IATF16949内部审核检查表Word版

过程编号/名称(适用的IATF16949:2016条款)：MOP1领导作用/4.1-4.3/4.4.1.1-2/5.1-5.3过程绩效指标经营目标达成率适用的质量管理体系文件质量手册过程特性：是否下述有关支持过程（风险评价）的问题是否已经明确？是否是否已明确执行者？√使用什么？（材料、设备）√是否已经定义过程？√有谁进行？（技能、培训）√过程是否已经被文件化？√使用哪些主要标准？（测量、评估）√是否已经明确了过程的相关接口？√如何进行？（方法、技术）√过程是否已经被监控？√是否保持了？√输入(I)/输出(O)审核关注要点检查记录，包括客观证据审核结论NCOFINR输入：公司经营战略和经营理念顾客期望公司经营计划输出：适合公司运作的质量方针/目标1、是否确定了影响实现质量管理体系的内外部因素，并对这些因素进行监视和评审2、是否确定与质量体系有关的相关方及其要求进行监视和评审3、组织的质量体系范围是否确定，是否对顾客的特殊要求进行评价，并包含在质量管理体系范围内4、组织是否确保所有的产品和过程符合所有使用的客户和法律法规的要求5、与产品安全有关的产品和制造过程是否形成文件。6、组织是否明确实施企业责任方针并得到宣传，宣传方式是什么7、最高管理者是否评审产品实现过程和支持过程，已评价并改进过程有效性和效率，是否将过程有效性作为管理评审的输入审核组长：审核员：被审方：过程编号/名称(适用的IATF16949:2016条款)：MOP1领导作用/4.1-4.3/4.4.1.1-2/5.1-5.3过程绩效指标经营计划目标达成率适用的质量管理体系文件质量手册过程特性：是否下述有关支持过程（风险评价）的问题是否已经明确？是否是否已明确执行者？√使用什么？（材料、设备）√是否已经定义过程？√有谁进行？（技能、培训）√过程是否已经被文件化？√使用哪些主要标准？（测量、评估）√是否已经明确了过程的相关接口？√如何进行？（方法、技术）√过程是否已经被监控？√是否保持了记录？√输入(I)/输出(O)审核关注要点检查记录，包括客观证据审核结论NCOFINR输入：公司经营战略和经营理念顾客期望公司经营计划输出：适合公司运作的质量方针8、是否制定，实施和保持质量方针并使质量方针是否与本公司的宗旨相适应？是否包括满足要求并承诺持续改进？是否形成文件并得到沟通,沟通的方式是什么？9、最高管理者是否在企业内部传达满足顾客要求和法律法规要求的重要性并能提供证10、最高管理者是否规定部门及#岗位#并形成文件进行沟通11、最高管理者是否指派人员职责和权限，以保证顾客的要求得到满足，这些指派是否形成文件12、部门与岗位职责中是否规定了相关人员负有以下职责和权限：a、不符合要求的产品和过程，迅速通知给负有纠正和预防措施的管理者；b、负责产品质量的人员，为了纠正质量问题有权停止生产；c、所有班次的生产操作，制定负责人员或委派代表，以确保产品质量。审核组长：审核员：被审方：过程编号/名称(适用的IATF16949:2016条款)：MOP2策划/6.1/6.2/6.3过程绩效指标年度目标达成率适用的质量管理体系文件风险和机遇控制程序/组织的环境与相关方需求过程特性：是否下述有关支持过程（风险评价）的问题是否已经明确？是否是否已明确执行者？√使用什么？（材料、设备）√是否已经定义过程？√有谁进行？（技能、培训）√过程是否已经被文件化？√使用哪些主要标准？（测量、评估）√是否已经明确了过程的相关接口？√如何进行？（方法、技术）√过程是否已经被监控？√是否保持了记录？√输入(I)/输出(O)审核关注要点检查记录，包括客观证据审核结论NCOFINR输入：公司经营战略和经营理念顾客期望公司经营计划输出：适合公司运作的质量目标组织是否对风险和机遇进行了分析并对风险采取一定的预防措施和应急计划，风险分析，预防措施，应急计划是否形成文件质量目标是否和质量方针一致，得到沟通，适时更新，是否进行了质量管理体系的策划？策划的结果如何？质量目标的完成情况如何？是否发生质量管理体系的变更（如机构调整等），变更时是否考虑变更的目的及潜在后果，质量体系的完整性，资源的可获得性，职责和权限的分配或再分配审核组长：审核员：被审方：过程编号/名称(适用的IATF16949:2016条款)：MOP3分析和评价/10.1/10.2.1-4/10.3过程绩效指标分析数据提交及时率适用的质量管理体系文件数据分析控制程序过程特性：是否下述有关支持过程（风险评价）的问题是否已经明确？是否是否已明确执行者？√使用什么？（材料、设备）√是否已经定义过程？√有谁进行？（技能、培训）√过程是否已经被文件化？√使用哪些主要标准？（测量、评估）√是否已经明确了过程的相关接口？√如何进行？（方法、技术）√过程是否已经被监控？√是否保持了记录？√输入(I)/输出(O)审核关注要点检查记录，包括客观证据审核结论NCOFINR输入：竞争对手相关数据/适用的基准不良成本、效率数据产品质量数据供方业绩评定数据输出：顾客满意程度评价分析报告供方业绩评定分析报告产品实物质量分析报告与顾客相关过程的业绩分析报告1、在先期质量策划中是否确定每一过程适用的统计工具，并包括在控制计划中？2、整个组织是否了解基本的统计概念，如：变差、控制（稳定性）、过程能力和过度调整？3、整个组织的运作是否使用基本的统计概念？4、是否确定、收集和分析适当的数据，以证实质量管理系统的适宜性和有效性，并评价在何处可以持续改进质量管理系统的有效性？5、组织的数据分析是否包括来自监视和测量的结果，以及其他相关来源所产生的数据？6、组织的数据分析是否能反映有关以下方面的信息：a)顾客满意度？b)与产品要求的符合性c)过程和产品的特性及其趋势，包括采取预防措施的机会？d)供应商？审核组长：审核员：被审方：过程编号/名称(适用的IATF16949:2016条款)：MOP4内部审核/9.2.1/9.2.2.2/9.2.2.3/9.2.2.4过程绩效指标内审、过程审核达成率适用的质量管理体系文件内部审核控制程序过程特性：是否下述有关支持过程（风险评价）的问题是否已经明确？是否是否已明确执行者？√使用什么？（材料、设备）√是否已经定义过程？√有谁进行？（技能、培训）√过程是否已经被文件化？√使用哪些主要标准？（测量、评估）√是否已经明确了过程的相关接口？√如何进行？（方法、技术）√过程是否已经被监控？√是否保持了记录？√输入(I)/输出(O)审核关注要点检查记录，包括客观证据审核结论NCOFINR输入：顾客要求体系标准要求法律法规要求输出：审核报告不符合报告改进建议1、组织是否按已计划的时间间隔进行内部体系审核？是否对审核进行计划？2、是否定义审核的准则、范围、频率和方法？3、为确保审核的客观性和公正性，审核是否安排与被审核工作无关的人员执行？4、是否建立文件化的程序，以规定审核计划和实施、以及对报告结果和保持记录的职责和要求?5、问题发生部门是否确保及时采取行动措施，以消除所发现的不合格及其原因？6、内部审核跟踪活动是否包括对所采取措施的验证，和验证结果的报告？7、是否审核质量管理系统，以验证与IATF16949:2016和任何附加的质量管理系统要求的符合性？8、组织的内部审核是否涵盖了所有与质量管理有关的过程、活动和生产班次，并且是否按年度计划进行安排？当内部、外部不符合，或顾客报怨发生时，组织是否适当地增加审核频率？9、内部审核员是否具有审核本技术规范要求的资格？10、体系审核执行的依据是否充足？（如IATF16949要求、相关手册、质量体系文件，适用的法律法规要求，顾客的特殊要求等资料）。审核的实施记录是否完整、清晰？审核组长：审核员：被审方：过程编号/名称(适用的IATF16949:2016条款)：MOP5管理评审/9.3.1/9.3.2/9.3.3过程绩效指标管理评审改善事项及时完成率适用的质量管理体系文件管理评审控制程序过程特性：是否下述有关支持过程（风险评价）的问题是否已经明确？是否是否已明确执行者？√使用什么？（材料、设备）√是否已经定义过程？√有谁进行？（技能、培训）√过程是否已经被文件化？√使用哪些主要标准？（测量、评估）√是否已经明确了过程的相关接口？√如何进行？（方法、技术）√过程是否已经被监控？√是否保持了记录？√输入(I)/输出(O)审核关注要点检查记录，包括客观证据审核结论NCOFINR输入：质量方针及质量目标完成情况分析报告、内、外部审核结论及评价、过程绩效和产品符合性、顾客抱怨输出：改进的机会、资源需求、管理评审报告1、是否按规定的时间间隔进行了管理评审？2、管理评审的输入是否包括：1.以往管理评审所采取措施的情况；2.与质量管理体系有关的内外部因素的变化；3.有关质量管理体系绩效和有效性的信息4.资源的充分性；5.应对风险和机遇所采取的措施的有效性6.改进的机会。7.不良质量成本（内部和外部不符合成本）；8.过程有效性，效率的衡量；9.产品符合性；10.对现有操作更改和新设施或新产品进行的制造可行性评估11.顾客满意12.对照维护目标的绩效评审13.通过风险分析（如FMEA）识别的潜在使用现场失效标识；评审输出是否包括：a）改进的机会；b)质量管理体系所需的变更；c)资源需求，并形成文件；未实现顾客绩效目标时，最高管理者是否形成一个文件化的措施计划并实施审核组长：审核员：被审方：过程编号/名称(适用的IATF16949:2016条款)：MOP6改进/10.3过程绩效指标年度持续改善项目数适用的质量管理体系文件持续改进控制程序过程特性：是否下述有关支持过程（风险评价）的问题是否已经明确？是否是否已明确执行者？√使用什么？（材料、设备）√是否已经定义过程？√有谁进行？（技能、培训）√过程是否已经被文件化？√使用哪些主要标准？（测量、评估）√是否已经明确了过程的相关接口？√如何进行？（方法、技术）√过程是否已经被监控？√是否保持了记录？√输入(I)/输出(O)审核关注要点检查记录，包括客观证据审核结论NCOFINR输入：管理评审输出合理化建议审核结果经营情况输出：改进项目报告有效措施的文件化1、组织是否持续改进质量管理体系的适宜性，充分性，有效性。管理评审的分析评价的结果以及管理评审的输出确立是否存在持续改进的需求和机会。2、持续改进的过程是否包括a.对所采用方法、目标、测量、有效性和形成文件的信息的识别；b.一个制造过程改进行动计划，重点放在减少过程变差和浪费。c.风险分析审核组长：审核员：被审方：过程编号/名称(适用的IATF16949:2016条款)：COP1顾客要求确定和评审/8.2.2/8.2.3/8.2.4过程绩效指标产品按期交付率适用的质量管理体系文件顾客要求评审控制程序过程特性：是否下述有关支持过程（风险评价）的问题是否已经明确？是否是否已明确执行者？√使用什么？（材料、设备）√是否已经定义过程？√有谁进行？（技能、培训）√过程是否已经被文件化？√使用哪些主要标准？（测量、评估）√是否已经明确了过程的相关接口？√如何进行？（方法、技术）√过程是否已经被监控？√是否保持了记录？√输入(I)/输出(O)审核关注要点检查记录，包括客观证据审核结论NCOFINR输入：客户订单、合约需求产品要求、产品规范、法律法规市场状况、生产现状、生产能力及库存交付能力产品资料及相关信息输出：顾客合同的确认、报价确认订单评审记录合同、协议签署1、在确定顾客的产品和服务要求时，组织是否确定产品和服务的要求得到满足，对其提供的产品和服务，能够满足组织声称的2、在组织承诺向顾客提供产品和服务之前，是否对一下项目进行评审：a)顾客规定的要求，包括对交付和交付后活动的要求；b)顾客虽然没有明示，但规定的用途或已知的预期用途所必需的要求；c)组织规定的要求；d)适用于产品和服务的法律法规要求；e)与以前表述不一致的合同或订单要求并保留形成文件的证据。3、组织是否保留对正式评审要求放弃的顾客授权的形成文件的证据4、组织是否符合顾客对特殊特性的指定，批准文件及控制的要求5、组织是否采用多方论证的方法来进行分析，已确定组织的制造过程是否可行，能够始终生产出符合顾客规定的全部工程和产能要求的产品。6、评审的结果是否形成文件信息7、若产品和服务的要求发生变更，组织是否相关形成文件的信息得到修改，并确保相关人员知道已更改的要求审核组长：审核员：被审方：过程编号/名称(适用的IATF16949:2016条款)：COP2产品过程设计和开发/8.3.2/8.3.3/8.3.4/8.3.5/8.3.6过程绩效指标新品试验合格率适用的质量管理体系文件产品设计和开发控制程序/设计评审、验证和确认程序过程特性：是否下述有关支持过程（风险评价）的问题是否已经明确？是否是否已明确执行者？√使用什么？（材料、设备）√是否已经定义过程？√有谁进行？（技能、培训）√过程是否已经被文件化？√使用哪些主要标准？（测量、评估）√是否已经明确了过程的相关接口？√如何进行？（方法、技术）√过程是否已经被监控？√是否保持了记录？√输入(I)/输出(O)审核关注要点检查记录，包括客观证据审核结论NCOFINR输入：客户订单、合约需求产品要求、产品规范、法律法规产品资料及相关信息输出：规范及图纸DFMEAPFMEA作业指导书项目进度计划1、是否进行设计和开发的策划，并确定过程的各阶段及职责、权限？是否采用多方论证的方法进行产品实现的准备工作，包括顾客确定的以及组织风险分析所确定的特殊特性。？2、产品设计输入是否进行识别并文件化？是否包括顾客的要求、以前设计项目和竞争对手分析等信息、产品质量、寿命、可靠性、成本目标等？是否经过评审？3、产品设计输出是否根据产品输入的要求进行验证和确认的方式来表示？包括：设计FMEA、可靠性结果、防错、产品特殊特性、图样、产品设计评审结果等？4、是否为确保设计和开发的输出满足输入的要求，对设计和开发进行验证？5、是否按计划的安排对设计和开发进行阶段评审？监视的结果是否有提交管理评审6、组织是否识别，评审和控制在产品和服务设计和开发期间以及后续所作的更改，以避免不利影响，审计和开发的变更，变更评审的结果，变更的授权，为防止不利影响所采取的措施是否形成文件审核组长：审核员：被审方：过程编号/名称(适用的IATF16949:2016条款)：COP3产品制造/8.5.1/8.5.2/8.5.6/8.6.2/8.6.3过程绩效指标产品一次交检/出货抽查合格率适用的质量管理体系文件生产过程控制程序过程特性：是否下述有关支持过程（风险评价）的问题是否已经明确？是否是否已明确执行者？√使用什么？（材料、设备）√是否已经定义过程？√有谁进行？（技能、培训）√过程是否已经被文件化？√使用哪些主要标准？（测量、评估）√是否已经明确了过程的相关接口？√如何进行？（方法、技术）√过程是否已经被监控？√是否保持了记录？√输入(I)/输出(O)审核关注要点检查记录，包括客观证据审核结论NCOFINR输入：生产作业计划产品特性信息控制计划作业指导书人员/设备/工装/监视装置质量信息反馈顾客或外部供方财产顾客需求/产品要求输出：准时按量生产的合格产品产品和过程记录防护良好的产品顾客财产的维护保养记录生产部门是否清楚产品要求？生产安排是否能正确传递产品要求？是否有生产计划和由信息系统支持的准时生产？是否是由定单驱动的？生产计划是否按期完成？生产计划更改如何管理？现场控制计划执行情况，是否可得到作业指导书？现场环境如何？是否清洁有序？是否关注员工潜在风险？现场设备是否适宜？是否可得到经过校准或检定的监视和测量装置？是否对产品和过程进行了监视和测量？是否对过程进行了确认？是否进行了作业准备验证？现场产品的标识如何？2、组织是否制定了控制计划，控制计划是否有试生产控制计划和量产控制计划控制。3、组织是否确保标准作业文件传达到负责工作人员并被其理解，可读性，以有责任遵守这些文件的人员可以理解的语言进行描述，在指定区域易于得到4、当作业初次运行，材料更改或者作业更改时，是否实施作业准备验证；是否为作业人员保持形成文件的信息；适当时是否使用统计方法验证；使用时是否实施首末件的确认，保留首末件的比较；是否保留作业准备和首件/末件确认后过程和产品批准的记录。5、组织是否对生产和服务提供的更改进行必要的评审和控制，以确保稳定地符合要求。组织是否保留了形成文件的信息，包括评审结果，授权变更的人员以及根据评审所采取的措施审核组长：审核员：被审方：过程编号/名称(适用的IATF16949:2016条款)：COP3产品制造/8.5.1/8.5.2/8.5.6/8.6.2/8.6.3过程绩效指标产品一次交检/出货抽查合格率适用的质量管理体系文件生产过程控制程序过程特性：是否下述有关支持过程（风险评价）的问题是否已经明确？是否是否已明确执行者？√使用什么？（材料、设备）√是否已经定义过程？√有谁进行？（技能、培训）√过程是否已经被文件化？√使用哪些主要标准？（测量、评估）√是否已经明确了过程的相关接口？√如何进行？（方法、技术）√过程是否已经被监控？√是否保持了记录？√输入(I)/输出(O)审核关注要点检查记录，包括客观证据审核结论NCOFINR输入：生产作业计划产品特性信息控制计划作业指导书人员/设备/工装/监视装置质量信息反馈顾客或外部供方财产顾客需求/产品要求输出：准时按量生产的合格产品产品和过程记录防护良好的产品顾客财产的维护保养记录6、组织是否有形成文件的过程对影响产品实现的更改进行控制和反应，任何更改的影响是否进行了评估。组织是否a）明确验证和确认活动，以确保与顾客要求相一致；b）在实施前对更改予以确认；c）对相关风险分析的证据形成文件；d）保留验证和确认的记录。更改时是否做了以验证目的的试生产，以便确认更改对制造过程带来的影响7、组织是否识别过程控制手段，包括检验、测量、试验和防错装置，形成文件化的清单并予以保持，清单包含主要过程控制和经批准的备用或替代方法8、组织是否按照控制计划中的规定，根据顾客的工程材料和性能标准，对每一种产品进行全尺寸检验和功能性验证，其结果可供顾客评审9、是否对制造过程进行了监视和测量？是否采用统计过程控制方法对特殊特性工序进行了监控，并保持过程能力负荷生产件批准时的要求？是否出现过程能力不足或不受控的情况？如出现是否启动反应计划？是否制定了纠正措施计划并实施验证？审核组长：审核员：被审方：过程编号/名称(适用的IATF16949:2016条款)：COP4产品交付/8.5.5过程绩效指标产品按期交付率适用的质量管理体系文件产品交付控制程序过程特性：是否下述有关支持过程（风险评价）的问题是否已经明确？是否是否已明确执行者？√使用什么？（材料、设备）√是否已经定义过程？√有谁进行？（技能、培训）√过程是否已经被文件化？√使用哪些主要标准？（测量、评估）√是否已经明确了过程的相关接口？√如何进行？（方法、技术）√过程是否已经被监控？√是否保持了记录？√输入(I)/输出(O)审核关注要点检查记录，包括客观证据审核结论NCOFINR输入：顾客订单顾客安全库存要求生产能力运输和包装要求输出：顾客满意度调查表产品交付确认（顾客签字的货清单）产品交付业绩统计表（含超额运费）1、当过程出现异常时，是否执行了纠正/纠正措施，以达到产品符合要求？2、是否策划形成相关文件，以规范产品交付的各项作业？（查发货通知单，发货清单、装箱单等）3、交付的方式是否适宜、安全？4、各项的交付是否正确、齐全？5、交付是否外包？若是，追问以下内容：外包运输商是否经过评价并合格？外包运输商的绩效如何？6、如发生与产品交付有关的问题时，是否与顾客进行及时的沟通？审核组长：审核员：被审方：过程编号/名称(适用的IATF16949:2016条款)：COP5服务和顾客反馈/7.2.3/8.5.5.1/10.2.6/10.3.1过程绩效指标客诉及时关闭率适用的质量管理体系文件服务管理程序过程特性：是否下述有关支持过程（风险评价）的问题是否已经明确？是否是否已明确执行者？√使用什么？（材料、设备）√是否已经定义过程？√有谁进行？（技能、培训）√过程是否已经被文件化？√使用哪些主要标准？（测量、评估）√是否已经明确了过程的相关接口？√如何进行？（方法、技术）√过程是否已经被监控？√是否保持了记录？√输入(I)/输出(O)审核关注要点检查记录，包括客观证据审核结论NCOFINR输入：服务请求/产品和服务信息顾客抱怨、市场退货顾客信息/不符合客户要求信息输出：服务提供处理结果记录有效的纠正预防措施、持续改进项目顾客满意1、针对顾客反馈有没有采取相应的措施并有相应的记录？有没有按照顾客规定的语言和规定的格式传递必要信息和资料？2、针对顾客反馈的处理有没有质量目标？结果如何？是否进行了数据分析，并针对分析结果进行持续改进或采取纠正和预防措施3、有没有规定监测和评价顾客满意度的方法？监测和评价的内容是否包括标准中规定的内容？有没有顾客满意的质量目标？是否针对顾客满意度调查和评价并对结果进行分析？针对分析结果及目标完成情况是否进行持续改进和采取纠正和预防措施？公司是否监测了制造过程绩效与顾客达成服务协议是，是否：验证相关服务中心满足适用要求；验证任何特殊用途的工具或测量设备的有效性；确保所有服务人员得到了对适用要求的培训。5、是否建立、实施并保持了一个在制造、材枓搬运、物流、工程和设计活动之间沟通服务问题信息的过程。审核组长：审核员：被审方：过程编号/名称(适用的IATF16949:2016条款)：SOP1产品安全管理/4.4.1.2过程绩效指标---适用的质量管理体系文件产品安全管理程序过程特性：是否下述有关支持过程（风险评价）的问题是否已经明确？是否是否已明确执行者？√使用什么？（材料、设备）√是否已经定义过程？√有谁进行？（技能、培训）√过程是否已经被文件化？√使用哪些主要标准？（测量、评估）√是否已经明确了过程的相关接口？√如何进行？（方法、技术）√过程是否已经被监控？√是否保持了记录？√输入(I)/输出(O)审核关注要点检查记录，包括客观证据审核结论NCOFINR输入：产品安全法律法规要求客户要求（产品图纸、样品、检查基准、技术标准等）生产安全方面的法律、法规输出：产品测试报告产品特殊特性清单材料安全性报告PPAP提交数据与产品安全有关的产品和制造的以下过程是否形成文件：a)对产品安全法律法规要求的识别；b)向顾客通知a)项中的要求；c)设计FMEA的特殊批准；d)产品安全相关特性的识别；e)产品及制造时安全相关特性的识别和控制；f)控制计划和过程FMEA的特殊批准g）与产品安全有关的产品和相关制造过程中涉及的人员确定的培训记录；2、产品或过程的更改在实施之前是否获得批准，包括对过程和产品更改带给产品安全的潜在影响进行评价审核组长：审核员：被审方：过程编号/名称(适用的IATF16949:2016条款)：SOP2监视和测量资源管理/7.1.5.1/7.1.5.2/7.1.5.3过程绩效指标仪器设备周期检定和校准率适用的质量管理体系文件监视和测量设备控制程序过程特性：是否下述有关支持过程（风险评价）的问题是否已经明确？是否是否已明确执行者？√使用什么？（材料、设备）√是否已经定义过程？√有谁进行？（技能、培训）√过程是否已经被文件化？√使用哪些主要标准？（测量、评估）√是否已经明确了过程的相关接口？√如何进行？（方法、技术）√过程是否已经被监控？√是否保持了记录？√输入(I)/输出(O)审核关注要点检查记录，包括客观证据审核结论NCOFINR输入：新购/使用过程中测量仪器、计量器具校准计划、测量仪器外校申请、报废申请单、客户要求、控制计划中所提及的测量系统、法律法规要求、校准国家标准。输出：仪校资格证书、计量器具管理台帐、内校记录、外校证书、MSA分析报告、点检表、校准标签、报废单,合格状态的仪器1、是否保留了作为监视和测量资源适合其用途的证据形成文件的信息。2、是否进行统计研究来分析在控制计划中所识别的每种检验，测量和实验设备的结构中出现的变差，所采取的分析方法和验收准则是否符合测量系统分析参考手册3、测量设备是否对照能溯源到国际标或国标的测量标准，按照规定的时间间隔或在使用前进行校准和检定，若不存在标准时，是否保留了校准或检定依据的形成文件的信息。是否标识以确定校准状态，是否予以保护防止可能使校准状态和随后的测量结果失效的调整，损坏和变化。4、内部实验室的范围是否包括在质量体系范围内实验室是否规定并实施以下方面的要求：a.实验技术的充分性b.实验室人员的能力c.产品试验d.正确进行这些服务的能力，可溯源到相关的过程标准，没有标准组织应明确并实施一个验证实施测量系统能力的方法e顾客要求f.相关记录的评审5、是否有一个形成文件的过程，用于管理校准/验证记录。用以提供符合内部要求，法律法规要求及顾客规定要求证明的所有量具，测量和试验设备，其校准/验证活动的记录是否得到保存。审核组长：审核员：被审方：过程编号/名称(适用的IATF16949:2016条款)：SOP3人力资源管理/7.2,7.3过程绩效指标培训计划达成率、员工满意度适用的质量管理体系文件人力资源管理程序过程特性：是否下述有关支持过程（风险评价）的问题是否已经明确？是否是否已明确执行者？√使用什么？（材料、设备）√是否已经定义过程？√有谁进行？（技能、培训）√过程是否已经被文件化？√使用哪些主要标准？（测量、评估）√是否已经明确了过程的相关接口？√如何进行？（方法、技术）√过程是否已经被监控？√是否保持了记录？√输入(I)/输出(O)审核关注要点检查记录，包括客观证据审核结论NCOFINR输入：人力资源需求法律法规及相关要求岗位职责说明输出：符合岗位要求人员培训相关记录1、组织是否确定其控制范围内的人员(含内审员及第二方审核员)所需具备的能力，例如岗位说明书，知否指定了培训计划，培训是否按时完成。是人员获得所需的能力，对培训结果有没有进行评价，对人员能力有没有文件信息的证据2、对承担影响质量要求，内部要求，法律法规要求符合性的新的或调整职责的人员，组织是否对其进行在职培训，是否告知影响质量的工作的人员不符合顾客要求的后果3、与质量相关工作人员是否知晓，质量方针，质量目标，他们对质量管理体系有效性的贡献，包括改进质量绩效的益处，不符合质量管理体系的后果4、是否有形成文件的信息证实所有的员工都认识到其对产品质量的影响，以及他们所从事的活动在实现，保持并改进质量中的重要性，还包括顾客要求及不合格品给顾客带来的风险5、是否保持形成文件的过程，激励员工实现质量目标，进行持续改进，并建立一个促进创新的环境审核组长：审核员：被审方：过程编号/名称(适用的IATF16949:2016条款)：SOP4文件记录控制/7.5.2/7.5.3过程绩效指标文件记录有效率适用的质量管理体系文件文件控制程序、质量记录控制程序过程特性：是否下述有关支持过程（风险评价）的问题是否已经明确？是否是否已明确执行者？√使用什么？（材料、设备）√是否已经定义过程？√有谁进行？（技能、培训）√过程是否已经被文件化？√使用哪些主要标准？（测量、评估）√是否已经明确了过程的相关接口？√如何进行？（方法、技术）√过程是否已经被监控？√是否保持了记录？√输入(I)/输出(O)审核关注要点检查记录，包括客观证据审核结论NCOFINR输入：质量体系的要求外来文件—标准、顾客要求等法律法规要求图纸、技术协议输出：有效的受控文件符合要求的记录表单1、在创建和更新成文信息时，是否确保适当的：a)标识和说明（如：标题、日期、作者、索引编号）；b)形式（如语言、软件版本、图表）和载体（如纸质的、电子的）；c)评审和批准，以确保适宜性和充分性2、是否确保控制质量管理体系和标准所需的形成文件的信息无论何时何处需要这些信息，均可获得并使用，保存妥当3、形成文件的信息的分发，访问，检索和使用，存储的保护，更改的控制，保留和处置是否有明确记录，外来文件是否有明确的管理方式，文件更改时是否有相应的记录，不适用的文件是否有明确的记录与处置。4、是否有确定的形成文件的并且被执行的记录保存方针，对记录的控制是否满足法律法规，组织和顾客的要求，相关文件的保存期限是否满足相关法律要求5、当工程标准/规范更改导致产品实现过程更改时，组织是否保留每项更改在生产中实施日期的记录。实施是否包括更新过的文件。变更通知后10个工作日内是否完成评审审核组长：审核员：被审方：过程编号/名称(适用的IATF16949:2016条款)：SOP4文件记录控制/7.5.2/7.5.3过程绩效指标文件记录有效率适用的质量管理体系文件文件控制程序、质量记录控制程序过程特性：是否下述有关支持过程（风险评价）的问题是否已经明确？是否是否已明确执行者？√使用什么？（材料、设备）√是否已经定义过程？√有谁进行？（技能、培训）√过程是否已经被文件化？√使用哪些主要标准？（测量、评估）√是否已经明确了过程的相关接口？√如何进行？（方法、技术）√过程是否已经被监控？√是否保持了记录？√输入(I)/输出(O)审核关注要点检查记录，包括客观证据审核结论NCOFINR输入：质量体系的要求外来文件—标准、顾客要求等法律法规要求图纸、技术协议输出：有效的受控文件符合要求的记录表单6、是否编制文件化的程序，以规定记录的标识、储存、保护、存取、保存期限和处置所需的控制？7、是否明确定义各类记录的保存期限？所定义的保存期限是否符合顾客要求、适用的法律法规要求？8、是否依照《记录控制程序》建立并保持记录，以提供符合要求和质量管理系统有效运行的证据？所保持的记录是否：得到标识？清晰易于识别？ 易于检索？得到适当保护？得到定期备份（电子记录适用）？满足保存期要求？审核组长：审核员：被审方：　　　　　过程编号/名称(适用的IATF16949:2016条款)：SOP5采购控制/8.4.1/8.4.2过程绩效指标进货检验合格率，供方供货按期交付率适用的质量管理体系文件采购控制程序过程特性：是否下述有关支持过程（风险评价）的问题是否已经明确？是否是否已明确执行者？√使用什么？（材料、设备）√是否已经定义过程？√有谁进行？（技能、培训）√过程是否已经被文件化？√使用哪些主要标准？（测量、评估）√是否已经明确了过程的相关接口？√如何进行？（方法、技术）√过程是否已经被监控？√是否保持了记录？√输入(I)/输出(O)审核关注要点检查记录，包括客观证据审核结论NCOFINR输入：顾客指定的供货源供方信息采购信息生产计划新产品开发计划关键设备/工装/备件采购信息法律法规要求输出：经批准的合格供方名单供应商定期评审记录符合法规、采购物资规范要求的合格物资供应商选择是否包括：a)对所选供应商产品符合性以及组织向其顾客不间断产品供应的风险评估；b)相关质量和交付绩效；c)对供应商质量管理体系的评价；d)多方论证决策；2、对供应商如何进行绩效指标的考核，考核的证据是否存在3、是否对供应商进行二方审核,是否制定审核计划及保留相关审核证据4、如何定义合格供应商？合格供应商名录是否定期更新。5、抽查供应商的准入及淘汰实例，是否按照文件要求执行。6、供应商档案是否及时更新（如营业执照、体系证书等）审核组长：审核员：被审方：过程编号/名称(适用的IATF16949:2016条款)：SOP6设备管理、SOP7工装管理/7.1.3/8.5.1过程绩效指标设备完好率适用的质量管理体系文件设备、设施和工装管理程序过程特性：是否下述有关支持过程（风险评价）的问题是否已经明确？是否是否已明确执行者？√使用什么？（材料、设备）√是否已经定义过程？√有谁进行？（技能、培训）√过程是否已经被文件化？√使用哪些主要标准？（测量、评估）√是否已经明确了过程的相关接口？√如何进行？（方法、技术）√过程是否已经被监控？√是否保持了记录？√输入(I)/输出(O)审核关注要点检查记录，包括客观证据审核结论NCOFINR输入：设备技术文件保养计划备品备件计划工装更新计划工装设计任务生产准备计划工装设计资料输出：设备管理台账完好的设备工装台账合格的工装易损工装更换计划1、是否确定、提供并维护为达到产品符合要求所需的设备、工装？2、是否识别关键的过程设备，为机器/设备/工装的维护提供适当的资源，并建立有效的、有计划的全面性预防性维护系统？3、预防性维护系统是否至少包括：a)有计划的维护活动？b)关键生产设备更换零件的可获得性？b)维护目标的文件化、评估和改进？4、是否利用预知性维护方法以持续改进设备的效率和有效性？审核组长：审核员：被审方：过程编号/名称(适用的IATF16949:2016条款)：SOP8产品防护/8.5.4过程绩效指标账卡物位一致性适用的质量管理体系文件产品防护管理程序过程特性：是否下述有关支持过程（风险评价）的问题是否已经明确？是否是否已明确执行者？√使用什么？（材料、设备）√是否已经定义过程？√有谁进行？（技能、培训）√过程是否已经被文件化？√使用哪些主要标准？（测量、评估）√是否已经明确了过程的相关接口？√如何进行？（方法、技术）√过程是否已经被监控？√是否保持了记录？√输入(I)/输出(O)审核关注要点检查记录，包括客观证据审核结论NCOFINR输入：法律法规要求仓储作业指导书物料保质期要求库存信息产品贮存及包装要求输出：库存物资、产品台账防护完好的产品库存物资、产品标识卡库存物资、产品检查记录1、在公司内部加工和交付到预定的地点期间，是否针对产品的符合性提供防护？2、产品防护是否包括防护性标识、搬运、包装、储存和保护？3、产品防护是否也应用于产品的组成部分？4、是否按策划的适当的时间间隔来检查库存品状况，以便及时发现变质情况？5、是否执行先进先出原则？6、是否使用库存管理系统，以优化库存周转期，确保货物周转？7、对过期、废旧的产品，是否以对待不合格品的类似方式，进行控制？审核组长：审核员：被审方：过程编号/名称(适用的IATF16949:2016条款)：SOP9产品和服务放行/过程绩效指标产品一次交检合格率适用的质量管理体系文件产品检验和试验控制程序过程特性：是否下述有关支持过程（风险评价）的问题是否已经明确？是否是否已明确执行者？√使用什么？（材料、设备）√是否已经定义过程？√有谁进行？（技能、培训）√过程是否已经被文件化？√使用哪些主要标准？（测量、评估）√是否已经明确了过程的相关接口？√如何进行？（方法、技术）√过程是否已经被监控？√是否保持了记录？√输入(I)/输出(O)审核关注要点检查记录，包括客观证据审核结论NCOFINR输入：国家和行业标准接收准则相关法律法规要求产品监视和测量指导书检验试验规范控制计划产品规范输出：检验试验记录检验试验报告不合格报告1、公司是否建立产品的检验标准，对产品的检验频次和方法有没有具体的规定和要求，完成变更后是否有做重新的品质确认，保证产品符合要求。2、有没有对每一种产品进行全尺寸测量和功能性检验，全尺寸测量和功能性检验的频次依据是否按照顾客要求制定。3、是否有一个确保外部提供的过程，产品和服务质量的过程4、放行外部提供的产品进入生产流程之前，组织是否确认并能够提供证据证明外部提供的过程产品和服务满足相关要求5、外部提供的产品，服务，过程的接受准则是否被指定审核组长：审核员：被审方：过程编号/名称(适用的IATF16949:2016条款)：SOP10不合格品控制/8.7.1/8.7.2过程绩效指标质量成本率适用的质量管理体系文件不合格品控制程序过程特性：是否下述有关支持过程（风险评价）的问题是否已经明确？是否是否已明确执行者？√使用什么？（材料、设备）√是否已经定义过程？√有谁进行？（技能、培训）√过程是否已经被文件化？√使用哪些主要标准？（测量、评估）√是否已经明确了过程的相关接口？√如何进行？（方法、技术）√过程是否已经被监控？√是否保持了记录？√输入(I)/输出(O)审核关注要点检查记录，包括客观证据审核结论NCOFINR输入：内、外部不合格信息各类不合格产品输出：来料/制程/成品品质异常单、报废单、退货单、特采单。1、是否对产生不合格品的方式进行了纠正，不合格品进行隔离，限制，退货，停止，告知客户，获得让步接收的授权2、当产品或制造过程与当前批准不同时，在进一步加工之前是否获得了顾客的让步或对偏离的认可，在进一步加工之前是否获得顾客的“按现状使用”和返工处置的授权，组织是否保持有让步授权数量的记录，是否在每个阶段都有标识3、是否保证了所有状态的产品都有标识，对于未标示的产品是否依不合格品进行分类和控制，是否确定所有的制造人员接受过关于可疑品或者不合格品遏制的培训4、是否有返工产品和返工作业指导书？是否进行重新验证？是否保留了返工品的处置相关的文件信息，包括数量，处置，处置日期及使用的可追溯性信息5、不合格的描述，采取措施的描述，让步的描述，处置不合格的授权标识，是否形成文件信息6、在决定进行返修处理之前是否评估了返修的风险，在产品返修之前是否获得顾客的批准，是否有返修作业指导书，作业指导书是否完整，是否获得返修品的让步授权，是否保留了返修品的处置相关的文件信息，包括数量，处置，处置日期及适用的可追溯性信息审核组长：审核员：被审方：过程编号/名称(适用的IATF16949:2016条款)：SOP11顾客满意度测量/9.1.2过程绩效指标顾客满意度适用的质量管理体系文件生产设备控制程序过程特性：是否下述有关支持过程（风险评价）的问题是否已经明确？是否是否已明确执行者？√使用什么？（材料、设备）√是否已经定义过程？√有谁进行？（技能、培训）√过程是否已经被文件化？√使用哪些主要标准？（测量、评估）√是否已经明确了过程的相关接口？√如何进行？（方法、技术）√过程是否已经被监控？√是否保持了记录？√输入(I)/输出(O)审核关注要点检查记录，包括客观证据审核结论NCOFINR输入：顾客信息竞争对手信息交付产品的绩效指标产品信息制造过程绩效产品市场份额的变化趋势输出：客户满意度统计分析结果满意度综合评价结果,纠正措施报告1、是否在产品信息、顾客询问、客户抱怨等方面及时与顾客进行沟通？（顾客建议、询问资料，顾客拜访报告）2、是否建立并保持服务问题信息与相关部门的沟通过程？3、是否建立获取顾客感受到的有关信息，以了解是否满足顾客要求的过程？（查顾客满意度调查信息、分析报告）4、是否监视统计如退货率、顾客投诉/退货、特殊通知、准时交付方面的绩效？是否努力提升制造过程方面的绩效，以证明符合顾客的要求？5、当发现不合格品被发运时，是否有立即通知客户？6、是否对客户抱怨、顾客调查很不满的方面进行原因分析，采取相应措施进行改善？（纠正预防措施报告，8D报告）7、是否对退货产品进行必要的测试分析，并保持记录？8、是否定期测量？是否进行了统计分析？未达到时，是否采取相应措施改善？审核组长：审核员：被审方：过程编号/名称(适用的IATF16949:2016条款)：SOP12变更管理/8.5.6过程绩效指标工程变更的及时完成率适用的质量管理体系文件工程变更控制程序过程特性：是否下述有关支持过程（风险评价）的问题是否已经明确？是否是否已明确执行者？√使用什么？（材料、设备）√是否已经定义过程？√有谁进行？（技能、培训）√过程是否已经被文件化？√使用哪些主要标准？（测量、评估）√是否已经明确了过程的相关接口？√如何进行？（方法、技术）√过程是否已经被监控？√是否保持了记录？√输入(I)/输出(O)审核关注要点检查记录，包括客观证据审核结论NCOFINR输入：设计变更申请单工程更改通知单输出：工程变更记录变更后符合要求的产品1、生产过程中产生的工程更改是否进行评审。2、是否保留形成文件的信息，包括有关更改评审结果、授权进行更改的人员以及根据评审所采取的必要措施。3、是否对更改进行以验证为目的的试生产，以便确认更改对制造过程带来的影响。审核组长：审核员：被审方：（注：可编辑下载，若有不当之处，请指正，谢谢!）推荐精选推荐精选推荐精选