[要诀]栓剂的制备

[要诀]栓剂的制备 栓剂的制备 四、栓剂的制备 A处方设计应考率的问 用药目的:全身与局部作用 药物:通常栓剂的剂量是口服剂量的1/2,2倍。 基质选择 :一般说来，局部用药应选熔化、液化慢，释放慢、使药物不被吸收的基质;全身用药则宜选能加速释放与吸收的基质。全身作用栓剂，水溶性药选用油溶性基质，脂类或脂溶性选择水性基质，释药快，则吸收快。 置换价:置换价是用以计算栓剂基质用量的参数。药物的重量与同体积基质重量之比值称为该药物对某基质的置换价。测定方法如下:做纯基质栓，称其平均重量为G，另制药物含量为C%的含药栓，得平均重量为M，每粒平均含药量为W=M×C%，则可用下式计算某药物对某基质的置换价f: f=W/[G-(M-W)] 用测定的置换值可以方便的计算出该种含药栓所需基质的重量X:X=(G-W/f)×n 这里W表示处方中药物的剂量，n为拟制备栓剂枚数。 1.下列有关置换价的正确表述是 A.药物的重量与基质重量的比值 B.药物的体积与基质体积的比值 C.药物的重量与同体积基质重量的比值 D.药物的重量与基质体积的比值 E.药物的体积与基质重量的比值 答案:C 2.栓剂中主药的重量与同体积基质重量的比值称 A.酸价 B.真密度 C.分配系数 D.置换价 E.粒密度 答案:D 3.每枚栓剂模具的栓重为2g，苯巴比妥的置换价为0.8，现有苯巴比妥4g，欲做20枚这样的栓剂，需可可豆脂多少克 A.50 B.35 C.40 D.25 E.45 答案:B G=2;f=0.8;W=4/20=0.2 A.18g B.19g C.20g D.36g E.38g 1.某药的置换价为0.8，当制备栓重2g、平均含药0.16g的10枚栓剂时，需加入基质可可豆脂 答案:A G=2;f=0.8;W=0.16 2.某药的置换价为1.6，当制备栓重2g、平均含药0.16g的10枚栓剂时，需加入基质可可豆脂 答案:B B栓剂的制备方法 热熔法 冷压法 捏搓法 药物与基质的混合方法 (1)油性药物直接加入基质使之溶解，药量大时可加入适量的蜂蜡、石蜡等调节熔距; (2)水溶性药物，如生物碱等可加少量水制成溶液，用适量羊毛脂吸收后再与油性基质混合均匀; (3)不溶于油、水或甘油药物，制成粉末再与基质混匀。 1.热熔法 2.冷压法:主要用于油脂性基质栓剂 例:制备0.2g的鞣酸肛门栓10枚，肛门栓的模型一般为2g，鞣酸的置换价1.6，所以此处方中可可豆脂的重量(x)为: x =(G-W/f) n =(2 – 0.2/1.6)×10 = 18.75 g 五、栓剂的质量评价 重量差异:取样量10粒，超出限度的不得多于一粒，并不得，超出限度一倍。 限度:平均粒重(g) 重量差异限度(,) 1.0 及1.0以下 ?10 1.0,3.0 ?7.5 3.0以上 ?5 融变时限:脂肪性基质栓剂:30分钟;水溶性基质的栓剂:60分钟