【精品推荐】复方薄荷滴鼻液的制备与临床应用临床医学论文_医药学论文_42910

【精品推荐】复方薄荷滴鼻液的制备与临床应用临床医学论文_医药学论文_42910 论文范文 目:复方薄荷滴鼻液的制备与临床应用 临床医学论文_医药学论文 编辑:小小 【关键词】 复方薄荷滴鼻液 摘要: 目的: 探索复方薄荷滴鼻液的制备方法、质量控制和临床疗效。 方法: 将本品用于萎缩性鼻炎患者～进行临床疗效观察。 结果: 治疗90例～治愈69例～好转21例～有效率100%～无不良反应。 结论: 该制剂处方合理～质量稳定～疗效确切～使用方便～可用于临床。 关键词: 复方薄荷滴鼻液; 制备; 临床应用 复方薄荷滴鼻液具有除臭、消炎、止痛、润滑鼻腔作用～利于鼻腔上皮细胞恢复～能有效促进伤口愈合～用于治疗萎缩性和干燥性鼻炎及鼻出血等～临床疗效良好～无不良反应～现报道如下: 1 处方与制备 1.1 处方 薄荷脑5g～冰片5g～液体石蜡20ml～维生素AD480ml,每克含维生素A500u、维生素D150u,。 1.2 制法 取薄荷脑与冰片研磨溶于液体石蜡中～加维生素AD480ml～搅匀～分装。 2 质量标准 2.1 性状 本品为淡黄色油状液体～具特殊臭味。 2.2 鉴别 2.2.1 取本品1ml～加冰醋酸1ml～再加硫酸6滴与硝酸1滴～显淡 , 。 黄色,1 2.2.2 取本品1ml～加新制的1%香草醛硫酸溶液1，2滴～即显紫色,2, 。 2.3 检查pH值应为5.5，6.5。其它应符合中国药典2000年版?部附录滴鼻液项下规定。 3 刺激性试验 选2.5，3.0kg成年健康家兔6只～给药前双侧鼻腔检查正常～将本品0.1ml滴入左鼻腔～右鼻腔滴入0.1ml0.9%生理盐水～观察0.5～1～4～12～48h的局部反应情况～进行刺激性评价～结果两者均无刺激性。 4 稳定性试验 按照《新药审批办法》附件“中药新药稳定性研究的技术要求”及中国药典2000年版?部附录滴鼻液项下的有关规定～考察项目包括:性状、鉴别、澄清度、pH值、微生物限度检查。结果表明～该样品在存放12个月时稳定。 5 临床应用 5.1 一般资料 根据萎缩性鼻炎诊断标准～选择确诊为萎缩性鼻炎患者90例～男～51例～女～39例～年龄最大68岁～最小2岁～平均年龄38.9岁～病程1周，20年。 5.2 诊断标准,3, ,1,鼻腔黏膜、骨膜及骨部萎缩～鼻内有脓痂形成～有奇臭。,2,常头痛、鼻出血、嗅觉明显减退或缺失～重者鼻塞显著～并可伴有干燥或萎缩性咽喉炎症状。,3,检查鼻黏膜及鼻甲萎缩～鼻腔变宽～有黄绿脓痂附着～重者鼻外形呈鞍鼻或鼻梁扁平～鼻前孔扁圆～鼻翼跷起。 5.3 治疗方法 使用复方薄荷滴鼻液滴鼻～3次/d～每次2，3滴。 5.4 疗效判定标准,3, 症状基本消失～鼻腔无脓性分泌物或脓痂～鼻腔结构明显改善为治愈。症状减轻～鼻腔分泌物或痂皮减少～鼻腔结构无明显改善为好转。病情未有改变或继续加重为无效。 5.5 治疗结果 见表1。表1 复方薄荷滴鼻液的临床疗效,略, 6 讨论 复方薄荷滴鼻液的主要成分冰片有消炎止痛作用,4, ～薄荷脑可用于皮肤或黏膜产生清凉感以减轻不适及疼痛,4, 。加入维生素AD油对糜烂面有促进愈合的作用。有利于鼻腔黏膜上皮细胞的修复～增强疗效～增加鼻内舒适度～无不适感与刺激性～薄荷脑冰片在油剂中能较好地保持药效～作用持久～有利于药物的释放～增加药物对鼻黏膜的渗透性～改善皮肤黏膜的干燥、炎症状态。 复方薄荷滴鼻液疗效确切～制备工艺简便～质量易于控制～此方值得推广使用。 参考文献: ,1, 国家药典委员会.中国药典～?部,S,.北京:化学工业出版社～2000:113-311. ,2, 中华人民共和国卫生部药政局.中国医院制剂西药制剂～第2版,M,.北京:中国医药科技出版社～1995:166-166. ,3, 河南卫生厅医政处.临床常见疾病诊断依据与疗效判定标准,S,.1997:382-382. ,4, 任仁安.中药鉴定学,M,.上海:上海科技出版社～1986:544-544. 转贴于