骨舒乳膏剂的研制

骨舒乳膏剂的研制 骨舒乳膏剂的研制 中国医药卫生2006年1月第6卷第1期ChineseM础cineH 册,2001,4:208,210 [2]姚泰,主编.生理学.第5版.北京:人民卫生出版社,2000:190 [3]SamaSK,kyanRP,BrandonA.Erythyomyeinactsonpresynap— ticneuronstostimulategastrointestinalmotoractivityGastroen? treology,1991,100:a490 骨舒乳膏剂的研制 王李娜庄勇 泉州市正骨医院(福建泉州362000) 【摘要】目的介绍骨舒O/W型乳膏剂制备方法,减少药物对皮肤产生刺激所致过 增强疗效.方法采用水煎煮 敏反应副作用, 提取,油炸提取.结果乳膏剂比原散剂的刺激性小,副作用轻,疗效好.结论骨舒乳膏值得临床推广应用. 【关健词】O/W型乳膏剂制备方法过敏反应疗效 骨舒乳膏剂系在我院验方"骨散"散剂的原方基础上进行研 制而成."骨散"散剂系我院名老骨伤医生家传与长期实践相结 合之精华,其组方和功效非常奇特,在临床使用三十余年,疗伤效 果确切,主要用于软组织,骨关节的闭合性创伤,散剂,外敷,其功 效:消肿定痛,续筋接骨.临床可用酒,蜜,蛋清,温水等调敷外 但临床时有发生局部皮肤皮疹,红肿,发泡等过敏 用,疗效显着, 现象.我院制剂室为了给患者提供安全有效的制剂品种,对"骨 散"的制备工艺进行改进,提取其有效成份,并分散到透皮性较好 的O/W型乳化基质中,研制成透皮吸收能力强的O/W型乳膏 剂,即骨舒乳膏剂. 1方药组成 生大黄7000g黄苓6500g生栀子5000g 煅自然铜1400g黄柏6500g骨碎补5000g 五加皮10000g乳香2000g没药2000g 粘香8000g 2制剂工艺 2.1生大黄,黄芩,骨碎补,生栀子,五加皮加水10倍,8倍量煎 煮2次,每次1小时,过滤,药液浓缩至一定量. 2.2黄柏加水10倍,8倍量煎煮2次,每次1小时,过滤,药液浓 缩至一定量. 2.3将2.1和2.2项合并浓缩至260ml与月桂醇硫酸钠,甘油, 三乙醇胺混合,加热至90~C,作水相. 2.4取麻油置搪瓷锅中,加入乳香,没药加热至一定程度,过滤, 并与单硬脂酸甘油酯,硬脂酸,固体石蜡及尼泊金乙酯混合在水 浴上加热至熔,继续加至88~C,作油相. 2.5自然铜粉碎过120目筛. 2.6慢慢将油相加至水相中,随加随搅.加完后继续搅拌至 4JD?,逐渐加入自然铜,冰片与薄荷脑共溶物混匀,搅拌混匀,即 得. 3质量控制 一 38— 3.1性状:本品为棕褐色,细腻,无粗糙感,有光泽的乳膏,具有 冰片的芳香气味. 3.2酸碱度:取乳膏样品5克,加蒸馏水稀释后PH值为6,7. 3.3稳定性试验 3.3.1离心试验:取本品2批各10克,装入带刻度的离心管中, 2500r/min离心30min,结果无破乳观象.' 3.3.2温度对本乳膏的影响:取上述4批乳膏各20克,装入玻 璃试管中,置45?烘箱恒温8h.另取相同乳膏装入塑料盒密封 置一15?冰箱内24h,均无分层现象.常温下观察3个月无发 粗,无霉变现象. 3.4刺激性试验:家兔皮肤测定法:取白色成年家兔45只,分成 三组;无皮肤破损,人为损伤,空白基质进行对照,剃去背部毛约 2em×2em,24h后,取乳膏均涂抹在剃毛部位,使之形成薄层0. 25cm×0.3em,24h后,观察有无水泡,发疹,发红等过敏现象,共 进行六批试验,结果无一产生过敏观象,表明本品对皮肤刺激性 小. 4讨论 4.1散剂外敷时可加入酒,醋,凉开水等基质,外敷2小时后容 易干燥,易脱落,有刺感,而乳膏剂其保湿性好,细腻,柔滑,作用 时间较长,病人易于接受. 4.2骨散选用o/w型乳膏剂做基质,且加入透皮吸收剂氮酮, 使药物的释放,穿透,吸收快,有助于疗效的提高. 4.3乳膏剂中加入冰片与薄荷脑,既可增加其镇痛效果,又可产 生冰凉感使患者感觉舒适. 4.4本品每克乳膏含2克原药材. 4.5本品经86位患者使用,只有一例患者出现轻微的皮肤发红 现象. 综上所述:骨舒乳膏剂统一分散介质,比原散剂对皮肤的刺 激性小,副作用低,疗效确切,且具有易携带,易贮存,使用方便的 优点,是一种疗效确切且安全稳定的新型制剂.