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三甲评复审标准-检验

2022-10-31 2页 doc 98KB 20阅读

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三甲评复审标准-检验部三甲评复审标准-查验4.16.1临床查验部门设置、布局、设备设备切合?医疗机构临床实验室管理方法?,效力工程知足临床诊断需要,能供给24小时急诊查验效力。4.16.1.1临床查验工程知足临床需要,并能供给24小时急诊查验效力,实行“紧急值报告〞制度。4.16.1.1.1临床查验工程知足临床需要。4.16.1.1.2能供给24小时急诊查验效力。4.16.1.2实行紧急值报告制度。【C】1.依照?医疗机构临床实验室管理方法?的要求,全院临床实验室集中设置,一致管理,资源共享。2.展开查验工程知足临床需要。3.查验工程拥有前沿性...
三甲评复审标准-检验
部三甲评复审-查验4.16.1临床查验部门设置、布局、设备设备切合?医疗机构临床实验室管理方法?,效力工程知足临床诊断需要,能供给24小时急诊查验效力。4.16.1.1临床查验工程知足临床需要,并能供给24小时急诊查验效力,实行“紧急值报告〞制度。4.16.1.1.1临床查验工程知足临床需要。4.16.1.1.2能供给24小时急诊查验效力。4.16.1.2实行紧急值报告制度。【C】1.依照?医疗机构临床实验室管理方法?的要求,全院临床实验室集中设置,一致管理,资源共享。2.展开查验工程知足临床需要。3.查验工程拥有前沿性、能够保证疑难疾病的诊断。4.查验工程应覆盖医院各临床科室所诊治的病种。5.对本院临床诊断暂时需要,而不可以供给的特别检验工程,可拜托其余三级甲等医院供给效力,或多院结合展开效力,但应签订医院之间的拜托效力协议,有质量保证条款。【B】切合“C〞,并1.每年都有为临床推出新工程。2.微生物查验工程对院内感染控制及合理用药供给充分支持。【A】切合“B〞,并1.以书面或网络形式按期〔起码每季〕向临床科室通告细菌耐药状况。2.起码每半年一次向临床征采对工程设置合理性建议,连续改进,保证查验工程知足临床需求。【C】1.能供给24小时急诊查验效力。2.急诊工程设置充分征采临床科室建议,使查验工程既能知足紧急状况下诊断治疗的需求,又可是分浪费急诊资源。3.明确急诊查验报告时间,临检工程≤30分钟出报告,生化、免疫工程≤2小时出报告。【B】切合“C〞,并1.查验工程知足紧急状况下诊断需求,展开一定的惯例检查。2.急诊查验工程在规准时间内报告。【A】切合“B〞,并1.展开急性心肌梗死标记物、凝血和感染等指标的测定。2.临床各科对展开急诊查验效力满意度高。【C】1.有紧急值报告制度与报告流程。2.依据临床需要,共同拟订紧急值报告工程和范围。【B】切合“C〞,并查验人员熟习紧急值报告工程和范围。【A】切合“B〞,并有完好的紧急值报告登记资料。1.查医院所有实验室散布,要点检查血液科、内分泌、风湿病、皮肤科、感染科等小实验室2.供给查验工程一览表供检查3.供给近三年展开的新工程,以及新工程应用有关的病历4.依据查验工程一览表,比较医院临床科室的诊断病种进展检查,要点是风湿病、内分泌疾病、血液病等5.查效力协议及合作单位资质,合作工程的质量保证文件〔室内质控,室间质评〕1.近三年展开的查验新工程一览表,每年起码项2.每季度供给临床标本菌种散布及耐药状况1.查近两年书面或网络通告信息记录2.查近两年对工程设置合理性征采建议记录,及改进实例1.现场查急诊化验室2.供给查验工程一览表以及征采临床科室建议记录3.急诊工程报告时间对外公示,承受监督1.急诊化验室需展开尿惯例、便惯例、脑脊液、胸腹水及其余体液惯例检查2.随机抽查10份化验单,认识能否在规准时间内报告1.现场检查查验结果登记2.查近两年临床满意度检查表1.查紧急值报告制度和流程2.查与临床医师议论及征采临床建议记录1.现场随机抽查2人,认识对紧急值报告工程和范围熟习程度1.查紧急值报告登记本4.16.1.3【C】1.查查验工程一览表,与卫生行政部门准入范页脚下载后可删除,若有侵权请见告删除!查验工程、设备、试1.查验工程切合卫生行政部门准入范围。围比较剂管理切合现行法2.查验仪器、试剂三证齐备,切合国家有关部门标2.现场随机抽查1~2项仪器、试剂三证律法例及卫生行政准和准入范围。3.现场随机抽查2~4项查验工程收费,并与物部门标准的要求。3.查查收费经过物价部门同意。价部门同意的收费进展比较4.能展开分子诊断工程,并拥有必定的针对突发传4.现场检查分子诊断实验室和有关设备得病等公共卫惹祸件的应急检测能力和技术储蓄。5.现场发问1~2名工作人员5.有关人员了解履职要求。【B】切合“C〞,并1.查主管部门监察记录1.主管部门按期对展开工程和仪器、试剂管理进展2.随机抽查1~2个查验工程方法学考证及评论监督检查,对存在问实时改进。记录2.进展适合的方法学考证以保证正确度、精美度、敏捷度、线性范围、扰乱及参照范围设定等各项技术参数均能切合临床使用需求。【A】切合“B〞,并1.现场随机抽查1.仪器、试剂三证均在有效期内。2.现场随机抽查2.工程收费标准,无违规收费。4.16.1.4【C】1.查新工程审批及实行流程有新工程审批及实1.有新工程审批及实行流程。2.查近两年所展开的新工程资料〔起码2项〕,施流程。2.新工程展开应起码包含以下几个步骤:包含:有关参照文件、临床专家建议、临床意义〔1〕新工程展开前应采集有关的查验资料。评估、展开工程所具备的条件〔人力、设备、空〔2〕征采有关临床科室专家建议。间〕评估、展开新工程所需的设备和试剂三证、〔3〕评估新工程展开的意义。收费存案资料等〔4〕评估展开该查验工程所需人力、设备及空间资源。〔5〕审定该工程展开所需仪器、试剂的三证能否齐全。〔6〕审定该工程的收费状况或在卫生与物价行政部门存案状况。【B】切合“C〞,并1.查新工程实行后评论记录1.有新工程实行后的追踪,听取临床对新工程设置2.查主管部门看管记录合理性的建议,改进工程管理。2.有主管部门看管记录。【A】切合“B〞,并起码有2份完好的资料〔包含申请、审批、应用新工程展开切合标准,审批资料完好,为提升诊断质评论等〕量供给支持。4.16.2有实验室安全流程,制度及相应的标准操作流程,依如实行并记录。4.16.2.1【C】1.有文件规定科主任为实验室安全责任人有实验室1.查验科主任为实验室安全责任人。2.查实验室安全和流程及安全准那么制度和流程。2.有实验室安全管理制度和流程。严格规定各个场3.查安全记录所、各工作流程及不一样工作性质人员的安全准那么。4.查培训记录,现场发问1~2名工作人员3.保留完好的安全记录。4.展开安全制度与流程管理培训,有关人员了解本岗位的履职要求。【B】切合“C〞,并1.有文件规定科室安全管理员1.各实验室设置安全员,负责各个场所的安全。2.查近两年安全有关活动记录2.保留完好的各项安全有关活动记录。页脚下载后可删除,若有侵权请见告删除!【A】切合“B〞,并查近两年记录,包含安全检查及有关会议记录严格履行安全规程,按期进展安全检查,按期研究平安管理,保障实验室安全,各项记录完好。4.16.2.2【C】1.现场检查实验室分区、生物安全等级标记实验室进展生物平1.实验室生物平本分区合理,有明确的实验室生物2.现场检查工作流程〔包含人员流程、标本流本分区并合理安排安全等级标记。程和污物流程〕工作流程以防备穿2.合理设计工作流程以防备穿插污染。插污染。【B】切合“C〞,并1.现场检查分子生物学实验室和HIV初筛实验1.进入分子生物学实验室、HIV初筛实验室需通室门禁装置过有关门禁辨别装置前面可进入。2.查主管部门监督检查记录2.有主管部门监督检查。【A】切合“B〞,并1.现场检查1.结核检测实验室应起码抵达P2实验室标准。2.以上各项检查无违规2.无违规状况。4.16.2.3【C】1.现场检查工作人员个人防备状况实验室配置充分的1.依据工作人员的不一样工作性质,依照行业标准进2.现场检查洗眼和冲淋装置,并试用安全防备设备。展充分的个人防备。3.现场检查生物安全、防火防爆等警告表记2.装备洗眼器、冲淋装置及其余抢救设备及耗材,4.现场检查放免剖析安全举措并保证以上设备可正常工作。5.查有关人员安全培训记录3.建立适合的警告表记,对生物安全、防火防爆平安、化学安全等做出充分警告。4.如展开放射免疫剖析和其余使用放射性同位素的检测,保证使用放射性同位素时患者和工作人员的平安性。5.对有关人员进展培训。【B】切合“C〞,并1.依据详细岗位,有文件明确规定个人防备要1.依据实验等级设置个人防备,能履行。求,依据规定,现场检查履行状况2.实验室出口处设有专用手部消毒设备。2.现场检查3.各样设备按期保护,保障正常。3.检查消毒设备按期检查保护记录【A】切合“B〞,并查实验室工作人员安康档案实验室安全防备到位,有实验室工作人员安康档案管理。4.16.2.4有消防【C】1.查易燃、易爆物件的储藏、使用制度安全保障。1.成立易燃、易爆物件的储藏使用制度。2.现场检查储蓄室、储蓄柜2.设置特意的储蓄室、储蓄柜。3.科室有文件规定指定消防安全管理员3.指定特意人员负责实验室的消防安全。4.查灭火器检查记录4.按期检查灭火器的有效期。5.现场检查安全通道,保证通畅5.保持安全通道通畅。【B】切合“C〞,并1.查按期检查记录1.按期检查各样电器,电路能否存在安全隐患。2.查整顿实例记录2.抵消防安全检查发现的问题,实时整顿。【A】切合“B〞,并现场抽查1~2名工作人员花费安全知识和逃生有关人员掌握消防安全知识与根本技术,进展消防演技术,查消防演习影像记录习并连续改进。4.16.2.5【C】1.查应急方案实验室制定各样传1.制定各样传得病职业裸露后应急方案。2.现场抽查1~2名工作人员应急举措及处理流得病职业裸露后的2.有关人员了解职业裸露的应急举措与处理流程。程应急举措,并详尽记【B】切合“C〞,并查培训记录及操练影像及文字记录录办理过程。对实验室工作人员进展职业裸露的培训及操练,并作页脚下载后可删除,若有侵权请见告删除!4.16.2.6实验室拟订针对不一样状况的消毒举措,并保留各样消毒记录。按期监控各样消毒用品的有效性。有关记录。【A】切合“B〞,并查职业裸露处理登记及随访记录,及改进举措有职业裸露处理登记及随访记录,有依据职业裸露的事例剖析改进职业裸露管理。1.查不一样环境和岗位消毒举措规定及实行记录【C】2.查消毒用品有效性按期监控记录1.制定针对不一样状况的消毒举措并实行。3.查标本溢洒办理流程2.按期监控各样消毒用品的有效性。4.现场抽查1~2名工作人员3.有标本溢洒办理流程。4.有关人员掌握消毒方法与消毒用品的使用。【B】切合“C〞,并1.查消毒记录1.保留各样消毒记录,记录完好。2.查消毒用品〔如紫外灯〕监测记录2.按期抵消毒用品的有效性进展监测。3.查主管部门按期检查记录3.主管部门按期检查、剖析、反响、整顿。【A】切合“B〞,并有改进消毒管理的实例依据监测结果剖析,连续改进消毒管理。4.16.2.7【C】查荒弃物、废水办理流程文件及办理记录实验室荒弃物、废水依照有关法律法例要求拟订实验室荒弃物、废水的处的处理切合要求。理流程并落实。【B】切合“C〞,并1.科室有文件规定荒弃物办理责任人,查按期1.有明确的责任人,按期检查整顿,以保证对人员检查记录及环境的危害降至最低。2.查主管部门看管记录2.主管部门有看管记录,有改进举措。【A】切合“B〞,并有一年以上完好的记录,无污染事件发生实验室荒弃物、废水办理登记资料完好,办理标准,无污染事件发生。4.16.2.8【C】1.查微生物菌种管理规定和流程实验室应成立微生1.成立微生物菌种、毒株的管理规定与流程。2.微生物实验室有明文规定菌种管理人物菌种、毒株的管理2.微生物实验室有专人负责菌(毒)种管理。规定,并安排专人进【B】切合“C〞,并1.有菌种使用记录展监督。1.样品采集、取用有相应的过程记录。2.有菌种遗漏、误用、感染应急方案2.有相应的应急方案。3.有主管部门看管记录3.主管部门有看管记录,有改进举措。【A】切合“B〞,并有1年以上完好记录,无心外事件发生实验室微生物菌种、毒株采集、取用、办理记录完好,无心外事件发生。4.16.2.9【C】1.查管理制度实验室成立化学危1.成立化学危险品的管理制度。2.查化学危险品清单险品的管理制度。2.成立化学危险品清单和安全数据表。3.现场检查储藏地址和使用记录3.指定特意的储藏地址,专人管理,对使用状况做4.查应急方案详尽记录。5.现场抽查1~2名工作人员对制度和方案的知4.有化学危险品溢出与裸露的应急方案。晓率5.有关人员对制度和方案的了解率100%。【B】切合“C〞,并查主管部门看管记录有主管部门看管的记录。页脚下载后可删除,若有侵权请见告删除!【A】切合“B〞,并制度、方案、记录齐备,有连续改进实例有依据看管状况,连续改进危险品管理工作。4.16.3由具备临床查验专业资质的人员进展查验质量控制活动,解说检查结果。4.16.3.1【C】1.查医院对查验人员资质与能力要求规定文检,有明确的临床查验1.医院明确规定临床查验工作人员的资质与能力要查工作人员学历、职称资格证书专业技术人员资质求。从事临床查验工作的专业技术人员应该拥有相应2.查分子生物学实验室、HIV初筛实验室检要求。的专业学历,并获得相应专业技术职务任职资格。验人员培训上岗证。2.分子生物学实验室、HIV初筛实验室查验人员3.查大型生化剖析仪操作人员培训上岗证经培训查核后持卫生行政管理部门核发的上岗证方可独立工作。3.大型生化剖析仪操作人员经过查核后持卫生部核4.16.3.2不一样实验室组织有针对性的上岗、轮岗、按期培训及查核,对经过查核的人员予以适合受权。发的上岗证上岗。【B】切合“C〞,并1.查分子生物学实验室、HIV初筛实验室人1.分子生物学实验室、HIV初筛实验室≥60%职工员名单和上岗证持证上岗。2.查生化室人员名单和上岗证2.生化室≥80%的职工持卫生部核发的大型生化剖析仪上岗证。【A】切合“B〞,并查查验科负责人职称复印件科室负责人具备查验专业副高及以上技术职称。【C】1.查岗位培训、查核记录,及不一样岗位受权记1.不一样实验室应组织有针对性的上岗、轮岗、按期录培训及查核,对经过查核的人员予以适合受权。2.查质量控制和结果解说人员的资质和受权2.选择并受权拥有有关资质、经历丰富及较高技术水平易业务能力的人员负责查验全程质量控制工作及结果解说工作。【B】切合“C〞,并1.跟着岗位改动,推行动向受权1.对受权工作推行动向管理。2.查主管部门监察、评论记录2.有主管部门监督检查,评论培训成效。【A】切合“B〞,并有一年以上完好记录,科室人员现从事的岗位与培训及查核记录完好,有受权人员的按期评论,工作受权符合人员无超权限范围操作。4.16.4查验报告实时、正确、标准,严格审查制度。4.16.4.1保证每一项查验结果的正确性。4.16.4.2严格履行查验报告双署名制度。【C】随机抽查2~4项查验工程的量值溯源、校准验实验室应采纳量值溯源,校准考证,能力考证或室间证、能力考证资料质评,实验室间的比平等方式充分保证每一项查验结果的正确性。【B】切合“C〞,并随机抽查2~4项查验工程的室内质控和室间质展开室内质控与室间质评,保障查验质量。评资料【A】切合“B〞,并查质量控制目标文件,抽查2~4项查验工程室室内质控与室间质评结果抵达质量控制目标。内质控与室间质评结果并与质量控制目标比较【C】1.抽查10份化验单1.严格履行查验报告双署名制度〔急诊除外〕。2.查报告单审查人员是不是有资质的受权人员2.指定经历丰富,技术水平易业务能力较高的人员负责查验报告的审查。页脚下载后可删除,若有侵权请见告删除!4.16.4.3查验结果的报告时间能够知足临床诊断的需求。4.16.4.4查验报告格式标准、一致。【B】切合“C〞,并1.查标本查收标准1.审查要点辨别剖析前阶段,因为标本不标准所带2.查不合格标本记录来的结果错误。3.查复查标准、复查制度及复查记录2.关于辨别出的剖析前不合格标本,应保留有关记录。3.拟订复检制度并保留有关的复检记录。【A】切合“B〞,并有整顿举措和实例有依据审查结果进展整顿的举措,连续改进查验报告质量。【C】1.对各查验工程有明确的报告时限,并公示1.严格恪守国家或地方卫生行政管理部门的有关规2.查报告时间评估记录定,拟订明确的查验报告时限〔TAT〕。3.查特别工程清单及报告时间2.按期评估查验结果的报告时间。3.明确规定“特别工程〞清单。特别工程的检测,原那么上不该超出2周时间;供给预定检测。【B】切合“C〞,并各项临检、生化、免疫和微生物各随机抽查101.临检惯例工程≤30分钟出报告。份报告单〔祝福病历或门诊病人〕,评论切合率2.生化、免疫惯例工程≤1个工作日出报告。3.微生物惯例工程≤4个工作日。4.时限切合率≥90%。【A】切合“B〞,并查科室自查和改进记录对存在的问题连续改进有收效。【C】随机抽查10份报告单,检查内容:格式、查验1.查验报告单格式标准、一致,有书写制度。工程名称中英文比较、报告单位、参照范围、患2.报告单供给中文或中英文比较的检测工程名称。者信息、标本种类、标本采集时间、结果报告时3.查验报告采纳国际单位或威望学术机构介绍单位,间、双署名等。并供给参照范围。4.查验报告单包含充分的患者信息,标本种类、样本采集时间、结果报告时间。5.有双署名。【B】切合“C〞,并1.查科室自查、反响、整顿记录1.科室有特意人员按期自查、反响、整顿。2.查主管部门监察记录2.有主管部门监督检查、反响,落实整顿举措。【A】切合“B〞,并抽查的10份报告单所有切合要求查验报告合格率100%。4.16.5有试剂与校准品管理规定,保证查验结果正确合法。4.16.5.1【C】1.查试剂与校准品管理制度有管理试剂与校准1.有试剂与校准品管理的有关制度。2.科室有文件规定专人进展试剂和校准品管理品制度,保证查验结2.专人管理,有明确的岗位职责。果正确合法。【B】切合“C〞,并1.试剂与校准品三证齐备1.试剂与校准所有切合法例规定的标准。2.查医院试剂采买门路及进出库记录2.医院一致采买,门路合法。3.查试剂及标准品使用记录3.有使用登记制度。【A】切合“B〞,并1.抽查试剂、校准品三证1.试剂所有切合国家标准,获取相应的同意文号。2.查近一年室内质控记录及失控原由剖析2.无因试剂和校准品管理问题影响查验结果的正确页脚下载后可删除,若有侵权请见告删除!性的状况发生。4.16.6为临床医师供给合理使用实验室信息的效力。4.16.6.1【C】1.查交流制度及交流记录实验室与临床成立1.实验室与临床成立有效交流体制,经过多种形式2.查新工程宣传资料及记录有效的交流方式。和门路〔如或网络等〕,实时承受临床咨询。2.实验室经过有效的门路〔如参加临床查房、现场宣讲、供给网络资料等〕宣传新工程的用途,解答临床对结果的疑问。【B】切合“C〞,并查与临床交流、接收咨询及展开培训记录按期对咨询状况和交流信息进展总结剖析,针对共性问题,展开培训。【A】切合“B〞,并查会议记录成立查验与临床的科间协调会议制度,每年1-2次,共同改进查验工作质量和效力质量。4.16.7科主任与具备资质的质量控制人员构成团队,能够用质量与安全管理核心制度、岗位职责与质量安全指标,落实全面质量管理与改进制度,展开室内质控、参加室间质评;对床旁查验工程按规定进展严格比对和质量控制。4.16.7.1【C】1.查科室质量与安全管理组织及职责及分工由科主任与具备资1.由科主任与具备资质的质量控制人员构成质量与2.查工作方案及实行记录质的质量控制人员安全管理小组,构成人员结构合理,可覆盖各实验室,3.查质量系统文件,包含质量手册、程序言件、构成质量与安全管有明确的职责。SOP和记录表格理小组,拟订质量与2.有质量与安全管理工作方案并组织实行。4.查按期量化评估记录安全管理方案和质3.成立质量系统文件,包含质量手册、程序言件、5.现场随机抽查1~2名工作人员,认识对岗位量控制指标,展开质标准操作规程和记录表格等。履职要求量管理工作。4.有质量与安全监控指标,并按期进展量化评估。5.有关人员了解本岗位的履职要求。【B】切合“C〞,并现场检查质量与安全监控指标能否能监控剖析质量系统完好,质量与安全监控指标覆盖全面,能监前、中、后要点流程控剖析前、中、后要点流程。【A】切合“B〞,并质量系统文件运转1年以上,有完好的记录和持有质量与安全管理完好资料,表达连续改进收效。续改进实例。4.16.7.2【C】1.查标本采集运输指南能否完好、可行有完好的标本采集1.实验室与护理部、医院感染控制部门共同制定完2.查标本接收、拒收标准和流程及标本接收和运输指南.交接标整的标本采集运输指南,临床有关工作人员能够方便拒收记录准,查验回报时间控获取。3.查信息系统对标本能否能进展全程追踪,根制等有关制度。2.实验室有明确的标本接收、拒收标准与流程,保据报告单查TAT存标本接收和拒收的记录。4.查各实验室标本办理/保留核荒弃记录,查冰3.对标本能全程追踪,查验结果回报时间〔TAT〕箱温度记录明确可查。5.查培训记录4.标本办理和保留专人负责,标本荒弃有记录,储存标本冰箱有温度24小时监控。5.对临床有关人员进展按期培训。页脚下载后可删除,若有侵权请见告删除!【B】切合“C〞,并1.查临床标本标本采集、运输看管记录1.实验室与护理部、医院感染管理部门有看管流程2.查整顿落实实例与记录。2.依据看管状况,针对存在问题落实整顿举措。【A】切合“B〞,并1.查标本接收和拒收记录1.标本采集、运送标准,标本合格率≥95%。2.查标本交接记录2.标本交接记录完好,标本保留切合标准。4.16.7.3【C】1.查展开室内质控工程一览表惯例展开室内质控。1.室内质控覆盖实验室所有检测工程及不一样标本类2.查室内质控记录型。3.查室内质控规那么2.保证每检测批次起码有1次室内质控结果。4.查室内质控报告3.拟订实验室室内质控规那么。5.查室内质控要点工程流程及记录4.室内质控报告有负责人署名。5.室内质控要点工程:〔1〕临床化学、免疫学、血液学和凝血试验的质量控制流程。〔2〕血涂片评论和分类计数的质量控制流程。〔3〕细菌、分枝杆菌和真菌检测的质量控制流程。〔4〕尿液剖析和临床显微镜检查的质量控制流程。〔5〕采纳质量控制鉴识病毒判定试验中的错误查验结果。〔6〕病毒判定的实验室须保留有关记录。〔7〕对未知标本进展血清学检测时,须同时进展滴度的血清阳性质控和阴性质控。【B】切合“C〞,并1.查质量控制小组对室内质控评估记录1.按期评估室内质控各项参数及失控率。2.查失控原由剖析、办理记录及预防举措2.有效办理失控,应详尽剖析失控原由,办理方法及评估临床影响,提出预防举措。【A】切合“B〞,并有1年以上完好的室内质控记录、失控剖析报告室内质控文件齐备,记录完好。依据失控原由剖析,和连续改进实例连续改进查验质量。4.16.7.4【C】1.查参加全省室间质评记录参加室间质评或能1.参加省级室间质量评论方案或能力考证方案。2.查展开的室间质评工程一览表力考证方案。2.室间质评或能力考证应覆盖实验室内所有检测工3.供给无室间质评的查验工程清单程及不一样标本种类。4.查无室间质评查验工程的代替评估方案及评3.明确没法供给相应评论方案的工程的目录/清单。估记录4.对没法供给相应评论方案的工程,应有代替评估方案。【B】切合“C〞,并查参加全国室间质评记录参加国家级室间质量评论方案或能力考证方案。【A】切合“B〞,并查参加国际能力考证记录参加国际室间质量评论方案或能力考证方案。4.16.7.5【C】1.查查验工程、查验仪器SOP文件保证检测系统的完1.拟订并严格履行临床查验工程标准操作规程和检2.仪器、试剂和耗材三证齐备整性和有效性。验仪器的标准操作、保护规程。3.对生化剖析仪、血细胞剖析仪有按期校准记2.使用的仪器、试剂和耗材应该切合国家有关规定。录3.对需要校准的查验仪器、查验工程和对临床查验结果有影响的协助设备按期进展校准。页脚下载后可删除,若有侵权请见告删除!【B】切合“C〞,并1.有文件规定每一台大型仪器的特意负责人1.有专人负责仪器设备养护、保护与管理。2.查仪器校准、保护养护记录2.有按期校准、维修保护记录。【A】切合“B〞,并1.比较SOP现场检查、咨询操作程序仪器设备标准操作合格率100%。4.16.7.6【C】1.查POCT的室内质控和室间质评记录所有POCT工程有规定对所有POCT工程展开室内质控,并参加室均应展开室内质控,间质评。并参加室间质评。【B】切合“C〞,并1.查按期比对记录、比对报告1.按期对POCT结果进展比对,并包含大型仪器2.对高出同意偏倚范围的仪器有校准、纠正措检测结果与各POCT点之间的比对,并明确比对的施和记录同意偏倚。2.对高出同意范围的应实时进展校准和纠正,有工作记录。【A】切合“B〞,并要点查内分泌科、小儿科、ICU等科室POCT仪POCT工程比对≥100%。器的比对状况4.16.7.7实验室【C】1.有LIS系统,并与HIS联网信息管理完1.成立实验室信息管理系统,与医院信息系统联网。2.信息系统能够对标本、试剂、耗材进展全程善。2.实验室信息管理系统贯串于查验全程管理。管理【B】切合“C〞,并1.现场检查报告单自助打印系统1.供给自助取化验报告单系统。2.现场检查标本条形码管理2.标本使用条形码管理。【A】切合“B〞,并现场在线查问近3年实验室数据实验室数据起码保留3年以上在线查问资料。页脚下载后可删除,若有侵权请见告删除!
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