83-羧甲基纤维素钠国外质量标准

羧甲基纤维素钠 Carboxymethylcellulose Sodium (kar box'' ee meth'' il sel' ue lose soe' dee um) 本品为纤维素聚甲基酯的钠盐。按干燥物计,含钠(Na)应为6.5%~9.5%。 【鉴别】1、供试品溶液取本品粉末1g,加水50mL,搅拌形成均一混悬液,继续搅拌至澄清溶液。 测定取供试品溶液1mL,置于试管中,加等体积水稀释,加α-萘酚指示剂五滴,缓慢沿壁加入硫酸2mL,使其成为下层。在两层中间应出现红紫色。 2、取鉴别1项下供试品溶液5mL,加入等体积氯化钡指示剂,应出现白色细微沉淀。 3、取鉴别1项下供试品溶液,应符合钠盐鉴别试验<191>。 【检查】重金属<231>,第二法向残渣中加入20%氢氧化铵溶液1mL,不得过20ppm。 粘度<911> 取本品适量,按干燥物计,加水配制成标签所标注浓度的溶液200g:先将本品加入180mL水中,持续搅拌至粉末润湿完全,加水至200g,静置,至溶液形成。调节温度为25±0.2℃,使用旋转粘度计测定粘度。本品2%及以上浓度溶液的粘度应为标示量的80.0%~120.0%;2%以下浓度溶液的粘度应为标示量的75.0% ~140.0%。 pH<791>1%溶液应为6.5~8.5。 干燥失重<731> 取本品,105℃下干燥3小时,减失重量不得过10.0%。 【含量测定】供试品溶液取本品500mg,置于烧杯中,加冰醋酸80nL,沸水浴加热2小时,冷却至室温。 测定取供试品溶液,加0.1N高氯酸滴定液滴定,每1mL高氯酸相当于2.299mg 钠。按干燥物计,钠含量应为6.5%~9.5%。 【包装与贮藏】密闭保存。 【标签】标明一定浓度下溶液的粘度。