双氯芬酸钠栓双氯芬酸钠栓
Shuanglüfensuanna shuan
Diclofenac Sodium Suppositories
本品含双氯芬酸钠(CHClNNaO)应为标示量的90.0%,110.0%。 141022
行业文档
(word可编辑版)
【性状】本品为类白色至淡黄色的栓剂。 【鉴别】(1)取本品适量(约相当于双氯芬酸钠50mg),加乙醇2ml,水浴加热使溶解,放冷,待基质凝固后,滤过,滤液蒸干,取残渣适量,加水使成糊状,用铜片蘸取少量,在无色火焰中燃烧,火焰边缘应显绿色。 (2)取鉴别(1)项下的残渣适量...
双氯芬酸钠栓
Shuanglüfensuanna shuan
Diclofenac Sodium Suppositories
本品含双氯芬酸钠(CHClNNaO)应为标示量的90.0%,110.0%。 141022
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(word可编辑版)
【性状】本品为类白色至淡黄色的栓剂。 【鉴别】(1)取本品适量(约相当于双氯芬酸钠50mg),加乙醇2ml,水浴加热使溶解,放冷,待基质凝固后,滤过,滤液蒸干,取残渣适量,加水使成糊状,用铜片蘸取少量,在无色火焰中燃烧,火焰边缘应显绿色。 (2)取鉴别(1)项下的残渣适量,炽灼后显钠盐的鉴别反应(附录 ?)。 (3)取含量测定项下的溶液,照紫外-可见分光光度法(附录? A)测
定,在282nm的波长处有最大吸收,在250nm的波长处有最小吸收。
【检查】应符合栓剂项下有关的各项规定(附录?D)。
【含量测定】取本品10粒,精密称定,水浴温热熔化,在不断搅拌下冷却至室温,精密称取适量(约相当于双氯芬酸钠50mg),置100ml量瓶中,加水适量,在50,60?水浴中振摇使溶解后,放冷,加水至刻度,摇匀,滤过,精密量取续滤液5ml,置分液漏斗中,精密加水20ml, 摇匀,加石油醚(60,90?)20ml,振摇,静置,分取水层,滤过,精密量取续滤液5ml,置50ml量瓶中,加50%乙醇溶液至刻度,照紫外-可见分光光度法(附录? A),在282nm的波长处测定吸光度,以CHClNNaO的吸收系数141022
1%()为415计算,即得。 E1cm
【类别】消炎镇痛类药。
【规格】(1)12.5mg (2)50mg
【贮藏】避光,密闭,在30?以下保存。
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