用。因此，血管紧张素 ?受体拮抗剂的抗高血压作用可能会被NSAIDs包括COX-2抑制剂 削弱。对一些正在服用非甾体抗炎药物包括选择性环氧合酶-2抑制 剂治疗的有肾功能损害的病人，同时服用血管紧张素?受体拮抗剂 可能导致进一步的肾功能损害。这些作用通常是可逆的。 【药理作用】 1.作用机制血管紧张素?是肾素-血管紧张素系统的主要活性物质， 为强效的血管收缩剂，在高血压的病理生理过程中起主要作用，血 管紧张素?在多种组织内与AT1受体结合(如篇三:LOSARTAN 氯沙坦钾台湾,用药,说明 LOSARTAN 氯沙坦钾 <<商品名>> 台灣健保藥品 - Coxco 可舒壓膜錠, Cozaar 可悅您膜衣錠, Depressor 洛沙坦膜衣錠 , Kinzaar 靜壓膜衣錠 , Losa 諾莎膜衣錠, Losacar 緩 壓膜衣錠 , Losapin 樂壓平膜衣錠, Losart 暢壓膜衣錠, Losartan-Teva 悅舒壓膜衣錠 , Losater 諾莎特膜衣錠, Losenta 樂舒壓膜衣錠 , Lostan 樂適坦膜衣錠 , Loiloride ,Triamterene , 或 Spironolactone等. 也通知醫師。 般不暈為指來適疲覺示講的倦得))症)身按血狀失 體時 壓高的病人並不會感覺有什麼不舒服或任)除非血壓高到某種程度 才會感覺到頭痛)眠)呼吸短促)頸部酸痛等症狀。您不可正常而 輕忽高血壓的危險性)應該遵守醫服藥。 Losartan可能會提高血中鉀離子的含量)此對中度或高度腎臟功能 不全患者的影響尤其重要。體內過多鉀含量未必有臨床症狀)但嚴 重時可能引起肌肉無力)心跳過慢或心律不整等副作用。病患若併 用「鉀補充劑」如Potassium chloride)或者服用「保鉀利尿劑」如 Amiloride ,Triamterene , 或 Spironolactone等)由於藥物相加作用) 可能使「高血鉀症」發生機率增高。食用代鹽 ( 氯化鉀 )或大量進 食含鉀質高的食物如鱷梨)香蕉)胡蘿蔔等也可能增加體內鉀含 量。如果你同時服用 上面列舉的藥物)應該咨詢醫師意見及指示)注意日常飲食)小心 監測體內鉀離子的濃度並保持高度警覺性。 Losartan只能用來控制 血壓)郤不能「根治」高血壓)當您剛開始服藥的期間)醫師會適 當調整藥物的劑量。一般由小劑量開始)並逐漸增量)血壓可能要 經過幾個星期才會逐漸地降低到理想的程度。達到維持劑量後)病 患需長期服用藥物才可適當控制血壓)甚至可能一生都需要服用此 藥)即使血壓已恢復正常)亦不可間斷服藥。病患應該遵從醫生指 示服藥)並且定期檢查血壓。 服始或眩洗因量可用服操)太素避能 此藥作緩熱都免。藥期危慢的有) 後)可能會產生輕微頭暈或目眩)尤其在剛開間。因此 )在尚未完 全適應此藥之前)當開車險機械時)必須小心謹慎。如果你感覺頭 暈目地站立或坐起)應該會減少此一現象。飲酒)澡)太陽下站立 太久)流太多的汗等等)這些可能會增加此藥降低血壓的效果)因 此應該盡以免血壓過度下降)而造成頭暈)甚至暈倒的 使用 Losartan 可能發生極罕見過敏性反應稱為『血管性水腫 (Angioedema)』。發生此一不良反應的機率(約1萬至15萬分之一) 與藥物劑量及使用長短是否有相關)目前尚無定論。血管性水腫的 特點是皮下組織，臉)舌)唇)和頸部產生急性發炎和腫脹。如果 胃腸道受到影響，可能出現嚴重的噁心和嘔吐。如果涉及呼吸道， 可能引起氣道阻塞和致死。在使用藥物期間如果病患嘴唇)眼皮) 舌頭或皮膚突然發紅或發腫)應該立即通知醫師。 為遵食輕示了循 )鬆進達醫服的行到師用心適理的低情量想指鹽)及降示類保有血 ))持恆壓作低理的的息脂想運作定肪體動用時低重。 )應該定期看醫生檢查血壓))生活有規律)保持均衡飲膽固醇食 物)戒煙酒)維持)並且盡可能依照醫師的指 服用藥物後血壓偶而會低於正常值而產生血壓過低的症狀如眩暈) 疲倦)身體無力等。此通常在剛開始服藥的期間最容易發生或是病 患同時服用其它的利尿劑)曾經 發生大量嘔吐)下痢或其它脫水的狀況。病患如果經常有頭暈症狀 )就應該更頻繁的測量血壓)如果此現像無法改善)就應該盡快通 知醫師。 市藥造詢在可要將面中成醫服能停劑上)血師藥會藥量許 經壓或一造時漸多常突藥治含然師療有升的過會高意敏使)見)血 在。 鼻塞)咳嗽)感冒)和減肥的成壓升高的成分。因此)為了避免服 用此類藥物之前)應該事先徵 段時間後)不可突然停止服藥。突然停藥)有成血壓升高)甚至會 造成心臟方面的問題。如)應該得到醫師的許可)並且在醫師的指 示下)漸地降低然後再停。 <<副作用>> Losartan最常見的副作用為:腹瀉)神經衰弱(1,或以上)，頭暈 (3,))疲勞。其它可能副作用包括:腿或背部疼痛)肌肉痙攣或 無力)腹瀉)胃灼熱)觸摸的靈敏度下降)失眠)便秘)排氣增加 )噁心)頭痛等，這些副作用，通常在服用藥物一陣子後，身體漸 漸習慣了此藥物的作用，應該會漸漸地消失;不過，如果強到困擾你 的程度，或者經過一段時間後，這些症狀還不能完全消除，就應該 通知醫師。 此肌通能盡藥肉常是快較痛這藥通 嚴重的副作用為: 視覺模糊或視覺改變)發燒))肌肉抽筋)極度 的疲倦或虛弱)皮膚腫紅等等，些副作用發生的機率較低，但是如 果發生時，可物造成的不良反應，或者是劑量需要調整，應該知醫 師。 <<懷孕及哺乳>> 美為兒有可國懷有潛以藥孕不在考管類 利風慮局別影險使 (FDA)將此藥在懷孕第一期 (前三個月)歸類C級:C級表示動物繁 殖研究顯示藥物對胎響)但沒有對人類孕婦做對照組研究。盡管) 但在潛在利益大於潛在危險前提下)仍然用。 美六已在考國個有風慮藥月足險使管局(FDA)將此藥在懷孕第二期 及其第三期 (後)歸類為D級:D級表示從以往研究或銷售經驗中) 夠證據顯示藥物會對胎兒產生危險性。盡管有潛)但在用藥利益大 於危險性的前提下)仍然可以用。 此類稱為『血管收縮素受體拮抗劑( Angiotensin II Receptor Antagonist)』的藥物)有可能會降低胎兒的血壓)使胎兒腎臟受損 )甚至造成胎兒生命危險)尤其在懷孕第二)三期的可能性最大。 如果您懷孕或者預備懷孕，應該停止服藥，並立即通知醫師。 Micromedex公司哺乳評級結論: 對嬰兒的風險性還無法排除。篇 四:LOSARTAN氯沙坦钾氢氯噻嗪台湾,用药,说明 LOSARTAN / HYDROCHLOROTHIAZIDE 氯沙坦钾氢氯噻嗪 <<商品名>> 台灣健保藥品 - Hisart 好暢壓膜衣錠, Hysartan 壓寧悅膜衣錠, Hyzaar 好悅您膜衣錠, Synzar 欣治壓膜衣錠 , Zosaahy 穩壓好膜衣 錠 美國- Hyzaar 加拿大 - Hyzaar; Hyzaar DS Cosaar Plus (奧地利,瑞士); Cozaar Plus (丹麥, 西班牙, 葡萄牙); Cozaar-Comp (芬蘭 , 愛爾蘭, 挪威); Fortzaar (法國, 義大利,馬來西 亞, 葡萄牙, 瑞典, 泰國); Hyzaar (智利, 法國, 希臘, 香港,印尼, 墨 西哥, 馬來西亞, 荷蘭,紐西蘭, 巴拿馬 , 秘魯, 菲律賓, 巴基斯坦, 波蘭, 新加坡, 薩爾瓦多, 泰國, 土耳其, 委內瑞拉); Hyzaar Forte (香 港,新加坡); Hyzaar Plus (香港,新加坡) <<藥物作用>> 本藥為Losartan與Hydrochlorothiazide，兩種不同藥理作用成分組合 而成的「降血壓藥」。 Losartan是一種『血管收縮素受體拮抗劑(Angiotensin II Receptor Antagonist)』。Losartan能夠抑制血管張力素和受體(Receptor)的作 用)使 血管平滑肌收縮的作用降低)使血管適當的擴張)而達到降 血壓的目的。 Hydrochlorothiazide是一種「利尿劑」，如果體內含有過多的水分， 此多餘的水分會增加血管內部的壓力，而造成水腫或高血壓。 Hydrochlorothiazide的作用，就是能夠幫助腎臟將體內多餘的水分經 由尿液排出，而達到降血壓的目的。 Losartan與Hydrochlorothiazide 兩種成分組合的目的)主要是藉著 各自不同的藥理機轉(原理))使藥物作用達到相 輔相乘的最大藥效及最低的副作用。複合錠劑的另一優點就是可以 減少服藥的次數以增高病患服藥的意願。 雖然複合錠劑有其方便性 )但病患對於個別藥品的副作用與注意事項所需了解的程度仍是相 同的。 請參考LOSARTAN與HYDROCHLOROTHIAZIDE個別藥品聯結: <<用法>> 本果定藥喝藥一時造酒不天間成。受服服頭 食藥藥暈物一的或的次習目影)慣眩響最)的)好以可空在免能腹 早忘)或上記因與服服此食用藥服物)。用一並酒此起且精藥服養 可時用成能)均每會應可天增該。在加避如固此免 <<注意事項>> 如臟些 師 . 果疾情。 懷孕，對藥物過敏(尤其是對磺胺藥過敏)，或者有肝病)紅斑性狼 瘡)腎臟病)痛風等醫師需要針對這況謹慎用藥，因此在使用此藥 之前，應該先通知醫 服到您遵此剛由才需要病 或頭不守藥開小會長服患 任痛可醫只始劑逐期用應 一般來講)血壓高的病人並不會感覺有什麼不舒何不適的症狀)除 非血壓高到某種程度才會感覺)頭暈疲倦)失眠)呼吸短促)頸部 酸痛等症狀。因為覺得身體正常而輕忽高血壓的危險性)應該師指 示)按時服藥。 能服量漸服此該用藥開地用藥遵來的始降藥)從控 期)低物即醫制間並到才使生血)逐理可血指壓醫漸想適壓示)師 增的當已服郤會量程控恢藥不適)度制復)能當血。血正並「調壓 達壓常且根整可到))定治藥能維甚亦期」物要持至不檢高的經劑 可可查 血壓)當您劑量。一般過幾個星期量後)病患能一生都需間斷服 藥。血壓。 始或眩洗因量可服操)太素避能藥作緩熱都免。 期危慢的有) 間。因此 )在尚未完全適應此藥之前)當開車險機械時)必須小心 謹慎。如果你感覺頭暈目地站立或坐起)應該會減少此一現象。飲 酒)澡)太陽下站立太久)流太多的汗等等)這些可能會增加此藥 降低血壓的效果)因此應該盡以免血壓過度下降)而造成頭暈)甚 至暈倒的 此藥其中Losartan成分可能產生極罕見過敏性反應稱為『血管性水 腫(Angioedema)』。發生此一不良反應的機率(约1萬至15萬分之一) 與藥物劑量及使用長短是否有相關)目前尚無定論。血管性水腫的 特點是皮下組織，臉)舌)唇)和頸部產生急性發炎和腫脹。如果 胃腸道受到影響，可能出現嚴重的噁心和嘔吐。如果涉及呼吸道， 可能引起氣道阻塞和致死。在使用藥物期間如果病患嘴唇)眼皮) 舌頭或皮膚突然發紅或發腫)應該立即通知醫師。 為遵食輕示服狀 期發有法剛許該除了循)鬆進用如間生頭改開會會，達醫服的行藥 眩最大暈善始有漸就到師用心適物暈容量症)服極漸應理的低情量 後)易嘔狀就用端減該想指鹽)及血疲發吐)應此疲少通降示類保 有壓倦生)就該藥倦。知血))持恆偶)或下應盡，的如醫壓作低 理的而身是痢該快小感果師的息脂想運會體病或更通便覺此。作定 肪體動低無患其頻知用時低重。於力同它繁醫 )應該定期看醫生檢查血壓))生活有規律)保持均衡飲膽固醇食 物)戒煙酒)維持)並且盡可能依照醫師的指 正等時脫的師常。服水測。 值此用的量 而通其狀血產常它況壓生在的。)血剛利病如壓開尿患果過始劑如 此低服)果現的藥曾經像症的經常無 的次數及數量都會增加，並且也，通常此一現象在幾個星期後應一 現象經過一陣子後仍然不能消 藥造詢本久該膚在可要將 中成醫藥，盡。服能停劑 )血師經壓或常突藥含然師有升的會高意使)見血在。 壓升高的成分。因此)為了避免服用此類藥物之前)應該事先徵 會增加皮膚對陽光的敏感性，如果在陽光下曝曬太可能會導致皮膚 的灼傷)過敏，以及脫水，因此應量避免陽光直接曝曬，並穿著長 袖衣物，以保護皮 藥會藥量一造時漸段時間後)不可突然停止服藥。突然停藥)有成 血壓升高)甚至會造成心臟方面的問題。如)應該得到醫師的許可 )並且在醫師的指示下)漸地降低然後再停。 此藥可能會使血糖升高，患有糖尿病的人，應該更密切測量尿液或 血液中糖的含量。在拔牙或動手術之前，應該事先通知醫師有服用 此藥。 <<副作用>> 此背膚腸氣一強消此筋起改發不藥 痛對不增陣到除藥)紅變生良最(光適加子困)較極疹)的反 常見的副作用為:頭暈(6,))腹痛(1,))2,))咳嗽 (3,)。其它可能副作用包括:皮的敏感度增加)性慾降低)腹瀉 )胃口降低)胃)頭暈目眩)失眠)便秘)胸口灼熱或胃痛)排) 噁心)頭痛等。這些副作用)通常在服用藥物後)應該會漸漸地消 失。不過)如果這些副作用擾你的程度)或者經過一段時間後)還 不能完全就應該告訴醫師。 嚴度)發機應重的皮熱率)的疲膚或較 或副倦發發低者作或紅冷)是用虛))但劑為弱肌發是 量 : 視覺模糊或視覺改變)肌肉抽)皮膚腫紅)心跳不正常) 皮膚肉抽筋或疼痛)情緒或精神狀況癢)精神恍惚。通常這些副作 用如果發生時)可能是藥物造成的需要調整)應該盡快通知醫師。 <<懷孕及哺乳>> LOSARTAN成分: 美為兒有可美六已在考國懷有潛以國個有風慮藥 孕不在考藥月足險使管類利風慮局別影險使 (FDA)將此藥在懷孕第一期 (前三個月)歸類C級:C級表示動物繁 殖研究顯示藥物對胎響)但沒有對人類孕婦做對照組研究。盡管) 但在潛在利益大於潛在危險前提下)仍然用。 管局(FDA)將此藥在懷孕第二期及其第三期 (後)歸類為D級:D級 表示從以往研究或銷售經驗中)夠證據顯示藥物會對胎兒產生危險 性。盡管有潛)但在用藥利益大於危險性的前提下)仍然可以用。 此類稱為『血管收縮素受體拮抗劑(Angiotensin II Receptor Antagonist)』的藥物)有可能會降低胎兒的血壓)使胎兒 腎臟受損)甚至造成胎兒生命危險)尤其在懷孕第二)三期的可能 性最大。如果您懷孕或者預備懷孕，應該停止服藥，並立即通知醫 師。 HYDROCHLOROTHIAZIDE成分: 美動足般對究害目或能面 該國物夠而於結。前損會的避藥研的言動果 管究對是物無局結照安胎法(FDA)將此藥歸類為懷孕類別B級:B 級表示果無法證實藥物會對胎兒造成傷害)但沒有孕婦實驗證明其 安全或危險性)使用此藥一全的。或者是動物的研究已經顯示出藥 物會兒造成某種程度的副作用)但人體對照組研在懷孕任何一期中 證實藥物會對胎兒造成傷 為傷造問免止。成題服，然胎。用尚而兒因此無，出此藥動由 生，。 物於後除 實此黃非驗藥垣經顯會)由示經貧醫此由血師藥胎)權會盤低衡造 到血及成達糖許胎胎或可兒兒血外生體液，長內凝孕缺，固婦陷可 方應 Micromedex公司哺乳評級結論: 對嬰兒的風險性還無法排除。篇 五:氯沙坦钾片 水杨酸镁胶囊 【药品名称】 通用名称:水杨酸镁胶囊 英文名称:Magnesium Salicylate Capsules 【成份】 本品主要成分及其化学名称为:本品主要成分为水杨酸镁，其化学 名为双(2-羟基苯甲酸-01，02)镁四水合物。 【适应症】 用于治疗各种关节炎，因不含钠离子，尤其适用于伴有高血压或心 力衰竭的患者。亦可用于滑囊炎和其他软组织风湿病。 【用法用量】 口服成人常用量:一次0.5,1g，一日3次，必要时可增加剂量以达 理想疗效。一日最大剂量为3,4g。 【不良反应】 少数病人有上腹部不适、恶心，偶有耳鸣、眩晕等现象。 【禁忌】 肝肾功能不良、活动性消化性溃疡患者禁用。重症肌无力者禁用。 【注意事项】 除与阿司匹林的一般注意事项相同外，还须注意在慢性肾功能不全 患者有引起高镁血症的危险，大量应用本品时应作血清镁含量监 测。 【药物相互作用】 尚不明确。 【药理作用】 本品为非甾体解热镇痛药，具有解热、镇痛和抗炎作用。本品 545mg相当于650mg阿司匹林的水杨酸含量。对血小板聚集几无影 响。 【贮藏】 密封保存。 【批准文号】 国药准字H51021288 【生产企业】 企业名称:成都通德药业有限公司 生产地址:成都市温江海峡两岸科技开发园区柳台大道B段