兰州大学21秋《药事管理学》复习考核试题库答案参考套卷68

兰州大学21秋《药事管理学》复习考核试库答案参考1.药品注册申请不包括()A.新药申请B.进口药品申请C.补充申请D.仿制药申请E.非处方药申请参考答案：E2.非处方药实施后在公众保健中将发挥较大作用的是()A.社会药房管理B.医药储备管理C.药物市场研究D.药品企业管理参考答案：A3.以下机构中属于药品监督管理的技术机构的是()。A.天津市食品药品监督管理局B.辽宁省药品检验所C.中国食品药品检定研究院D.国家食品药品监督管理局药品审评中心E.国家药典委员会参考答案：BCDE4.药事管理是指对药学事业的综合管理，是运用管理学、法学、社会学、经济学的原理和方法对药事活动进行研究，总结其规律，并用以指导药事工作健康发展的社会活动。药事管理包括宏观和微观两个方面。()A.正确B.错误参考答案：A5.企业对首营企业应进行哪些方面的审核()A.资格B.价格C.质量保证能力D.规模参考答案：AC6.在医疗机构中精神药品和贵重药品实行一级管理。()A.对B.错参考答案：B7.SFDA对下列新药可以实行加快审批的()。A.罕见病的新药B.NCES新药C.糖尿病新药D.新的中药材及其制剂E.新工艺可产生巨额利润的已知药物参考答案：ABCD8.从事生产、销售假药的企业，其直接负责的主管人员和其他直接负责人多长时间内不得从事药品生产、经营活动()。A.10年内B.8年内C.5年内D.3年内E.终身参考答案：A9.麻醉药品的生产企业，须经哪个部门审批()A.国家卫生部B.国家药品监督管理部门C.省卫生厅D.省级药监部门参考答案：B10.实行政府定价和政府指导价的有()。A.垄断性生产的药品B.垄断性经营的药品C.国家基本医疗保险药品D.生物制品E.肿瘤药物参考答案：BC11.宋代专管药政的机构是：()A、“酒正”B、“府”C、“太医署”D、“太医令”E、“尚药局”参考答案：E12.《药品管理法》规定，在销售前或进口时，必须经过指定的药品检验机构检验合格才能销售或者进口的药品是()。A.国务院药品监督管理部门规定的生物制品B.国务院药品监督管理部门规定的抗生素C.上市不满五年的新药D.首次在中国销售的药品E.国务院规定的其他药品参考答案：ADE13.药品所含成份与国家药品规定的成份不符的，可视为()A、劣质药B、低等级药C、假药参考答案：C14.药事管理研究的过程大体可分为4个阶段：界定研究问题、收集实证性材料、分析资料、撰写研究。()A.正确B.错误参考答案：B15.发展与改革宏观调控部门负责药品的监督管理工作，并依法制定和调整药品政府定价目录。()A.正确B.错误参考答案：B16.国家发展药物的宏观政策是：()A、发展天然药物B、发展传统中药C、发展现代中药D、发展现代药和传统药E、发展现代化学药参考答案：D17.GMP认证检查员库应由省级食品药品监督管理局设立。()A.正确B.错误参考答案：B18.对生产、销售假药的()。A.没收违法生产、销售的药品和违法所得B.并处二倍以上五倍以下罚款C.并处五倍以上十倍以下罚款D.有药品批准证明文件的予以撤销E.并责令停产、停业整顿参考答案：ABDE19.为保护濒危野生动植物我国签署的国际文件是：()A、《野生药材资源保护管理条例》B、《濒危野生动植物物种国际公约》C、《中华人民共和国野生动物保护法》D、《中华人民共和国陆生野生动物保护实施条例》E、《关于禁止犀牛角和虎骨贸易的通知》参考答案：B20.药事管理学科是药学的重要组成部分，作为一个知识领域在很大程度上具有()A、自然科学的性质B、基础科学的性质C、社会科学的性质D、技术科学的性质E、经济学的性质参考答案：C21.药品广告批准文号的有效期为()A.1年B.3年C.5年D.10年参考答案：A22.Ⅲ期临床试验的病例数一般应为()A.100例B.200例C.300例D.500例E.2000例参考答案：C23.药品质量监督检验的类型()A.抽查性检验B.委托检验C.复核检验D.仲裁检验E.进出口药品检验参考答案：ABCDE24.全部人类认识史的逻辑概括是：()A、自然科学B、社会科学C、药学科学D、科学E、哲学参考答案：E25.互联网药品信息服务分为经营性和非经营性两类。()A.正确B.错误参考答案：A26.《中华人民共和国药品管理法》对药品的定义说明，药品是有目的地用于：()A、预防，治疗作用的物质B、预防，诊断作用的物质C、预防，诊断人的疾病的物质D、预防，诊断人的动物疾病的物质E、预防，诊断，治疗人的疾病的物质参考答案：E27.政府定价是指由政府价格主管部门或其他有关部门，按照定价权限和范围，规定基准价格及其浮动幅度，指导经营者指定的价格。()A.对B.错参考答案：B28.《药品生产许可证》载明的内容中由(食品)药品监督管理部门核准的许可事项包括企业负责人、生产范围、注册地址。()A.对B.错参考答案：B29.药品广告的审查批准机关是()。A.国家药品监督管理局B.省级药品监督管理局C.省级工商行政管理局D.省卫生厅参考答案：B30.医疗单位调配毒性药品，每次处方剂量不得超过()。A.2日剂量B.3日剂量C.2日极量D.3日极量参考答案：C31.各级党委和政府加强为中医药工作的领导，为中医药发展创造良好的物质条件的重要体现要求是：()A、保护和开始中药资源B、逐步增加投入C、发掘整理，总结提高D、合理配置资源E、提高质量和效率参考答案：B32.《药物临床试验质量管理规范》规定，为确保临床试验中受试者的权益，须()。A.由国家卫生部成立伦理委员会B.由国家食品药品监督管理局成立伦理委员会C.成立独立的伦理委员会D.成立独立的伦理委员会，并向卫生部备案E.成立独立的伦理委员会，并向国家食品药品监督管理局备案参考答案：E33.《药品管理法》规定，直接接触药品的包装容器和材料，必须符合()。A.卫生要求B.药用要求C.化学纯要求D.无菌要求参考答案：B34.唐朝国家最高医疗、教育机构是：()A、“酒正”B、“府”C、“太医署”D、“太医令”E、“尚药局”参考答案：C35.国家明文规定实行严格管理的药品是：()A、生化药品B、抗生素C、戒毒药品D、麻醉药品E、放射性药品参考答案：C36.对上市5年以内的药品，主要报告该药品引起的所有可疑不良反应。()A.错误B.正确参考答案：B37.申请进口药品的条件是()A.必须获得生产国注册批准和上市许可B.生产厂具有我国有关部门核发的GMP证书C.生产厂必须符合我国的GMPD.必须获得生产国和我国的注册批准参考答案：AC38.麻醉药品连续使用后能成瘾癖以及易产生()A、兴奋性B、抑制性C、精神依赖性D、身体依赖性E、兴奋或抑制参考答案：D39.药物经济学研究的目标是：()A、确定成本B、制定用药C、评估治疗措施D、降低医疗费用支出E、选择治疗方案参考答案：D40.医疗机构配制制剂，必须有()A、药品制剂许可证B、医疗机构经营许可证C、医疗机构制剂许可证参考答案：C41.国家食品药品监督管理局可以实行快速审批的药品有()A.新的中药材及其制剂B.中药或者天然药物中提取的有效成分及其制剂C.治疗艾滋病及用于诊断、预防艾滋病的新药D.治疗恶性肿瘤、罕见病的新药E.治疗多发病的新药参考答案：ABCD42.中国医药行业在新世纪发展中摆脱长期被动局面的关键在于：()A、加大仿制药品生产B、加快创制新药C、购置外国专利药品D、开发常用药品E、发展天然药物参考答案：B43.加强中药资源管理的核心是：()A、大力开发提高利用率B、充分利用开发资源C、合理采收利用保护延续D、采取保护措施和政策E、开始利用资源，占有市场优势参考答案：C44.执业药师资格注册机构为()。A.国家药品监督管理部门B.国家人事部C.国家卫生部D.省级药品监督部门参考答案：D45.中药保护品种必须是列入国家药品标准的品种。()A.正确B.错误参考答案：A46.药品内包装标签上至少要标注()。A.药品名称B.规格C.适应征D.有效期限E.生产批号参考答案：ABE47.药学专业技术资格分为初级资格(药剂士、药剂师)、中级资格(主管药师)和高级资格(副主任药师、主任药师)。()A.对B.错参考答案：A48.随着社会的发展进步，现代药房管理的核心问题是()A、贮藏药物的管理B、养护药物的管理C、配制药物的管理D、发售药物的管理E、合理用药的管理参考答案：E49.药事管理研究的类型，可依据研究目的的分类，区分为()A.基本研究B.应用研究C.评价研究D.行动研究参考答案：ABCD50.药学的社会功能和任务表现在具有专业方面和()A、能力方面B、商业方面C、专业技术方面D、理论知识方面E、合理用药方面参考答案：B