医疗器械质量管理制度培训试卷

医疗器械质量管理制度培训试卷医疗器械质量管理制度培训试卷PAGE医疗器械质量管理制度培训试卷质量管理制度培训试卷姓名：分数：一、单选题。(每题5分,共40分)1.对符合收货要求的一次性使用无菌保护罩(贮存于干燥处),应当存放于（B）A.冷藏库待验区B.医疗器械专库待验区C.常温库待验区D.中药饮片专库待验区2.随货同行单应当包括供货者、生产企业及生产企业许可证号（或者备案凭证编号）、医疗器械的名称、（型号）、注册证号或者备案凭证编号、生产批号或者序列号、数量、储运条件、收货单位、收货地址、发货日期等，并加盖供货者（C)印章。A、B、质量管理C、出库D、法人3.医疗器械与库房地面应当间隔（B）厘米厘米厘米厘米4.超过有效期的医疗器械,应当放置在（D）A.待验区C.发货区B.合格品区D.不合格品区5.销售人员获知医疗器械不良事件后,应当立即向哪个部门（B）A.采购部C.储运部B.质管部D.财务部6.储运部门应当对库存的医疗器械定期进行盘点,做到（C）A.票、货相符B.票、账相符C.账、货相符D.票、款相符7.温湿度监测设备应当多久校准一次（B）A.半年B.一年C.二年D.三年8.对库房储存的医疗器械实行色标管理，待验区为（A）A.黄色B.白色C.绿色D.红色二、多选题。(每题10分,共60分）1.购进医疗器械前,采购员应当向医疗器械生产企业索取加盖供货者公章的（ABCD）A.营业执照B.医疗器械生产许可证或者备案凭C.授权原件D.销售人员身份证复印件2.医疗器械批发企业应当保证医疗器械的销售流向（AC）A.真实B.安全G.合法D.有效3.验收人员应当检查、核对医疗器楲的（ABCD）A.外观B.包装C.标签D.合格证明文件4.发现经营的医疗器械有严重质量问题,应当立即（ABD）A.停止经营B.通知供货单位C.低价倾销D.通知使用单位5.医疗器械出库时,库房保管人员发现哪些情况不得出库（ABCD）A.标签字迹模糊不清B.包装破损C.超过有效期D.标签脱落6.接收到医疗器械生产企业的召回计划后,应当及时（ABCD）A.传达医疗器械召回信息B.控制存在安全隐患的医疗器械C.反馈医疗器械召回信息D.收回存在安全隐患的医疗器械