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冻干车间配液岗位操作规程

2019-11-18 6页 doc 13KB 17阅读

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冻干车间配液岗位操作规程:拣千朴针车间甩波岗住操作規程丈件号:SOP-03-200I11x0.24MPa,0・2Mti呼哌JL毎■三个月检测一次,泡点压力A0・08MPa。丿2.1.2.5计童春具巳校绘合格,并蛊有败朗。2.1.2.6确认设备运行正帝;2.1.2.7^认电嫌、熱现.注射用水正常。2.1.3甩波隼须标朗配产芫名粽.規格和轨号、生产町朗,速总换芫种专用,不同為种用不同的漣总;2.2掾作
冻干车间配液岗位操作规程
:拣千朴针车间甩波岗住操作規程丈件号:SOP-03-200I11x<:1/3起草:扯准:颁发部门:填受管理部丈件复印号:目期:目如目如生赦目期:修订记录:SOP-03-200112009.12.09分发部门:冻干粉针车间、QA日的:建立冻干检针紀注岗伐标准操作程序防止诒染和差错,使工作人员正确操作Sh這用于冻干松针駁液鬲住操作全过程黄任:车间主任.岗住操作人员、QA人员1•圭要生产段备设备名稀设备型号生产能a爲号创适厂家NPG憂3ooiy<P-22-005万冠配有飲柞迂诚春及0.45fimA0.22卩m过谑春2•操作过程2.1准备工作2.1.1人员换SOP・03・003《人员进入万级梏净标捲操作规程》进入紀波岗住。2.1.2生产前的檢查。2」・2・1栓对本如生产用丈件巳准备(如生产记录、馳生产指令丿,核对生*状态标志与本如生产指令;2.1.2.2确认设备和工作场所没有遗曾与本林生产无关的肠料、产县和丈件,核对请场合格蛊有效期,如不衣有放期按(请场操作規程丿进行童新请场;2.1.2.3查看(X度18〜26T,相对谟度65%以下杞录。2.1.2.4检查设备和各部件应屯好,设备及彖春工具巳请洁天酋,并虚有败期。将终甥过诚星己作泡点测吠皮合格。C0.2Wn压力A0・3MPa,0.45Mm>0.24MPa,0・2Mti呼哌JL毎■三个月检测一次,泡点压力A0・08MPa。丿2.1.2.5计童春具巳校绘合格,并蛊有败朗。2.1.2.6确认设备运行正帝;2.1.2.7^认电嫌、熱现.注射用水正常。2.1.3甩波隼须标朗配产芫名粽.規格和轨号、生产町朗,速总换芫种专用,不同為种用不同的漣总;2.2掾作措施
;4.7调节PH值对,要圾慢调节且要攪掉的勻,建免起岀囲;4.8甩注率虚加热或冷却对,注意各网门的开关状志;题目:冻千检针车间駅液岗伐操作规程丈件号:SOP-03-200111页數:3/34.8采用经验证后工艺技术参救进行生产。•卫生5.1人贞卫生SMP-O3-OO9《万仅洁净区个人卫生指令》执行。5.2工艺卫生5.2.1ik工艺要求调配活性炭,配创中逹免活性戾飞起污撫环境。环境卫生应达到C以梏净区卫生要求。•重点操作复植与工艺贋童控制点6.1重点操作复栓工序栓对虑端料品名.扯号、生产厂家、數畳电子秤每轨使用前的枝脸3用虑轴料加入顺序、虑瑞稀量、称受过程中的计算、枚料及杨料平衡。駁注隼注射用水的加入童产格控制嫁解厦度、对间、炭脱时间等工艺技忒参數6・2工艺质童拴制点X4质量娃钢A填童绘创项貝频次配.O*1次/程药漩各产為中同体质童标准規走的项q7•弄常情况及处理7.1虑辅料药进Cfil诘净0L后进行檢圭外观,发%立即报告车间圭任与QA;7.3如果紀液率攪掉农駁料述程中电机炎然敬坏,立即报告车间圭任及QA;7.4紀制过程中跑、雷、嵐、漏的惜况,要及对处理,并援告车间主任及QA;7.5廉瑞料应後用或适输it程有洒隊地面、包裝破擔要及对报鸟车间圭任久QA;7.6发生其它异帝惜况,立即报告车间圭任。7.7发生异帝惜况对,均需境写《偏昱处理记录》,按規定程厚进行谒圭戎理。8•设备维护保养:换SOP-04-006《紀波率设备维护保养规程》进行维护椽养。9•妄全防大与券动傑护9.1.1所有电春余统应有妄全換地与鴻电榇护裳置。10•杨料平衡虑料畅料平衡=(枚料量+額耗童)/(来料总童-剩余童丿Xl00%o
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