槐耳颗粒预防肝癌根治性切除术后复发转移的多中心、随机、平行对照临床研究

槐耳颗粒预防肝癌根治性切除术后复发转移的多中心、随机、平行对照临床研究英国胃肠病学会的官方期刊胃肠疾病类期刊中排名全球第一2017年IF=17.016槐耳组与空白对照组的平均疾病无进展生存期分别为75.5周和68.5周，HR=0.67,95%CI为0.55-0.81。即服用槐耳能降低33%的复发风险。槐耳组与空白对照组疾病无进展生存率分别为62.39%与49.05%，率差值的95%CI为6.74%-19.94%（p=0.0001）槐耳组与空白对照组的总生存率分别为95.19%与91.46%，两组总生存率差值的95%CI为6.74%-19.94%（p=0.0207）。COX分析HR=0.553（95%CI：0.333-0.92），即服用槐耳能降低44.7%的死亡风险。槐耳组与空白对照组的ERR(肝外复发率)分别为8.6%与13.61%,率差值的95%CI为-12.59%～-2.5%（p=0.0018）.研究结论：本期编辑推荐论文，收录于《Gut》2018年11期第67卷经过大量的基础研究，槐耳的作用机制有：槐耳抑制肿瘤细胞增殖并诱导其凋亡槐耳抑制肿瘤血管生成并抑制肿瘤细胞浸润转移槐耳增敏化疗药物及逆转耐药性槐耳调节免疫功能槐耳逆转肿瘤干细胞槐耳干预肿瘤信号通路123456日本东海大学学者田中真奈実做的果蝇模型，果蝇有四条染色体，当破坏一部分染色体后果蝇的眼球就出现过度增殖形成糙眼并传给后代，十多年来一直想办法寻找一个可以修复此染色体的药物，但始终未果。一次偶然的机会用槐耳颗粒做果蝇研究。槐耳的摄入可治愈转基因转录紊乱模型果蝇糙眼的形成。摄入含槐耳（0.33g/ml）的食物果蝇模型中的眼球过度增生型眼球过度增生受到抑制的表型幼蝇孵出后喂养6-7daysHippo通路挽救=胚胎形成或细胞死亡=治愈转录失调返老还童槐耳癌变导致的胚胎形成槐耳促进全能干性及逆转衰老进程正常样本的正常代谢过程的摄入导致代谢谱向胚胎期转变摄入槐耳正常分化组织修复返老还童恢复干性的干细胞正常分化肿瘤干细胞消失刺激信号通路正常返回细胞的未来命运正常细胞→正常增殖异形細胞→回归干性对组织稳态拯救与修复作用的总结槐耳该成果已发表在《ArchivesofClinicalandBiomedicalResearch》,1(4)179-199（临床与生物医学研究档案）田中最新的一个研究结果：ProjectsummaryTotalRNAsequencingincludingsmallRNAsandnon-codingregions-Samplebloodtakenfromthevolunteercancerpatients3times(beforeHuaieradministration,4weeks&90daysaftertreatment)-Surgicaloperation(ifpossible)-Noanti-cancerdrugs-NoradiotherapyCurrentresults:7.19GB/sample(genemappingrate;76.38%)26,711transcriptsanalysed(about97%)4,543novelgenesfoundsofar在癌症病人服用槐耳前、服用4周和90天后，抽取三次血样。转录分析了26711个基因（大约97%）发现修复基因4543个项目概要包含小RNAs和非编码区的总RNA测序外科手术（可能的话）无抗癌药无放疗当前结果7.19GB/样本（基因定位率:76.38%）低应答胰腺肺食管结肠高应答肝脑不同基因表达的统计inhibitoryactivatedNumbersofDifferentlyExpressedmicro(mi)RNA不同表达的miRNA的数目抑制激活上调下调槐耳颗粒在肿瘤治疗上的定位经国家药品监督管理局批准适用于：肝癌、乳腺癌、胃癌、肠癌、肺癌安全性对小鼠大鼠的急性毒性和长期毒性的试验结果表明槐耳清膏是安全无毒的。（小鼠给药相当人临床剂量的126.6倍，大鼠为95倍均未测出LD50。大鼠按人的临床剂量95倍灌胃3个月，家犬临床等效剂量的24.7倍连续用6个月，动物生长正常，经血象、生化等检查分析，各组动物都未见异常，也未发现药物引起的病理性改变。）上市二十多年的临床应用经验以及大样本的临床研究都证明槐耳颗粒具有良好的安全性，适合长期使用。稳定性用指纹图谱对槐耳菌质进行控制，充分保证了槐耳品质的稳定性。