一
新琦勺临 New Drugs and Clini.:ul Remedies 1993年 3月I第 l2卷第 2期
新药与临床 NewDrugs andClinical Remedies1993年 3月;12(2】:92—94
右美沙芬和喷托维林镇咳作用的 较 罗
. 2
茎垦 l上海r 第 人砚医院·七海 200233) 喳.!墨重 (上海第二医科大学附属仁济医院t上海
200001) 吴风 宝 (上海医科大学附属儿科医院,上海 200032) 张斯 为 (上海医科大学附属华
山医院,E海 200040)
摘要 呼吸道戎病 300例作隧机权百试验,成人剂
量 90mg/d(每组 90例).儿童 ling/( ·d)(每组 6()
倒),共 7也 镇咳有效率.右美沙芬为 95.3%,喷托
维林 为 82.0% ( u.叭)。币 良厦应少,故右美 ’
芬优干喷托维林。
关键词 堕嗽/药物疗法;右美沙芬/治疗应用;喷托
墨盐/治疗应用;双 法 随机对照试验
石 美沙芬 (dextromethorphan)作用于
中枢神经的延脑咳嗽控制部位,是一种非麻
醉性药物,适用于以干咳为主要症状的急性
或慢性支气管炎等呼吸系统疾病。为了观察
此药在临床上镇咳的疗效及用药的毒副作
用,经上海市卫生局沪卫药械临(91)字第 25
号批文同意延安制药厂试制的“氢溴酸美沙
芬溶 液”进行 临床验证.并 与喷托维林
(pentoxyverine,咳必清)作比较,报道如下。
临床资料
病例选择 选择对象为从 1991年 9月
到 】1月间到各医院门、急诊就诊的患者。年
龄:止咳 I号成人组平均为 44±16a,止咳 Ⅱ
号成人组平均 为 44±14a,P>O.OI.儿童止
咳 I号组平均为 9.0±1.1a,止咳 Ⅱ号组平
均为 8.8±1.2a,P>0.05。病情:止咳I、Ⅱ
号或人组病情均为中、重度上感及慢支为多
见,约占总例数 74.4%,儿童组以中、重度
上感及急性支气管炎(急支)为多见;占总例
数88.3%。病种:止咳I号成人组上感占总
例数 56%,慢支占 2l%,急支 占 16%。止咳
Ⅱ号成人组上感 占总例数 53%,慢支 占
l9%,急支 占21%。止咳 I号儿童组上感占
总例数 53%,急支 占37%,止咳 Ⅱ号儿童组
上感占总例数 43%,急支占50%。2组均以
匕感为多见,其次为急、慢性支气管炎。
治疗方法 根据临床验证方案,按就诊
顺序分为止咳I号和止咳Ⅱ号,采用随机、双
盲方法以同类药物喷托维林糖浆(延安制药
厂生产,批号 901118)作对照,进行总结统
计。剂量在成人每妖 15mL(含右美秒芬
30rag),tid,po。儿童 每天 0.5mL/kg(0.5
mL含右美沙芬 lmg),分 3次口服。喷托维
林糖浆剂量服法同上,给药期原则上为7d,
根据症状改善情况可缩 短给药,不少于4 d,
即4—7出 工作结束后延安制药厂揭晓止咳
I号组为右美沙芬治疗组,止咳Ⅱ号组为喷
托维林对照组。
观察项目 在给药前及给药后d1—7,观
察记录下列项目:临床症状(项目及评分标
准见疗效评定),体格检查 (体温、肺部听诊
等),实验室检查(胸透、血白细胞分类、尿常
规),不良反应——讯问服药后有否消化系统
症状(胃部不适、暖气、恶心、呕吐等),神经系
统症状(头晕等),呼吸抑制等。
疗效评定 参照中华人民共和国卫生部
1988年1月制订药品临床研究指导原则(试
行本)有关镇咳、平喘药物临床评价,进行疗
效判断。临床控制:咳嗽症状不足轻度或消
失者,咳嗽症状由++十一一。显效:咳嗽症
状由+++一+,或由++一一。好转:咳嗽
症状 由+++-.++,++-.+,+-.一。无
效:咳嗽症状无好转或加重。
1992年 1月 儿 日收稿 1992年 4月 21日接受
(,
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新药与临床 New Drugs and Clinical Remedies 1.~J3年 3月;第 12卷第 2期 93
分组 用药 倒教 例数d1
(%) 例数
d2
%) 倒教
d3
(%) 例数
d4
(%) 例数
d5
(%) 例数
d6
f%】 例教
d7
(%
成^ 右美沙莽 86 0 48 幅6) 35 (41) 3 (3) 0 0 0
喷托维林 71 0 19 (27) 38 f54) 9 (13) 4 f 61 n 1 (1)
儿童 右美沙芬 57 4 (7) 31 f54) 17 (30) 4 t 7) 1 (2) n tl
喷托维林 52 2 (4) 12 (231 18 (35) 15 (29) 5 L10J 0
结 果
疗效 右美沙芬组和喷托维林组此,无
论是成人或儿童,前组疗效明显优于后维,经
Ridit分析,P
表 1。
起效时间 2组在 d2起效时间无论在
成人和儿童都有差别。经卡方检验都是 P<
0.O1。说明右美沙芬组 比喷托维林组起效时
间快,见表 2。
不良反应 右美沙芬组服药后出现 II干
1例,头晕1例,胃部不适恶心 1例;喷托维林
组服药后出现口干2例,头晕3例。2组反应均
较轻,未中断治疗,治疗前后血白细胞分类。
尿常规。胸透等检查均未发现有异常变化。
讨 论
神混乱和呼吸抑制。曾有患者滥用该药但未
发现任何吗啡样依赖 (Reynolds JEF.Mar.
tindale.29th ed.London:The pharmaceu—
tic press,1989:908)。但亦有
01倒男
性滥用纯右 美沙芬 的粉剂。2-3次/d吸人。
长达 2-3mo,在吸人该药 15min一2h有欣快
感。但该患者停药后并无特别症状。仅有渴望
此药的感觉。本文提示 150例口服右美沙芬
后仅 3例 出现轻度不良反应,占 2.0%,未见
精神症状和呼吸抑制。提示本文所用的剂量
是适当的。由于本文疗程为 7 d,故不存在滥
用或过量问题。有报告 认 为如用右 美沙
芬过量可用纳洛酮解救。
本文结果提示右美沙芬治疗组的疗效明
显优于对照组,不 良反应少,实验室检查未发
现异常,是值得推广应用的 种适用于 f咳
的镇咳药物。由于有一些患者。特别是儿童
咳嗽时往往伴有粘痰。失去了应用右美沙芬
的机会。希望今后能在祛痰方面进~·步进行
研究。
参 考 文 献
据文献报道右美沙芬不 良反应较少,仅 l FI ing PM BrMed¨ 986;293:597.
有头晕、胃肠道紊乱 过量可发生兴奋、精 2 Katona B,W—n s N Eagl J Med 1986l 3l41 993.
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94. 新药与临床 New Drugs and Clinkal Remedies 1993年3月i第 19卷第 2搠
New Drugs and Clinical Remedies 1993 M a l 2(2 92一S4
Comparison of antitussive effects between dextromethorphan
and pentoxyverine
U Jia Rong (Shanghai sH People s s d‘Shanghai 2(Iy2P.~) CHEN Shu Xia (Ren。
l}l sp∞L Shanghai serond Aledical¨m n Shanghai 洲fHH) W u Feng Bao (('hildren
Hospital,Shanghai[vlediL al Unii~rs哪 ,~'hang)lai 26gXt~2) ZHANG Si—Wei f 矗∞ Hospita~
ShanghaiMedicalUniversay.Shanghai et~o4o,’
ABSTRACT A double—blind randomized trial wRs made on 300 patients with respiratory tract diseases
The daily ore]dosage l~,'ere 90mg for adults(9.)in each group)or img/kg for children (60 in each
group、for 7d.The antitussive efficaeies for dextromethorphan and pentoxyverine were 95.3% and
82O‰ respectively r尸<0.01)Few adverse react【)Ils were seen.It is concluded that dextromethot。phan
is better than pentoxyverine
KEY W ORDS cough/drug therapy:dextrometh,)rphan/'therapeutic USe:pentoxyverlne/therapeutlc use:
dou b】 —blind method:randomized (,‘,ntrolled trIals
新药与临床 New Drugs and Clinical Remedies 1993年 3月;12(2):94
Dnll雷公藤片致伪膜性肠炎 1例
金逮茂 (瑚北省江汉油田二医院, 汉 433121
关t词 雷公藤/副作用;肾变病综台征/药物疗法;
伪膜性小肠结肠炎;中草药
使用雷公藤后致伪膜性肠炎者尚未见报
道,我们在临床中遇到 1例,现报告如下。
患者男性,57a,因肾病综台征于1991年 2月 7
日人院 给予丌服雷公藤片(湖北黄石市制药厂牛
产,每片含雷公藤内醋醇33 g)治疗 初始剂量为
2片,rid.用药 20d后增至 3片.tid。总疗程 lmo后
屎蛋白显著减少.但患者出现腹泻,伴下腹胀痛.大
便初为黄色糊状或稀水样.后呈粘液便.每 日3-7
次.伴发热.体温38℃左右.大便常规检查:牯液便,
白细胞(+⋯ ),红细胞(+),隐血(⋯ +),无巨噬细
胞,无滴虫、阿米巴、霉菌等病原体,大便普通培养无
致病菌生长,外周血像自细胞计数 3.3×109/L(人
院时5.6×10 /L)。给予氨苄青霉素治疗(每日6g,
静滴)来见缓解,1wk后出现酱油水样大便,每 日
8-8次.内有膜状物,呈斑片状及“结晒管型”,有明
显中毒症状及脱水征象.遂诊断为伪膜性肠炎。停
用雷公藤片,加诺氟沙星胶囊口眼0.2g.tid.并加强
支持疗法(输新鲜血浆、白蛋白).纠正水盐失衡及对
症处理,1wk后症状逐渐缓解。 后患者又因尿蛋
白增加,再次服用雷公藤片后又出现腹污.但症状较
轻,技时停甩该药并予适当治疗而痊 愈。
讨论 本例患者服用雷公藤片 lmo后
出现症状,伴外周血像 白细胞减少,且第 2次
用药后再次出现腹泻,发病前无长期大量应
用广谱抗生素及激素史,并可排除其它原因,
因而肯定与该药的应用有关。
991年 l2月8日收稿 1992年 6月 28日接受
本刊台订本消息 1984—1987年合订本依次为.2.70.4.70,5.20,5.70元。1990—1992年合订奉各为10
元。1982—1986年索引本 5.20元。诵订本刊者到本编辑部订阅,每本2.30元。本刊为全国性期刊。
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