盐酸头孢他美酯片　

盐酸头孢他美酯片　 盐酸头孢他美酯片(Cefetamet Pivoxil Hydrochloride Tablets) 本品主要成份为:盐酸头孢他美酯。其化学名称为:(6R,7R)-3-甲基-7-[(Z)-2-(2-氨基-4-噻唑基)-2-(甲氧亚氨基)-乙酰氨基]-8-氧代-5-硫杂-1-氮杂双环[4.2.0]辛-2-烯-2-甲酸新戊酰氧甲酯盐酸盐。 【性状】 本品为薄膜衣片，除去包衣后呈白色、类白色，有引湿性。 【药理毒理】 本品为口服的第三代广谱头孢菌素类抗生素。本品对链球菌属(粪链球菌除外)、肺炎链球菌等革兰阳性菌;对大肠埃希菌、流感嗜血杆菌、克雷伯菌属、沙门菌属、志贺菌属、淋病奈瑟氏球菌等革兰阴性菌都有很强的抗菌活性，尤其对第一、二代头孢菌素敏感性低的沙雷菌属、吲哚阳性变形杆菌、肠杆菌属及柠檬酸菌属的抗菌活性明显。对细菌产生的β-内酰胺酶稳定。但本品对假单胞菌、支原体、衣原体、肠球菌等耐药性微生物无效。 【药代动力学】 本品单一剂量和多剂量的药代动力学参数基本一致。本品口服后，经过肠黏膜或首次经过肝脏时盐酸头孢他美酯被迅速代谢，在体内转变为头孢他美而发挥作用。本品随食物口服后，平均约55,的剂量转变为头孢他美。口服本品500mg后3,4小时，血药浓度达峰值(4.1?0.7)mg/L，分布容积为0.29L/kg，与细胞外水平一致。约22,头孢他美与清蛋白结合。年龄、肾脏及肝脏疾病对盐酸头孢他美酯的生物利用度无影响。抗酸剂(镁、铝、氢氧化物等)或雷尼替丁不改变本品生物利用度。本品90,以头孢他美形式随尿液排出，清除半衰期为2,3小时。肾衰竭患者，头孢他美的清除率同肾功能成正比。 【适应症】 本品适用于敏感菌引起的下列感染。 1(耳、鼻、喉部感染，如中耳炎、鼻窦炎、咽炎、扁桃体炎等。 2(下呼吸道感染，如慢性支气管炎急性发作、急性气管炎、急性支气管炎等。 3(泌尿系统感染，如非复杂性尿路感染、复杂性尿路感染(包括肾盂肾炎)、男性急性淋球菌性尿道炎等。 【用法用量】 1(口服:饭前或饭后1小时内口服，成人和12岁以上的儿童，一次500mg，一日2次;12岁以下的儿童，每次按体重10mg/kg给药，一日2次。复杂性尿路感染的成年人，每日全部剂量在晚饭前后1小时内一次服用;男性淋球菌性尿道炎和女性非复杂性膀胱炎的患者，在就餐前后1小时内一次服用单一剂量1500,2000mg(膀胱炎患者在傍晚)可充分根除病原体。 2(剂量调节 (1)老年人:可按推荐成人的用量，对老年人无需调整。 (2)12岁以下儿童:以每次每公斤体重10mg，每日2次为标准，剂量调整如下:体重小于15kg者，建议使用其它剂型;体重为16,30kg者，一次250mg;体重为31,40kg者，一次250,500mg;体重大于40kg者，一次500mg。 (3)肾衰竭的成人患者:肌酐清除率大于40ml/min者，一次用500mg，每12小时1次;肌酐清除率为10,40ml/min者，一次用125mg，每12小时1次;肌酐清除率小于10ml/min者，先一次用500mg，后改为一次125mg，一日1次。 【不良反应】 1(消化系统:常见腹泻、恶心、呕吐。偶有伪膜性肠炎、腹胀、胃灼热、腹部不适、血中胆红素升高、氨基转移酶一过性升高等。 2(皮肤:偶有出现瘙痒、局部浮肿、紫癜、皮疹等。 3(中枢神经系统:偶有出现头痛、眩晕、衰弱、疲劳感等。 4(血液系统:偶有白细胞减少、嗜酸性粒细胞增多、血小板增多等，均为一过性反应。 5(其它罕见的反应有:齿龈炎、直肠炎、结膜炎、药物热等。 【禁忌】 对头孢菌素类药物过敏者禁用。 【注意事项】 1(对青霉素类药物过敏者慎用。 2(若发生严重过敏反应，应立即停药，并紧急治疗。 3(在使用本品期间，由于肠道微生物的改变，可能导致伪膜性肠炎。若发生假膜性肠炎，应积极治疗(推荐使用万古毒素)。 4(本品应放到儿童触及不到的地方。 【孕妇及哺乳期妇女用药】 1(由于缺乏有关人类胎儿的临床数据，妇女妊娠期间，不推荐使用本品。若有对该药敏感的微生物严重感染时，必须充分权衡利弊。 2(在乳汁中尚未发现本品的代谢物。 【儿童用药】 本品对新生儿的有效性和安全性尚无可靠的临床数据。 【老年患者用药】 【药物相互作用】 抗酸剂，H2受体拮抗剂对本品的药代动力学无影响。目前尚未见到本品对实验室检测值和/或方法有影响的报道，也未观察到伴随利尿药治疗的患者在使用本品时对肾功能的损伤。 【药物过量】 若过量服用，发生严重反应，应洗胃，并采取对应治疗。 【规格】 250mg(以盐酸头孢他美酯计，相当于头孢他美181.3mg) 【YSTBTMZP】 前一页 后一页 首页