车间除尘装置清洁操作规程标准操作规程
标题:车间除尘装置清洁标准操作规程
生效日期 年 月 日 页次:1/1
编号:SOP-PM-236-01
颁发部门:质量管理部
新订 口 修订 口
原文件号:无
编制:
部门审核:
QA审核:
批谁:
分发部门:质量管理部、生产部、
目的:建立车间除尘装置清洁的标准操作规程。
范围:制剂车间除尘装置(包括包衣除尘、粉碎及制粒除尘)、提取车间除尘装置。
责任者:车间主任、制粒岗位操作人员。
规程:
1.除尘装置是排...
标准
标
:车间除尘装置清洁标准操作规程
生效日期 年 月 日 页次:1/1
编号:SOP-PM-236-01
颁发部门:质量管理部
新订 口 修订 口
原文件号:无
编制:
部门审核:
QA审核:
批谁:
分发部门:质量管理部、生产部、
目的:建立车间除尘装置清洁的标准操作规程。
范围:制剂车间除尘装置(包括包衣除尘、粉碎及制粒除尘)、提取车间除尘装置。
责任者:车间主任、制粒岗位操作人员。
规程:
1.除尘装置是排除粉尘清洁环境之用。其内部可能存在前批或不同品种的尘粒,受到振动后可能掉下污染本批次药品。
2.除尘装置的清洁状况直接关系到药品的质量,生产前后都应认真清洁检查。
3.生产后切断电源停机后,用水擦洗除尘罩及管道内部。内部用可收缩杆捆上毛巾后伸入管内至垂直管顶进行来回擦拭至毛巾清洁。罩子用纯水擦拭至洁净后用75%乙醇控制后晾干。
4.确认无灰尘及含粉粒的水珠掉下后,晾干用蘸有75%乙醇的湿毛巾擦拭一遍,晾干后使用或备用。
6.除尘机过滤器材定期清洗2个月或除尘效果差时进行清洁,并做记录。清洁由机修人员将布袋拆下后送清洁间清先,晾干,清洗时通过漂洗至水清,不得用力搓洗,以免破坏滤孔,影响通风量。集尘箱定期清除灰尘,并用湿抹布擦拭干净,晾干后装上。
7.清洁后通过臭氧灭菌消毒后方可使用。
8.如遇特殊情况可适当调整时限,延长交换时间或缩短交换时间。
9.换品种时清洁完毕后,报QA签字后,方可生产作业。
本文档为【车间除尘装置清洁操作规程】,请使用软件OFFICE或WPS软件打开。作品中的文字与图均可以修改和编辑,
图片更改请在作品中右键图片并更换,文字修改请直接点击文字进行修改,也可以新增和删除文档中的内容。
[版权声明] 本站所有资料为用户分享产生,若发现您的权利被侵害,请联系客服邮件isharekefu@iask.cn,我们尽快处理。
本作品所展示的图片、画像、字体、音乐的版权可能需版权方额外授权,请谨慎使用。
网站提供的党政主题相关内容(国旗、国徽、党徽..)目的在于配合国家政策宣传,仅限个人学习分享使用,禁止用于任何广告和商用目的。