医药生物行业研究框架与方法

证券研究医药生物行业研究框架与方法2017年6月26日华创医药组：张文录，宋凯，邱旻，孙渊，李明蔚，刘宇腾本报告由华创证券有限责任公司编制报告仅供华创证券有限责任公司的客户使用。本公司不会因接收人收到本报告而视其为客户。报告信息均来源于公开资料，华创对这些信息的准确性和完整性不作任何保证。报告中的内容和意见仅供参考，并不构成本公司对所述证券买卖的出价或询价。本报告所载信息均为个人观点，并不构成对所涉及证券的个人投资建议。请仔细阅读ppt后部分的师声明及免责声明。www.hczq.com证券研究前言本文系统介绍了华创医药团队对医药产业的研究思路，通过自上而下、由宏观到微观的逻辑，阐述了我们对医药行业整体，以及各细分领域的研究框架。结合全球医药行业发展概况，历史性地看待目前国内的行业现状。希望通过此文能够帮助投资者构建医药行业研究体系，从而更好地开展研究工作。CONTENTS目录上篇：宏观研究框架如何研究医药行业全球医药产业概况国内外医药指数表现医药行业影响因素下篇：细分领域研究框架化药中药生物药医疗器械医药流通医疗服务SECTION上篇：宏观研究框架SECTION1如何研究医药行业如何研究医药行业1.1整体研究框架•药品•行业体量•器械•市场增速•服务等•……•……细分领域宏观格局影响因素产业现状•政策•监管框架•技术•产业链价值链•……•……如何研究医药行业1.2医药行业产业链概貌如何研究医药行业1.3医药行业主要影响变量医药行业细分领域众多，我们只考虑主要影响变量 细分领域 主要影响变量原材料价格环保产品价格医保报销销售品牌研发政策 化学药 化学制剂药√√√√化学原料药√√√ 中药 中药材√√中药制剂√√√√医疗器械√√√√医疗服务√√医疗流通√SECTION2全球医药产业概况全球医药产业概况通过对全球医药市场宏观数据的跟踪，形成医药行业整体市场规模的概念；通过主要经济体的医药产业相关数据的跟踪，形成国家（区域）层面医药市场横向对比的概念。重点关注以下几点：1、全球药品市场概况：规模，新药，研发投入，疾病谱分布2、中美日三国比较：人口年龄分布，卫生投入3、全球医药产业版图：全球最大的医药公司规模，国内医药产业三大央企全球药品市场超过1万亿美元，总体呈现稳健增长状态，生物药成为主流。美国和日本是全球第一和第三大经济体，是全球前两大医药消费市场，也是医药行业研发、创新最为活跃的国家，医疗健康投入和GDP占比不断提升。全球医药产业概况1.1全球药品市场概况总规模与地区分布2015年全球药品市场规模达到1.07万亿美元，同比增速4%。北美市场占据全球药品市场接近40%的份额，预计其中美国占比35%左右。中国是仅次于美国的第二大药品市场国家。 图表1：全球药品市场规模与增速 图表2：全球药品市场分布12,00014%12%10,00010%10%8,0008%北美6,0006%20%40%欧洲4%日本4,0002%中国2,000其他0%8%0-2%22%全球药品市场规模（亿美元）同比增速CAGR 资料来源：wind，华创证券 资料来源：wind，华创证券全球医药产业概况1.1全球药品市场概况在研新药和地区分布2015年全球在研新药数量超过12000个，其中美国占比高达47%。 图表3：全球新药数量 图表4：全球新药地区分布（2015年）14000 1200010000 日本4% 中国3%其他国家及地区17%德国3%法国3%8000英国6%6000 4000 欧洲29% 2000 欧洲其他国家17% 0 美国47%全球在研药物数量 资料来源：wind，华创证券 资料来源：wind，华创证券全球医药产业概况1.1全球药品市场概况大型医药企业的研发投入情况 图表5：部分跨国药企近三年研发投入情况（百万美元） 图表6：部分跨国药企近三年研发投入比情况02,0004,0006,0008,00010,00012,00014,0000%5%10%15%20%25%30%罗氏罗氏强生强生诺华诺华辉瑞辉瑞礼来礼来GSKGSK2014年2015年2016年2014年2015年2016年 资料来源：wind，华创证券 资料来源：wind，华创证券全球医药产业概况1.1全球药品市场概况全球药品市场疾病领域分布和最畅销药物情况 图表7：全球新药数量 图表8：全球新药地区分布（2015年）020406080100120140160阿达木单抗（自身免疫系统疾病）7%来地帕韦（乙肝）7%抗肿瘤药抗糖尿病药依那西普注射液（自身免疫系统疾病）4% 4%4%2%2%2% 抗感染自身免疫性药呼吸系统用药血脂调节药抗溃疡类药 英利昔单抗（全身免疫系统疾病）利妥昔单抗（肿瘤)甘精胰岛素（糖尿病）贝伐单抗（肿瘤）曲妥珠单抗（肿瘤）68%疫苗Prevnar（13价肺炎疫苗）其他西格列汀（糖尿病）2015年全球畅销药TOP10销售额（亿美元） 资料来源：wind，华创证券 资料来源：wind，华创证券全球医药产业概况1.1全球药品市场概况中国疾病谱分布2003-2008年，国内循环系统，内分泌和肿瘤的患病率显著上升，其他慢性病患病率基本上稳中有降图表9：中国慢性病患病率（单位：‰）200122003年2008年2013年2003年2008年2013年1015081006450200循环系统内分泌肌肉骨骼消化系统呼吸系统泌尿生殖神经系统恶性肿瘤眼及附器传染病资料来源：wind，华创证券全球医药产业概况1.2中、美、日三国医疗卫生概况对比人口年龄结构变化对行业的支撑图表10：中美日三国人口老龄化情况16,00012%中国10%12,0008%8,0006%4%4,0002%00%中国老龄化人口数量（万人）老龄化程度6,00016%4,00030% 5,000 美国日本14%12%3,000 25%4,00020%10%3,0008%2,00015%6%2,00010%4%1,0001,0005%2%00%00%美国老龄人口数量（万人）老龄化程度日本老龄化人口数量（万人）人口老龄化程度资料来源：wind，华创证券全球医药产业概况1.2中、美、日三国医疗卫生概况对比随年龄变化的疾病谱变化情况图表11：中国分年龄段双周患病率情况（单位：%）图表12：中国分年龄段双周患病率情况（单位：%）65岁及以上65岁及以上55～64岁55～64岁45～54岁45～54岁35～44岁2013年女性25～34岁2008年男性35～44岁15～24岁25～34岁5～14岁15～24岁0～4岁010203040506070020406080100 资料来源：wind，华创证券 资料来源：wind，华创证券全球医药产业概况1.2中、美、日三国医疗卫生概况对比卫生费用与GDP比重图表13：中美日三国卫生总费用和占GDP比重情况50,0007%中国6%40,0005%30,0004%3%20,0002%10,0001%00%卫生总费用（亿元）卫生费用在GDP占比 35,00030,000 25%500,000美国日本400,00020% 9%8%7%25,0006%300,00015%5%20,0004%200,00015,00010%3%2%10,000100,0005%1%5,00000% 0 0%196019651970197519801985199019952000200520102015医疗总费用（亿日元）医疗费用在GDP占比卫生总费用（亿美元）卫生总费用在GDP占比资料来源：wind，华创证券全球医药产业概况1.3全球医药版图全球最大制药和医疗技术公司图表14：2016年收入、净利润和研发投入情况（单位：亿美元）上市代码公司名称总部总市值收入净利润研发投入研发投入比JNJ.N强生美国3,612718.90165.4090.9512.65%PFE.N辉瑞美国1,983528.2472.1478.7214.90%NVS.N诺华瑞士1,933494.3667.1290.3918.28%ROG.SIX罗氏瑞士1,845515.8893.85113.0221.91%MRK.N默沙东美国1,742398.0739.20101.2425.43%SNY.N赛诺菲法国1,255365.5849.6054.4814.90%AMGN.O安进美国1,214229.9177.2238.4016.70%GSK.N葛兰素史克英国1,175342.1111.1944.5013.01%BAYN.F拜耳德国1,142492.6247.7349.159.98%ABBV.N艾伯维美国1,135256.3859.2343.6617.03%NVO.N诺和诺德丹麦1,114163.8955.6121.3513.03%BMY.N施贵宝美国910194.2744.5749.4025.43%LLY.N礼来美国909212.2227.3852.4424.71%AZN.N阿斯利康英国877230.0234.0658.9025.61%ABT.N雅培美国848208.5314.0014.226.82%GILD.O吉利德美国847303.90135.0150.9816.78%AGN.N爱力健爱尔兰798145.71146.9525.7617.68%TMO.N赛默飞世尔美国690182.7420.227.554.13%TEVA.N梯瓦以色列318219.030.5021.119.64%ILMN.Oillumina美国25823.984.635.0421.03%资料来源：wind，华创证券全球医药产业概况1.3全球医药版图中国医药产业三大央企SECTION2国内外医药行业指数情况国内外医药行业指数情况医药行业的刚性需求明显，老龄化程度的加深，疾病谱的变化，以及医疗水平的提高，支撑行业呈现整体较为稳定的增长趋势和抗周期特征，所以市场普遍将医药行业看为防御性板块。我们观察全球主要国家资本市场的医药行业指数，在长历史周期中观察医药行业指数的表现。了解最近10年国内医药行业指数的走势，以及在特定历史时期，哪些重要因素对医药行业产生显著影响。中国作为新兴市场国家，医药行业和资本市场较发达国家远未成熟，随着资产证券化程度的不断提升，新的细分领域逐渐形成，传统行业分类有时难以全面揭示行业发展情况，所以我们通过自行拟合行业指数来提供一个新的观察行业视角。国内外医药行业指数情况2.1全球资本市场医药指数情况中、美、日三国医药指数当年涨跌幅情况图表15：全球主要市场医药指数和大盘指数涨跌幅对比200%150%100%50%0%-50%-100%上证综指当年涨跌幅SW医药生物行业当年涨跌幅60%80%60%40%40%20%20%0%0%-20%-20%-40%-40%-60%-60%SP500当年涨跌幅SP500保健指数当年涨跌幅东证指数当年涨跌幅东证医药指数当年涨跌幅资料来源：wind，华创证券国内外医药行业指数情况2.2中国A股市场医药指数情况2005-今，医药生物指数、沪深300指数和医药行业累计相对涨跌幅情况图表16：中国医药生物指数相对涨跌幅情况 14,00012,000 2006-2007年牛市，医药行业跑输大盘 2008年熊市，医药行业跑赢大盘 2009-2010年大盘波动，新医改刺激医药行业跑赢大盘 2011-2012年新医改低于预期 2013-2016市场整体上涨，医药行业结构性分化，新兴产业领涨 2016-今,医药行业表现平淡，低估值龙头领涨 1200%1000%800%10,000600%8,000400%6,000200%4,0000%2,000-200%0-400%医药生物指数沪深300指数相对涨跌幅资料来源：wind，华创证券国内外医药行业指数情况2.3国内医药行业的结构性分化 传统行业分类与新兴细分领域 图表18：华创医药生物行业划分图表17：SW医药生物指数分类 资料来源：wind，华创证券资料来源：wind，华创证券国内外医药行业指数情况2.3国内医药行业的结构性分化我们自行拟合了体外诊断行业指数，以此指数作为医药行业中新兴行业领域以及成长股的代表；同时拟合低估值白马股指数，代表行业内价值型投资风格的标的。 图表19：华创IVD指数样本 图表20：华创医药白马指数样本序号公司代码公司名称1002030.SZ达安基因序号证券代码证券简称序号证券代码证券简称2002022.SZ科华生物 3300244.SZ迪安诊断4300289.SZ利德曼5300318.SZ博晖创新 1600276.SH恒瑞医药16600079.SH人福医药2600085.SH同仁堂17002262.SZ恩华药业3002422.SZ科伦药业18000650.SZ仁和药业4000999.SZ华润三九19000513.SZ丽珠集团6300030.SZ阳普医疗5000538.SZ云南白药20600329.SH中新药业7300298.SZ三诺生物6600436.SH片仔癀21600518.SH康美药业7000423.SZ东阿阿胶22600196.SH复星医药8002584.SZ西陇化工 9300396.SZ迪瑞医疗10300406.SZ九强生物11300439.SZ美康生物 8002007.SZ华兰生物23002773.SZ康弘药业9600062.SH华润双鹤24600332.SH白云山10600521.SH华海药业25300003.SZ乐普医疗11002603.SZ以岭药业26600867.SH通化东宝12300463.SZ迈克生物12600535.SH天士力27601607.SH上海医药13603108.SH润达医疗14300482.SZ万孚生物13002294.SZ信立泰28000028.SZ国药一致14000963.SZ华东医药29000661.SZ长春高新15002038.SZ双鹭药业30600420.SH现代制药15603658.SH安图生物16603716.SH塞力斯17300639.SZ凯普生物18300642.SZ透景生命资料来源：wind，华创证券资料来源：wind，华创证券国内外医药行业指数情况2.3国内医药行业的结构性分化IVD指数和白马股指数的估值溢价率情况图表21：华创白马股指数和IVD指数估值溢价率120%相对于SW医药生物行业的估值溢价率100%估值溢价率明显分化80%60%40%20%0%-20%-40%-60%IVD行业白马股资料来源：wind，华创证券国内外医药行业指数情况2.3国内医药行业的结构性分化IVD指数和白马股指数的涨跌幅情况图表22：华创医药白马股指数与IVD指数涨跌幅情况150%250%100%200%50%150%0%100%-50%50%-100%0%-150%-50%-200%-100%-250%-150%IVD指数白马股IVD指数白马股资料来源：wind，华创证券SECTION3医药行业影响因素医药行业影响因素医疗产品能否放量的根本因素是什么？以下二者至少要符合一种，或者都满足。——政策：公立医院体制，产品审批，定价，医保——技术：符合临床需求医改办顶层设计 卫计委 医疗机构；招标；服务价格等等 政策食药监局 药品、器械证书，合规性等等医人社部医保，支付药 生物 发改委（及下属物价局） 医疗服务价格；药品最高限价（后来取消）行业诊断技术治疗康复医药行业影响因素3.1政策谁买单？怎么买？核心：医保支付能力和支付导向两条线：医保支付方——收入端影响；药品价格——利润端影响公立医院改革，盈利模式变化，影响终端使用和采购医药行业影响因素3.1政策政策总基调：总体量还在上升，增速稳定；政府支出占比明显加大，是支撑卫生支出的最大动力。支付端变化影响医药产业发展基调从粗放走向精细；医保资金高效、公平的使用。图表23：中国卫生费用结构和增速情况图表24：中国卫生支出结构变化4500050% 40000 45% 2005年2015年40%35000 35%30%25%20%15%30000250002000015000 46% 18%29%31%1000010%500036%5%00%40% 政府卫生支出社会卫生支出个人卫生支出卫生费用增速政府卫生支出增速 政府卫生支出社会卫生支出个人卫生支出政府卫生支出社会卫生支出个人卫生支出资料来源：卫生统计年鉴，wind，华创证券资料来源：卫生统计年鉴，wind，华创证券医药行业影响因素3.1政策具体分析：两条线：医保支付方——收入端影响；药品价格——利润端影响医药行业影响因素3.1政策：公立医院改革收入结构的深入调整总体变革：门诊量、药品/器械零加成背景下，医院利益将不再依赖于药品和医疗器械的采购和使用；医院管理导向将从简单地病人流量，转变为深度挖掘病人的附加值，通过提供更多的增值服务，提高单个病人的价值。图表25：医院收入结构未来变化趋势预判目前医院收入结构2018年医院收入结构政府补贴政府补贴其他，32%其他，40%医疗医疗检测，20%检测，15%药品，30%药品，42%资料来源：wind，华创证券医药行业影响因素3.2政策：医保支付方影响之——2009年医保目录图表26：部分2009年新进医保目录化学药产品后来的增速情况80%70%60%50% 40% 药品适应症公司 30% 恩替卡韦乙肝正大天晴 20% 依达拉奉脑卒中先声药业 10% 白介素-11肿瘤用药双鹭药业 0% 丁苯酞脑卒中石药集团 200920102011201220132014恩替卡韦依达拉奉白介素-11 鼠神经生长因子神经保护舒泰神丁苯酞鼠神经生长因子化药总产值资料来源：wind，华创证券医药行业影响因素3.2政策：医保支付方影响之——2009年医保目录对于化药中的一些心血管用药、重大疾病用药和部分辅助用药，以及中成药中的独家品种，尤其是中药注射液而言，调入医保目录确实显著提升了品种的销量，带动了公司业绩，但是问题也逐步暴露。图表27：部分2009年新进医保目录中药注射剂产品后来的增速情况180%160%140%120%100% 80%60% 药品适应症公司 40% 热毒宁注射液退热、抗病毒康缘药业 20% 喜炎平注射液清热解毒江西青峰 0% 2010201120122013 肾康注射液慢性肾衰等西安世纪盛康药业热毒宁喜炎平肾康注射液中药行业资料来源：wind，华创证券医药行业影响因素3.2政策：医保支付方影响之——医保基金新医改实行，参保人数显著提升，覆盖面增加。收入提高，就医需求释放2009年医保目录扩容抗生素滥用辅助用药的使用以上几个因素导致医保支付增速过高，支付能力出现问题。图表28：医保收入与支出增速情况1600080%1400070%1200060%1000050%800040%600030%400020%200010%00%20052006200720082009201020112012201320142015医保基金收入（亿）医保基金支出（亿）收入增速支出增速资料来源：wind，华创证券医药行业影响因素3.2政策：医保支付方影响之——2017年医保目录背景：•整体控费，医保支出增速回落•鼓励创新药、重大疾病用药、儿童药等结果：•扩容幅度15%，化药增加11%，中成药（含民族药）增加21%，重点支持了儿童药，新增91个品种•化药：加大对重大疾病用药、创新药的支持——单抗、糖尿病、国产创新药等•中药：民族药显著增加，中药口服品种调入较多，注射液加以限制。未来趋势：•动态调整•注重临床需求•临床必需高价药品谈判进入•辅助用药等通过临床路径等限制使用医药行业影响因素3.2政策：医保支付方影响之——三大医保体系2009年新医改提出：未来3年，国家将使城镇职工医保、城镇居民医保和新农合三大公立医疗保险的参保率提高到90%以上。目前基金整体运行平稳，少数省份新农合或城镇居民出险，结余一万亿左右，支出增速有所回落三大医保体系覆盖人数超过13亿，覆盖95%以上城乡人口参保率接近饱和，参保人数带来的红利减少，未来增量来自于缴费基数增加。图表29：医保收入、支出和三保覆盖人群比例1600080%1400070%2.8亿人1200060%1000050%800040%600030%7.35亿人400020%3.1亿人200010%00%20052006200720082009201020112012201320142015医保基金收入（亿）医保基金支出（亿）收入增速支出增速城镇职工城镇居民新农合资料来源：wind，华创证券医药行业影响因素3.2政策：医保支付方影响之——三大医保体系两保合一与三保合一2013年，国务院《关于实施国务院机构改革和职能转变任务分工的通知》曾要求当年6月底前完成“三保合一”整合工作。2016年1月12日，国务院印发《关于整合城乡居民基本医疗保险的意见》，各省(区、市)要于2016年6月底前对整合城乡居民医保工作作出规划和部署，各统筹地区要于2016年12月底前出台具体实施方案。李克强总理：“哪怕三保不能合一，政策也可以先合一。”截至2016年，共有30个省份出台了城乡居民医保整合的文件，按时交出答卷。由人社部主导，在不同地区实现了“六统一”或“八统一”医保用药范围扩大带来的机遇与挑战“就宽不就窄”将使得医保品种将进一步下沉至农村市场“统一筹资政策”将提高新农合筹资水平，市场空间增加1000-2000亿。医药行业影响因素3.2政策：医保支付方影响之——医保结算方式按项目付费：总额预付：按病种付费•方便实施，•2012年，国务院提出并推行•治疗化•医院自主权大，约束小•以收定支，超出医院承担，风险转嫁。•对医生专业水平要求高•医保支出得到控制结果：•医疗费用下降结果：•有效遏制基金支出增长过快•容易诱导过度医疗•推诿危重，筛选患者•医生承担风险，激化医患矛盾医药行业影响因素3.2政策：医保支付方影响之——基本药物制度定义：基本药物是那些满足人群卫生保健优先需要的药品。1982年就建立“基本药物制度”，但一直未能发挥其作用2009年8月，卫生部等9部委发布了《关于建立国家基本药物制度的实施意见》和《国家基本药物目录管理办法》，并发布2009版基本药物目录。2012年，新版基药目录公布，扩容超过六成。结果：基本药物销售零差率优先使用，保障供应报销比率高于非基药（09年医保目录中将基药全部纳入甲类）基层医疗机构全部配备和使用，规定二、三级医院使用比例受益品种：连花清瘟胶囊（以岭药业）、参松养心胶囊（以岭药业）、阿卡波糖（华东医药）、氯吡格雷（信立泰）、重组人胰岛素注射液（通化东宝）医药行业影响因素3.2政策：价格形成机制药价影响之——政府定价医药行业影响因素3.2政策：价格形成机制药价影响之——新一轮招标 化学药口服制剂 仿制药一致性评价按照通用名定价医保支付总结：新一轮招标及医保支付价的推行将持续对药品价格造成压力，于此同时，通过一致性评价的品种，欧美日上市品种将在招标、使用方面享受政策倾斜。另一方面，总额支付、按病种付费的推行、限抗令、医保目录使用限制等有效的降低了医保基金支出增速，达到控费目的，并且此趋势仍将延续。未来医保支付朝着精细化、规范化的方向发展，也越来越注重临床实际需求。行业发展趋势3.3技术：与临床需求的结合技术的进步是医药行业重要影响因素之一，我们关注符合临床需求的技术，同时我们以临床终端的视角，在最看好的病种领域挑选符合趋势的新技术。以基因诊断为代表的IVD行业肿瘤的靶向治疗：单克隆抗体、小分子靶向药，细胞治疗辅助生殖领域：与辅助生殖相关的技术和耗材组织工程与再生医学：生物医学材料核医学与放射医学：核素药物，医学影像与放射治疗设备医药行业影响因素3.3技术：与临床需求的结合技术的进步是医药行业重要影响因素之一，符合临床需要的产品，虽然可能未在医保支付的范围内，但是也可能出现放量 埃克替尼 右美托咪定 国产1.1类新药，2011年上市国内第一各、全球第三个EGFR-TKIEGFR基因敏感突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者的一线治疗或局部晚期或转移性非小细胞肺癌二三线治疗2016年进入谈判目录，销售过10亿 国内2009年上市最早用于提高机械通气耐受性，后推广至全麻全麻应用效果确切，“右美的时代”2016年销售额13亿，进入新版医保目录 图表30：埃克替尼销售额和同比增速 图表31：右美托咪定销售收入和同比增速 资料来源：wind，华创证券 资料来源：IMS，华创证券医药行业影响因素3.3技术与临床需求的结合技术的进步是医药行业重要影响因素之一，符合临床需要的产品，虽然可能未在医保支付的范围内，但是也可能出现放量 蒲地蓝口服液血必净注射液 口服清热解毒药限抗、限输液大环境下快速增长公司销售能力强目前进入8省医保，销售过20亿 抗感染中药注射液进入中国严重脓毒症/脓毒性休克治疗指南等治疗指南进入22省地方医保，销售额过10亿目前进入谈判目录 图表32：蒲地蓝销售额和同比增速图表33：血必净注射液销售额和同比增速 资料来源：wind，华创证券资料来源：wind，华创证券医药行业影响因素3.3技术与临床需求的结合技术的进步是医药行业重要影响因素之一，符合临床需要的产品，虽然可能未在医保支付的范围内，但是也可能出现放量无创产筛NIPT通过外周血检测21-三体综合征，极大地降低了原有血清学检测极高的假阳性率，以及羊水穿刺带来的流产风险由于2014年行业规范化，带来一些震动，但是马上又恢复了高速增长趋势。龙头公司华大基因和贝瑞和康该项业务的3年CAGR在40%左右。图表34：华大基因和贝瑞和康NIPT销售额和CAGR100,00045%40%80,00035% 60,000 30%25% 40,000 20%15%10%20,0005%00%2013年2014年2015年2016年华大基因贝瑞和康华大基因CAGR贝瑞和康CAGR资料来源：wind，华创证券SECTION下篇：细分领域研究框架SECTION4化学药化学药化学药是目前临床应用的最主要的药物种类，是医疗费用支出的重要领域，在医保控费的大背景下整个药品行业增速放缓，同时药品行业也是打击医疗领域商业贿赂重要战场，在此背景下药品行业将发生深刻的结构性变革，有利于行业龙头。发展历史演变与未来发展方向化学药行业概况核心财务指标制剂行业细分领域和个股化学原料药行业发展历史演变与未来发展方向医药化学药行业发展历程梗概 国家医保资金投入8000亿，原料药等大幅扩产 制剂出口之年，华海药业海外赚得第一桶大金 中药注射类没落之年，心血管、肿瘤、糖尿病、呼吸等进入中高速增长（>10%） 阿帕替尼上市，创新之年 优先审评绿色通道、289个品种一致性评价政策2008201120132014201520162017 史上最严格限抗政策，哈药股份没落之年，恒瑞医药崛起之年 医保控费之年，限制辅助用药之年，双鹭模式创新受限 回归医疗本质之年 供给侧改革之年，原料药行业变革之年，制剂行业变革元年 一致性评价政策执行层面落地，药物临床变革之年 2017------ 1、创新药审批加速（加速上市、医保谈判）；2、普药整合（淘汰落后产能，一致性评价；早期首仿药优势逐渐淡化，销售渠道外移）；3、制剂出口与CMO；4、口服替代注射发展历史演变与未来发展方向医药化学药行业发展历程梗概政策理解：发展历史演变与未来发展方向医药化学药行业发展历程梗概化学药行业概况 细分领域与个股 图表35：华创化药行业样本和分类 整体市场规模 化药300194.SZ福安药业化学原料 各病种分布 化学制剂 300199.SZ翰宇药业000756.SZ新华制药 样本医院销售情况 000153.SZ丰原药业300254.SZ仟源医药000788.SZ北大医药000513.SZ丽珠集团300436.SZ广生堂000952.SZ广济药业000566.SZ海南海药300558.SZ贝达药业002001.SZ新和成000597.SZ东北制药300584.SZ海辰药业002019.SZ亿帆医药000908.SZ景峰医药300630.SZ普利制药002099.SZ海翔药业000915.SZ山大华特600062.SH华润双鹤002349.SZ精华制药000963.SZ华东医药600079.SH人福医药002365.SZ永安药业002020.SZ京新药业600196.SH复星医药002399.SZ海普瑞002262.SZ恩华药业600276.SH恒瑞医药002817.SZ黄山胶囊002294.SZ信立泰600380.SH健康元002826.SZ易明医药002332.SZ仙琚制药600420.SH现代制药300233.SZ金城医药002393.SZ力生制药600513.SH联环药业300255.SZ常山药业002422.SZ科伦药业600664.SH哈药股份300267.SZ尔康制药002437.SZ誉衡药业600789.SH鲁抗医药300401.SZ花园生物002550.SZ千红制药603168.SH莎普爱思300452.SZ山河药辅002626.SZ金达威603222.SH济民制药300497.SZ富祥股份002653.SZ海思科603669.SH灵康药业300583.SZ赛托生物002675.SZ东诚药业603811.SH诚意药业300636.SZ同和药业002728.SZ特一药业CMO600216.SH浙江医药300006.SZ莱美药业000739.SZ普洛药业600267.SH海正药业300016.SZ北陆药业002370.SZ亚太药业600488.SH天药股份300086.SZ康芝药业002821.SZ凯莱英600521.SH华海药业300109.SZ新开源300363.SZ博腾股份600812.SH华北制药300110.SZ华仁药业603456.SH九洲药业603520.SH司太立603538.SH美诺华资料来源：wind，华创证券化学药行业概况细分领域与个股整体市场规模各病种分布样本医院销售情况图表36：不同治疗领域部分代表性公司治疗类别子分类上市公司抗感染药科伦药业，华北制药，哈药股份等心血管系统用药降血脂、降血压类京新药业、华润双鹤血液和造血系统用药抗肿瘤药靶向药物恒瑞医药、贝达药业、复星医药消化系统用药PPI丽珠集团神经系统用药恩华药业免疫调节剂内分泌及代谢调节用药糖尿病华东医药、翰宇药业呼吸系统药物杂类与其他儿童药、放射药等山大华特、东诚药业制剂出口、一致性评价华海药业、现代制药、普利制药资料来源：华创证券化学药行业概况细分领域与个股整体市场规模各病种分布 样本医院销售情况 图表37：国内样本市场化学药销售情况（单位：亿元）整体样本市场历年销售增长分析1,80018%1,60016%1,40014%1,20012%1,00010%8008%6006%4004%2002%00%201120122013201420152016金额（亿元）同比增长率资料来源：PDB，华创证券化学药行业概况细分领域与个股整体市场规模各病种分布 样本医院销售情况 图表38：国内样本市场化学药分类销售情况（单位：亿元）整体样本市场各治疗大类历年销售增长分析1,8001,600其他1,400呼吸系统药物 1,200 骨骼与肌肉用药杂类内分泌及代谢调节用药1,000免疫调节剂800神经系统用药消化系统用药600抗肿瘤药 400 血液和造血系统用药心血管系统用药抗感染药2000201120122013201420152016资料来源：PDB，华创证券化学药行业概况 细分领域与个股整体市场规模各病种分布 比重下降的是：抗感染药物比重下降0.44%；免疫调节类下降0.22%；心血管用药下降0.76%，主要是因为近些年高血压等领域没有新药，药品价格下降，而PDB只是统计大医院为主，基层放量更明显的没有统计到；实际情况要比0.76%小。消化系统用药下降0.09%； 样本医院销售情况 均衡的是：血液和造血系统用药（-0.03%）上升的有：抗肿瘤比重上升0.43%神经系统用药上升0.13%；内分泌类上升0.09%呼吸系统用药0.21%；杂类等上升0.68%，可能主要是统计方式的改变所致。 图表39：2014年样本医院销量情况 图表40：2016年样本医院销量情况 40,2.80% 238,16.63% 222,15.55% 抗感染药心血管系统用药 50,3.01%288,17.31% 251,15.11% 抗感染药心血管系统用药血液和造血系统用药血液和造血系统用药抗肿瘤药抗肿瘤药200,12.02%84,5.85%183,12.78%消化系统用药消化系统用药99,5.94% 112,7.83%129,9.00% 160,11.17% 神经系统用药免疫调节剂内分泌及代谢调节用药呼吸系统药物 126,7.61%152,9.13% 185,11.14% 神经系统用药免疫调节剂内分泌及代谢调节用药呼吸系统药物 123,8.60% 140,9.79% 杂类与其他 141,8.51% 170,10.22% 杂类与其他资料来源：PDB，华创证券资料来源：PDB，华创证券核心财务指标化学制剂行业营收、利润和资产收益率情况图表41：化学制剂行业部分核心财务指标资料来源：wind，华创证券核心财务指标化学制剂行业估值、负债率、成本和费用率情况图表42：化学制剂行业部分核心估值和财务指标资料来源：wind，华创证券核心财务指标代表性企业营业收入和净利润情况 图表43：部分化学药企业收入情况（亿元）图表44：部分化学药企业净利润情况（亿元）购买三精制药所致 资料来源：wind，华创证券资料来源：wind，华创证券化学原料药行业供需原理分产品供应商和格局跟踪价格走势行业财务情况案例分析化学原料药行业维生素抗生素、肝素、激素图表45：国内维生素行业公司和行业供需关系原料药类别子分类上市公司供需关系维生素ABASF、浙江医药、新和成、金达威等总产能25,000吨以上，需求22,000吨以上 脂溶性维生素 总产能75000吨，需求65000吨，新增冠福股份20,000吨（行业维生素EDSM、BASF、新和成、浙江医药、冠福股份新技术），退出吉林北沙约5,000吨维生素D3花园生物总产能7,500吨，供过于求，花园生物3,000吨，金达威1,800吨(预计去年产量350吨左右）维生素K3兄弟科技总供给10000吨，兄弟科技3000吨（最大厂家）维生素C石药集团、江山、鲁维、东北制药等总产能20万吨，需求12万吨以上，石药集团是3.5万吨以上产能，东北制药产能20,000吨以上维生素B1兄弟科技、华中药业、天新药业、BASF等总产能13,000吨，兄弟3,200吨 水溶性维生素 维生素B2广济药业供过于求，总产能10,000吨，广济药业4,800吨（产量约2,500吨）维生素B3兄弟科技总供给10,0000吨，兄弟科技5000吨（在建13000吨），泛酸钙（VB5）亿帆医药（7500吨）、兄弟科技、山东新发、BASF、总产能25,000吨以上、需求近20，000吨，新增兄弟科技近DSM、山东华辰5,000吨资料来源：wind，华创证券化学原料药行业维生素抗生素、肝素、激素图表46：国内抗生素、肝素和激素行业公司与行业供需关系原料药类别子分类上市公司供需关系6-APA联邦制药、现代制药、科伦药业产能分别在18000吨/6000吨以上/6000吨以上，供给收缩导致紧平衡 抗生素：Β内酰胺类（头孢、青霉素） 7-ACA科伦药业、健康元、现代制药产能分别在4000吨/2000吨/1600吨，需求6000吨以上，出口报价较高侧链活性酯金城医药、普洛药业部分品种垄断地位巴坦类富祥股份碳青霉烯类4-AA福安药业等产能供大于求，下游需求稳定、基本上都在国外肝素类肝素钠海普瑞、东诚药业、健友药业、常山药业、大的仿制药厂商，国内企业议价能力较弱，行业千红制药有回暖趋势雄烯二酮赛托生物 激素类 糖皮质激素类（地塞米松）性激素类（黄体酮） 仙琚制药、天药股份仙琚制药、天药股份资料来源：wind，华创证券化学原料药行业维生素——主要维生素报价一（VA、VE、VB5、VB2）抗生素、肝素图表47：维生素价格情况 元/千克元/千克360360 270元/千克元/千克27024024032032021021028028018018024024015015020020012012016016090901201206060 08-12-3109-12-3110-12-3111-12-3112-12-3113-12-3114-12-3115-12-3116-12-31 303008-12-3109-12-3110-12-3111-12-3112-12-3113-12-3114-12-3115-12-3116-12-31市场报价:维生素A:国产市场报价:维生素E:国产数据来源:Wind资讯数据来源:Wind资讯元/千克元/千克元/千克元/千克 320320 800800280280700700 240240 600600 200200 500500 160160 400400 120120 300300 8080 200200 404007-12-3108-12-3109-12-3110-12-3111-12-3112-12-3113-12-3114-12-3115-12-3116-12-31市场报价:泛酸钙:鑫富/新发数据来源:Wind资讯 10010007-12-3108-12-3109-12-3110-12-3111-12-3112-12-3113-12-3114-12-3115-12-3116-12-31市场报价:维生素B2:80%:国产数据来源:Wind资讯资料来源：wind，华创证券化学原料药行业维生素——主要维生素报价一（VC、VD3、VK3、VB2）抗生素、肝素图表48：维生素价格情况 140140 元/千克元/千克480480 120120 420420360360100100300300 8080 240240 6060 180180120120 4040 6060 07-12-3108-12-3109-12-3110-12-3111-12-3112-12-3113-12-3114-12-3115-12-3116-12-31 09-12-3110-12-3111-12-3112-12-3113-12-3114-12-3115-12-3116-12-31 市场报价:维生素D3:国产 市场报价:包衣维生素C(VC):国产 数据来源:Wind资讯数据来源:Wind资讯元/千克元/千克元/千克元/千克 160160 360360320320140140280280120120240240100100200200 8080 160160 6060 120120 08-12-3109-12-3110-12-3111-12-3112-12-3113-12-3114-12-3115-12-3116-12-31 07-12-3108-12-3109-12-3110-12-3111-12-3112-12-3113-12-3114-12-3115-12-3116-12-31 市场报价:维生素K3:MSB96%:国产 市场报价:维生素B1:国产 数据来源:Wind资讯 数据来源:Wind资讯资料来源：wind，华创证券化学原料药行业维生素抗生素、肝素、激素——抗生素原料药价格图表49：抗生素及其原料价格情况 990990 元/千克元/千克50050045045090090040040081081035035072072030030063063025025054054045045020020036036015015008-1209-1210-1211-1212-1213-1214-1215-1216-1206-12-3107-12-3108-12-3109-12-3110-12-3111-12-3112-12-3113-12-3114-12-3115-12-3116-12-31单价:7-ACA-酶法单价:6-APA:当周值数据来源:Wind资讯数据来源:Wind资讯50050026002600450450240024002200220040040020002000350350180018003003001600160025025014001400120012002002001000100015015080080007-1208-1209-1210-1211-1212-1213-1214-1215-1216-1208-1209-1210-1211-1212-1213-1214-1215-1216-12单价(含税):阿莫西林单价:4-AA数据来源:Wind资讯数据来源:Wind资讯资料来源：wind，华创证券化学原料药行业维生素抗生素、肝素、激素——肝素、激素类价格图表50：肝素和激素价格情况110001100010000100009000900080008000700070006000600050005000400040003000300020002000100010000002-1204-1206-1208-1210-1212-1214-1216-12出口平均单价:肝素:当月值数据来源:Wind资讯33003300 1400014000 30003000 1300013000 27002700 1200012000 24002400 1100011000 21002100 1000010000 18001800 90009000 15001500 80008000 12001200900900 7000700008-1209-1210-1211-1212-1213-1214-1215-1216-12 05-1206-1207-1208-1209-1210-1211-1212-1213-1214-1215-1216-12 单价:地塞米松磷酸钠单价:黄体酮 数据来源:Wind资讯数据来源:Wind资讯资料来源：wind，华创证券化学原料药行业化学原料药行业财务特征与影响因素医药行业中的原料药可以分为大宗原料药和特色原料药，特色原料药我们在上文化学药中已经一并探讨了，此部分仅讨论大宗原料药。大宗原料药具有一定化工行业属性，是周期性行业。行业整体盈利能力相对化学制剂药而言要低，对成本、价格变化比较敏感。产能、产量、行业竞争格局、环保政策等等是影响大宗原料药的主要因素。图表51：化学原料药行业核心财务指标化学原料药毛利率和三项目费用率情况CMO毛利率和三项目费用率情况资料来源：wind，华创证券2008年开始大量扩产，目前基本上全行业产能过剩，环保压力，中小企业退出，大企业寡头，靠控产控销实现稳定盈利，终端越分散，大企业提价能力能强，终端越集中、产业链下游在国外的提价能力弱。化学原料药行业案例分析维生素E供需关系的变化对价格以及上市公司股价的影响图表52：维生素E供需关系变化对公司股价影响30 25 2007年下半年，法国安迪苏退出VE行业，带来全球市场大约15%的供应缺口 巴斯夫柠檬醛生产线问题，影响全球VE供应量，产品提价20151050新和成股价资料来源：wind，华创证券SECTION5中药篇中药中药细分领域影响因素中药行业发展基础品牌中药现代中药中药饮片（中药配方颗粒）中药OTC原材料和产品价格对中药公司盈利的影响中药中药细分领域影响因素中药行业发展基础品牌中药现代中药中药饮片（中药配方颗粒）中药OTC 原材料和产品价格对中药公司盈利的影响 历史 •自成体系的中医理论•人民群众的广泛认同 政策 •中医药法•中医药发展战略规划纲要（2016-2030年） 技术 •剂型和机理的现代化•质量监管标准的提升中药 中药细分领域影响因素中药行业发展基础品牌中药现代中药 图表53：2007-2016东阿阿胶阿胶产品营业收入和毛利率的情况中药饮片（中药配方颗粒）中药OTC原材料和产品价格对中药公司盈利的影响资料来源：公司公告、华创证券 代表：东阿阿胶、云南白药、片仔癀、同仁堂、广誉远特点1：品牌历史悠久，拥有1-2个独有核心品种 图表54：2012-2016年东阿阿胶市场推广费的情况特点2：对上下游掌控能力较强，对产品价格有议价权特点3：注重品牌营销和零售渠道开发，药店收入占比大特点4：技术研发着眼点在于现有核心品种 的二次开发，投入不大 资料来源：公司公告、华创证券中药 中药细分领域影响因素中药行业发展基础品牌中药现代中药 图表55：2007-2016中药-心血管药领域上市公司营业收入的情况中药饮片（中药配方颗粒）中药OTC原材料和产品价格对中药公司盈利的影 响 资料来源：Wind、华创证券 代表：天士力、康缘药业、以岭药业 图表56：2007-2016中药-心血管药领域上市公司毛利率和净利率的情况特点1：基于中医传统配方，在剂型或机理上向西方医学靠拢，公司发展特点近似化药制剂企业特点2：基本都是独家品种，瞄准心脑血管、抗肿瘤、清热解毒等大病种领域特点3：单价低、使用周期长，医院渠道开发是营收增长的关键因素，但中药注射剂近来受到医 保控费打压 资料来源：Wind、华创证券特点4：研发投入较高中药 中药细分领域影响因素中药行业发展基础品牌中药现代中药 图表57：2007-2016中药-中药材药领域上市公司营业收入的情况中药饮片（中药配方颗粒）中药OTC 原材料和产品价格对中药公司盈利的影响 资料来源：Wind、华创证券图表58：2007-2016中药-中药材领域上市公司毛利率和净利率的情况代表：康美药业、红日药业、太龙药业特点1：除了康美以外，没有特别纯正的中药饮片企业特点2：准入门槛不高，技术含量低，规范程度差，市场规模小且分散 特点3：不受医保控费影响，随着中医门诊量的增加行业发展有望加速 资料来源：Wind、华创证券特点4：政策和监管上还属于摸索阶段，部分省市解禁配方颗粒有望带来新增长中药