298·中医中药 ·
哈佛大学、香港大学、英国中医药学会、澳洲中医药学会等进行学术
交流,与美国、瑞士、澳大利亚、香港多家国际公司进行商业互动,
以多种合作形式不断拓展国际合作空间 。
2存在的问题与对策
2.1单煎与合煎
单煎混合与合煎方面的研究取得了一定进展,研究
明单煎、
合煎一般差别不显著,合煎过程可发生酸碱中和、取代、水解、聚
合、缩合、氧化等化学反应,但以助溶、吸附、沉淀等反应为主,
对中药成分溶出率有影响,却极少产生新物质 。分煎与合煎的合
理性要结合处方具体
,多数临床效果是一致的,少数各有优
劣。理论上虽然还存在有关单煎、合煎疗效优劣的争议,但实际应
用中已被多数患者接受 】。配方颗粒疗效研究多采用传统水煎剂进
行整体评价,与一般新药研发要经过严格的四期临床试验比起来说
服力不强。
2.2原料药徐海波等” 测定了八个生产厂家生产的葛根、黄连、当归
配方颗粒中指标成分的含量,观察其溶解度,均表现出明显的差异
性。雷鹏等 测定发现不同厂家黄连配方颗粒中盐酸小檗碱、盐酸巴
马亭、盐酸药根碱含量变化较大。不同厂家产品各种生物碱含量差异
显着。分析其中的原因可能是供药用的黄连品种较多,不同来源黄连
的生物碱差异很大,不同产地、采收季节、储存时间等因素也影响生
物碱的含量。致使不同厂家生产的黄连配方颗粒有效成分含量差异显
著。中药材种植广泛,土壤、气候、环境等因素影响着药材的质量,
药材的采集时间、贮存方式、贮存时间,也影响着药材的质量。作为
中药配方颗粒的生产原料,其质量直接关系到中药配方颗粒产品的质
量,建立规范化药材种植基地,保证原料药质量,可以确保中药配方
颗粒质量。
2_3生产工艺我国中药配方颗粒在生产工艺及设备方面多采用水煎煮
提取,部分品种辅以乙醇渗漉、水提醇沉。E1本多采用水提工艺和动
态温浸工艺制造汉方颗粒,采用逆渗透浓缩、冷冻浓缩、薄膜浓缩和
离心薄膜浓缩新技术对提取物进行浓缩;采用喷雾干燥和真空冷冻干
燥。对于有效成分为挥发油的药材,我国通常是提取后与制得的清膏
混匀,加辅料制粒。日本采用挥发油经口.环糊精包合后再与干燥提取
物混合制粒,保存了有效成分,并使产品的稳定性增强。企业应对中
药配方颗粒的提取、浓缩、干燥条件、辅料、制粒
和粒度选择等
方面应进行优选。对吸湿性、溶解性进行详细研究;依据中药成分的理
May 2013,Vo1.11,No.14
化性质结合药理和临床研究成果,
制备最佳工艺。
2.4质量标准由于众多生产企业的原辅料来源不同、生产工艺不同和
质量评价方法不一致,造成配方颗粒成品性状差异、质量优劣不等。
配方颗粒的半成品及成品已经失去了原有的传统饮片形态学鉴别基
础,需采用现代检测技术,进行品种真伪鉴别和质量优劣评价,要建
立能够及时快速反应中药配方颗粒内在质量的质量控制标准体系,,
以利于得到更多国家和地区的认可和使用。红外光谱与计算机结合技
术的发展,使红外光谱在中药宏观质量判别中的优势越来越明显,红
外光谱也是各国法定鉴别药物的主要方法,可应用于中药配方颗粒的
鉴别研究中。建立中药配方颗粒红外光谱库,建立相对统一的国家质
量标准将有助于早日与国际接轨。
2.5国际化进程国际上越来越重视天然药物应用研究,这为中药配方
颗粒走出国门,走向世界提供了一个良好的机遇。在今后3~5年内,
中药配方颗粒的国际市场销售额将达g1]20亿美元以上。与日本、韩
国、台湾地区的一些企业相比我国企业进入国际市场起步较晚,国内
企业应形成合力,不断壮大自身实力,提高国际市场推广经验,为把
我国中药配方颗粒推向世界而努力,为中医药事业的发展和传统医学
走向世界开创新的局面。
参考文献
[1】 涂瑶生.中药配方颗粒关键技术与中医药国际化思考[D 广州:
广州中医药大学,2006.
【2】 王元清.中药配方颗粒质量标准研究概况[J]_江苏中医,2001,22
(9):5113.
【3] 柴玉.世界中联理事会专家提出推广使用中药配方颗粒【N]冲
国中医药报,2008—04.03(1).
[4] 涂瑶生.“一方”单味中药浓缩颗粒的现代化、产业化的进程
与思考[J].世界科学技术一中药现代化,2001,3(3):24—255.
[5】 杨安平,韩英光,温期麟,等.中药免煎颗粒与中药饮片中有效成
分含量对比研究[J】冲 药材,2006,29(8):326.
[6]6 周霞,万军,胡纯洁,等冲药配方颗粒的研究现状及问题[J】冲 国
中药房,2006,17(1):72·737.
[7] 徐海波,徐以亮,刘秀琴.不同厂家生产的葛根、黄连、当归配
方颗粒质量比较[J】冲 成药,2006,280):449-450.
[8】 雷鹏,刘韶,李新中,等.不同厂家黄连配方颗粒中盐酸小檗碱、
盐酸巴马亭和盐酸药根碱含量比较【J]冲南药学,2005,3(2):90—92.
自制加昧紫草油治疗热力烧伤的疗效观察
吴海新 李尚林 吴,~r4- 柯其锋
(郧西县中医医院外一科,湖北郧西442600)
【摘要】目的 探讨自制加味紫草油治疗烧伤的临床疗效。方法 将220例烧伤患者随机分为治疗组和对照组,每组 l10例,治疗组应用加
味紫草油治疗,对照组应用传统紫草油治疗,然后对两组病例进行统计学分析。结果 按照预定的疗效判定标准,治疗组疗效要优于对照
组 (P
原则:I。烧伤及清
洁创面不清创,无明显污染创面给予无损清创,休克期患者不清创;
浅 Ⅱ。烧伤创面腐皮尽量保留,大水疱给予低位剪开引流,深度损
烧伤创面水疱及腐皮、坏死组织予以清除。②两组均采用湿润暴露疗
法。对照组清创后创面涂传统紫草油,2次/天,深度烧伤创面敷盖传
统紫草油纱布;治疗组清创后创面涂加味紫草油,2次/天,深度烧伤
创面敷盖加味草油纱布。
1.2.4疗效判定标准
①创面治疗后,成人创面VAS疼痛评分≤3,儿童安静,无持续
性哭闹或频繁哭闹,治疗合作,②创面渗液时间≤5d;③腋温超过
37.1℃天数≤5;④抗菌药物应用≤7d,⑤创面无继发感染。符合上
述4项以上者为显效,符合上述2项以上者为有效,余者定为无效。符
合下列之一,即诊断为创面继发感染:①创面局部变黑、暗紫或淡紫
色;②意外快速的焦痂分离和焦痂化脓 ③创面边缘的未烧伤皮肤红
肿”】。是否存在全身及局部皮肤过敏反应由皮肤科医师会诊明确。
2结 果
两组的预设疗效判定指标统计情况见表1。
表1两组疗效指标统计
按预设疗效判定标准对比,治疗组疗效明显优于对照组,详见表2。
3讨 论
在基层医院,由于硬件设施不足的原因,控制创面感染一直都是
烧伤治疗的一个棘手环节。因为紫草油预防创面感染作用相对较差,
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表2 两组疗效对比表
注 :P <0.05
并且常有全身及局部皮肤过敏反应发生,严重限制了其在临床上的应
用。我院在原方基础上加用樟脑、茶叶、轻粉、红粉治疗热力烧伤,
取得了良好的止痛、预防感染和促进创面愈合作用,减少了过敏反应
的发生。
本配方中樟脑具有除湿杀虫、温散止痛、开窍辟秽之功效, 《品
汇精要》、 《普济方》、 本草纲目》等均有用其治疗诸恶疮、疥
癣、汤火疮、风瘙的记载。现代认为樟脑外用可以刺激冷觉感受器而
产生清凉感,还有轻度的局部麻醉作用,所以对烧伤创面止痛效果良
好。体外实验,樟脑对羊毛样小孢子菌、红色毛癣菌有强烈抑制作
用,能完全抑制其在平皿中的生长。
轻粉外用有杀虫、攻毒、敛疮功效,常用于疥疮、顽癣、疮疡、
湿疹等【4]。现代研究发现其主要成分为氯化亚汞,外用有广泛的抑菌
作用,不仅对革兰阳性菌有较好的抗菌作用,而且对革兰阴性菌和真
菌也有良好抑菌效果,敏感率100% ]。
红粉功能拔毒、除脓、去腐、生肌,可用于痈疽疔疮和一切恶
疮嘲,具有抗菌及促进创口愈合的药理作用 】。
茶叶药用,在我国已经有270多年的历史,其性苦、甘、凉,可
用于治疗疮疡疖肿及水火烫伤 J。江涛等 利用小鼠被动皮肤过敏反
应、组胺引起正常豚鼠离体回肠收缩试验等方法研究了茶多酚抗过敏
作用,结果表明茶多酚有一定的抗过敏作用。
上述四药均有明确的抗菌作用,而且其抗菌谱各自不同,从而起
到了协同作用,增强了紫草油抗菌、预防创面感染的功效;樟脑具有
轻度的局部麻醉作用,增强了紫草油创面止痛的作用;茶叶有抗过敏
作用,降低了全身及局部过敏反应的发生。所以,我院的加味紫草油
在创面平均愈合天数、创面感染率、疼痛评分、皮肤过敏反应方面明
显优于传统紫草油。
综上所述,笔者认为加昧紫草油在治疗热力烧伤方面疗效可靠,
其配制简单,应用要求不高,而且成本低廉,值得临床尤其是基层医
院推广应用。
参考文献
[1】 顾伯华.实用中医外科学【M】.上海:科学技术出版社,1995:186.
[2] 吴在德_夕 科学[M].6版.上海:人民卫生出版社,2003:199.
[3]·徐荣祥.中国烧伤创疡学[M】.北京:中国烧伤创疡杂志社,1997:
146.
[4】 国家药典委员会编.中华人民共和国药典(一部)[M].2010年版.
北京:中国医药科技出版社,2010:238.
[5】 南京中医药大学编.中药大辞典[M】.2版.上海:科学技术出版社,
2006:2300.
[6] 国家药典委员会编.中华人民共和国药典(一部)【M】.2010年版.
北京:中国医药科技出版社,2010:144.
[7】 南京中医药大学编.中药大辞典[M】.2版.上海:科学技术出版社,
2006:1382.
[8]8 南京中医药大学编。中药大辞典[M].2版.上海:科学技术出版社,
2006:3217.
[9】 江涛,徐为人.茶多酚抗过敏作用的研究[J]冲药药理与临床,1999,
l5(21:19-21.