重组人粒细胞巨噬细胞集落刺激因子凝胶治疗烧伤创面的临床效果观察

  重组人粒细胞巨噬细胞集落刺激因子凝胶治疗烧伤创面的临床效果观察  周伟明+叶运廷+李焕雄[Summary]目的重组人粒细胞巨噬细胞集落刺激因子凝胶治疗烧伤创面的临床效果观察。方法选取我院从2014年6月～2016年6月收治的300例烧伤创面患者，随机分为两组，对照组给予创面涂抹安慰剂，实验组给予创面涂抹人粒细胞巨噬细胞集落刺激因子（rhGM-CSF）凝胶，比较两组患者全身状况、不良反应、创面愈合时间、愈合率以及总有效率等。结果实验组烧伤创面的平均愈合时间是（12.5±1.1）天，对照组烧伤创面的平均愈合时间是（16.9±1.2）天，实验组低于对照组，差异具有统计学意义（P<0.05）。在治疗第6、12天后，实验组第6、12天的总有效率分别为13.34%、91.68%，实验组第6、12天总有效率为1.67%、53.34%，实验组高于对照组，差异具有统计学意义（P[Key]重组人粒细胞巨噬细胞集落刺激因子；烧伤创面；不良反应；全身状况[]R644[]A[]2095-0616（2017）08-46-04[Abstract]ObjectiveToinvestigatetheclinicaleffectofrecombinanthumangranulocyte-macrophagecolony-stimulatingfactor（G-CSF）inthetreatmentofburnwounds.Methods300patientswithburnwoundstreatedinourhospitalfromJune2014toJune2016wererandomlydividedintotwogroups.Thepatientsinthecontrolgroupweretreatedwithplacebo，andthepatientsintheexperimentalgroupweretreatedwithgranulocytemacrophage（RhGM-CSF）gel.Thesystemicstatus，adversereactions，woundhealingtime，healingrateandtotaleffectiverateofthetwogroupswerecompared.ResultsThemeanhealingtimeoftheburnwoundintheexperimentalgroupwas（12.5±1.1）days.Themeanhealingtimeoftheburnwoundinthecontrolgroupwas（16.9±1.2）days.Theexperimentalgroupwaslowerthanthecontrolgroup（P<0.05）.Theburnwoundhealingrateintheexperimentalgroupwere（53±12）%and（91±8）%，respectively，andthewoundhealingrateinthecontrolgroupwere（36±11）%，（72±12）%，thedifferencebetweentheexperimentalgroupandthecontrolgroupwassignificant（P<0.05）.Thetotaleffectiverateoftheexperimentalgroupwere13.34%and91.68%onthe6thand12thdayaftertreatment，andthetotaleffectiveratewere1.67%and53.34%onthe6thand12thdayintheexperimentalgroup，（P<0.05）.ConclusionTherhGM-CSFgeltreatmentforthepatientshastheadvantageofshorthealingtime，highehealingrate，andhighvalue.Itissafeandeffective.Itisworthyofpromotioninclinicaluse.[Keywords]Recombinanthumangranulocyte-macrophagecolony-stimulatingfactor；Burnwound；Adversereaction；Generalcondition重組人粒细胞巨噬细胞集落刺激因子（rhGM-CSF）作用于造血祖细胞，促进其增殖和分化，其重要作用是刺激粒、单核巨噬细胞成熟，促进成熟细胞向外周血释放，并能促进巨噬细胞及噬酸性细胞的多种功能，从而可以促进创面的愈合[1]。我院自2014年6月～2016年6月收治的300例烧伤创面患者进行rhGM-CSF凝胶治疗。现报道如下。1资料与方法1.1一般资料选取2014年3月～2016年6月我院收治的300例烧伤创面患者，实验组患者150例，男80例，女70例，年龄19～66岁，平均（32.5±2.7）岁，烧伤面积为（54±10）%，烧伤创面直径为（3.71±0.68）cm。对照组患者150例，男82例，女68例，年龄19～65岁，平均（32.4±2.8）岁，烧伤面积为（53±11）%，烧伤面直径为（3.64±0.73）cm。两组患者在年龄、性别、临床症状等一般资料比较，差异无统计学意义（P>0.05）。排除[2]：（1）创面是由电击受伤或者化学烧伤等原因引发的烧伤。（2）在4个月的时间内参加过其他药物临床实验。（3）处于哺乳期或者孕期。（4）对部分药物过敏或者对GM-CSF过敏。（5）患有心脏病、心绞痛、心功能不全、心肌梗死或者肝、肾疾病，精神疾病以及无自知力。（6）近期服用过免疫抑制剂。两组患者及其家属对本研究均详细了解，并自愿签署知情同意书，且研究方案已获得本院伦理委员会的批准。1.2治疗方法在给予所有患者创面进行常规清洗后使用酒精湿敷，在采用等渗盐水进行清洗患者的创面，将药物均匀涂于患者的创面上，进行包扎治疗，而且每天需要换药1次。实验组给予涂抹rhGM-CSF凝胶剂，其规格是100μg/（10g/支）。对照组给予患者使用受试药物的凝胶剂基质。治疗时按照双盲的实验准则将药品统一封装与标签，对治疗的每一处受试创面采用一个单独使用的药盒，内外包装需要分别贴上统一的标签，含有使用3周的药物，购于吉林鸿力药业有限公司（批准文号：S20063097）。治疗周期是21d。在治疗期间不能采用其他促进创面愈合的治疗药物，若出现创面感染的状况，在进行清创的时候，联合使用抗生素药物进行抗感染治疗。1.3观察指标（1）全身状况与局部状况：患者的体温、呼吸、血压等状况，1次/d；在用药前以及治疗结束时，需要检测患者的血常规、尿常规、肝肾功能等。需要每天观测患者烧伤创面的分泌物，以及烧伤创面周边是否出现瘙痒、红肿、皮疹等状况[2]。（2）烧伤创面愈合的时间以及愈合率状况：记录烧伤创面完全愈合所需要的时间以及在治疗时病患用药6、12d时烧伤创面的愈合率。（3）疗效评价[4]：按照烧伤创面愈合率以及愈合时间对临床疗效进行评价。根据治疗后第6、12天烧伤创面愈合率，分为痊愈、显效、进步、无效。痊愈：烧伤创面的愈合率为100%。显效：100%>烧伤创面的愈合率≥70%。有效：70%>病患烧伤创面愈合率≥30%。无效：30%>病患烧伤创面愈合率。计算治疗第6、12天时，总有效率为（痊愈病例数+显效病例数）/总例数×100%。（4）安全评价：全面记录患者在治疗过程中各种检查指标的结果以及发生的不良反应状况。1.4统计学方法本文采用SPSS19.0软件对数据进行统计分析，计量资料以（）表示，计数资料采取χ2检验，P<0.05为差异有统计学意义。2结果2.1两组患者烧伤创面愈合时间与第6天、第12天愈合率比较实验组烧伤创面的平均愈合时间是（12.5±1.1）天，对照组烧伤创面的平均愈合时间是（16.9±1.2）天，实验组低于对照组，差异具有统计学意义（P<0.05）。在治疗第6、12天后，实验组患者烧伤创面愈合率分别为53.12%、91.8%，对照组患者烧伤创面愈合率分别为36.11%、72.12%，实验组高于对照组，差异具有统计学意义（P<0.05）。2.2疗效评价在治疗第6、12天后，实验组病患痊愈率分别是0、51.58%，显效率是13.34%、40.41%，进步率是83.34%、8.34%；无效率分别是3.34%、0.00%。对照组病患痊愈率分别是0、10.00%；显效率分别是1.68%、43.34%；进步率分别是63.34%、46.68%；无效率分别是35.00%、0。实验组高于对照组，差异具有统计学意义（P<0.05）。2.3治疗第6、12天两组患者总有效率比较在治疗第6、12天后，实验组第6、12天的总有效率分别为13.34%、91.68%，实验组第6天、12天总有效率为1.67%、53.34%，实验组高于对照组，差异具有统计学意义（P<0.05）。2.4安全性评价给予患者进行治疗时，只观测到出现轻微的不良反应，主要以局部刺激为主，出现在敏感性患者身上，在治疗7天后，可以自动缓解消除；未见严重的不良反应，部分患者会出现轻微的红肿、疼痛的状况，但都是可以耐受，症状出现3天以后开始消失。3讨論rhGM-CSF是近几十年来研究非常多的细胞因子，已经在多个临床治疗领域开展。近几年，主要用于治疗烧伤，研究报道主要在2008年以后，用于治疗烧伤创面。临床上局部使用rhGM-CSF主要采取注射、局部喷洒、湿敷等，上市的药物剂型含有注射剂或溶液，凝胶剂型则是最新研制出的剂型，主要应用于治疗烧伤创面。局部外用药物所选择的对治疗非常重要，好的剂型如凝胶剂帮助维护创面愈合湿润的微环境，增加上皮以及其他细胞的迁移活性，促进烧伤创面的愈合。本研究主要采用烧伤创面愈合时间以及愈合率对烧伤创面的治疗效果进行评价，同时与疗效评价相结合，检测药物是否对烧伤创面进行促愈合作用。本研究表明，烧伤创面采用rhGM-CSF凝胶后，患者的创面坏死组织被很快清除，以及烧伤部位所分泌物以及肿胀被控制，对照组患者烧伤创面坏死组织清除比较缓慢，而且分泌物比较多。实验组烧伤创面愈合时间小于对照组，差异具有统计学意义（P<0.05）。表明rhGM-CSF凝胶可以明显缩短烧伤创面愈合的时间；在治疗第6天、12天后，实验组患者烧伤创面愈合率与总有效率明显高于对照组，差异具有统计学意义（P<0.05），进一步表明rhGM-CSF凝胶可以促进烧伤创面愈合的作用。本研究显示应用rhGM-CSF凝胶的出现的不良反应主要是局部刺激为，部分患者出现轻微的红肿、疼痛状况，但可以自行消退，表明rhGM-CSF凝胶在治疗烧伤创面，具有非常好的安全性。以上所述，给予患者进行rhGM-CSF凝胶治疗，愈合时间短，愈合率高等，不良反应少，应用价值高，值得在临床上推广使用。[Reference][1]刘继松，方勇，姚敏，等.重组人粒细胞巨噬细胞集落刺激因子凝胶剂对深Ⅱ度烧伤创面溶痂及愈合影响的临床研究[J].中国修复重建外科杂志，2011，25（9）：1059-1062.[2]刘健，廖镇江，张勤.外用重组人粒细胞巨噬细胞集落刺激因子凝胶制剂治疗深Ⅱ度烧伤创面Ⅳ期临床研究[J].中华烧伤杂志，2016，32（9）：542-548.[3]张留栓，田彭.重组人粒细胞巨噬细胞集落刺激因子凝胶与脱细胞异种皮治疗深Ⅱ度烧伤创面的临床效果比较[J].临床和实验医学杂志，2016，15（7）：662-664.[4]夏卫东，万丽，杨锐金，等.重组人粒细胞巨噬细胞集落刺激因子凝胶与异种皮治疗深Ⅱ度烧伤创面的临床效果比较[J].中华烧伤杂志，2015，31（3）：216-217.[5]刘继松，赵经纬，杜娟，等.重组人粒细胞巨噬细胞集落刺激因子凝胶对深Ⅱ度烧伤创面溶痂的影响[J].蚌埠医学院学报，2014，39（7）：849-851.[6]温春泉，赵筱卓，张国安.外用重组人粒细胞巨噬细胞集落刺激因子凝胶治疗深Ⅱ度烧伤创面临床疗效观察[J].中华损伤与修复杂志电子版，2016，11（3）：215-218.[7]顾忠强，郭金龙，张亮，等.重组人粒细胞-巨噬细胞集落刺激因子凝胶联合远红外线治疗Ⅱ度烧伤创面的临床研究[J].青岛医药卫生，2015，47（6）：404-406.[8]邱学文，王甲汉，杨磊，等.重组人粒细胞巨噬细胞集落刺激因子凝胶对烧伤后残余创面的促愈合作用[J].中国医院药学杂志，2011，31（10）：840-843.[9]张丰，杨芬，海恒林，等.重组人粒细胞巨噬细胞集落刺激因子凝胶治疗老年患者腹泻致肛周皮肤糜烂的效果[J].解放軍护理杂志，2015，32（14）：16-18.[10]丁晓斌，唐利，郭力.重组人粒细胞-巨噬细胞集落刺激因子凝胶对大鼠深Ⅱ度烫伤创面愈合的实验研究[J].西部医学，2012，24（12）：2262-2265.[11]程志华，程小平，彭文方，等.富林蜜与外用重组人粒细胞-巨噬细胞刺激因子凝胶联合应用治疗深Ⅱ度烧伤临床观察[J].中华损伤与修复杂志电子版，2011，6（2）：57-58.[12]孙旋，杜秀平，韩正祥.重组人粒细胞巨噬细胞集落刺激因子联合重组牛碱性成纤维细胞生长因子治疗化疗性口腔溃疡的临床观察[J].肿瘤研究与临床，2015，27（4）：263-265.[13]刘移峰，刘德伍，郭光华，等.重组人粒细胞巨噬细胞集落刺激因子对糖尿病大鼠创面愈合及微小RNA表达的影响[J].中华烧伤杂志，2014，30（3）：243-250.[14]商健彪，邓丽霞，高文英，等.应用重组人粒细胞巨噬细胞集落刺激因子早期干预对鼻咽癌患者放射性口腔黏膜炎的疗效观察[J].肿瘤研究与临床，2014，26（9）：626-628.[15]杨景哲，陈凤平，冯欣姝，等.重组人粒细胞-巨噬细胞集落刺激因子对深Ⅱ度烫伤模型大鼠创面愈合的影响[J].医药导报，2015，34（2）：153-157.（ -全文完-