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室间质评申请表

2022-09-09 30页 doc 375KB 3阅读

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室间质评申请表2018年贵州省医疗机构临床实验室质量评价申请回执实验室编码(必填):邮政编码:实验室联系电话(必填):负责人及质评报表收件人(必填):手机(必填):纳税人识别号(或社会统一信用代码)(必填):单位地址、电话(必填):开户行及帐号(必填):医院等级:□三甲□三乙□三丙□二甲□二乙□二丙□其它(注明)医院性质:□综合医院□中医医院□中西医结合医院□民族医院□专科医院□康复医院□中心卫生院、乡镇卫生院、街道卫生院□计生站□其它(注明)表1/表2/表3/表4/表5/表6/表7/表8合计金额:汇款日期:发票寄给:临床医疗单位欲参加请打...
室间质评申请表
2018年贵州省医疗机构临床实验室质量评价申请回执实验室编码(必填):邮政编码:实验室联系电话(必填):负责人及质评报收件人(必填):手机(必填):纳税人识别号(或社会统一信用代码)(必填):单位地址、电话(必填):开户行及帐号(必填):医院等级:□三甲□三乙□三丙□二甲□二乙□二丙□其它(注明)医院性质:□综合医院□中医医院□中西医结合医院□民族医院□专科医院□康复医院□中心卫生院、乡镇卫生院、街道卫生院□计生站□其它(注明)表1/表2/表3/表4/表5/表6/表7/表8合计金额:汇款日期:发票寄给:临床医疗单位欲参加请打专业项目名称表1.医疗机构临床实验室室间质量评价申请表收费标准(元)√临床化学常规化学糖化血红蛋白750700血细胞计数细胞形态学临床血液和体液尿液干化学测定尿液沉渣形态学检查2250寄生虫形态学检查阴道分泌物形态学检查(免费)凝血试验700感染性血清标志物A600感染性血清标志物B700临床免疫学感染性血清标志物C肿瘤标志物450800内分泌800孕前优生TROCH700临床微生物学细菌鉴定和药物敏感试验600临床分子生物学核酸HBV-DNA、HCV-RNA650有临床用血资质的单位必须根据你单血型鉴定500位实际检测情况选择参加其中一项临床输血相容性检测1000心肌标志物950脂类分析9502018年新开展专业血气和酸碱分析700特殊蛋白950脑钠肽/N末端前脑钠肽950调查项目(上报实验室大于20血流变免费个实验室才发放样本进行评价)全血五元素免费合计金额(元)表2.室内质控实验室间比对评价专用质控品申请回执说明:参加室内质控实验室间比对评价需要订购一年用量的专用质控品,你单位必须计划好全年所需用量。订购数量不能低于最低用量。项目价格保存期订购数量最低用量RANDOX定值68项干粉生化室内质生理值1800元/盒2年盒2盒控品(5ml×20瓶/盒)病理值1800元/盒2年盒2盒RANDOX生化校准品(5ml×20瓶/盒)高值2000元/盒2年盒2盒SIEMENS凝血非定值室内质控(1ml×20中值1200元/盒2年盒4盒瓶/盒,光学法仪器建议使用此质控品)高值1200元/盒2年盒4盒SIEMENS凝血定值室内质控(1ml×10瓶中值700元/盒2年盒8盒/盒,光学法仪器建议使用此质控品)高值700元/盒2年盒8盒Stago凝血定值室内质控(1ml×24瓶,中值、高值各12支,磁珠法仪器建议使用此质控品)2160元/盒2年盒15盒赛科希德凝血室内质控品(1ml×12中值720元/盒1年盒16盒瓶/盒,赛科希德仪器建议使用此质控品),分2次发货高值720元/盒1年盒16盒伊华尿液质控品(干粉,10ml×6瓶/盒),分2次发货120元/盒1年盒10盒RANDOX糖化血红蛋白室内质控(支,每套高、中值各2支,根据用量每支可分装成50~1001600元/套18个月套4套支后-20oC以下冷冻保存,使用时复溶)伯乐生化干粉室内质控品生理值2000元/盒2年盒4盒(5ml×12瓶/盒)病理值2000元/盒2年盒4盒表3.室内质控实验室间比对评价专用血细胞计数质控品申请回执货号~每个浓度全年至少需要4盒,货号~每个浓度全年至少需要6盒(每个发货周期均要求填写1盒以上,建议间隔1个周期多订1盒),并在发放月份的□内填写当次发放数量。开展室内质控至少要求两个浓度。适用仪器、发放周期等详细参数见附件1。项目货号、适用仪器浓度发货周期、每次发放数量除纯激光五分类外的各种仪器适用中值高值全年分4次发:2月发□盒全年分4次发:2月发□盒5月发□盒5月发□盒8月发□盒8月发□盒11月发□盒11月发□盒(750元/盒)低值全年分4次发:2月发□盒5月发□盒8月发□盒11月发□盒迈瑞/光电/COULTER中值全年分4次发:2月发□盒5月发□盒8月发□盒11月发□盒等三分类仪器适用高值全年分4次发:2月发□盒5月发□盒8月发□盒11月发□盒(750元/盒)低值全年分4次发:2月发□盒5月发□盒8月发□盒11月发□盒美Abbott/sysmex三分中值全年分4次发:2月发□盒5月发□盒8月发□盒11月发□盒国类仪器适用高值全年分4次发:2月发□盒5月发□盒8月发□盒11月发□盒R&D(1200元/盒)低值全年分4次发:2月发□盒5月发□盒8月发□盒11月发□盒(750元/盒)低值全年分4次发:2月发□盒5月发□盒8月发□盒11月发□盒合计金额(元):CelltacMEK7222K/82中值全年分4次发:2月发□盒5月发□盒8月发□盒11月发□盒22/7300等五分类高值全年分4次发:2月发□盒5月发□盒8月发□盒11月发□盒(1200元/盒)低值全年分4次发:2月发□盒5月发□盒8月发□盒11月发□盒coulterLH系列不含中值全年分4次发:2月发□盒5月发□盒8月发□盒11月发□盒5diff的五分类适用高值全年分4次发:2月发□盒5月发□盒8月发□盒11月发□盒全年分6次发:2月发□盒10月发□盒4月发□盒12月发□盒6月发□盒8月发□盒全年分6次发:2月发□盒10月发□盒4月发□盒12月发□盒6月发□盒8月发□盒全年分6次发:2月发□盒10月发□盒4月发□盒12月发□盒6月发□盒8月发□盒全年分6次发:2月发□盒10月发□盒4月发□盒12月发□盒6月发□盒8月发□盒全年分6次发:2月发□盒10月发□盒4月发□盒12月发□盒6月发□盒8月发□盒全年分6次发:2月发□盒10月发□盒4月发□盒12月发□盒6月发□盒8月发□盒血细胞计数低值质(900元/盒)控迈瑞C5100/5300品中值/5000系列五分类仪器适用高值低值(900元/盒)SysmexXS/XT/XE/XN中值系列五分类适用高值全年分6次发:2月发□盒10月发□盒4月发□盒12月发□盒6月发□盒8月发□盒全年分6次发:2月发□盒10月发□盒4月发□盒12月发□盒6月发□盒8月发□盒全年分6次发:2月发□盒10月发□盒4月发□盒12月发□盒6月发□盒8月发□盒全年分6次发:2月发□盒10月发□盒4月发□盒12月发□盒6月发□盒8月发□盒全年分6次发:2月发□盒10月发□盒4月发□盒12月发□盒6月发□盒8月发□盒全年分6次发:2月发□盒10月发□盒4月发□盒12月发□盒6月发□盒8月发□盒低值(900元/盒)AbbottRUBY/CD优利中值特5200/5500系列五分类仪器适用高值低值(900元/盒)西门子ADVIA2120系列五中值分类适用高值适用仪器质控品XT-2000i/XTe-CHECK(XE)-1800iXE-2100e-CHECK(XE)XS-1000i/XSe-CHECK(XS)-800iXNCHECK血液质控XN系列仪器XNCHECKBF体液质控合计金额(元)表4.室内质控实验室间比对评价专用希森美康血细胞计数质控品申请回执规格浓度价格订购数量Level1680/支支支Level2680/支支Level3680/支支Level1680/支支支Level2680/支支Level3680/支支Level1680/支支支Level2680/支支Level3680/支支Level11050/支支3ml/支Level21050/支支Level31050/支支Level13ml/支Level23ml/支LevelLevel13000元/盒2盒表5.室内质控实验室间比对评价专用感染性标志物弱阳性血清申请回执项目万泰乙肝五项科华HBsAg、新创价格500元/套500元/套500元/套保存期18个月18个月18个月订购数量套套套HBsAb、HBeAg、HBeAb、HBcAb(1ml×20支×五项目/套)HBsAg(1ml/支,20支/盒)室内HAV-IgM抗体质量(1ml×20支/评价盒)用感染性血清标志物弱阳性血清HCV抗体支,20支/盒)丽珠厂家:()定量检测厂家:()万泰科华新创丽珠厂家:()万泰科华新创丽珠厂家:()万泰3代试剂适用(加样量10μl)万泰4代试剂适用(加样量50μl)科华新创丽珠3代试剂适用()丽珠4代试剂适用()500元/套500元/套500元/套100元/盒100元/盒100元/盒100元/盒100元/盒100元/盒100元/盒100元/盒100元/盒100元/盒100元/盒100元/盒100元/盒100元/盒100元/盒100元/盒18个月套18个月套18个月套18个月盒18个月盒18个月盒18个月盒18个月盒18个月盒18个月盒18个月盒18个月盒18个月盒18个月盒18个月盒18个月盒18个月盒18个月盒18个月盒厂家:()100元/盒18个月盒万泰100元/盒18个月盒科华100元/盒18个月盒新创100元/盒18个月盒丽珠100元/盒18个月盒厂家:()100元/盒18个月盒梅毒特异性反应抗体(1ml/支,20支/盒)HIV抗体(1ml/支,万泰3代试剂适用(试剂不加生物素)250元/盒18个月盒20支/盒)万泰4代试剂适用(试剂需加生物素)科华新创丽珠3代试剂适用250元/盒18个月盒250元/盒250元/盒18个月18个月18个月盒盒盒(试剂)250元/盒丽珠4代试剂适用(试剂厂家:())250元/盒18个月盒250元/盒18个月盒合计金额(元):注:以上弱阳性血清由贵州省临检中心质控科研制;使用其它试剂的必须注明你室使用试剂的生产厂家。如需要订购安图、康彻斯坦免疫类标准物质的实验室请用附件2、附件3填写你实验室质控品用量计划HBsAg感染性血清标志物金标法检测弱阳性血清HCV抗体梅毒抗体厂家:()200元/盒18个月合计金额(元):表6.室内质控实验室间比对评价专用感染性标志物金标法检测弱阳性血清申请回执HIV抗体新创500元/盒18个月盒支,20支/盒万泰艾博500元/盒500元/盒18个月18个月厂家:()500元/盒18个月新创200元/盒18个月盒支,20盒支/万泰艾博200元/盒200元/盒18个月18个月厂家:()200元/盒18个月新创200元/盒18个月盒支,20支/盒万泰艾博200元/盒200元/盒18个月18个月厂家:()200元/盒18个月新创200元/盒18个月盒支,20支/盒万泰艾博200元/盒200元/盒18个月18个月注:以上弱阳性血清由贵州省临检中心质控科研制;使用其它试剂的必须注明你室使用试剂的生产厂家表7.开展室内质量控制需集中代订的其它项目室质同控品订购申请回执项目价格保存期订购数量最低用量阴性1300元/盒2年盒大便隐血室内质控弱阳性1300元/盒2年盒阳性1300元/盒2年盒POCT血糖室内质控品(4ml/支)180元/支18个月盒Sanquin临床输血用室内质控品组成:包括2支血液样本,每支样本都含红细胞和血清。1.样本一血型为A2B、RhD阳性,血清为AB型样本二血型为O、RhD阴型,血清中含抗A、B和抗D包装规格:2*8ml/套,其中血浆、红细胞长春博迅临床输血用室内质控品(包含ABO、RhD、不抗体、交叉配血,详见附件4)合计金额(元):3800元/套3300元/套全年至少需订购1个月套12套,分12次发放全年至少需订购43个月套套,分4次发放表8.室内质控实验室间比对评价专用质控品及其他检测项目开展室内质控需订购的质控品申请回执项目RANDOX定量免疫(肿瘤标志物+内分正常值价格2500元/盒保存期4年订购数量最低用量盒暂不进行泌+血药浓度)室内质控品(5ml×12瓶/盒)RANDOX孕妇筛查室内质控品(1ml×3瓶/盒)RANDOX脂类多项室内质控(1ml×5瓶/盒)RANDOX特定蛋白多项室内质控(1ml×3瓶/盒)RANDOX血凝室内质控(1ml×12瓶/盒)RANDOX2ml三水平心肌质控RANDOX液态血气质控水平质控(30×)伯乐肿瘤标志物室内质控品(2ml×6支/盒)伯乐定量免疫(内分泌+血药浓度)室内质控品(5ml×12支/盒)伯乐血凝室内质控(1ml×12支/盒)合计金额(元)异常值高值正常值异常值高值正常值异常值高值正常值异常值高值正常值异常值高值水平×1超高值1200元/盒1年盒正常值4200元/盒3年盒暂不进行高值4200元/盒3年盒室内质控超高值4200元/盒3年盒实验室间正常值5400元/盒3年盒比对评价异常值5400元/盒3年盒高值5400元/盒3年盒正常值1800元/盒3年盒×2ml正常值高值高值超高值2500元/盒4年2500元/盒4年1500元/盒3年1500元/盒3年1500元/盒3年1200元/盒4年1200元/盒4年1200元/盒4年900元/盒2年900元/盒2年900元/盒2年1320元/盒4年1320元/盒4年1320元/盒4年1080元/盒2年1200元/盒1年1200元/盒1年1800元/盒3年1800元/盒3年盒室内质控盒实验室间盒比对评价盒盒盒盒盒盒盒盒盒盒盒暂不进行盒室内质控盒实验室间盒比对评价盒盒采供血机构质量评价申请回执单位名称(必填):纳税人识别号(或社会统一信用代码)(必填):单位地址、电话(必填):开户行及帐号(必填):实验室编码(必填):邮政编码:实验室联系电话(必填):负责人及质评报表收件人(必填):手机(必填):注:表8/表9合计金额:汇款日期:发票寄给:欲参加请打√表9.采供血机构室间质量评价申请表类别项目名称采供血单位收费标准(元)免疫+ALT1200血型鉴定500临床输血相容性检测根据你单位实际检测情况选择参加其中一项1000血细胞计数800采供血机构室内质控实验室间比对评价专用感染性标志物弱阳性血清申请回执项目价格保存期订购数量万泰100元/盒18个月盒HBsAg科华100元/盒18个月盒(1ml/支,新创100元/盒18个月盒20支/盒)丽珠100元/盒18个月盒室内厂家:()100元/盒18个月盒质量评价万泰3代试剂适用(加样量10μl)100元/盒18个月盒用感染性万泰4代试剂适用(加样量50μl)100元/盒18个月盒血清HCV抗体科华100元/盒18个月盒标志支,新创100元/盒18个月盒物弱阳性20支/盒)丽珠3代试剂适用(加样量10μl)100元/盒18个月盒血清丽珠4代试剂适用(加样量50μl)100元/盒18个月盒厂家:()100元/盒18个月盒梅毒特异性反万泰100元/盒18个月盒应抗体科华100元/盒18个月盒(1ml/支,20支/盒)新创丽珠厂家:()100元/盒100元/盒100元/盒万泰3代试剂适用(试剂不加生物素)万泰4代试剂适用(试剂需加生物素)科华新创丽珠3代试剂适用250元/盒18个月18个月18个月18个月盒盒盒盒250元/盒18个月盒HIV抗体(1ml/支,20支/盒)250元/盒250元/盒18个月18个月18个月盒盒盒(试剂)250元/盒丽珠4代试剂适用18个月盒(试剂厂家:())250元/盒ALT室内质控(10×3ml/盒)此项目不能网报订购正常值(中值)异常值(高值)250元/盒中生70元/盒中生70元/盒18个月12个月12个月盒盒盒注:以上弱阳性血清由贵州省临床检验中心质控科研制,使用其它试剂的必须注明你室使用试剂的厂家。ALT室内质控品分3月、9月两次发放。疾控系统室间质量评价申请回执单位名称(必填):纳税人识别号(或社会统一信用代码)(必填):单位地址、电话(必填):开户行及帐号(必填):实验室编码(必填):邮政编码:实验室联系电话(必填):负责人及质评报表收件人(必填):手机(必填):注:室间质评合计金额:汇款日期:发票寄给:类别项目名称疾控系统实验室收费标准(元)欲参加请打√疾控系统质评项目HAV-IgM抗体(参加感染性血清标志物B不用参加此项)300表10.疾控系统实验室室间质量评价申请表常规化学750血细胞计数800尿液常规干化学测定600感染性血清标志物A600感染性血清标志物B700感染性血清标志物C450ALT(参加常规化学不用参加此项)300贵州省临床检验中心文件黔临检质字[2017]6号2018年贵州省临床检验室间质量评价计划全省各临床检验实验室及采供血机构血液筛查实验室:一、临床常规化学室间质量评价2018年贵州省临床检验室间质量评价各专业计划具体情况如下:测定项目:钾、钠、氯、钙(总)、磷、血糖、尿素、尿酸、肌酐、总蛋白、白蛋白、总胆固醇、甘油三酯、丙氨酸氨基转移酶、天门冬氨酸氨基转移酶、高密度脂蛋白胆固醇、碱性磷酸酶、淀粉酶、肌酸激酶、乳酸脱氢酶、γ-谷氨酸氨基转移酶、总胆红素、直接胆红素全年发放样本数:15全年测定次数:3二、糖化血红蛋白室间质量评价测定项目:糖化血红蛋白全年发放样本数:10全年测定次数:2三、全血细胞计数室间质量评价测定项目:白细胞计数、红细胞计数、血红蛋白测定、血小板计数、红细胞比积、平均红细胞体积、平均红细胞血红蛋白含量、平均红细胞血红蛋白浓度仪器比对:每次发放室间质评物时向参加实验室提供一支由贵州省临床检验中心二级标准血细胞检测系统定值的参考品,免费发放。年发放样本数:评价样本10支,比对参考样本2支全年测定次数:2四、全血形态学检查室间质量评价1.测定项目:血细胞与骨髓细胞不同类型血细胞图片的识别、血液系统病例诊断例形态学图片病例诊断(观察血细胞和骨髓细胞,需要时有其它染色图片,判断病例结果)全年发放样本数:20张不同细胞图片、4例病例诊断全年测定次数:细胞图片识别1次、病例诊断1次五、尿液化学分析室间质量评价测定项目:比重、pH、蛋白、葡萄糖、胆红素、酮体、红细胞、亚硝酸盐、尿胆原、白细胞全年发放样本数:30支,15支干粉、15支稀释液全年测定次数:3六、尿液沉渣形态学检查室间质量评价测定项目:不同类型细胞图片的识别全年发放样本数:10全年测定次数:1次七、寄生虫形态学检查室间质量评价测定项目:不同类型细胞图片的识别全年发放样本数:10全年测定次数:1次专业三、四、五、六、七为临床检验常规项目,要求临床实验室必须参加评价,五项收费合计:2250元。八、阴道分泌物形态学检查室间质量评价(免费项目)测定项目:不同类型细胞图片的识别全年发放样本数:10全年测定次数:1次九、凝血试验室间质量评价测定项目:PT、INR、APTT、Fbg全年发放样本数:10全年测定次数:2次十、感染性血清标志物系列A测定项目:HBsAg、HBsAb、HBeAg、HBeAb、HBcAb(临)全年发放样本数:15全年测定次数:3十一、感染性血清标志物系列B测定项目:HAV-IgM抗体、HCV-抗体、梅毒螺旋体抗体全年发放样本数:15全年测定次数:3十二、感染性血清标志物系列C测定项目:HIV1/2-抗体全年发放样本数:15全年测定次数:3十三、肿瘤标志物室间质量评价测定项目:甲胎蛋白、癌胚抗原、CA19-9、CA15-3、CA125、铁蛋白、人绒毛膜促性腺素、前列腺特异性抗原、freePSA全年发放样本数:10全年测定次数:2十四、内分泌室间质量评价测定项目:总T3、总T4、TSH、游离T3、游离T4、催乳素、雌二醇、孕酮、FSH、睾丸酮、LH全年发放样本数:10全年测定次数:2十五、孕前优生TROCH室间质量评价测定项目:巨细胞病毒、单纯疱疹病毒Ⅰ型、单纯疱疹病毒Ⅱ型、弓形体、风疹病毒IgM及IgG抗体全年发放样本数:20全年测定次数:2十六、临床微生物学室间质量评价测定项目:微生物分离鉴定、药物敏感试验全年发放样本数:10全年测定次数:2十七、核酸检测室间质量评价测定项目:HBV-DNA、HCV-RNA全年发放样本数:10全年测定次数:2十八、血型室间质量评价测定项目:ABO血型(正定型)、ABO血型(反定型)、Rh(D)血型全年发放样本数:20个全年测定次数:2次十九、临床输血相容性检测室间质量评价测定项目:ABO血型(正定型)、ABO血型(反定型)、Rh(D)血型、血型抗体筛查、交叉配血全年发放样本数:22个全年测定次数:2次二十、采供血系统室间质量评价项目A:免疫+ALT:HBsAg、抗-HCV、梅毒抗体、抗-HIV、ALT项目B:血型(参见血型室间质量评价)项目C:临床输血相容性检测(参见临床输血相容性检测室间质量评价)项目D:全血细胞计数(参见临床血液学室间质量评价)全年发放样本数:3.全年测定次数:项目A:15项目A:3项目B:20项目B:2项目C:22项目C:2项目D:10项目D:10二十一、心肌标志物室间质量评价评价项目:肌酸激酶-MB、肌红蛋白、肌钙蛋白I(包括超敏肌钙蛋白I)、肌钙蛋白T(包括超敏肌钙蛋白T)、超敏CRP、同型半胱氨酸全年发放样本数:10全年测定次数:2次二十二、脂类分析室间质量评价评价项目:总胆固醇、甘油三酯、高密度脂蛋白胆固醇、低密度脂蛋白胆固醇、脂蛋白a、载脂蛋白A1、载脂蛋白B全年发放样本数:10全年测定次数:2次二十三、血气和酸碱分析室间质量评价评价项目:pH、PO2、PCO2、K+、Na+、Cl-、Ca2+全年发放样本数:15全年测定次数:3次二十四、特殊蛋白室间质量评价评价项目:IgG、IgM、IgA、IgE、C3、C4、C-反应蛋白、类风湿因子、抗链球菌溶血素O、转铁蛋白、前白蛋白全年发放样本数:10全年测定次数:2次二十五、脑钠肽/N末端前脑钠肽室间质量评价评价项目:脑钠肽(BNP)、N末端前脑钠肽(NT-proBNP)全年发放样本数:5全年测定次数:1次收费标准:950元二十六、血流变室间质量评价(调查)评价项目:检测1S-1、50S-1、200S-1粘度全年发放样本数:5全年测定次数:1次二十七、全血五元素(铜锌钙镁铁)室间质量评价(调查)评价项目:铜、锌、钙、镁、铁全年发放样本数:5全年测定次数:1次贵州省临床检验中心贵州省临床检验中心文件贵州省临床检验质量控制中心二〇一七年七月一十一日黔临检质字[2017]7号关于开展2018年省内区域化临床检验室内质控实验室间比对评价的通知全省各临床检验实验室:根据《医疗机构临床实验室管理办法》(卫医发[2006]73号),临床实验室开展的检测项目均必须开展室内质控。同时为贯彻落实《卫生部办公厅关于加强医疗质量控制中心建设推进同级医疗机构检查结果互认工作的通知》(卫办医政发[2010]108号)的要求,为提高我省临床检验结果的准确性和可比性,促进各临床实验室检验质量持续提高,以其作为实现检验结果互认的基础。贵州省临床检验中心将依据《临床生物化学检验常规项目分析质量指标》(WS/T403-2012)、《临床血液学检验常规项目分析质量要求》(WS/406-2012)、《关于推荐同级医疗机构检验结果互认检验项目的》(卫检中字[2012]第10号)、《贵州省医疗机构医学检验质量管理基本规范》(试行)及有关技术规范对全省各级医疗机构开展区域化临床检验项目室内质控实验室间比对评价,要求二级以上医院临床实验室必须参加。具体要求如下:一、室内质量控制评价项目:1.临床生物化学:①项目:实验室开展的常规化学项目;②质控品浓度水平:生理值和病理值2个浓度水平;③统一质控品:RANDOX人血清基质常规化学质控品,5mL/瓶,每盒20瓶,有效期2-3年,质控品每年3月底发放,实验室每年订购量为生理值、病理值至少各2盒。2.全血细胞计数:①项目:白细胞计数、红细胞计数、血红蛋白测定、血小板计数、红细胞比积、平均红细胞体积、平均红细胞血红蛋白含量、平均红细胞血红蛋白浓度;②质控品浓度水平:2个浓度水平;③统一质控品:美国R&D血细胞计数质控品(卓越代理),2个浓度水平,规格详见附件1,2~8℃有效期3~4个月,开盖稳定期7天,质控品发放周期见血细胞质控品参数及发货日期,保证到用户手上有效期在3个月。实验室订购量:一台规范管理的血细胞分析仪,质控品需要量根据质控品开盖稳定性、建立质控图框架消耗、不同机型的吸血量、检测频率等进行计算,每个发货周期至少需要1~2盒/浓度水平,全年订购量至少4~12盒/浓度水平。3.尿液化学分析:①项目:比重、pH、蛋白、葡萄糖、胆红素、酮体、红细胞、亚硝酸盐、尿胆原、白细胞;②质控品浓度水平:1个浓度水平;③统一质控品:上海伊华。10mL/瓶,每盒12瓶(6瓶冻干品,6瓶复溶液),有效期12个月,质控品每年3月底发放,实验室全年订购量至少为10盒,分两次发货。4.凝血功能试验:①项目:PT、APTT、Fbg、TT;②质控品浓度水平:生理值和病理值2个浓度水平;③质控品:SIEMENS凝血室内质控(光学法仪器建议使用此质控品,定值1ml×10瓶/盒,非定值1ml×20瓶/盒),Stago凝血定值室内质控(1ml×12瓶/盒,磁珠法仪器建议使用此质控品),赛科希德凝血室内质控品(1ml×12瓶/盒,赛科希德仪器建议使用此质控品),有效期2年,质控品每年3月底发放,质控品每年3月底发放,实验室订购量根据检测频率不同确定,生理值、病理值至少各8~16盒。糖化血红蛋白:①质控品浓度水平:生理值和病理值2个浓度水平。②统一质控品:Randox生产。瓶,每盒2个浓度水平各1瓶,有效期2年,质控品每年3月底发放,实验室订购量根据每天用量确定,每次用量5~10ul,全年至少需4套;临床免疫:①项目:HBsAg、HBsAb、HBeAg、HBeAbHBcAb、HAV-IgM抗体、HCV-抗体、梅毒螺旋体抗体、HIV-抗体;②质控品浓度水平:弱阳性质控品一个浓度;③统一质控品:贵州省临检中心研制。1mL/支(HCVAb为mL/支),解冻后2-8℃使用一周,每盒20支,有效期18个月,质控品每年3月底发放,实验室订购量根据每天用量确定,每个项目至少3盒。二、以上质控品均按盒订购,各实验室根据工作量、检测频率、仪器数量、仪器种类等因素确定各专业质控品的全年用量,可多不可少,可在有效期内延续使用。三、各实验室在2018年贵州省医疗机构临床实验室质量评价申请回执上注明需订购的以上项目室内质控品全年用量,在全省统一各项目质控品批号进行区域化室内质控实验室间比对评价。四、参加实验室在每月15日之前将上一月质控数据按要求回报至我中心。我中心在每月20日之前对上一月数据进行评价,并将评价结果反馈给各参加实验室,各实验室根据评价数据的、SD、CV(%)及与全省的偏倚(%)提出质量改进措施,提高检测结果的精密度和准确度,建立实验室间检测结果的可比性。五、结果互认合格证的具体评价标准如下:1、室间质量评价:按照《贵州省临床检验质量评价计划》的要求参加各实验室开展的所有专业,各专业每个项目的成绩必须合格且获得贵州省临床检验中心《室间质量评价证书》。室间质量评价标准参照《美国CLIA’88能力验证计划的分析质量要求》。2、室内质量控制:各实验室每个检测日规范开展室内质控且将室内质控数据上传至我中心室内质控软件室间数据比对系统,上报数据的周期应不少于6个月。室内质控数据室间比对的结果应达到国家卫生行业标准的要求。室内质控评价标准参照《临床生物化学检验常规项目分析质量指标》(WS/T403-2012)、《临床血液学检验常规项目分析质量要求》(WS/T406-2012)及有关质量评价标准。3、综合分析室间质量评价及室内质控评价的结果,满足上述1、2内容要求的实验室,我中心将颁发贵州省《医疗机构检验结果互认合格证》作为同级医疗机构检验结果互认的依据。贵州省临床检验中心贵州省临床检验质量控制中心附件1:二〇一七年七月一十一日美国R&D血细胞计数质控品(卓越生物公司代理)血细胞质控品参数及发货时间货号八参数全血细胞质控(适用于迪瑞、ABX及除纯激光五分类仪器(如:雅培/奥菲)外的各种型号仪器)发货日期效期规格包装浓度订购价2018/3/302018/5/10(×6支/盒)6支/盒低值750元/盒2018/6/302018/8/10每个浓度全年至少需订6支/盒中值750元/盒2018/9/302018/11/10购4盒,如需增加必须是6支/盒高值750元/盒2018/12/302018/2/104盒的整倍数货号三分类全血细胞分析质控(适用于迈瑞/光电/COULTER/优利特等国产三分类仪器)发货日期效期规格包装浓度订购价2018/2/12018/5/10(×6支/盒)6支/盒低值750元/盒2018/5/12018/8/10每个浓度全年至少需订6支/盒中值750元/盒2018/8/12018/11/10购4盒,如需增加必须6支/盒高值750元/盒2018/11/12018/2/10是4盒的整倍数货号三分类血细胞分析质控(适用于Abbott/sysmex)发货日期效期规格包装浓度订购价2018/2/282018/6/10(×6支/盒)6支/盒低值750元/盒2018/5/312018/9/10每个浓度全年至少需订6支/盒中值750元/盒2018/8/312018/12/10购4盒,如需增加必须6支/盒高值750元/盒2018/11/302018/3/10是4盒的整倍数货号五分类全血细胞分析质控(适用于CelltacMEK7222K/8222/7300系列)发货日期效期规格包装浓度订购价2018/2/282018/6/10(×6支/盒)6支/盒低值1200元/盒2018/5/312018/9/10每个浓度全年至少需订6支/盒中值1200元/盒2018/8/312018/12/10购4盒,如需增加必须6支/盒高值1200元/盒2018/11/302018/3/10是4盒的整倍数发货日期效期规格包装浓度订购价2018/2/282018/6/10(×6支/盒)6支/盒低值1200元/盒2018/5/312018/9/10每个浓度全年至少需订6支/盒中值1200元/盒2018/8/312018/12/10购4盒,如需增加必须6支/盒高值1200元/盒2018/11/302018/3/10是4盒的整倍数货号五分类全血细胞分析质控(适用于贝克曼五分类、coulterLH系列不含5diff)发货日期效期规格包装浓度订购价2018/2/282018/5/10(×4支/盒)4支/盒低值900元/盒2018/4/302018/7/10每个浓度全年至少需订4支/盒中值900元/盒2018/6/302018/9/10购6盒,如需增加必须4支/盒高值900元/盒2018/8/312018/11/10是6盒的整倍数2018/10/312018/1/102018/12/312018/3/10货号五分类全血细胞分析质控(适用于迈瑞BC5100/5300/5000系列)货号五分类全血细胞分析质控(适用于SysmexXS/XT/XE/XN系列、迈瑞6系列)发货日期效期规格包装浓度订购价2018/2/282018/5/10(×4支/盒)4支/盒低值900元/盒2018/4/302018/7/10每个浓度全年至少需订4支/盒中值900元/盒2018/6/302018/9/10购6盒,如需增加必须4支/盒高值900元/盒2018/8/312018/11/10是6盒的整倍数2018/10/312018/1/102018/12/312018/3/10货号五分类全血细胞分析质控(适用于AbbottRUBY/CD优利特5200/5500系列)发货日期效期规格包装浓度订购价2018/2/282018/5/10(×4支/盒)4支/盒低值900元/盒2018/4/302018/7/10每个浓度全年至少需订4支/盒中值900元/盒2018/6/302018/9/10购6盒,如需增加必须4支/盒高值900元/盒2018/8/312018/11/10是6盒的整倍数2018/10/312018/1/102018/12/312018/3/10发货日期效期规格包装浓度订购价货号五分类全血细胞分析质控(适用于西门子ADVIA2120系列)2018/2/12018/4/10(×4支/盒)4支/盒低值900元/盒2018/4/12018/6/10每个浓度全年至少需订4支/盒中值900元/盒2018/6/12018/8/10购6盒,如需增加必须4支/盒高值900元/盒2018/8/12018/10/10是6盒的整倍数2018/10/12018/12/102018/12/12018/2/10附件2:北京康彻思坦生物技术有限公司免疫标准物质和质控物定购回执质控物名称定值规格标准物质编号价格定购量HBsAgml支GBW(E)090068元支HBsAgml支GBW(E)090069元支HBsAg1IU/ml支GBW(E)090070元支HBsAg2IU/ml支GBW(E)090071元支HBsAg4IU/ml支GBW(E)090072元支抗HBs10mIu/ml支GBW(E)090124元支抗HBs30mIu/ml支GBW(E)090125元支HBeAg1NCU/ml支GBW(E)090148元支HBeAg2NCU/ml支GBW(E)090149元支HBeAg4NCU/ml支GBW(E)090150元支抗HBe1NCU/ml支GBW(E)090144元支抗HBe2NCU/ml支GBW(E)090145元支抗HBe4NCU/ml支GBW(E)090146元支抗HBe8NCU/ml支GBW(E)090147元支抗HBcml支GBW(E)090126元支抗HBcml支GBW(E)090127元支抗HBc1IU/ml支GBW(E)090128元支抗HBc2IU/ml支GBW(E)090129元支抗HBcIgM2NCU/ml支元支抗HAVIgM2NCU/ml支元支抗HAVIgM4NCU/ml支元支抗HCVml支GBW(E)090153元支抗HCVml支GBW(E)090154元支抗HCV1NCU/ml支GBW(E)090073元支抗HCV2NCU/ml支GBW(E)090074元支抗HCV4NCU/ml支GBW(E)090075元支抗HCV8NCU/ml支GBW(E)090076元支抗HIV-Iml1ml/支GBW(E)090155元支抗HIV-Iml1ml/支GBW(E)090156元支抗HIV-I1NCU/ml1ml/支GBW(E)090077元支抗HIV-I2NCU/ml1ml/支GBW(E)090078元支抗HIV-I4NCU/ml1ml/支GBW(E)090079元支抗HIV-I8NCU/ml1ml/支GBW(E)090080元支HIVP24Agml支GBW(E)090119元支HIVP24Agml支GBW(E)090120元支HIVP24Ag5U/ml支GBW(E)090121元支HIVP24Ag10U/ml支GBW(E)090122元支HIVP24Ag20U/ml支GBW(E)090123元支抗TP3mIU/ml支GBW(E)090157元支抗TP6mIU(1NCU)/ml支GBW(E)090081元支抗TP12mIU(2NCU)/ml支GBW(E)090082元支抗TP21mIU(4NCU)/ml支GBW(E)090083元支抗TP80mIU/ml支元支抗TP200mIU(TP非1NCU)/ml支GBW(E)090084元支抗TP400mIU(TP非2NCU)/ml支GBW(E)090085元支AFP抗HEVIgM25IU/ml1U/ml支支GBW(E)090088元54元支支抗HEVIgM2U/ml支GBW(E)09008954元支抗HEVIgGml支GBW(E)09009054元支抗HEVIgGml支GBW(E)09009154元支HBVDNAS1(约107)支90元支HBVDNAHBVDNAS2S3(约105)支支GBW(E)09013990元90元支支HBVDNAS4支GBW(E)09013890元支HBVDNAS5支GBW(E)09013790元支HCVRNAS1(约107)支90元支HCVRNAS2(约106)支90元支HCVRNAS3支GBW(E)09014290元支HCVRNAS4支GBW(E)09014190元支HCVRNAS5支GBW(E)09014090元支HIV-1RNA支GBW(E)09027290元支HIV-1RNA支GBW(E)09027390元支HIV-1RNA支GBW(E)09027490元支阴性血清狂犬病毒抗体4IU/ml支支GBW(E)090280元45元支支狂犬病毒抗体8IU/ml支GBW(E)09028145元支破伤风IgG2IU/ml支GBW(E)09027545元支破伤风IgG4IU/ml支GBW(E)09027645元支破伤风IgG6IU/ml支GBW(E)09027745元支破伤风IgG8IU/ml支GBW(E)09027845元支备注:需订购的实验室,请将订购的质控物种类、数量等填写完整,并将回执和费用与室间质评费用和回执一同寄至我中心。附件3:安图免疫标准物质订购回执标准值及不订购数产品名称检测标准物质编号确定度单支规格包装规格保存效期价格量项目(NCU/ml)条件(元/盒(盒)人类免疫GBW(E)090695±支10支/盒缺陷病毒GBW(E)090696±支10支/盒Ⅰ型抗体GBW(E)090697±支10支/盒(抗HIV-1GBW(E)090698±支10支/盒-20℃24个700/盒-HIV-1)系GBW(E)090699±支10支/盒月列血清(液GBW(E)090700±支10支/盒体)标准物GBW(E)090701±支10支/盒质GBW(E)090702±支10支/盒标准值及不订购数产品名称检测标准物质编号确定度单支规格包装规格保存效期价格量项目(NCU/ml)条件(元/盒(盒)丙型肝炎GBW(E)090689±支10支/盒病毒抗体GBW(E)090690±支10支/盒24个(抗-HCV)HCVGBW(E)090691±支10支/盒-20℃200/盒月系列血清GBW(E)090692±支10支/盒(液体)标GBW(E)090693±支10支/盒准物质GBW(E)090694±标准值及不支10支/盒订购数产品名称检测标准物质编号确定度单支规格包装规格保存效期价格量项目(mIU/ml)条件(元/盒(盒)GBW(E)090703404±86支10支/盒梅毒螺旋GBW(E)090704202±43支10支/盒体抗体(抗GBW(E)090705101±23支10支/盒-TP)系列24个TPGBW(E)090706±支10支/盒-20℃200/盒血清(液月GBW(E)090707±支10支/盒体)标准物GBW(E)090708±支10支/盒质GBW(E)090709±支10支/盒标准值及不订购数产品名称检测标准物质编号确定度单支规格包装规格保存效期价格量项目(IU/ml)条件(元/盒(盒)乙型肝炎GBW(E)090682±支10支/盒病毒表面GBW(E)090683±支10支/盒抗原GBW(E)090684±支10支/盒24个(HBsAg)HBsAgGBW(E)090685±支10支/盒-20℃400/盒月系列血清GBW(E)090686±支10支/盒(液体)标GBW(E)090687±支10支/盒准物质GBW(E)090688±支10支/盒标准值及不订购数产品名称检测标准物质编号确定度单支规格包装规格保存效期价格量项目(mIU/ml)条件(元/盒(盒)乙型肝炎GBW(E)090759401±14支10支/盒24个病毒表面HBsAbGBW(E)090760201±7支10支/盒-20℃200/盒月抗体GBW(E)090761103±7支10支/盒准物质(HBsAb)GBW(E)090762±支10支/盒系列血清GBW(E)090763±支10支/盒(液体)标GBW(E)090764±支10支/盒准物质标准值及不订购数检测产品名称标准物质编号确定度单支规格包装规格保存效期价格量项目(IU/ml)条件(元/盒(盒)乙型肝炎GBW(E)090765±支10支/盒病毒e抗GBW(E)090766±支10支/盒原(HBeAg)GBW(E)090767±支10支/盒24个HBeAg-20℃200/盒系列血清GBW(E)090768±支10支/盒月(液体)标GBW(E)090769±支10支/盒准物质GBW(E)090770±支10支/盒标准值及不订购数检测产品名称标准物质编号确定度单支规格包装规格保存效期价格量项目(IU/ml)条件(元/盒(盒)乙型肝炎GBW(E)090771±支10支/盒病毒e抗GBW(E)090772±支10支/盒体(HBeAb)GBW(E)090773±支10支/盒24个HBeAb-20℃200/盒系列血清GBW(E)090774±支10支/盒月(液体)标GBW(E)090775±支10支/盒标准值及不订购数检测保存价格产品名称标准物质编号确定度单支规格包装规格效期量项目条件(元/盒(NCU/ml)(盒)乙型肝炎GBW(E)090776±支10支/盒24个病毒核心HBcAbGBW(E)090777±支10支/盒-20℃200/盒月抗体GBW(E)090778±支10支/盒(HBcAb)GBW(E)090779±支10支/盒系列血清GBW(E)090780±支10支/盒(液体)标GBW(E)090781±支10支/盒准物质GBW(E)090782±支10支/盒GBW(E)090783±支10支/盒抗抗-HCV抗-TPHBsAg-HIV-1价格订购名检测项标准物标准值标准值标准值标准值产品包装保存效(元数量称目质编号±不确±不确±不确±不确规格规格条件期/盒(盒)定度定度定度定度(NCU/ml(NCU/ml(mIU/ml(IU/ml血GBW(E)10支±±±±瓶筛090784/盒四GBW(E)10支±±±±瓶项090785/盒系GBW(E)10支±±±±瓶列HIV
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