004试剂分装记录

004试剂分装记录 品名 : 规格: 批号: SC-JL-004-N 试剂分装记录 1、试剂分装指令 文件依据: 此次分装负责人: 指令来源: 试剂量: ml 接收人/日期: 2、物料准备 ?物料准备 名称 批号 领取量 ?领取待分装试剂 试剂领用人: 复核人: 试剂瓶辐照:?是 ?否 分装量: - ______ml/瓶 3、前清场 (?合格 ?不合格) 检查人: 复核人: 操作日期: 房间编号: 4、过程记录 ?试剂分装前过滤; ?是 ?否 ?试剂分装前搅拌; ?是 搅拌时间:___________-_____________?否 ?准备分装管、加样器、加样枪头等分装物料; ?理瓶:将空瓶整理到位待用(挑出脏瓶和破损瓶) ?核对试剂品名、数量及状态标识，将分装管放入该试剂容器内，及时盖上容器盖; ?调试设备至所需分装量______ml;操作人: 复核人: ?分装起止时间:_________-_______; 操作人: _______________ ___ ?分装后是否需要冻干; ?是 ?否 ?加盖时挑出不合格的组分，设备拧盖?，人工拧盖?; 操作人: ________________________________________________________________________________ ?抽样:入待检库量:__________________瓶抽样量:____________________瓶 抽样人:________________ ?贴签:按照要求贴签; 操作人: 复核人: ?入库:入库人: ___货位卡填写人/复核人: 入库日期: ?入库后储存条件: 5、分装过程中查量(?合格 ?不合格) 最低值: 最高值: 查量人: 确认人: 6、物料平衡 1/3 品名 : 规格: 批号: SC-JL-004-N 6.1标签物料平衡 领用标签量 使用标签量 标签损耗量 物料平衡 ?是 ?否 6.2分装物料平衡 物 实际分实际分溶液总抽样量剩余量损耗量理论分装料复核 装量装量确认人 量(ml) (ml) (ml) (ml) 量(瓶) 平人 (ml) (瓶) 衡 ? 是 ? 否 剩余试剂处理方式: ___________________________________________________________ 损耗原因: ___________________________________________________________________ 7、生产过程中用的设备 设备名称 设备编号 操作人 备注 8、后清场 操作日期: 房间编号: 检查结果:?合格 ?不合格 清场负责人: 复核人: 9、记录审核人: 记录复核人: 10、清场检查项目 A、前清场项目 (1)工作区内不存在任何与本次工序无关原料及记录、文件等. (2)设备、墙面、桌面、地面、台面清洁. (3)与生产无关物品归位. (4)上次工序的后清场在有效期内，若不在效期内,对相关区域清洁或消毒后开始工作. B、后清场检查项目 (1)本次生产的剩余物料放置物料暂存，并做好标识; (2)设备、墙面、桌面、地面、台面清洁，有消毒要求用消毒液擦拭; (3)现场无本次生产产生的垃圾、本次生产的产品及剩余中间品; (4)本次工序过程中使用容器具交给刷洗人员清洗; 2/3 品名 : 规格: 批号: SC-JL-004-N (5)现场无本次工序的生产工艺要点标识; ?将产品生产文件及记录上交 11、异常情况描述: 3/3