验收员岗位职责说明书

验收员岗位职责说明书岗位名称验收员隶属部门质管部岗位编码（请勿填写）直接上级质管部经理直接下级工资等级（请勿填写）岗位工作概述：根据质量的要求，负责购进药品及销后退回药品的质量验收，促进质量管理工作的规范化和专业化。岗位工作职责：贯彻执行国家有关药品管理的法律、法规；督促执行质量管理体系文件；2.严格执行药品验收#管理#，按照验收具体负责药品验收入库工作，做好药品验收记录及单据交接工作，并将验收记录保存至超过药品有效期一年，不得少于三年。3.负责严格按质量管理制度收集药品检验报告、《进口药品注册证》（或《医药产品注册证》）、《生物制品批签发合格证》等资料，并对资料存档备查。4.经验收员验收为不合格药品须作拒收处理的，应通知仓库保管员将其放入不合格区，及时填写《不合格药品拒收报告单》，并报质量管理部。5.协助做好质量查询、质量事故、质量投诉的调查、不合格药品的处理工作。6.负责做好销后退回药品验收入库工作。7.负责电子监管品种的入库验收数据的扫描、录入和上传工作，确保上传数据准确。8.完成领导安排的其他工作岗位工作关系：（一）内部关系1．所受监督：受质管部经理的监督；2．合作关系：同公司采购、销售、财务、运输等部门进行沟通。（二）外部关系1．在对药品验收方面有疑问与业务部门发生联系；2.．在接受上级药监部门常规检查和监督与之发生联系。岗位工作权限：（一）对有质量问题或包装问题的药品具有否决权；（二）对公司内有关药品质量工作的否决权。岗位工作时间：在公司制度规定的正常班时间内工作。岗位工作环境：主要在办公室，不定时会到仓库进行检查指导。知识及教育水平要求：（一）具有药学、生物学、化学、医学或相关专业专科及专科以上学历。（二）熟悉GSP管理流程和相关业务知识；（三）具有良好的沟通能力及执行力；（四）具有良好的计算机操作能力。岗位技能要求：（一）计算机简单操作能力；（二）熟悉GSP管理要求和相关业务知识。工作经验要求：具有药学、生物学、化学、医学或相关专业专科及专科以上学历，熟悉GSP管理流程和相关业务知识。其他素质要求：任职者需具有健康的体魄，充沛的精力；强烈的心；无特殊性别要求。职责陈述：一、进货验收简述：应按药品质量验收程序验收，对药品包装、标签、说明书及有关证明或文件逐一检查。持提供的质量检验报告单（盖有供货单位提供的检验专用章）、随货同行单（盖有供货单位的印章）、验收入库通知单、胶带、小刀、药品验收封箱单、验收专用章，到待验区或指定货位验收。1.凭验收入库通知单核对包装、标签及说明书上有无生产企业的名称、地址及药品通用名称、规格、批准文号、产品批号、生产日期、有效期等，标签或说明书上有无药品成分、适应症（或功能主治）、用法、用量、禁忌、不良反应、注意事项、储存条件等。2.首先检查整件包装中有无产品合格证3.根据抽样规则：抽样件数：每批不足两件时应逐件检查验收每批在50件以下（含50件）抽两件每批在50件以上，每增加50件增加抽取一件，不足50件按50件计零散药品：小于10盒（瓶、袋）按实数验收（10盒抽10盒）10盒以上不足一件按总数5%验收3.1抽取最小包装数：每件整包装中抽取3个以上最小包装样品进行检查验收，发现外观现象需要复查时应加倍抽样。3.2抽样步骤：按批号药品实数总件数计算抽取件数（看药品批号，数量、同一批号有五件的话抽取2件，两件的话抽2件）按计算抽取件数抽取样品（如50件以下抽取两件）抽取最小包装单位样品（每件3个以上最小包装）3.3抽样方法：整件样品的抽取（1垛药品40件，按前上、中侧、后下的不同位置随机抽取）3.4抽取最小包装：应从上、中、下不同位置抽取4.验收抽取的样品应具有代表性，验收完毕后应尽量恢复原状，并在箱子上贴药品验收封箱单，盖章并签验收人和日期。5.非处方药的验收：非处方药的标签、说明书有无相应的警示语或忠告语（请仔细阅读药品使用说明书并按说明使用或在药师指导下购买和使用），非处方药的包装上有无国家规定的专有标识。6.外用药的验收：外用药其标签或说明书上有无规定的标识和警示说明。7.进口药品，其包装的标签有无以中文注明药品名称、主要成分及注册证号；有无中文说明书。从其他经营企业购进的进口药品应有供货单位质量管理机构原印章的《进口药品注册证》或《医药产品注册证》及《进口药品检验报告单》或《进口药品通关单》的复印件等。8.含有兴奋剂药品的验收：兴奋剂药品的包装或者说明书上应印有“运动员慎用”五个字。放到指定的含兴奋剂药品区。9.易串味药品的验收：应放到指定的易串味库。10.根据药品贮藏要求可相应缩短验收时间，生物制品应随到随验。11.药品入库时应注意有效期。半年内到有效期截至日期的药品不得入库。12.验收首营品种，须有到货药品同批号的药品出厂质量检验报告书。13.验收完毕后，应将抽样药品复原，恢复原包装并通知保管员保存到合格药品区。14.规范填写验收记录,填好批号、数量、效期、质量状况、验收结论，签名并盖验收专用章。验收记录保存至超过药品有效期一年，但不得少于于三年。二、销后退回验收销后退回药品首先应由销售部门进行查询，确认为本企业销出药品后，如符合企业制度所规定的退货条件，销售部门开具退货凭证，通知仓储部门收货。质量验收员按照销后退回药品的验收程序进行质量验收，验收合格的，记录后转入合格品区；验收不合格的，记录后转入不合格品区，并做好不合格药品台帐；对质量有疑问的应抽样送检。建立销后退回药品台帐，其内容应包括该批退回药品的基本情况及退货原因、处理结果等内容。4.销后退回药品质量验收记录，按规定保存至超过药品有效期后一年但不得少于三年。验收流程图：填写药品拒收通知单据单质量管理员确认待验区检查包装并记录填写药品入库验收记录，写验收合格并签名录并写明记录验收员在待验区接货填写药品入库验收记录，写验收不合格并签名封箱复原药品与保管员办理交接手续进入药品入库存储程序进入不合格药品的确认和处理程序进入不合格库封箱复原药品不合格合格