开
报告甲硝唑
毕业设计(
)开题报告 一、 选题的依据、意义和理论或实际应用方面的价值:
甲硝唑属硝基咪唑类抗生素,又名甲硝达唑、灭滴灵、灭滴唑。其毒性小、疗效高、价格低,主要用于治疗或预防厌氧菌引起的系统或局部感染,对败血症、心内膜炎、脑膜感染以及使用抗生素引起的结肠炎也有效。
大输液为大容量注射剂,是我国医药行业五大类重要制剂之一,在临床上应用广泛。由于其用量大而且是直接进入血液的,故质量要求高,生产工艺等亦与小针注射剂有一定差异。
二、 本课题在国内外的研究现状:
1、国外:少量企业把持市场;品规齐全,品种系列化;玻璃瓶、PVC复合膜、非PVC复合膜并存,以非PVC复合膜为方向。
2、国内:研发能力差,缺乏有自主知识产权的产品;包装材料有待进一步改进;质量有待进一步提高;新一轮重复建设在全国蔓延。
三、本课题研究的内容及拟采用的方法:
本课题主要研究甲硝唑大输液的制备方法,
计算和车间的合理布局为主要内容,并且要使其符合化工设计的标准,制定一套设计方案。大输液配液方法有浓配法和稀配法。
1.甲硝唑大输液生产的主要步骤:原料?称量?配料?过滤?灌装?压塞?轧盖?灭菌?灯检?贴签?包装?成品
2.化工计算:物料计算、热量计算、设备工艺计算
3.主要设备的计算及管件设备的研究确定
4.车间的空间布局设计,必须符合GMP的标准要求
四、课题研究中的主要难点及解决的方法:
1.设备的选用:在选择时,应本着节省资源来选取,车间的合理布置,操作流程应该清晰,员工操作要方便化,合理化,人性化,安全化。
2.在生产的整个过程中,选定设备的各种参数的拿控。如各个压力表、温度计参数等。
3.生产后的“三废”处理一定要符合国家规定的“三废”排放标准。
方法:自行分析,与同学讨论交流,向老师咨询,以及查阅有关书籍资料等方式来增加知识和找到解决方法。
五、毕业设计(论文)工作进度计划:
3月9日,18日(1-2周) 翻译科技文献,学习《毕业设计工作手册》 3月18日,25日(2-3周)设计题相关文献资料收集,流程资料研究,确定初步的流程框图
3月25日,4月1日(3-4周) 典型设备的了解,确定工艺流程草图 4月1日,4月8日(4-5周) 工艺方案、设备方案论证,进行开题报告的填写 4月8日,4月15日(5-6周) 生产分析,物料计算、热量计算、设备工艺计算 4月15日,4月22日(6-7周) 三废处理方案,风险分析及控制方案确定,叙述详细的工艺过程(电子版)
4月22日,5月6日(7-8-9周) 绘制带控制点工艺流程图。(设计中期检查工作)
5月6日,5月13日(9-10周) 车间布置设计1(车间平面设计,洁净区设计,流线设计)草图
5月13日,5月20日(10-11周) 车间布置设计2(车间设备布置设计)草图 5月20日,5月27日(11-12周) 绘制生产车间设备布置图和车间平面洁净区、流线及压差设计图
5月27日,6月3日(12-13周) 主要公用
方案及用量计算。 6月3日,6月10日(13-14周) 完善流程设计及布置设计
6月10日,6月17日(14-15周) 整理打印设计
书
6月17日,6月24日(15-16周) 上交设计文件
6月24日,7月1日(16-17周) 修改设计文件并准备答辩
7月1日,7月8日(17-18周) 答辩材料填写及参加毕业答辩
六、主要参考文献(或资料)
指导教师意见
指导教师_________签字
年 月 日
专业审查意见
审查人_________签字
年 月 日