产品CMC认证流程说明修订稿

WEIHUAsystemofficeroom【WEIHUA16H-WEIHUAWEIHUA8Q8-WEIHUA1688】产品CMC认证流程说明CMC认证流程一、认证总流程图1CMC认证总流程信息来源：来源单位信息提供者联系方式刘春运上海市嘉定区计量所质量科罗老师上海市计量局质量处徐老师上海市计量局官方网站二、产品型式批准（CPA）流程产品型式批准流程图图2CPA流程上海市计量局可认证的压力表相关产品序号样品名称服务类型准确度等级测量范围部门1压力表强制检定1级及以下等级～60)MPa在线检测与通用计量技术研究所2数字式压力计校准级～MPa热工与能源计量技术研究所3压力传感器非强检（测试）±%及以下(60以上～250)MPa热工与能源计量技术研究所4二等活塞式压力计校准±%(0～250)MPa热工与能源计量技术研究所5记录式压力表校准1级及以下等级(0～60)MPa在线检测与通用计量技术研究所6抗震压力表校准1级及以下等级(0～60)MPa在线检测与通用计量技术研究所7轮胎压力表校准1级及以下等级(0～5)MPa在线检测与通用计量技术研究所8耐震压力表校准1级及以下等级(0～60)MPa在线检测与通用计量技术研究所9气缸压力表校准1级及以下等级(0～60)MPa在线检测与通用计量技术研究所10电接点压力表非强检（测试）1级及以下等级(0～60)MPa在线检测与通用计量技术研究所11精密压力表非强检（测试）级～60)MPa在线检测与通用计量技术研究所12远传压力表非强检（测试）1级及以下等级(0～60)MPa在线检测与通用计量技术研究所13绝对压力变送器校准级及以下(105～102)Pa热工与能源计量技术研究所14压力(差压)变送器校准级及以下～2)MPa热工与能源计量技术研究所15二等标准活塞式压力计非强检（测试）±%(5～250)MPa热工与能源计量技术研究所16压力控制器校准级及以下等级～60)MPa热工与能源计量技术研究所产品型式批准（CPA）流程准备材料序号材料备注1《型式批准》2《计量器具型式批准申请书》一式三份?3申请单位合法经营的证明文件（复印件）4《产品使用说明书》5产品标准、国家计量检定规程（校准规范）6制造单位或技术机构所做的试验报告?7样机照片?8总装图、电路图和主要零部件图?三、产品质量检验机构计量认证该流程主要目的是为了拿到《制造计量器具许可证》，该证是产品认证的前提条件，没有该证无法进行产品计量认证。认证周期：从正式受理到作出行政许可决定，不超过15个工作日；具体费用：审核费用约为3-5千元，评审费用约为1W左右，总费用约为2W左右；具体流程如下：办理机构办理部门上海市质量技术监督局办事地点宜山路716号一楼办证大厅办理时间星期一至星期五8：30～17：00联系电话(021)、12365需要材料序号材料备注1实验室认可申请书2营业执照等合法身份证明复印件3机构章程（事业单位除外）4校准工作固定场所的证明材料需要压力校准源，万用表、高低温箱等，且必须经过定期计量检定的5质量手册、程序文件6自查报告7技术规范8人员资质的证明二级注册计量师及以上9校准报告若干份10原始记录若干份11《计量标准考核证书》复印件四、产品质量检验机构计量认证该流程主要目的是为了拿到CMC认证编号，CMC是“中华人民共和国制造计量器具许可证”标志，是“ChinaMetrologyCertification”的英文缩写，意为中国制造计量器具许可证，拿到该编号产品可以正常上市销售。认证周期：5个工作日内作出是否受理的决定，45个工作日技术评审，总周期约为3个月；具体费用：审核费用约为4-7万元，试产品检测内容而定；具体流程如下：办理机构办理部门上海市质量技术监督局负责产品质量检验机构计量认证，包括受理、审查和决定。办事地点窗口接收：宜山路716号一楼行政事务受理中心；网上预审填报网址：办理时间星期一至星期五8:30～17:00（法定节假日除外）联系电话(021)、12365需要材料序号提交材料名称原件/复印件份数要求1申请书原件2网上填报后打印成书面文本，加盖公章；食品检验机构提交《食品检验机构资质认定申请书》；非食品检验项目提交《实验室资质认定计量认证申请书》；司法鉴定机构提交《司法鉴定机构资质认定申请书》2典型检测报告原件1代表性项目各1份、食品检验机构还需提交所有申请项目（参数）的检测报告目录。3质量手册原件14程序文件目录原件15法人地位证明文件原件及复印件1独立法人实验室适用；实验室地址和注册地不一致时还需同时递交实验室地址分支机构工商登记营业执照6所属法人单位法律地位证明文件；法人授权文件；实验室设立批文；最高管理者的任命文件原件及复印件1非独立法人实验室适用；实验室地址和注册地不一致时还需同时递交实验室地址分支机构工商登记营业执照7固定场所证明文件原件及复印件1现场评审时提供产权证明或租赁证明8检测/校准设备独立调配的证明文件原件及复印件1现场评审时提供9专业技术人员、管理人员劳动关系证明原件及复印件1现场评审时提供10管理体系内审、管理评审记录复印件1按规定提交完整记录11从事特殊检测/校准人员资质证明原件及复印件1现场评审时提供五、问解答借用他人《制造、修理计量器具许可证》参考法规《制造、修理计量器具许可监督管理办法》网址法规条款第二十二条采用委托加工方式制造计量器具的，被委托方应当取得与委托加工产品项目相应的制造计量器具许可，并与委托方签订书面委托合同。委托加工的计量器具，应当标注被委托方的制造计量器具许可证标志和编号。法规解读1、A企业委托B企业制造计量器具，并以B企业的产品名称和型号销售，只要B企业具有制造计量器具许可证，计量器具上标注B企业的有关信息既可。2、A企业委托B企业制造计量器具，但以A企业的名义销售该产品，A企业和B企业都要独立取得该产品、该精度的制造许可证，同时企业标注上最少要标注被委托方（B企业）的许可证标志、编号和制造地址。3、禁止A企业无许可证的前提下委托B企业以A企业的名义制造和销售计量器具。他人解读A企业委托B企业制造计量器具，A企业可以在产品的外包装（如包装纸盒子）上不明显的地方印上B企业的信息，而在产品的本体上可以不印，只印A企业的LOGO，详细地址等信息。