克咳胶囊等11批药品广东抽检不合格-业界前沿

克咳胶囊等11批药品广东抽检不合格-业界前沿 本次药品检测不合格项目中，重量差异、装量差异较常见，业内人士透露，一些商家为了尽可能减少成本，会在药品量上“做手脚”，损害消费者利益 本版撰文 时报记者 肖勇晖 李劼 吴佶谊 通讯员 钟百川 日前，广东省食品药品监督管理局公布的2005年第四季度常用药品质量抽检结果显示，贵州益佰生产的克咳胶囊等11批药品不合格。其中贵州益佰制药股份有限公司克咳胶囊属于装量差异，福州闽海药业有限公司生产的穿心莲片属于性状不合格。河南明康制药有限公司生产的黄连上清片属于菌落总数不合格，湖南中和制药有限公司生产的阿莫西林颗粒属于含量测定不合格。 专家:不合格项目会影响消费者健康 重量差异、装量差异、崩解时限、含量测定„„这些项目不合格会对药效产生什么影响,记者采访了国家药典委员会执行委员、广州市药品检验所顾问杨仲元主任药师，他对通报的不合格项目解释做出专业解释。 重量差异:指片剂的重量有差异，比如一粒药本应是5克，但由于重量差异导致出厂时实际是4.5克，或者增加到5.5克。患者吃到份量不足的药会导致疗效不够影响治疗效果，吃到份量增多的药则可能会产生副作用，这些都有可能对治疗效果产生影响。记者进一步了解到，《中华人民共和国药典》对片剂的重量差异有具体的规定。重量差异大会影响片内主药的含量。为了保证片剂的重量差异符合要求，避免产生不合格品，在压片时往往采用严格的重量差异控制法，即在压片时每隔一定的时间抽样检查一次，检查其是否在规定限度内。一般来说，片剂的重量差异主要是由于颗粒大小悬殊太大，压片时颗粒流速不一，以致颗粒填入模孔不均匀而造成。 装量差异:一般是指口服液、软膏类药品等所装的分量不够，通俗的说，就如消费者买菜缺金少两了，这样损害消费者利益。 菌落总数:是衡量药品所含微生物的指标，按照《中国药品管理法》，对药品进行卫生检查，如果微生物限度不合格，药品中含有有害微生物，或微生物含量超标，都会影响服药者的健康。 崩解时限:就是指药物进入人体后内崩解的时间不符合。如按有关标准，药片进入体内后本应半个小时就崩解，随后产生疗效，但实际上药超过半个小时才崩解，就延长了疗效产生的时间。 据香雪制药市场部经理林朝晖介绍，性状是指药品的色泽、气味等基本情况。有些药品对药品的性状描述不合格，会导致患者不能正确了解药品的信息。含量测定则是指药品的含量或效价是评定药品的主要指标之一，设计其测定方法时，应根据药品特性、剂型、处方、鉴别试验和纯度检查综合考虑，当鉴别试验和纯度检查保证了专属性和纯度的情况下，含量测定方法的选择要着眼于准确性、稳定性和可重复性。 另据一位不愿意透露姓名的业内人士透露，在这次出现的药品检测不合格项目中，重量差异、装量差异是比较常见的问题，一些商家为了尽可能减少成本，会在药品量上做些手脚，最终损害消费者利益。 企业:贵州益佰称不方便接受记者采访 自从今年“齐二药假药”事件发生以来，公众对假药劣药越发深恶痛绝。记者近日对多家被曝光的企业进行了采访。 此次抽检不合格的11批药品中，从产品的知名度和影响力来说，贵州益佰生产的克咳胶囊无疑是最引人注目的。贵州益佰制药股份有限公司总经办的张小姐告诉记者，此事正在调查和处理当中，不方便接受记者采访。 湖南中和制药执行总经理彭总称已经知道此事，并质问关记者什么事,当记者表明来意以后，这位负责人态度恶劣地表示无可奉告并挂了电话。 记者辗转联系到福州闽海药业有限公司办公室的杨主任，她表示还不知晓此事，要请示领导之后才能给记者答复。前日下午五点，杨主任来电表示，该批产品出厂的时候是非常正常的，由于经销公司的仓储条件不合格导致此次抽检不合格。记者咨询是哪家进销公司进的货，杨主任表示不知道也不方便透露。至于补救措施，她表示，如果经销公司不改善仓储条件，闽海药业将考虑拒绝继续向其供货。 河南明康制药有限公司招商部负责人杨先生在接受记者采访时称，目前该公司还没接到广东省药监局的正式函说明产品抽检不合格，公司在网上得知该消息后已经派出质检人员与广东省药检所，一旦发现药品有问题将回收。 时报记者将继续关注此事的发展势态。 药店:对大品牌影响大 记者采访广东老百姓大药 房时了解到，该药店在18日当天就已经向各门店发出质量通报，进行核查。11个被曝光的药品中，该药店只销售克咳胶囊的产品。记者在广州大道南包括二天堂大药房在内的多家药店随机采访时发现，贵州益佰的克咳胶囊、广西千珍药业的十滴水等被曝光的药品都有销售，销售人员均表示不知道这些药品被曝光抽检不合格。当获悉此消息后，药店销售人员称对克咳胶囊等大品牌产生的负面影响更大。东莞一家药店负责人告诉记者，除了克咳胶囊以外，其它的几种药属于小品牌，不一定每间药店都有销售。 相关报道 广东去年第四季度常用药品质量99.37%合格 据悉，广东省食品药品监督管理局2005年第四季度常用药品质量抽检结果来源于抽检药检部门共计对省内1090个药品零售连锁企业、1358个药品批发企业及879个县级以上医疗机构进行了随机抽检。按统计的方法实际抽取了107个药品零售连锁企业、 154个药品批发企业及239个县级(含县级)以上医疗机构，并对其销售和使用量大的前2个药品品种进行抽检，共计完成349个品种12个剂型1107批次的药品抽样，经各市药品检验所检验，11批不合格，不合格率为0.63%，合格率为99.37%。