ABL800血气分析仪测定血糖的方法学评价

ABL800血气分析仪测定血糖的方法学评价 ABL800血气分析仪测定血糖的方法学评价 ? 992? ? 仪器使用与排障? 国际检验医学杂志2011年6月第32卷第9期IntJLabMed,June2011,Vo1.32,No.9 ABL800血气分析仪测定血糖的方法学评价 侯艺,郭楠,佟凤芝 (大连市第五人民医院检验科,辽宁116021) 摘要:目的评价2种仪器血糖测定的相关性,对ABL800血气分析仪测定血糖的方法进行评价.方法共搜集患者标本 3O例,分别用血气分析仪,全自动生化分析仪测定葡萄糖浓度.每种仪器对每例标本测定3次取均值.对结果进行相关性分析. 结果血气分析仪与全自动生化分析仪测定血糖结果,两者差异无统计学意义(P>O.05),两者所测结果相关系数为0.999.结 论血气分析仪用的是电极法测定葡萄糖,具有操作简便,快速,标本用量少,结果准确,抗干扰,特异性高等特点,特别适用于急 诊检验. 关键词:血糖;ABL800血气分析仪;方法学评价 DOI:10.3969/j.issn.16734130.2011.09.035文献标识码:A文章编号:l673—4130(20l】)09—0992-02 ABL800血气分析仪能够方便,快捷且在不增加患者痛苦 的情况下应用电极法测定血浆中葡萄糖浓度,在急诊检验中得 到广泛应用.但这种仪器与全自动生化分析仪所测定的血糖 结果是否一致,是否具有可比性有必要做一些论证.本研究依 据临床实验室化委员会(CLSI)标准],对2种仪器测定 血糖的结果进行了分析,以分析2种仪器血糖项目的相关 性,现报道如下. 1材料与方法 1.1材料 1.1.1仪器与试剂ABL800血气分析仪及其配套试剂(Ra— diometer公司);7600-010型全自动生化分析仪(Hitachi公 司),己糖激酶法葡萄糖试剂(厦门英科新创公司),标准液 (Roche公司),质控品(Landau公司). 1.1.2实验标本搜集同时做血气分析和急诊葡萄糖测定的 血液标本. 1.2方法共搜集患者标本3o例,分别用血气分析仪,全自 动生化分析仪测定葡萄糖浓度.每种仪器对每例标本测定3 次取均值. 1.3统计学处理所有数据处理均采用SPSS13.0统计软件 进行分析.两者差异比较用配对f检验,相关性分析采用线性 相关回归分析. 2结果 2.1血糖检测结果见表1. 表1血糖测定结果 方法血糖(retool/L) 全自动生化分析仪己糖激酶法308.944-2.93 血气分析仪电极法308.95?2.94 2.2相关分析2种方法的测定结果显着相关(r一0.999, P一0.000). 2.3回归分析x是参比方法,为全自动生化分析仪己糖激 酶法测定结果;Y是待评方法,为血气分析仪电极法测定结果. 回归方程:Y—1.006X一0.0394(r一0.999). 2.4差异性分析经配对t检验可知血气分析仪电极法与全 自动生化分析仪己糖激酶法测定葡萄糖结果差异无统计学意 义(t一1.223,P一0.231). 3讨论 葡萄糖是人体内新陈代谢的重要物质,是人体能量的主要 来源之一?2.血糖测定的常规方法包括葡萄糖氧化酶法,己糖 激酶法,电极法和干化学法,其中参考方法为己糖激酶法. 同时试剂和校准品未配套使用,对于该系统必须作细致的方法 学评价实验,包括比对实验].根据EP9A的要求口],本研究 将全自动生化分析仪己糖激酶法与血气分析仪电极法测定葡 萄糖的结果进行比对. ,血气指标检测 ABL800血气分析仪除了能完成血pH值 外,还能提供血红蛋白,红细胞比积,电解质,血糖,乳酸等指标 的检测[8-93.葡萄糖己糖激酶法是葡萄糖测定的参考方法,而 ABI8OO血气分析仪采用电极法进行葡萄糖测定,具有操作简 便快速,标本用量少,结果准确,抗干扰,特异性高等特点,特别 适用于急诊检验_1.以自动生化分析仪已糖激酶法为参比方 法,对血气分析仪电极法进行评估,经统计学分析,两者检测结 果问具有很好的相关性(r一0.999).同时用配对t检验(P一 0.231)又表明两者方法具有良好的一致性.应该注意的是葡 萄糖的测定应该在收集标本后尽快完成,以免新陈代谢引起血 糖浓度误差.同时需要注意的是,在本次研究中所用的血气采 血针是专用的固体肝素血气采血针,若用液体肝素就可能存在 样本被稀释的问题而产生测量误差. 在许多分析仪中,内源性和外源性的一些干扰物质会影响 血糖的测量.用ABL800血气分析仪完成血糖检测,将大大缩 短治疗决策时间[1. 参考文献 [1]NationalCommitteeforClinicalLaboratoryStandards.EP9一A Methodcomparisonandbiasestimationusingpatientsamples; approvedguideline[S].Wayne,PA:NCCIS,1995:5. [2]贾珂珂,陈文祥,张捷,等.血清葡萄糖参考方法的复现及与临床 常用检测方法的比对研究EJ].中华检验医学杂志,2009,32(3): 347. [3]陈文祥,申子瑜,王抒,等.1临床检验的量值溯源问题[J].中华检 验医学杂志,2003,26(3):153158. [4]陈文祥,申子瑜,郭健,等.临床检验量值溯源中的重要术语与概 念及有关问题口].中华检验医学杂志,2005,28(2):142—146. [5]NationalCommitteeforClinicalLaboratoryStandards.EP9A2 Methodcomparisonandbiasestimationusingpatientsample[S]. Wayne,PA:NCCLS,2002:5. [63徐国宾,蒋琳.临床生物化学常规定量方法的分析性能评价[J]. 中华检验医学杂志,2007,30(6):718720. [7]NeeseJW,DuncanP,BayseD,eta1.Developmentandevaluation ofahexokinase/glucose-6一phosphatedehydrogenaseprocedurefor useasanationalglucosereferencemethod[M].Atlanta,GA:Pub lieHealthService,1976:1—5. Es]SteinfelderVisscherJ,WeerwindPW,TeerenstraS,eta1.Relia— bilityofpoint—of—carehematocrit,bloodgas,electrolyte,Lactate andglucosemeasurementduringcardilpulmonarybypass[J].Per 国际检验医学杂志2011年6月第32卷第9期IntJLabMed,June2011,Vo1.32,No.9 fusion,2006,21(1):33—37. [9]MyersGJ,BrowneJ.Pointofcarehematocritandhemoglobinin cardiacsurgery:areview[J].Perfusion,2007,22(3):179—183. [10]王爱武,袁振兴.3种方法测定血糖结果的比较[J].国际检验医学 杂志,2009,30(1):58. ? 仪器使用与排障? ? 993? [11]包安裕,李艳.床旁血气分析仪检测急诊重症患者血红蛋白浓度 的应用[J].国际检验医学杂志,2010,31(1):73—74. (收稿日期:201101-09) HITACHI7170,7600以及ROCHECobasC501全自动生化 分析仪分析灵敏度的评价 张亚松,谢秋燕 (广州军区总医院检验科,广州5100lO) 摘要:目的对HITACHI7600,7170及罗氏CobasC50l全自动生化分析仪进行分析灵敏度的评价.方法根据临床实 验室标准化协会(CISI)文件要求,选定3个项目[血糖(GLu),总蛋白(TP),胆固醇(TC)]的空白样品进行连续1O次批内重复测 定,对系列检测限样品进行10d的重复测定,以计算出3种全自动生化分析仪的检测低限,生物检测限和功能灵敏度.结果3 个项目的实验结果均远小于其试剂说明书提供的参考值下限,检测低限结果与ROCHE试剂说明书提供的数据吻合.结论 HITACHI7600,717O及ROCHECobasC501的GLU,TP,TC分析灵敏度高,符合l临床检测要求. 关键词:评价研究(主题);全自动生化分析仪;分析灵敏度 DOI:10.3969/j.issn.1673—4130.2011.O9.036文献标识码:A文章编号:16734130(2011)09—099303 随着全自动生化检测系统在实验室中的广泛应用,美国临 床实验室改进法案(CIIA88)要求每个实验室必须在对其拥 有的检测系统进行性能评价后,方可将检测系统用于临床分 析.].分析灵敏度或称检测限是反映检测系统分析性能的重 要指标,也是测试项目方法学评价的一项重要指标j.本实验 是对广州军区广州总医院检验科所拥有的HITACHI7600, 717O和RCOHECobasC501全自动生化分析仪,根据临床实 验室标准化协会(CLSI)E3]文件要求对3台仪器进行分析灵敏 度的评价试验. 1材料与方法 1.1材料 1.1.1检测系统HITACHI7600,717O以及R0CHECobas C501全自动生化分析仪. 1.1.2标本来源采用生理盐水作为空白样品.检测限样品 为混合血清的系列稀释浓度样品. 1.1.3试剂血糖(Glu)采用己糖激酶法测定,胆固醇(TC) 采用酶比色法测定,总蛋白(TP)采用双缩脲法测定,ROCHE c.f.a.s.校准品(批号:l74674). 1.2实验方法实验开始前对待评价的HlTAcHI76OO, 717O及ROCHECobasC5ol全自动生化分析仪检测系统进行 校准.对空白样品进行1O次批内重复测定,对检测限样品连 续lOd进行重复测定,计算出检测低限,生物检测限,功能灵 敏度. 2结果 2.13个项目的检测限样品的系列浓度收集临床患者低值 浓度的混合血清,浓度分别为Glu2.7mmol/I,TC 2.8mmol/L,TP48.3g/I,用空白样品分别稀释配制成一系 列浓度,并使其尽量与厂家提供的检测低限浓度相近,见表1. 2.2生物检测限以空白样品检测结果的标准差为S.,生物 检测限为当A,3s~3s.时所对应的浓度值.大于3.所对应 的最低浓度值为该项目的生物检测限,则HITAcHI76oo, 717O以及ROCHECobasC501的生物检测限分别是:Glu 0.44,0.77,0.665mmol/l;TC0.425L,0.55,0.480mmol/L; TP5.46,3.78,5.92g/I.结果见表2. 2.3检测低限根据公式:检测低限一生物检测限× (3s./A)计算检测低限].HITACHI7600,7170及ROCHE CobasC501的检测低限分别为Glu0.21,0.21,0.17mmol/L, TC0.15,0.23,0.11mmol/L,TP1.20,1.13,1.98g/L.结果 见表2,4. 表13个项目检测限样品的系列浓度 表2日立7600检测系统3个项目分析灵敏度结果