AE附表1：急性药物性肝损伤因果关系评价(RUCAM)

附表1：急性药物性肝损伤因果关系评价（RUCAM） 肝细胞型淤胆型或混合型评价1.服药至发病时间   不相关反应前已开始服药或停药后超过15d*反应前已开始服药或停药后超过30d*无相关性未知无法获得计算服药至发病时间 无法评价 初次治疗随后的治疗初次治疗随后的治疗计分从服药开始     提示5-90d1-15d5-90d1-90d+2可疑＜5d或＞90d＞15d＜5d或＞90d＞90d+1从停药开始     可疑≤15d≤15d≤30d≤30d+12.病程ALT峰值与正常上限之间差值ALP（或TBL）峰值与正常上限之间差值 停药后   高度提示8d内降低＞50%不适用+3提示30d内下降低≥50%180d内下降≥50%+2可疑在30d后不适用180d内下降＜50%+1无结论没有相关资料或在30d后下降≥50%不变、上升或没有资料0与药物作用相反30d后下降＜50%或再升高不适用-2如果药物仍在使用   无结论所有情况所有情况03.危险因素酒精酒精或怀孕 有+1无0患者年龄≥55岁+1患者年龄＜55岁04.伴随使用药物无或伴随用药与发病时间不符0伴随用药使用时间与发病相符合-1已知伴随用药有肝毒性并与发病时间相符合-2有证据表明伴随用药至肝损(再次使用加重肝损或其他证明实验)-35.除外其他原因 （1）近期感染过甲肝病毒(抗HAV-IgM)或乙肝病毒(抗HBc-IgM)或丙肝病毒(抗HCV抗体)或其他非甲非乙型肝炎感染的证据；胆道梗阻（B超）；酗酒（AST/ALT≥2）。近期有急性高血压史（特别有重要的心脏疾病）；（2）重要疾病并发症；临床和（或）实验室提示CMV、EBV或疱疹病毒感染。所有因素，包括（1）和（2）完全排除+2（1）中5个原因排除+1（1）中4～5个原因排除0（1）中少与4个原因排除-2高度怀疑非药物因素-36.药物既往肝损害的报道产品说明中有肝毒性+2有文献报道但产品说明中无相关信息+1尚无肝毒性报道07.再用药反应阳性单用该药物就使ALT升高≥2×ULN单用该药物就使ALP或TBL升高≥2×ULN+3可疑再用同药导致ALT升高≥2×ULN再用同药ALP或TBL升高≥2×ULN+1阴性再用同药ALT增加但低于ULN再用同药ALP或TBL增加但低于ULN-2未作或不可判断其他情况其他情况0注：*慢代谢性药物除外。最后判定：＞8分，非常可能；6～8分，很可能；3～5分，可能；1～2分，不太可能；≤0分，无关。