注射用乳糖阿奇霉素注射用乳糖阿奇霉素(125000u/支)
L=0.06EU/1000u
用5ml细菌内毒素检查用水溶解,溶液浓度25000u/ml,
该溶液限值L=25000*0.06/1000=15EU/ml
MVD=L/λ1=15/0.03125=480(倍)
标准曲线制备
细菌内毒素工作标准品160/支(200860),加1ml水溶解后, 160EU/ml
0.2ml 0.6ml
70EU/ml 7 EU/ml ...
注射用乳糖阿奇霉素(125000u/支)
L=0.06EU/1000u
用5ml细菌内毒素检查用水溶解,溶液浓度25000u/ml,
该溶液限值L=25000*0.06/1000=15EU/ml
MVD=L/λ1=15/0.03125=480(倍)
曲线制备
细菌内毒素工作标准品160/支(200860),加1ml水溶解后, 160EU/ml
0.2ml 0.6ml
70EU/ml 7 EU/ml 2 EU/ml
1.8ml 1.5ml
0.4ml 0.4ml 0.4ml
0.5 EU/ml 0.125EU/ml
1.2ml 1.2ml 1.2ml
0.03125 EU/ml
样品稀释
将样品进行10倍(2500u/ml)、50倍(500 u/ml)、100倍(250 u/ml) 200倍(125 u/ml)、400倍(62.5 u/ml)稀释备用
样品阳性溶液制备
100倍:0.3ml细菌内毒素标准品溶液(1EU/ml)+0.3ml样品溶液(50倍)得到0.6ml含有细菌内毒素标准品0.5EU/ml、100倍样品溶液
200倍:0.15ml水+0.15ml细菌内毒素标准品溶液(2EU/ml)+0.3ml样品溶液(100倍) 得到0.6ml含有细菌内毒素标准品0.5EU/ml、200倍样品溶液
400倍:0.15ml水+0.15ml细菌内毒素标准品溶液(2EU/ml)+0.3ml样品溶液(200倍) 得到0.6ml含有细菌内毒素标准品0.5EU/ml、400倍样品溶液
鲎试剂溶解:取4支(0.6ml/支)鲎试剂分别加0.6ml水溶解,静置片刻,混合在一起, 备用。
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