IATF16949持续改进控制程序(含表格)

编号：持续改进控制程序版本号：C修改记录序号修改日期修改页数版本号修改内容12015.07.14全部A更改文件格式22015.07.14全部A将作业流程进行细化32017.05.062和4页B根据IATF16949:2016标准更改依据条款，更改表格的格式号第1页，共6页编号：持续改进控制程序版本号：C1、目的确定、收集和适当的数据，通过收集、分析质量管理体系各过程有关数据信息，对质量管理体系的适宜性和运行有效性进行分析评价，制定持续改进项目和措施，不断满足顾客要求。2、适用范围适用于本厂的数据分析和持续改进的过程。3、职责3.1、技术部负责在产品质量先期策划确定各阶段统计技术的选用。3.2、质量部负责数据和信息的归口管理；负责质量目标和过程绩效数据的分析、汇总、考核、改进。3.3、营销部负责本厂的经营业绩的分析。3.4、各部门通过数据分析对比后制定本部门的年度持续改进建议。3.5、质量部组织相关部门参加,采取多方论证的方法制定组织年度持续改进。并组织实施持续改进计划,并进行跟踪、检查、验证。4、术语和定义4.1、数据分析：有目的地收集数据、分析数据，使之成为信息的过程，这一过程是质量管理体系的支持过程。4.2、持续改进：增强满足要求的能力的循环活动。指在已满足规定要求的基础上，进一步开展的以减少质量变差，提高生产率，降低成本和改善服务为主要目标的活动。5、依据标准本程序依据IATF16949:2016质量管理体系中标准条款10.3；10.3.1编制。6、工作程序担当部门作业流程工作内容或标准6.1.1、数据和信息的分类：a）与顾客满意度有关的数据；b）产品（包括服务）与顾客要求的符合性；c）过程特性、产品特性的变化及其发展趋势，采取预防措施的机会；d）供方的产品、过程和质量管理体系的相关信息。6.1.2、与产品质量有关的数据质量记录：a）产品不合格信息(包括质量问题统计分析结果,纠正预防措施处理结果等)；b）不合格品率和顾客抱怨；c）内、外部故障成本等；6.1确定相关数据收集d）市场、新产品和新技术发展动向；e）政策、法规和标准等。6.1.3、与运行能力有关的数据：多功能小组第2页，共6页编号：持续改进控制程序版本号：C多功能小组a）过程运行的监测和测量信息(如质量目标完成情况、检验、试验记录和体系运行记录等)；b）产品实现的过程能力；c）内部审核的结果；d）管理评审的输出结果；e）生产率；f）交货期；g）其它如员工会议,突发事故等。6.1.4、与供方采购产品有关的数据：a）100%按时交付的能力；b）进货检验时100%批次合格率实现能力；c）供方采购产品使用过程中的不合格率；d）顾客的质量信息反馈。担当部门作业流程工作内容或标准6.2.1、质量部负责收集与产品质量有关的数据及审核、评审、监视和测量数据及有关负责收集与产品质量有关的数据及审核、评审、监视和测量数据及有关标准、规范的数据；负责收集认证机构、顾客的监督检查结果和反馈数据等；6.2.2、生产部负责收集生产计划、报表、生产率等方面的数据；6.2.3、营销部负责收集交付期、市场发展趋势、产品销售、顾各部门客动态及需求、投诉、退货、索赔及竞争对手的相关数据和信6.2数据的收集息；6.2.4、技术部负责收集国内外同类产品的技术状况及发展趋势和价格水平、新产品发展动态、现有产品的质量、技术和价格水平、存在的问题、设备及制造能力和产品验证手段等数据和信息；6.2.5、财务部根据各部门的数据汇总表、计算出产品成本发展趋势、废品成本、内外部故障损失、各种消耗和鉴定成本等数据；6.2.6、各部门负责收集与本部门质量职能有关的数据和信息，并对收集到的数据按规定的周期进行汇总分析，以数据统计加文字说明的形式报质量部。6.3.1、通常采用统计方法，以寻求数据的变化规律。常用的统计方法：a）对市场、顾客满意度、质量和审核分析，一般采用调查表法；b）对产品的监视和测量，在受控状态下，一般采用调查表法，在不稳定状态下，可采用排列图、因果图进行分析，找出不合格项，分析主要原因，以便采取纠正或预防措施；c)对过程的监视和测量一般采用控制图法；d)对检验和试验，一般采用抽样检验或全检法。质量部6.3.2、统计方法的实施要求6.3数据的分析方法第3页，共6页编号：质量部持续改进控制程序版本号：C6.3数据的分析方法a）正确使用统计方法，确保数据的科学、真实、准确；b）对应用人员进行统计方法培训。6.3.3、统计方法的适用性、有效性的准则a）不合格品率是否降低；b）产量、利润、工作效率是否提高；c）成本是否降低，质量水平和经济效益是否提高；d）过程能力是否提高。6.4.1、管理者代表主持，质量部组织各部门主管人员每半年对数据进行一次评审分析；6.4数据的评审管理者代表6.4.2、评审的依据是行业标准、本厂的经营计划目标和内控或本厂企业标准竞争对手或使用的基准，通过分析、评审，作为对质量管理体系适宜性和有效性的评价依据。第4页，共6页编号：持续改进控制程序版本号：C担当部门作业流程工作内容或标准6.5.1、根据本厂经营计划以及方针目标,不断改进质量服务(交付能力)水平,以优化产品成本以达到顾客满意；6.5.2、持续质量改进须针对以下三方面进行策划：产品的特殊特性及制造过程参数、存在降低成本的潜在过程、顾客特别关心的问题；6.5.3、持续改进内容，从以下信息入手,寻求提高劳动生产率的途径提出合适的改进：6.5提出持续改进建议a）过多的搬运和储存；b）非质量因素的额外成本；c）设备停机率是否偏高；d）设备精度及生产能力需要提高时；f）人力各部门资源、材料的浪费；g）工序/产品质量指标未达到预定目标；h）检测手段不能满足技术及检测技术的要求；i）顾客提出新的质量指标；j）顾客提出新的质量体系要求；k）工艺方法不能提升产品质量；l）现有工艺方法影响生产效率；m）顾客提出新的设计要求；n）控制和降低产品特性和制造过程参数的变化；o）库存的不断优化；p）采购成本的不断优化；q）其他。6.5.4、各部门根据以上的内容和本厂目前情况制定《持续改计划》交质量部；质量部汇总各部门持续改建议后编制《持续改进措施计划》提交管理者代表审核。由最高管理者批准指定项目负责人,规定其职责权限,提供相应的资源并填写《持续改进任命书》到相关部门进行执行。6.6.1、持续改进方法持续改进的过程,一般持续改进的过程如下:a）改进的原因；b）目前现状；c）分析:识别并验证产生问题的根本原因；d）确定可能解决问题的方法；e）效果评价；f）实施新的解决办法并规范化；g）评价有效性和效率,推广应用。6.6.2、持续改进方法技术6.6持续改进实施在持续改进过程中,应当应用适当的持续改进技术,包括但不限于如下:控制图（计数、计量）；防错技术；同最优者比较；PPM分析；动作/人机工程分析；PFMEA；CAD/CAM；试验设计；设备总责任部门效率；价值分析；解决问题的技术（8D）；检验/测量技术；QC工具；概率与数据统计。6.6.3、持续改进项目的实施a）根据批准的持续改进计划,由责任部门和责任人负责组织实施持续改进项目，记录实施情况；b）在实施过程中遇到困难，应报本厂主管领导进行协调解决；c）对重大项目及跨部门的项目，应组成CFT小组负责实施；d）在改进时采用有关纠正和预防措施时，详见《纠正和预防措施控制程序》。No6.7.1、对持续改进的有效性进行跟踪检查，组织验证改进效6.7验证果，对有关有功人员进行适当的奖励。管理者代表Yes6.8.1、汇报持续改进的成果并提供相应的记录。6.8管理评审7、支持文件《纠正和预防措施控制程序》8、质量记录第5页，共6页编号：持续改进控制程序版本号：C格式号记录名称保存部门保存期限QDE/RD-QR-10-02-01持续改进任务书质量部3年QDE/RD-QR-10-02-02持续改进计划质量部3年QDE/RD-QR-10-02-03持续改进成果质量部3年第6页，共6页