检验科管理文件目录

检验科管理文件目录一、科室管理（一）科室组织机构与人员管理1、检验科工作管理手册⑴科室简介⑵科室人员名册⑶科室质量与安全小组人员、职责⑷检验科各实验室安全员名单等⑸检验科试剂与校准品专人管理岗位职责⑹检验科废弃物处理小组人员、职责⑺检验科消防安全管理员名单及职责⑻检验项目一览表⑼急诊检验项目一览表⑽急诊项目报告时间对外公示表⑾医院检验科平面图⑿急诊检验区布局图⒀检验科工作中长期（五年）规划⒁年度与总结⒂每月工作数据统计与评价2、关于任命XXX为检验科主任的通知3、检验项目手册（按病种编写）4、医疗法律法规全书（二）检验科工作制度与人员岗位职责（装订成册）工作1、检验科各专业检验报告单格式规范书写制度。2、检验科检验报告单规范书写自查制度3、检验科试剂与校准品管理制度4、检验科报告单审核人员资质授权制度5、检验科标本验收6、检验科复检制度7、检验科复查制度8、检验科检验报告双签字制度9、科室投诉处理管理制度10、检验科各级工作人员个人防护规章制度11、检验科洗眼器、冲淋装置及其它急救设施及耗材配置规定12、检验科设立生物安全、防火防爆安全、化学安全等警示标识的规定13、检验科实验室出口处专用手部消毒设备安置、更换、检查规定14、检验科易燃、易爆物品的储存使用制度15、检验科易燃、易爆品专用储藏室（柜）放置规定16、实验室安全管理制度和流程。17、检验科工作人员内部岗位培训制度18、检验科与临床沟通制度19、便携式血糖仪管理规定20、床旁检测管理制度21、检验科便携式血糖仪质控程序22、便携式血糖仪与生化仪检测比对23、检验科新项目审批及实施流程24、检验科新项目审批及实施流程25、检验科标本接受、拒收标准和流程26、检验仪器、校准品、试剂及一次性耗材采购流程27、检验科标本溢洒处理流程28、针对突检验科检验项目方法学验证规则29、检验科实验室不同工作性质人员的安全准则30、检验科实验室生物安全分区示意图31、检验科实验室生物安全等级标志32、检验科人员流程、标本流程和污物流程33、检验科人员进入分子生物学实验室、ＨＩＶ初筛实验室审核规定34、标本采集运输指南35、检验科各种传染病职业暴露后应急预案36、检验科各种环境和岗位消毒措施规定37、检验结果危急值报告制度与报告流程38、检验科废弃物、废水处理流程39、检验科微生物菌种管理规定和流程40、检验科微生物实验室菌种遗漏、误用、感染应急预案41、检验科化学危险品的管理制度42、检验科化学危险品溢出与暴露应急预案43、发传染病等公共卫生事件的应急检测预案44、检验科开展室内质控制度45、检验科开展室间质评制度46、检验科常规项目检验报告时限（ＴＡＴ）47、检验科微生物常规项目检验报告时限48、检验科急症项目检验报告时限（ＴＡＴ）49、检验科特殊项目特殊项目清单及报告时间+停水停电等应急预案……+输血管理制度……人员岗位职责1、检验科主任职责2、检验科副主任职责3、检验科主任技师工作职责4、检验科副主任技师工作职责5、检验科主管技师工作职责6、检验科技师工作职责7、检验科质量与安全小组人员、职责8、检验科试剂与校准品专人管理岗位职责9、检验科废弃物处理小组人员、职责10、检验科消防安全管理员名单及职责11、检验科微生物实验室负责菌(毒)种管理名单及职责12、关于临床检验工作人员的资质与能力要求规定（三）日常工作管理与质量持续改进上级部门管理：1、医务科监管检验科化学危险品记录2、医务科对检验科工作人员轮岗制度及轮岗登记记录进行监督检查，评价记录3、医务科对检验科检验报告单规范书写督查及科室整改记录4、医务科急诊检验监管记录5、医务科对检验新项目开展监管记录6、结核检测实验室设置规范及上级有关部门督查记录7、院感科定期对检验科检查、分析、反馈及检验科整改记录8、院感科对检验废弃物、废水处置监管记录9、院感科对微生物实验室菌种管理监管记录10、院感科对分子生物学实验室、ＨＩＶ初筛实验室安全规定及督查记录11、医院设备科定期对开展项目和仪器、试剂管理进行监督检查记录表本科室内部管理：1、科务会记录2、科例会记录3、每月质控小组检查记录，每月有质控小组管理会议和科室质控会议⑴检验科各实验室安全管理记录、持续改进记录⑵急诊检验自查记录⑶检验科审核结果整改措施和持续改进记录⑷检验科检验报告时限持续改进评估记录⑸检验科检验报告单规范书写自查及整改记录⑹检验科化学危险品管理持续改进、效果评价记录4、检验科消防安全持续改进记录、安全记录表5、检验科每季度拒收统计分析报告6、标本采集、运输监管记录，整改落实记录与效果评价（实例）7、检验科各级工作人员个人防护规章制度执行情况检查记录8、检验科灭火器有效期、安全通道畅通检查记录表9、检验科各种电器、电路等消防安全检查记录10、检验科相关人员消毒办法与消毒用品的使用考核记录11、检验科半年一次危急值统计分析报告12、检验科职业暴露教训总结及改进方案（四）人力资源管理1、检验科工作人员学历、职称资格证书一览表2、分子生物学实验室、ＨＩＶ初筛实验室和产前筛查实验室检验人员培训上岗证一览表3、分子生物学实验室、ＨＩＶ初筛实验室和产前筛查实验室人员名单和上岗证4、检验科专业主管上岗证一览5、检验科工作人员档案卡、学历、职称证、执业证复印件（五）员工健康档案1、检验科实验室工作人员健康及免疫接种状态档案2、检验科职业暴露处置登记及随访记录（六）仪器试剂管理1、仪器、试剂购进计划、审批报告、厂家资质、仪器档案2、检验科检验项目配套试剂量值溯源、校准验证、能力验证资料3、检验科检验项目非配套试剂量值溯源、校准验证、能力验证资料4、检验科仪器、试剂三证登记表（七）科室投诉管理1、科室投诉处理管理制度（见工作制度）2、首诉负责制督导、检查、总结、反馈与改进措施3、科室人员投诉处罚记录（见月绩效管理记录）4、检验科投诉登记簿、医院投诉记录（八）科室工作台帐记录本1、检验科实验室出口处专用手部消毒设备维护记录2、检验科各种环境和岗位消毒措施实施记录3、检验科消毒用品有效性定期监控记录4、检验科各种消毒记录5、检验科空气消毒器、紫外灯等监测记录6、检验科废弃物、废水处理记录7、实验室废弃物、废水处理登记资料记录本8、检验科微生物实验室菌种使用记录9、检验科微生物实验室菌种、毒株意外事件发生记录表10、检验科化学危险品清单和安全数据表11、检验科化学危险品储存地点规定和使用记录12、检验科标本拒收记录统计表13、检验科复检、复查登记本14、检验科试剂与校准品采购、使用登记记录15、检验科试剂与校准品使用质量控制记录16、检验科新项目宣传资料及发放记录17、标本接受和拒收记录18、标本采集、运输监管记录19、检验科接收室LIS系统有样本接收记录（护理有运送交接本）20、危急值报告登记本（危急值一览表+危及值报告记录）二、检验项目准入与检验项目管理1、检验仪器、校准品、试剂及一次性耗材采购流程（见工作管理制度）2、检验科检验项目方法学验证规则（见工作管理制度）3、检验科新项目审批及实施流程（见科室工作制度）4、检验科分子实验室《针对突发传染病等公共卫生事件的应急检测预案》（见工作管理制度）5、检验项目收费与物价部门核准收费对照表6、检验科新项目开展原始登记表（2012年底起）7、检验项目满足临床需求持续改进方案8、检验项目一览表、近三年开展的检验新项目一览表及相关资料9、临床对检验科项目设置合理性征求意见及记录10、征求各临床科室对急诊检验项目设置意见及持续改进记录11、检验科新项目实施后评价记录12、检验科临床基因扩增检测实验室准入合格证三、技术人员管理1、检验科各岗位工作人员情况登记本2、检验科岗位培训、考核记录3、检验科各岗位授权记录4、检验科检验全程质量控制工作及结果解释工作人员资质要求及人员名单5、检验科工作人员轮岗制度及轮岗登记记录6、检验科卫生技术人员专业技术进修管理记录本四、工作反馈与改进记录1、临床标本菌种分布及耐药情况统计表（每季度一次）2、临床各科对检验科急诊检验服务满意度调查表3、检验科检验报告时限临床满意度调查统计表4、检验科与临床沟通记录5、检验科与临床协调会议记录6、与临床医师讨论及征求关于《制定危急值报告项目和范围》意见记录7、检验科对存在问及时改进记录表五、检验工作质量控制管理与持续改进（一）日常质控管理1、建立质量体系文件质量手册、程序文件、SOP文件。2、制订质量手册、程序文件、SOP和记录表格，每月有质量与安全监控分析前、中、后检查2、有质量与安全管理持续改进实例3、检验科检验项目、检验仪器SOP文件4、仪器定期校准记录、仪器保养记录5、仪器校准报告一览表6、检验科大型仪器指定负责人任命7、仪器维护保养登记本（二）环节质控标本接收/处理/保存、异常结果复查、危急值管理、质量简报（三）室内质控：临检室内质控、生化室内质控、免疫室内质控、微生物室内质控、发光免疫室内质控1、检验科室内质控项目一览表2、室内质控项目流程及记录3、质量控制小组对室内质控评估记录4、室内质控统计分析报告（半年一次）5、室内质控记录、失控分析报告和持续改进实例（四）室间质评：临检室间质评、生化室间质评、免疫室间质评、微生物间质评、发光免疫室间质评、EQA上报复印件1、检验科开展部、省室间质评成绩汇总表2、检验科室内质控与室间质评结果分析2、无室间质评项目一览表及替代方法3、室间质评总结分析报告及来年计划1、国家级室间质评一览表及记录3、便携式血糖仪培训计划与授权人员名单4、血糖仪室内质控记录（各病区存档）5、室间质评成绩3、便携式血糖仪与生化仪检测比对记录（五）终末质控：1、报告审核发放2、临床回访记录（六）科研与新技术管理1、项目开展2、新业务\新技术开展3、科研\论文登记六、教育培训1、教育培训工作手册⑴年度科室教育培训计划⑵三基培训记录⑶检验科防火防爆安全、化学安全培训记录⑷检验科与临床沟通、接收咨询及开展培训、总结记录⑸检验科安全制度与流程管理培训与考核记录⑹检验科现行法律法规及卫生行政部门标准知识培训记录表⑺检验人员危急值报告项目和范围考核培训与考核记录⑻检验科工作人员内部岗位培训记录⑼年度教育培训工作总结2、应急演练记录⑴检验科消防安全知识与基本技能、消防演习资料⑵检验科各种传染病职业暴露后应急预案培训记录⑶检验科各种传染病职业暴露后应急预案演练记录⑷检验科化学危险品溢出与暴露应急预案培训记录⑸其他突发事件应急演练记录七、医院感染管理医院感染管理手册八、医德医风管理