最新质量手册--改动版

XXXXXXXXXXXX公司质量手册质量手册2015–01–01发布2015–01–01实施XXXXXXXXXXXXXXX公司发布 XXXXXXXXXXX有限公司 标题：批准页 文件编号：QM-01 版本号/修订次：01/00 生效日期：2015年01月1日 文件编号：QM-1版本：01本文件为：●受控版本○非受控版本审核：日期：批准：日期：版权声明：*本质量手册为XXXXXXXXXXX有限公司之资产，未经工厂厂长、管理者代表的书面同意不得复制或摘录。*当工厂要求收回时应归还本工厂。分发号：发行至：部门/职称：日期： XXXXXXXXXXX有限公司 标题：0.1颁布令 文件编号：QM-01 版本号/修订次：01/00 生效日期：2015年01月1日 颁布令本手册是依照GB/T19001—2000idtISO9001：2000要求编制而成，定名为“质量手册”。手册确定了工厂的质量方针和质量目标、组织机构、人员职责和管理要求，是工厂全面质量管理体系的法规性文件，也是向顾客和认证机构提供信任的依据。现予批准发布，自2015年01月1日生效实施。全体员工必须理解、贯彻并实施。为保持质量管理体系持续改进，工厂厂长兼任管理者代表，行使规定的质量职责和权限，并负责内外的沟通和联系事宜。厂长：日期： XXXXXXXXXXX有限公司 标题：0.2目录 文件编号：QM-01 版本号/修订次：01/00 生效日期：2015年01月1日 目录 章节 标题 总页数 0.1 颁布令 3 0.2 目录 4 0.3 工厂简介 5 0.4 工厂质量方针 6 0.5 工厂质量目标 6 1 应用范围 7 2 引用标准 8 3 术语、定义和缩略语 9 4 质量管理体系 10 5 管理职责 12 6 资源管理 16 7 产品实现 19 8 测量、分析和改进 24 附录A 工厂组织机构图 28 附录B 质量管理体系过程职责分配表 29 附录C 程序文件清单 30 附录D 适用的法律法规及标准规范清单 31 附录E 各部门各类人员职责 32 附录F 更改一览表 34 XXXXXXXXXXX有限公司 标题：0.3工厂简介 文件编号：QM-01 版本号/修订次：01/00 生效日期：2015年01月1日 工厂简介XXXXXXXXXXX有限公司成立于2009年。企业具备车、冲、钻、剪、焊、刨、铣等加工设备近20台套，形成了稻麦脱粒机、玉米脱粒机、青饲料切碎机、拖拉机、微耕机等几大类系列产品，年产值达8000余万元。本公司拥有先进成熟的技术和工艺装备，产品质量稳定，具有完善的售后服务保障体系，产品远销至全国各地，深受用户欢迎。 XXXXXXXXXXX有限公司 标题：0.4质量方针0.5质量目标 文件编号：QM-01 版本号/修订次：01/00 生效日期：2015年01月1日 工厂的质量方针是：质量第一客户满意工厂的质量目标是：1、质量安全事故为0；2、成品合格率≥98%。 XXXXXXXXXXX有限公司 标题：1应用范围 文件编号：QM-01 版本号/修订次：01/00 生效日期：2015年01月1日 1应用范围1.1体系适用于工厂各部门的质量管理，以达到顾客满意并满足相关法律、法规要求。1.2体系适用于工厂生产和服务。1.3适用于第三方体系认证。1.4可作为顾客之间的合同条件。1.5本工厂产品完全依据国家和行业标准进行生产，具有成熟的生产工艺。 XXXXXXXXXXX有限公司 标题：2引用标准 文件编号：QM-01 版本号/修订次：01/00 生效日期：2015年01月1日 2引用标准2.1质量管理体系标准2.1.1ISO9000：20002.1.2ISO9001：2000当以上国际标准修订或改版时，工厂应及时按最新版本的标准修订体系。2.2适用的法律法规2.2.1中华人民共和国合同法2.2.2中华人民共和国产品质量法2.2.3中华人民共和国消费者权益保护法2.2.4中华人民共和国安全生产法2.3适用技术标准2.3.1技术标准均采用国家标准及企业内部标准，如特殊要求以与顾客商定的标准为准。2.3.2工厂定型产品标准规定于相应的生产运作程序及作业指导书中，并体现在文件一览表。 XXXXXXXXXXX有限公司 标题：3术语、定义和缩略语 文件编号：QM-01 版本号/修订次：01/00 生效日期：2015年01月1日 3术语、定义和缩略语3.1工厂质量管理体系采用ISO9000：2000质量管理体系基本原则和术语的定义。3.2为方便工厂人员使用，摘要如下术语、定义及缩略语。3.2.1工厂：“XXXXXXXXXXX有限公司”简称为“工厂”。 XXXXXXXXXXX有限公司 标题：4质量管理体系 文件编号：QM-01 版本号/修订次：01/00 生效日期：2015年01月1日 4、质量管理体系4.1总体要求4.1.1工厂根据质量方针、质量目标、产品特点以及为达到顾客满意并满足法律、法规的要求，建立了符合GB/T19001—2000标准的质量管理体系；体系必须得到贯彻执行、积极维护并不断改进。4.1.2工厂实施质量管理体系的流程见质量管理流程图。4.1.3工厂的外包为铸造过程，按7.4条款及《采购控制程序》予以控制。4.2体系文件要求4.2.1工厂质量管理体系已经文件化（以下简称体系文件）。4.2.2体系文件详细描述了质量管理体系过程，过程的顺序及其相互接口关系；规定了过程有效运作及控制的准则和；过程的监测、分析和改进的方法。4.2.3体系文件包含ISO9001：2000标准规定的文件化程序和必要的文件化程序。4.2.4本工厂的体系文件包括：a）质量手册；b）程序文件；c）作业指导书；d）技术标准。4.2.5为证实质量管理体系的有效运行及其符合性，工厂要求必须保留充分的质量记录以提供证据，至少应保留ISO9001：2000标准规定的质量记录。4.2.6质量手册管理者代表负责《质量手册》的编制；《质量手册》由厂长批准发布。质量手册的内容包括：a）质量方针和质量目标；b）工厂组织机构和部门职责描述；c）质量管理体系的范围，对GB/T19001-2000标准删减的具体内容和理由说明；d）对质量管理体系程序文件的概括说明或引用； XXXXXXXXXXX有限公司 标题：4质量管理体系 文件编号：QM-01 版本号/修订次：01/00 生效日期：2015年01月1日 e）质量管理体系过程及其相互关系的描述；f）有关手册定期评审、修改和控制的规定。《质量手册》的管理见程序文件QP-01-01《文件控制程序》。4.2.7文件控制建立《文件控制程序》（QP-04-01），以控制质量管理体系运行所要求的书面及电脑文件，包括：适用法律、法规、体系文件、技术文件。程序确保：a）文件在发放前由人签字批准，确保其内容的准确性和适宜性；b）由办公室组织每年度对现有的体系文件定期进行全面评审，因评审或其他原因对文件进行修改时，发布前应再次批准；文件更改由该文件原审批职能部门审批；c）办公室编制《受控文件一览表》，记录文件的名称、编号、版本、发行日期等内容，以识别文件的现行修订状态；d）办公室确定受控文件分发范围，按要求发放文件，确保与质量管理体系相关的各部门现场可获得相关文件的有效版本；e）规定文件编号规则，以文件夹集中、分类、有序的存放文件，标识清楚，保持文件（包括质量记录）的清晰、易于识别，并方便检索；f）确保相关适用的外来文件在使用前得到确认，按规定范围分发并记录；g）从所有发放或使用场所撤出作废的文件；为法律或积累知识的目的所保留的任何作废文件，应在保留的作废文件上盖“作废”、“保留”章予以标识。4.2.8记录控制执行《记录控制程序》（QP-04-02），控制质量管理体系所需的质量记录，并规定记录的标识、收集、保管、保存期限及处置所需的控制；保存适当的质量记录，以证明符合要求及有效的实施质量管理体系；办公室编制《质量记录一览表》以方便使用。 XXXXXXXXXXX有限公司 标题：5管理职责 文件编号：QM-01 版本号/修订次：01/00 生效日期：2015年01月1日 5管理职责5.1管理承诺5.1.1厂长必须承诺建立、实施和改进质量管理体系，并通过以下职责的履行及相关活动的开展为其承诺提供证据；a）不断加强自身质量意识，采取培训、宣传资料或会议等方式，向工厂全体员工传达满足顾客及相关法律法规要求的重要性；b）制定质量方针和质量目标；c）确定组织机构；d）为体系的建立、实施和改进提供必要的资源（包括人、财、物、技术、信息、工作环境等）；e）任命管理者代表，负责体系建立和保持的具体事宜；f）组织管理评审。5.2以顾客为关注重点5.2.1工厂厂长必须确保顾客的需求与期望能予以确定，同时应考虑到相关法律、法规的规定，以实现达到顾客满意的目的。5.2.2根据工厂产品的市场定位及顾客的普遍需求与期望，规定提供产品的基本要求如下：a）工厂生产的产品；b）技术改进产品和服务的质量，更好满足顾客的需要和期望；c）按期及安全交付产品。5.2.3顾客的具体需求必须在签约前明确并保证认识一致，当现有体系不足以满足要求时，应进行产品实现过程的策划。5.2.4工厂通过市场调研及顾客反馈等信息来源，对顾客需求及期望进行分析、评估，在管理评审中予以补充规定或修订。5.3质量方针工厂质量方针见质量手册0.4章节厂长以八项质量管理原则为基础，针对工厂的实际情况，适当的考虑相关方的要求，制定质量方针并形成文件，传达到全体员工，同时应确保质量方针：a）与工厂经营的总方针相一致、相适应； XXXXXXXXXXX有限公司 标题：5管理职责 文件编号：QM-01 版本号/修订次：01/00 生效日期：2015年01月1日 b）适合工厂的生产性质和规模；c）对满足顾客要求和持续改进质量管理体系的有效性作出承诺；d）为建立和评审质量目标提供框架和基础，便于质量目标依此逐层分解；e）在制定特别是实施的过程中，与各部门及管理、执行、验证和作业等各层次的人员充分沟通，达到上下理解一致；f）在管理评审时对其实施情况及是否持续适宜进行评审。5.4策划5.4.1质量目标工厂质量目标见质量手册0.5章节5.4.1.1质量目标由工厂厂长确定并颁布。5.4.1.2厂长负责制定质量目标，责成工厂相关单位对目标进行适当分解，直到为实现质量目标而进行的相关活动能受到充分的控制；5.4.1.3质量目标要建立在工厂质量方针的基础上，在质量方针给定的框架内展开，应高于现状，具体、可测量，体现分阶段实现的原则，经过努力后可实现；经分解后，在作业层次上的质量目标必须是定量的。5.4.1.4质量目标的内容可涉及产品的具体特性，及满足产品要求所需的资源，过程、文件和活动等方面，并反应出对持续改进的承诺。5.4.2质量管理体系策划厂长必须对质量管理体系进行整体策划，以实现工厂的质量目标：a）确定与工厂质量管理体系的过程及对应的活动，确定对质量管理体系要求所进行的删减及充分的理由；b）确定为实现质量目标要求而建立的过程中需要投入的总体资源；c）不断提高质量管理的有效及效率，定期评审质量目标的实现状况，寻找差距和改进的机会，保持质量管理体系的持续改进；d）对工厂相关的组织机构、体系文件、过程、资源等的变化作出判断，必要时按计划进行适当的调整或更改，并采取相应的措施，保持质 XXXXXXXXXXX有限公司 标题：5管理职责 文件编号：QM-01 版本号/修订次：01/00 生效日期：2015年01月1日 量管理体系的完整性。5.5职责、权限和沟通5.5.1总则以下条文叙述质量管理体系的行政管理。5.5.2职责和权限5.5.2.1厂长在征询各部门意见的基础上，以书面形式，确定工厂的组织机构及各部门的职责和权限，下发相关部门；部门负责人在征询各岗位人员意见的基础上，以书面形式，确定部门的组织机构及各岗位的职责和权限，向部门全体成员公布，以促进有效的质量管理。5.5.2.2工厂组织机构图见质量手册附录A5.5.2.3职责和权限见质量手册附录E。5.5.3管理者代表厂长指定管理层中的成员成为管理者代表，并授以明确职责；a）确保按GB/T9001—2000标准的要求建立、保持质量管理体系；b）向厂长报告有关质量管理体系的实施情况，包括改进需要；c）促进工厂全体员工形成满足顾客要求的意识；d）负责就质量管理体系相关事宜与相关方的联络。管理者代表密切关注与顾客相关的信息，主动向厂长、内部员工及外部相关方进行沟通，了解有关顾客要求的各方面信息，及时整理，分析和汇总，以联络单的形式呈厂长或下发各单位，促进顾客要求意识的形成，5.5.4内容沟通5.5.4.1工厂必须确保在不同层次和职能之间，就质量管理体系的过程，包括质量要求、质量目标及完成情况，以及实施的有效性，进行沟通，达到相互了解、相互信任，实现全员参与的效果。5.5.4.2质量管理体系有关的各种信息沟通，可采用小组讨论、面谈、各种会议、布告栏及各种媒体等形式，规范质量管理体系及其有效性在各部门之间的内部沟通活动。5.6管理评审5.6.1管理评审的计划办公室编制年度管理评审计划，按计划由厂长每年主持召开一次管理评审会议，管理评审每年至少进行一次，时间间隔不超过12个月，评 XXXXXXXXXXX有限公司 标题：5管理职责 文件编号：QM-01 版本号/修订次：01/00 生效日期：2015年01月1日 价工厂的质量管理体系（包括质量方针和质量目标）是否有变动的需要，以确保质量管理体系持续的适宜性、充分性、有效性和效率。评审一般在内部质量审核之后进行，遇有下列情况出现时，可不受上述限制，由工厂安排随时进行评审。a）产品出现重大质量事故；b）外部环境发生重大变化；c）工厂质量管理体系组织结构发生重大调整。5.6.2管理评审的输入一般包括：a）质量管理体系审核结果（包括第一、二、三方的审核）；b）顾客投诉的处理，顾客的满意度测量结果及反馈的重要信息；c）过程的业绩及产品的符合性；d）质量方针、目标以及纠正预防和改进措施的实施情况；e）以往管理评审所确定的跟踪措施的执行情况；f）可能影响质量管理体系的变化（如开发培训计划、法律法规的变化等）；g）对改进的建议。5.6.3管理评审的输出要反应出对以上输入进行分析的评价的结果；a）质量管理体系的过程及相应文件是否有修正的需要；b）质量方针、目标是否正确实现，是否需要更新；c）是否需要进行相关的过程、产品审核或改进；d）管理体系各项活动所配备的资源是否适宜；e）对体系的持续适宜性、充分性和有效性的总体评价。5.6.4办公室对管理评审的内容进行总结，编写《管理评审报告》，经厂长批准后发放相关部门采取相应的措施，并跟踪记录措施的实施情况。5.6.5管理评期间处理的事项及决议均应形成文件，由办公室保存。5.6.6管理者代表负责管理评审会议中所提的纠正和预防措施的有效性跟踪，并予以记录。 XXXXXXXXXXX有限公司 标题：6资源管理 文件编号：QM-01 版本号/修订次：01/00 生效日期：2015年01月1日 6资源管理6.1资源的提供为了实施和改进质量管理体系的各个过程，为了满足顾客的要求，达到顾客满意，工厂各级管理人员应及时确定并提供所需的资源，包括人力资源、信息资源、基础设施、工作环境、供方及财务等各方面，以满足需要：a）质量管理体系过程的实施与改进；b）法律、法规及顾客满意。6.2人力资源管理6.2.1人员配置办公室组织各部门编制相应岗位的《岗位职责及任职要求》，明确每一个岗位工作人员学历、培训、技能及工作经历的具体要求，经管理者代表或厂长审批后，作为人员选择、安排和考评的主要依据。6.2.2人员培训需求办公室负责确定各类人员的基本培训需求，包括新员工、转岗人员、检验人员、采购、营销、仓管人员、内审员、特别工种作业人员、技术人员等；通过对各类人员能力的考评，以培训计划的形式，明确需要实施的相应培训。6.2.3培训计划及培训的实施a）每年底办公室根据各部门的培训申请及工厂发展方向，制定下年度的培训计划，经厂长批准后，下发各部门，并督促各部门按计划执行，确保与质量管理体系有关的所有人员都经过相关的教育和培训，具备所从事工作必须的能力（资格），同时意识到每一个岗位的工作对于实现质量目标的重要性；意识到应积极寻求工作质量的改进，为工厂的持续发展作出贡献。b）每次培训需填写相关培训记录，培训后相关部门将培训签到表、记录表及相关试卷（考核记录）等送交办公室，由办公室在员工培训履历上记录。连同该员工学历、资格证书及工作简历等相关资料，放入员工档案内保存。c）计划外培训可由相关部门以《员工外培申请单》的形式提出。经办公室批准后，由相关部门组织实施。 XXXXXXXXXXX有限公司 标题：6资源管理 文件编号：QM-01 版本号/修订次：01/00 生效日期：2015年01月1日 6.2.4培训效果评估每年底由办公室组织相关部门进行培训效果的评估，以便更好的制定下年度的培训计划，开展培训工作。6.3基础设施工厂基础设施主要包括生产、检验及搬运设施，应对设施的提供、验收、使用、维护及保养进行控制。生技科负责确定和提供作业现场和为实现产品的符合性所必须的（基础）设施，（如车间和办公室、生产工具和设备、计算机和配套的软件、水电的供应等），并进行适当的维护。6.3.1生产设备的配置6.3.1.1工厂应具有与其业务、生产相适应的生产设备及相应的辅助设施。详见《在用设备台帐》。6.3.2设备管理6.3.2.1生技科负责人应对设备建立《在用设备台帐》，并对设备进行编号标识，同时收集保管好设备档案，并编制一览表。6.3.2设备管理6.3.2.1生技科负责人应对设备建立《在用设备台帐》，并对设备进行编号标识，同时收集保管好设备档案，并编制一览表。6.3.2.2生技科应对主要设备制定操作、维护保养作业指导书，并应对设备的维护保养周期进行规定。6.3.2.3设备操作人员应依据有关操作规程对设备进行规范操作。6.3.3设备维护保养设备操作人员依据有关的维护保养规定对生产设备设施进行日常维护保养，保养情况记录在《设备日常维护保养记录表》。6.3.4预防性维修计划为保持设备的性能和正常寿命，预防突发故障，对主要设备应根据设备的实际情况，定期实施全面维修保养。为此，生技科应提出《设施维护保养计划》，报生技科审批。周期检修计划的执行情况，应记录于《生产设备履历卡》。6.3.5备品配件管理6.3.5.1生技科负责人应根据检修计划和设备维修情况，及时提出购置必要的备品配件；备品配件由配件仓库保存管理。应规定安全库存量。6.3.6设备故障维修 XXXXXXXXXXX有限公司 标题：6资源管理 文件编号：QM-01 版本号/修订次：01/00 生效日期：2015年01月1日 6.3.6.1当机器设备发生故障停机，设备操作人员应及时通知生技科进行检修，检修人员应将检修情况填写在《设施检修记录》中。6.3.6.2对有更换零配件的，机修工应将维修内容简要概述在《生产设备履历卡》中作为资料保存。6.3.7设备验收所采购的设备只有在安装、调试符合要求后才能予以验收，工厂组织的设备调试人员应填制《设备验收记录》。6.3.8设施的报废6.3.8.1对无法修复或无使用价值的设施，由生技科填写《设施报废单》由生技科批准后报废，生技科在《生产设备履历卡》及《生产设备配置清单》中注明情况。6.3.8.2对低值易耗的工装、夹具、辅助等，由使用部门填写《设施报废单》报生技科批准，即可报废。6.3.8.3报废的设施应作明显标识。6.4工作环境6.4.1生技科负责确定生产现场工作环境中相关的人和物理有因素（如工作方法、人体工效、湿温度、清洁度等）并创造良好的工作环境，由办公室予以配合。在作业现场，保证足够的灯光/自然光照明，以确保材料尺寸和各种工艺参数的正确性；当需要时，要采取安全防护措施，设置安全警示标识。6.4.2供销科和生技科对原料的验收应严格把关，防止废弃的爆炸物品混入生产环节造成安全事故。6.4.3生技科应确保液氧贮存罐远离火源，防止发生爆炸。 XXXXXXXXXXX有限公司 标题：7产品的实现 文件编号：QM-01 版本号/修订次：01/00 生效日期：2015年01月1日 7、产品的实现7.1实现过程的策划由生技科负责组织以实现产品所要求的过程及子过程的顺序和相互关系进行策划，并重点考虑生产和服务的运作过程，这种策划必须与工厂质量管理体系的其他要求（如管理职责、资源管理中的要求）相一致，并且必须以适于工厂操作的方式形成文件，生技科根据策划的结果，组织编制相应的质量计划，确定以下适用内容：a）产品、项目或合同应达到质量目标或技术要求；b）针对某一项具体产品需建立的过程和子过程；c）过程实施的阶段，有关人员的职责、权限，所需配备的资源；d）采用的工艺流程、特定程序、方法和作业指导书；e）具体的试验、检验方法和临近代方法以及相应的验收准则；f）证明过程和产品符合性所必要的质量记录，如工艺参数监控和检验记录；g）为达到质量目标而采取的其它措施和方法；7.2与顾客有关的过程7.2.1与产品有关的要求的确定供销科负责确定顾客明示的和识别顾客潜在的要求，包括习惯上隐含的、无需明示的要求，必须履行的与产品有关的义务，相关质量法律法规、产品国家和行业标准的要求，产品本身的适用性要求，以及顾客对产品的可靠性、运输、支持性服务，对自身的健康、安全、环境等方面的要求。分别以《产品要求评审记录》、“产品说明书”、“客户电话记录、客户订货计划等予以记录或明确”。7.2.2与产品有关的要求的评审7.2.2.1针对书面合同，供销科负责使用《产品要求评审记录》，组织工厂相关部门对已识别的顾客要求和工厂自行确定的附加要求进行评审。7.2.2.2合同的评审应在合同签订之前进行，确保顾客的各项要求合理、明确、书面化、双方协商一致，工厂有能力满足；在协调过程中，变动事项及解决情况需在《产品要求评审记录》备注栏中予以记录。7.2.2.3合同评审后，由供销科授权人代表工厂与顾客签订合同，将相应的信息以书面形式传递到工厂相关部门，供销科负责跟进并记录合 XXXXXXXXXXX有限公司 标题：7产品的实现 文件编号：QM-01 版本号/修订次：01/00 生效日期：2015年01月1日 同的执行情况，根据需要及时反馈给顾客。7.2.2.4对于合同条款的任何修改，都需征求原评审部门和顾客的书面意见，由供销科将更改的信息及时传递到工厂和顾客的相关单位或人员。7.2.2.5当合同的修改涉及产品变更时，生技科、质检科等部门须确保相关的文件得到修改。7.2.3顾客沟通工厂必须保持与顾客的联系，以保证工厂了解顾客的需求，顾客了解工厂提供的产品及服务。与顾客的交流涉及：a）传递产品信息（售前）；工厂不定期采用展销会或广告等形式，主动向顾客介绍本工厂（新）产品，提供宣传资料及相关的（新）产品信息。b）问询和咨询（售中）；供销科对顾客来信、电话、传真等方式的问询和咨询（包括合同的执行和修改情况），设专人解答并记录。c）顾客信息反馈的投诉（售后）；各部门结合顾客反馈的有关信息或投诉，按《纠正和预防措施控制程序》进行处理。7.3采购7.3.1采购控制7.3.1.1供销科负责对构成成品一部分或直接影响其质量的采购原材料供方进行评价和选择，把合格的供方作为供货来源，确保采购的产品符合要求，合格供方的评定依据采购物资的分类（重要物资、一般物资、辅助物质）采取不同的方式进行，经评定合格的供方列入合格供方名录。7.3.1.2工厂对所有合格的供方进行定期评价，供销科负责建立供方档案，质检科记录其每批货质量状况，每月将汇总结果提交供销科，供销科每年一次以供方进行业绩评价（综合考虑质量、交货期、服务等方面因素），根据评价结果对供方采取相应的措施，并对供方措施的执行进行跟踪记录。 XXXXXXXXXXX有限公司 标题：7产品的实现 文件编号：QM-01 版本号/修订次：01/00 生效日期：2015年01月1日 7.3.1.3对服务供方的控制为工厂提供服务的供方，须经评审合格后，方可向工厂提供服务，对取得国家认可资格的检测机构，可不作供方评价。7.3.2采购信息7.3.2.1供销科依据订单及库存，按照采购物资技术标准进行采购，第一次向合格供方采购产品时，可与其签订《采购合同》，明确质量要求、技术标准、验收条件、违约责任等相关内容，以及对供方的质量管理体系、组织机构、程序、过程、资源等方面的要求，必要时提供相应的技术标准或图纸，作为合同的附件。7.3.2.2具体的采购作业由采购员以《采购单》执行，《采购单》要包括采购产品的名称、型号（或规格等级）、数量、交货期、验收标准等事项，在部门负责人审批后，才能进行采购。7.3.2.3采购单位应清楚说明所订购方面的资料，需要的话包括：a）对下列所述方面进行认可或资格认定的要求：——产品——程序——过程——设备——人员b）质量管理体系要求7.3.3采购产品的验证采购外包产品的验证按合同规定进行，顾客或工厂需要在供方货源处对采购产品进行验证时，应在采购合同中说明验证的具体事项，以及产品放行的方式。针对服务产品的质量，工厂应对服务供方的活动进行监视。对外包产品的验证应按《采购控制程序》。采购控制评见Qp——07——01《采购控制程序》。7.4生产和服务提供7.4.1生产和服务提供的控制工厂通过以下方面控制生产过程和服务的实施：a）通过图纸或已有“产品说明书”或顾客要求评审的结果，明确工厂相关产品的特性；b）为了确保生产和服务的质量编制并实施必要的作业指导书，包括焊接过程中的电流等参数的规定；c）根据生产需要配置适当的设备并进行必要的维护保养；d）根据测量任务的要求，配备并使用适宜的测量和监控装置；e）对生产过程的产品特性进行适当的监控和测量。 XXXXXXXXXXX有限公司 标题：7产品的实现 文件编号：QM-01 版本号/修订次：01/00 生效日期：2015年01月1日 f）规定产品放行的方法，交付的条件、方式和相关手续，规定交付后如何开展相应的服务工作。7.4.2生技科负责对工厂需确认的过程(如焊接过程)的人员和设备进行认可，并负责制定作业指导书，每年应对该过程确认一次；当上述情况发生变化时应进行再确认，生技科保存确认记录。7.4.3标识和可追溯性7.4.3.1工厂对采购产品、产成品、外供产品，分别使用“产品标识卡”、“物资收发卡”、“工序卡”、“产品标签”等标识其名称、型号（规格）、避免不同类型的产品混淆，并使用标签、标识牌、区域划分等标识相应产品的“待检”、“不合格”等检验状态。7.4.3.2质检科根据顾客、相关法律法规的要求及产品的安全性能等因素并考虑工厂自身的追溯性需求，制订《可追溯性产品清单》，明确追溯的具体内容、追溯的途径（如涉及的部门、记录、唯一性标识等）等相关事项。7.4.4顾客财产由生技科进行认别验证，保护和维护，出现问题时，应及时记录并向顾客报告。顾客提供的图纸由生技科保存。为满足生产需要，生技科负责，复印分发，并按文件管理控制。7.4.5产品的防护为保证工厂的产品自生产直至交付到合同规定的交付地，对采购物资和工厂产品进行有效的防护，必须对采购物资和产品的标识、搬运、包装、贮存和保护进行控制。7.5监视和测量装置的控制7.5.1工厂根据测量任务的要求选择适用的具有所需准确度、精密度的监视和测量装置.7.5.2质检科负责建立监视和测量装置台帐，对其中的监测装置送相关单位或自行校准，对校准状态做明确的标识，并保存好校准的记录。当需自行校准时，质检科需规定校准的过程、周期、方法、验收准则以及发现问题时需采取的措施等内容。7.5.3所有监视和测量装置经校准合格后才能使用，在使用时必须确保其在校准有效期内，并保证测量不确定度已知且与要求的测量能力相一致。 XXXXXXXXXXX有限公司 标题：7产品的实现 文件编号：QM-01 版本号/修订次：01/00 生效日期：2015年01月1日 7.5.4使用监测装置时，需防止因调整不当而使其校准失效。7.5.5确保监视和测量装置在适宜的环境下使用或校准，以保证监测或校准结果的有效性。7.5.6做好监视和测量装置的日常维护，确保在搬运、防护和贮存期间，其准确度和适用性保持完好。7.5.7发现监视和测量装置偏离校准状态时，需由质检科评定已检验和试验结果的有效性，确定需要重新监测的范围并重新进行监测，或采取其它适宜的措施并跟踪记录其执行结果。7.5.8质检科对用于监视和测量规定要求的软件，在使用前应予以确认并保存相关的记录。 XXXXXXXXXXX有限公司 标题：8测量、分析和改造 文件编号：QM-01 版本号/修订次：01/00 生效日期：2015年01月1日 8测量、分析和改进8.1策划工厂为确保产品质量管理体系和过程的符合性及改进，对顾客满意、生产审核、过程和产品的测量和监控做出明确规定，并且通过统计技术（如调查表、工序能力分析）运作，对测量和控制的信息进行分析处理。8.2监视和测量8.2.1顾客满意度8.2.1.1供销科负责采用适当的方法和措施，通过适当的渠道，征询和监控顾客满意度的信息，作为对质量管理体系业绩的一种测量。8.2.1.2每年度，由供销科定期组织向订购本工厂产品的顾客和最终顾客发出《顾客满意度调查表》，调查顾客对本工厂的产品、服务、供销科或代理商和满意程度，并收集相关的意见和建议，供销科也可以通过顾客的投诉、与顾客的日常沟通、相关方（如媒体、消费者组织、行业协会等）的信息反馈等渠道获取顾客满意度的信息。8.2.1.3供销科对回收的调查表及相关各方反馈的信息进行综合整理，了解工厂的产品或服务满足顾客需求和期望的程度，分析顾客需求和期望的变化趋势，以及需要改进的方面，反馈给办公室组织采取相应的纠正、预防或改进措施。详见QP——08——01《顾客满意度的测量控制程序》。8.2.2内部审核8.2.2.1审核计划a）每年年初，办公室负责制定《内部体系年度审核计划》，定期进行内部审核，以确定工厂的质量体系是否符合ISO9001：2000标准和体系文件的要求，是否得到有效的实施和保持；b）计划的制定应考虑：所涉及对象的现状、重要性及其影响，以往审核的结果，对各个部门所开展的质量活动每年至少进行一次内部体系审核，时间间隔不超过12个月，同时覆盖部门负责的主要活动（过程），并规定审核采用的方法。8.2.2.2a）管理者代表负责组织审核组，；审核组成员必须与被审核部门无直接责任关系并具备内审员资格，；审核组长应具备较强独立工作能力。b）审核前，审核组长应主持召开审核小组会议，明确《审核实施计划》，组织审核员编制相应的检查表。 XXXXXXXXXXX有限公司 标题：8测量、分析和改造 文件编号：QM-01 版本号/修订次：01/00 生效日期：2015年01月1日 8.2.2.3审核的实施a）首次会议后，审核员根据实施计划和检查表，采用交谈、调阅文件、现场查验等方法收集客观证据并记录;b）在末次会议中，审核组织根据讨论的结果，发出《不合格报告》给相关部门，由相关部门进行原因分析，提出纠正措施，并经审核员确认后，实施纠正，审核员负责对实施结果进行检查验证。8.2.2.4管理者代表综合审核的结果及纠正措施的验证情况，以书面报告的形式提交厂长，作为管理评审的依据。详细QP——08——02《内部审核程序》。8.2.3过程的监视和测量工厂必须采用适宜的方法对质量管理体系过程进行监视，并在适用时进行测量，尤其应对满足顾客要求所必须的产品实现过程进行监视和测量，以证实过程是否持续地满足其预期的目的，未达到要求的必须采取纠正措施。各部门要根据本部门的职责要求，定期或不定期地对各项工作的完成情况进行检查，尤其是对各部门质量目标完成情况的检查，并留下相关记录。详见QP——08——03《过程和产品的监视和测量控制程序》。8.2.4产品的监视和测量8.2.4.1质检科负责编制各类检验作业指导书，明确检验点，检验频率、抽样、验收准则、检验项目、判别依据，使用的监视和测量装置等到内容，作为产品监视和测量的依据。8.2.4.2检验员根据相应检验指导书的要求，进行进料、过程和最终检验，分别验证原材料、半成品、成品是否满足规定的要求，填写相应的检验记录。8.2.4.3主要原材料一般检验项目包括：外包件、采购的钢板、圆钢的表面质量、尺寸公差、化学成分等。原则是：保证合格坯料投用，主要原材料如钢板、圆钢的化学成分材质报告；过程检验应做好对产品的成分分析的控制；产品出厂前必须按所执行的标准规定进行抽样检验。8.2.4.4检验记录必须与规定的检验项目一一对应，给出检查结果和判定结论，并有经授权检验人员的签字或盖章。8.2.4.5对于成品，只有检验活动规定的检验项目已圆满完成，且结果合格，经授权的检验员认可，才能交付，除非获得顾客的书面授权。详见QP——08——03《过程和产品的监视和测量控制程序》 XXXXXXXXXXX有限公司 标题：8测量、分析和改造 文件编号：QM-01 版本号/修订次：01/00 生效日期：2015年01月1日 8.3不合格品控制8.3.1对于作业者自检、顾客退回及检验员确认等所发现的各类不合格品，生技科等部门配合检验员对其进行隔离或标识，放置在不合格区或加贴不合格标签，或注意不合格的原因，防止非预期的使用或交付。8.3.2工厂对各类不合格品的处理方式有：退货、挑选使用、返工、报废、让步接收等。由授权人员在检验单据或不合格品处理单据中判别。8.3.3当对不合格品进行返工后，必须按原检验规定进行重新检验。8.3.4对于已交付给顾客的产品，或在产品开始使用后，发现（可能）不合格时，质检科需组织采取相应的纠正或预防措施（如予以免费退换），必要时由供销科与顾客协商处理的办法，以满足顾客的正当要求。8.3.5当产品不符合规定要求，但不影响顾客使用时，可以办理让步接收，如果合同中有要求时，让步接收需经顾客确认同意；或者在让步的产品交付时，将让步的情况在产品本身或随行的资料、单据中注明，向顾客，最终使用者，执法机构或其它相关部门或人员明示。详见QP——08——04《不合格品的控制》程序8.4数据分析8.4.1质检科要及时重点的组织分析如下记录：供方供货质量统计报表，产品质量统计报表，销售情况统计报表，顾客满意度调查表，以及以往的内审报告，管理评审报告；纠正、预防、改进措施执行记录等，以证实质量管理体系运行的适宜性有效性，并且在日常对体系运行的检查和监督过程中，质检科也要及时收集和分析从各方面反馈回的信息。8.4.2质检科组织各部门使用适当的统计技术对上述记录或信息进行分析，以了解顾客的满意程度、未来的需求和期望，了解供方产品、半成品、外供产品及过程的质量现状和趋势。8.4.3各部门在以上数据分析的基础上，积极的寻找体系持续改进的机会，确定需要预防或改进的方面（如生产工艺的优化、产品的技术革新等）。8.5改进8.5.1持续改进8.5.1.1工厂通过内审，管理评审及相应的纠正和预防措施建立自我完善的机制，通过对上述各方面信息的数据分析，通过质量方针、目标的更新，促进质量管理体系的持续改进。8.5.1.2所有需改进的项目，由质检科以质量计划的形式予以明确， XXXXXXXXXXX有限公司 标题：8测量、分析和改造 文件编号：QM-01 版本号/修订次：01/00 生效日期：2015年01月1日 经管理者代表批准后，调配适当的资料予以执行，为相关方创造更多的价值。8.5.2纠正措施8.5.2.1工厂在下列情况，需采取纠正措施，消除不合格的原因，防止其再次发生，同一供方同一种产品，连续两批（次）严重不合格；过程、产品质量出现重大事故，或超出工厂规定值时，顾客投诉时；内审、管理评审出现不合格时，其它不符合方针、目标、或体系文件要求的情况。8.5.2.2由质检科、办公室及投诉接受部门等根据不合格事实的类别，发放相应的《纠正和预防措施要求单》，并确定责任部门，由责任部门进行原因分析，必要时，填写纠正措施，经管理者代表确认和批准后实施，由发现者负责对该措施的执行情况进行跟踪、评审并记录。8.5.3预防措施质检科基于数据分析的基础上，识别必要的预防措施，以消除潜在不合格的原因，防止不合格发生，质检科使用《纠正和预防措施要求单》，填写潜在不合格事实及原因，组织相关责任部门分析确定对应的预防措施，经管理者代表确认后实施，质检科或管理者代表对预防措施的执行情况进行跟踪验证、评审并予以记录。详见QP——08——05《纠正和预防措施控制程序》 XXXXXXXXXXX有限公司 标题：附录A组织机构图 文件编号：QM-01 版本号/修订次：01/00 生效日期：2015年01月1日 附录A工厂组织机构图 XXXXXXXXXXX有限公司 标题：附录B过程职责分配表 文件编号：QM-01 版本号/修订次：01/00 生效日期：2015年01月1日 附录B质量管理体系过程职责分配表注：☆主管领导▲主要责任部门△相关部门 职能部门体系要求 厂长 管理者代表 办公室 供销科 生技科 质检科 4质量管理体系 ☆ △ △ △ △ 4.2.3文件控制 ▲ △ △ △ 4.2.4记录控制 ▲ △ △ △ 5.1管理承诺 ☆ ☆ △ △ △ △ 5.2以顾客为关注重点 ☆ △ △ △ △ 5.3质量方针 ☆ △ △ △ △ 5.4策划(QMS) ☆ ☆ △ △ △ △ 5.5职责、权限与沟通 ☆ △ △ △ △ 5.6管理评审 ☆ ☆ ▲ △ △ △ 6.1资源提供 ☆ △ △ △ △ 6.2人力资源 ☆ ▲ △ △ △ 6.3基础设施 △ △ ▲ △ 6.4工作环境 △ △ ▲ △ 7.1产品实现的策划 △ △ ▲ △ 7.2与顾客有关的过程 △ ▲ △ △ 7.3设计和开发（已删减） 7.4采购 △ ▲ △ △ 7.5生产和服务的提供 △ △ ▲ △ 7.5.1产品标识和可追溯性 △ △ △ ▲ 7.6监视和测量装置控制 △ △ △ ▲ 8.2.1顾客满意 △ ▲ △ △ 8.2.2内部审核 ▲ △ △ △ 8.2.3/8.2.4过程和产品的监视和测量 △ △ △ ▲ 8.3不合格控制 △ △ △ ▲ 8.4数据分析 △ △ △ ▲ 8.5改进 △ △ △ ▲ XXXXXXXXXXX有限公司 标题：附录C程序文件清单 文件编号：QM-01 版本号/修订次：01/00 生效日期：2015年01月1日 附录C程序文件清单QP——04——01文件控制程序QP——04——02记录控制程序QP——07——01采购控制程序QP——08——01顾客满意度的测量控制程序QP——08——02内部审核程序QP——08——03过程和产品的监视和测量控制程序QP——08——04不合格品的控制程序QP——08——05纠正和预防措施控制程序 XXXXXXXXXXX有限公司 标题：附录D适用法律法规及标准清单 文件编号：QM-01 版本号/修订次：01/00 生效日期：2015年01月1日 附录D适用法律法规及标准清单中华人民共和国合同法中华人民共和国产品质量法中华人民共和国环境保护法中华人民共和国消费者权益保护法中华人民共和国安全生产法GB/T9001质量管理体系标准GB/T1182形状和位置公差GB711优质碳素结构钢热轧原钢板和宽钢带JB/T9778全喂入式脱粒机技术条件JB/T10749玉米脱粒机NY642脱粒机安全技术要求 XXXXXXXXXXX有限公司 标题：附录E各部门各类人员职责 文件编号：QM-01 版本号/修订次：01/00 生效日期：2015年01月1日 附录E各部门及各类人员职责1质量属于企业的每一位成员，各级人员都必须清楚地理解本企业的质量方针并坚持贯彻执行，在企业中，从厂长、各部门负责人、直至职员，每个人对产品质量负有相应责任。2各部门管理人员应遵照质量手册、程序文件和作业指导书的要求，开展各项质量管理活动和作用，使每个员工确保工作台一开始就符合要求，一旦发现问题，能采取有效的纠正和预防措施，防止和预防不合格的发生。为给予顾客切实的质量保证，各级管理人员应能提供本职工作中满足要求的有效证据和记录。3职责权限厂长●负责QMS的策划，负责确定质量方针、质量目标、负责主持管理评审；●负责工厂组织机构图及部门职责确定，负责管理者代表的任命；●负责特殊合同的批准或签订，负责质量手册的批准；●负责确定部门负责人的任职要求，负责培训计划的审批。办公室●负责文件和资料的统筹管理，包括发放，回收，更改，销毁，保存等及作好相关记录；●负责质量记录和统筹管理，规定质量记录的保存期限，汇集备案各类质量记录的样本；●负责管理评审的组织工作，收集并提供管理评审所需的资料；●负责编制质量手册、质量计划，负责组织对现有体系文件的定期评审；●负责制定内部质量体系年度审核计划，负责工厂人员资源的配置、培训、管理工作； XXXXXXXXXXX有限公司 标题：附录E各部门各类人员职责 文件编号：QM-01 版本号/修订次：01/00 生效日期：2015年01月1日 ●负责编制公司相关信息的传递与处理及内部沟通活动。生技科●负责明确采购物资技术要求及分类，负责在供方评定时进行样品测试；●负责制定生产计划，负责生产和工序控制，负责过程的测量和监控；●负责编制相应的工艺规程，明确关键工序和特殊工序；●负责按照作业指导书要求进行包装，选择使用适宜的搬运工具和方法；●负责生产设备和维护保养，负责编制设备的操作规程；●负责对不合格品进行反工、返修；●车间负责所属区域内产品的标识及不同检验状态产品的分区摆放，并负责标识的维护。质检科●负责所有标识的制作，负责检验状态标签或印章的使用，并对其有效性进行监控；●负责明确产品的可溯性要求，当产品出现重大质量问题时，组织对其进行追溯；●负责采购物资、半成品、外供产品等各类产品的检验和试验及顾客提供产品的验证；●负责测量和监控装置的校准及偏离校准状态时的追踪处理，负责编制内部校准规程；●负责不合格品的判定，组织相关相应的纠正，预防和改进措施，并分别进行跟踪验证；●负责统筹统计技术的选用，负责统计技术使用的培训，并对其实施效果进行监督检查；供销科●负责制定采购计划，按计划执行原材料、零部件等的采购；●负责组织对供方的选择和定期评价，建立和更新合格供方名单；●负责顾客要求的识别，组织产品要求的评审，负责与顾客的沟通联络；●负责将试制合格产品送交顾客使用，提交顾客确认报告；●负责运输公司的选定及其运输质量监控；●负责组织、协调产品的服务工作，组织对维修人员的培训，组织处理顾客投诉；●负责进行市场调研和分析，组织对顾客满意度的调查，编制相应的调查和分析报告。 XXXXXXXXXXX有限公司 标题：附录E各部门各类人员职责 文件编号：QM-01 版本号/修订次：01/00 生效日期：2015年01月1日 生产技术人员●全面负责公司技术工作计划和任务在车间内部的组织实施和公司技术管理有关制度和技术工艺标准在车间内部的贯彻落实●负责车间工艺纪律执行情况的日常检查和整改落实●参与制定、修订并在车间内部指导实施有关技术、工艺、安全操作等方面的规程和文件●负责公司新技术引进和产品开发、改进等技术工作在车间内部的组织实施以促进公司产品的技术创新●严格按照公司质量管理体系要求做好技术文件的收发、归档工作●积极参与有关产品的设计评审、工艺评审活动●具体指导、处理、协调和解决车间生产中出现的技术问题、为车间各项工作提供技术支持●做好车间技术有关信息的搜集、记录和反馈工作●参与不合格品和质量事故的评审、参与产品的技术整改工作●负责指导实施轻微和一般不合格产品的返工、返修工作，配合生技科做好严重不合格品的技术分析和技术处理●抓好车间技术队伍建设，做好操作人员的技术培训和提高工作●参与公司技术成果及技术经济效益的技术评价工作●做好领导安排的其它技术相关工作检验人员●检验人员须经质检科培训考核合格持证上岗，认真履行本岗职责。●负责按检验规程及其他技术资料要求检验和试验，并提出检验和试验结论。对不符合要求的部件不得入库。●对无有效检验依据的产品，有权拒绝检验或不提供检验结论。●负责按规定及时填写检验记录，并在检验记录和有关单据上签署。●认真实施检验和试验状态标识的规定；对检验中发现的不合格品按规定加不合格标识，隔离存放并记录，同时有责任分析产生不合格的原因，提出改进建议。●正确使用和维护保养本人使用的计量器具，按周期交质检科组织检定，确保其处于校准状态。●一旦出现质量问题，应及时向质检科反馈质量信息。●对个人的错检、漏检和误判造成的损失负直接责任。●对因擅自不履行岗位职责，本岗范围内出现批量不合格或造成其他损失负直接责任。 XXXXXXXXXXX有限公司 标题：附录E各部门各类人员职责 文件编号：QM-01 版本号/修订次：01/00 生效日期：2015年01月1日 生产人员坚决服从指挥，认真执行工作指令，一切管理行为向主管领导负责；严格执行公司规章制度，不违章操作；在生产作业中坚持“一岗双责”，既抓好生产，又管好自身和他人安全；生产作为严格按照设计图纸生产作业 XXXXXXXXXXX有限公司 标题：附录F更改一览表 文件编号：QM-01 版本号/修订次：01/00 生效日期：2015年01月1日 附录F更改一览表 修订次 修改内容 条款号 厂长（兼管理者代表）办公室供销科生技科（含车间）质检科36