最新医药行业发展趋势分析

vvContent1中国医药经济运行分析23市场终端品类竞争格局分析2021年机遇与挑战v4中国医药产业创新趋势世界经济开展周期1997年亚洲金融危机重创世界经济2000年IT技术的兴起，新经济浪潮带来全球经济的重振2007年世界经济增速到达近20年的新高2021年金融危机肆虐全球，至今还未走出阴霾经济开展进入新周期复苏之路呈现“增长型衰退〞，如何实现下一次阶跃？每一次危机都催生重大的技术变革每一次技术革命都将带着人类走出危机，走向新的开展高度世界正处在科技和产业革命的前夜经济发展进入新周期全球经济最终将会出现一种半有序模式，增长放缓至较低水平，但不是全球性的全面衰退纽约梅隆首席经济学家理查德·霍伊“”一个经济体仍在增长，但增长的速度赶不上产能的扩张，于是，闲置的产能和失业者越来越多……经济的需求面失灵，即私人消费不足以充分利用可用的生产能力诺贝尔经济学奖获得者保罗·克鲁格曼“”危机时期，有效的需求是经济的核心推动力，有利于实体经济的复苏西方宏观经济学鼻祖凯恩斯“”世界或将迎来一个新的产业周期，我们需要在体制机制上进行创新，在新能源、新一代信息技术、生物产业等的关键技术和产业发展上取得新突破，把握历史机遇实现新型工业化美国著名趋势学家杰里米·里夫金代表作：《第三次工业革命》“”如何绕过“增长型衰退〞——持续创新和有效需求如何防止建立在浮沙之上的增长?中国医药的高产能医药巨头的”裁员风暴”诺华削减1960个职位阿斯利康裁员7300人雅培裁员700人默克关闭默克雪兰诺裁员580人全球经济最终将会出现一种半有序模式，增长放缓至较低水平，但不是全球性的全面衰退纽约梅隆首席经济学家理查德·霍伊“”一个经济体仍在增长，但增长的速度赶不上产能的扩张，于是，闲置的产能和失业者越来越多……经济的需求面失灵，即私人消费不足以充分利用可用的生产能力诺贝尔经济学奖获得者保罗·克鲁格曼“”危机时期，有效的需求是经济的核心推动力，有利于实体经济的复苏西方宏观经济学鼻祖凯恩斯“”世界或将迎来一个新的产业周期，我们需要在体制机制上进行创新，在新能源、新一代信息技术、生物产业等的关键技术和产业发展上取得新突破，把握历史机遇实现新型工业化美国著名趋势学家杰里米·里夫金代表作：《第三次工业革命》“”世界药品市场规模缓慢扩张2006-2021年世界药品市场规模及增速〔亿美元〕过去5年，世界药品市场年均增长：6.2%2021-2021年，年均增长下降到5%，进入一个增长的慢周期预计到2021年世界药品市场将接近12万亿美元，增幅也反弹到6.8%以恒定汇率计算全球医药总格局变化国内外药品需求总规模2005年2021年2021年中国/世界=6.4%中国/世界=14.7%中国/世界=24.7%2021-2021年，全球药品市场的平均增幅下降到3.5~4.0%，进入低速增长区间兴旺国家的比重下降，包括中国在内的新兴国家药品需求快速增长，比重提高世界药品市场的增长预期中国药品市场的增长预期复合增长率4%复合增长率26%世界药品需求格局国内外卫生费用的比较卫生总费用占GDP的比重不低于5%是WHO的根本要求医药卫生费用占GDP的比重的世界平均水平是6.4%，美国在2021年已经高达18%，实现全民医保的英国为12%。高收入国家该比重平均为8.1%金砖国家中巴西和印度该比重分别为9%和8.9%中国目前卫生总费用占GDP的比重仅为5.1%，中国提升的空间很大到十二五期末将提高到6.5%-7%2021年低收入国家卫生总费用占GDP的平均比重为6.2%，近30年来，我国卫生费用平均年增长17.6%数据源自WHO最新统计年鉴国内外医药卫生发展比较国内外卫生支出构造比照据WHO统计：当政府投入占卫生总费用的比例小于20%时，其卫生系统绩效也比较差到十二五期末，个人卫生支出的占比不高于30%><世界的平均水平是59.7%，英国高达87.3%、美国为45.8%，我国在新医改阶段，这个比例已经到达20.3%中国卫生总费用中个人卫生支出比重由2021年的40.4%下降到了2021年的34.9%。<国内外医药卫生发展比较各国人均卫生支出〔美元)国内外人均卫生消费水平比较数据来源：卫生统计年鉴2021无论是卫生总费用还是人均卫生总费用，仍低于兴旺国家和局部中低收入国家水平，2021年仅为280美元，美国是我们的倍未来5年人均卫生费用增长率中国：12%-13%美国：6%中国历年人均卫生支出〔元)30年增长113倍CARG=12%~13%金砖四国国内外医药卫生发展比较人口安康开展水平美国新生儿死亡率(‰)孕产妇死亡率(1/10万)预期寿命〔岁〕广东79424中国江西74医药卫生发展概况全国医保覆盖率医保报销水平医疗卫生支出医疗卫生支出占GDP比重GDP人均GDP5184美元98%80%1500亿3%万亿元〔全国第一〕广东7819美元〔全国第七〕95%70%万亿5.1%47万亿元江西省医药卫生开展的现状江西万亿〔全国第19〕3127美元〔全国第22〕92.7%70%1.5%医药卫生发展概况179亿中国医药工业的产能概况中国药品生产概况化学药〔含原料药〕3454家中成药2577家生物制品202家体外诊断试剂62家原料药1318家中药饮片1236家特殊药品322家截止到2012年上半年原料药和制剂厂家：4706家制药工业树状构造图2021年美国GDP增长，但制药业增长7.3%，中国医药工业占GDP的比重从1978年的2.17%上升至2021年的3.2%；2021年，中国GDP增长明显减速，为7.8%但医药工业增长21.8%，明显高于整体经济增速医药工业总产值与GDP增速比较中国医药工业总产值平稳增长十一五期间，我国医药工业总产值保持快速增长，复合增长率为23.32%2021年1-12月累计完成工业总产值15707亿元，同比增长28.5%。2021年1-11月，全国医药工业总产值累计实现16378亿元，同比增长21.3%。考虑历年产值在第四季度有翘尾情况，预计2021年全年医药工业总产值为18848亿元，同比增长20%。与2021年同期相比，七大子行业工业总产值增幅均有不同程度的下降数据来源：南方所“中国医药经济运行分析系统〞2021年1-11月七子行业工业总产值情况注：七大行业，下同医药工业运行情况江西省医药工业产值规模不断壮大历年江西省医药工业总产值〔亿元〕江西省医药工业总产值在“十一五〞期间复合增长率为29.54%，高于全国平均复合增长水平〔23.32%〕个百分点。2021年江西省医药工业总产值为亿元，同比增长26.35%，低于全国平均水平〔27.2%〕个百分点。子行业总产值占比中，以中成药占比最大，为40.3%，其次为化学制剂，占24%。江西医药工业概况江西省各子行业产值占比十一五期间，我国七大类医药工业利润总额的复合年增长率为36.7%2021年，医药工业利润总额1577亿元，同比增长23.2%；2021年1-11月，利润总额1566.39亿元，同比增长16.23%，工业利润增长速度已经低于产值增长速度预计2021年全年利润总额可达1852亿元，同比增长18.5%。从子行业来看，除化学原料药、卫生材料、中成药、中药饮片比去年同期增幅下降外，其余三子行业均出现恢复性增长盈利增速低于产值增速数据来源：南方所“中国医药经济运行分析系统〞2021年1-11月子行业利润总额增长情况医药工业运行情况江西省医药工业利润水平保持较高增长江西省医药工业利润在“十一五〞期间的复合增长率为39.55%，高于全国医药工业的平均水平〔36.70%〕个百分点。2021年江西省医药工业利润总额为亿元，同比增长34.25%，高于全国平均水平〔23.2%〕个百分点。子行业利润占比中，以中成药占比最大，为35.9%，其次为化学制剂，占26.3%历年江西省医药工业利润〔亿元〕江西医药工业概况江西省各子行业利润占比江西省在全国医药工业总产值及利润总额排位2021年全国医药工业总产值排名2021年全国医药工业利润总额排名2021年，江西省在全国医药工业总产值位居第8位，利润总额排位那么未能进入前10，居第13位。江西医药工业概况2021年中国制药百强前20位2021年中国医药流通企业百强前20位制药百强企业各区域企业数量分布华东地区共有制药百强企业41家江苏省进入百强的企业数量最多西北西南地区共有制药百强企业15家中南华南地区共有制药百强企业17家华北东北地区共有制药百强企业27家数据为各省百强企业数制药百强区域规模分析江西制药工业企业开展的情况2021年全国制药工业百强中的江西企业2021年全国制药工业百强中，江西企业占了2席。百强中的江西工业企业占全国百强比重的1.62%，占全国制药工业比重那么是0.72%。江西原料药和制剂企业数量〔家〕占全国药品生产企业数量2.8%江西医药流通业概况世界与中国医药领先企业规模比较世界制药前20强里高端生物技术公司有6家，但中国只有1家医药工业运行情况国内外医药工业盈利水平比较在世界市场上，医药产业高附加值、高回报的特征明显世界制药前十强的平均利润率为19.99%我国医药工业的盈利能力较世界水平有差距，利润率目前仅为10.40%医药工业上市公司营业收入前十强的净利润率平均为%医药流通上市公司营业收入前十强的净利润率平均为2.55%医药工业运行情况国内外医药企业研发投入比较〔亿美元〕前十大企业对药品研发投入逐年增加2021年比1997年十大药企：销售额增长倍研发投入增长倍全球制药十强研发投入占销售额比16.4%18.1%17.6%20.7%18.7%19.1%18.33%18.32%医药工业运行情况医院市场排名前20位化学药品种医院市场排名前20位中成药药品种医院市场格局医药流通行业销售规模稳步增长医药流通业运行情况十一五期间，我国医药商品总销售额翻了两番，复合年增长率为20.1%2021年，药品流通行业总销售额9426亿元，同比增长23%2021年前三季度，全国七大类医药商品销售总值为8342亿元，比上年同期增长18%。中国药品流通总销售额〔亿元〕医药流通企业数量构成医药流通企业效益水平主要大类药品销售情况全国性公司和区域性寡头垄断格局呈现华北东北地区华东地区中南华南地区西北西南地区医药商业的竞争格局江西医药商业开展的情况江西省“十一五〞期间复合增长率为59.89%，远高于全国医药商业的平均水平〔20.5%〕个百分点。〔由于2021年商业数据改由商务部统计，故企业统计口径与前几年会有较大出入〕近年来江西商业销售一直处于前25位，2021及2021年均进入前20位。历年江西医药商业总销售额〔亿元〕*数据来源：中国医药商业协会、商务部广东医药流通业概况江西医药批发企业开展的情况2021年全国医药批发企业百强中的江西企业2021年全国药品批发企业百强中，江西企业占了3席，排位在30位以后。百强中的江西批发企业占全国百强比重仅有1.08%，占全国流通市场比重那么是0.59%。江西医药批发企业数量〔家〕占全国医药批发企业数量2.25%江西医药流通业概况国内外医药行业集中度比较中国3强美国3强美国3强中国3强世界10强中国10强中国百强中国百强中国百强制药企业集中度医药分销企业集中度药品零售企业集中度41.9%15.2%44.2%96%26.7%78%72.9%5.54%39.05%“十二五〞期末中国百强50%85%60%“十二五〞期末中国百强“十二五〞期末中国百强美国10强52.33%赫芬达尔一赫希曼指数〔HHI〕是计算某一市场上50家最大企业(如果少于50家企业就是所有企业)每家企业市场占有份额(取百分之的分子)的平方之和。显然，HHI越大，表示市场集中程度越高，垄断程度越高。当市场处于完全垄断时，HHI=1；当市场上有许多企业，且规模都一样时，HHI=1／n，n趋向无穷大，HHI就趋向0。HHI指数对规模较大的前几家企业的市场份额比重的变化反响特别敏感，能真实地反映市场中企业之间规模的差距大小，并在一定程度上可以反映企业支配力的变化。日本3强67%欧洲3强65%医药流通业运行情况药品零售市场根本平稳截止到2021年上半年，我国有零售药店425789家，新增单体药店较多；2021年上半年，药品零售市场总规模约增长14.7%，总体增速与上年持平。预计全年药品零售市场规模约2300亿元，同比增长15%。中国药品零售市场规模走势〔亿元〕数据来源：南方所标点信息药品零售分析系统【RDM】零售市场格局*连锁数量(个)连锁单店总数(万)连锁率(%)182618531985214923102607排名省份连锁率1广东12.2%25.3%2四川9.8%87.7%3山东7.3%26.6%4江苏5.3%24.7%5湖南4.2%18.4%6云南4.1%22.3%7河北3.9%11.3%8浙江3.9%40.3%9河南3.9%42.7%10黑龙江3.8%52.7%11辽宁3.7%34.2%12吉林3.7%11.8%13重庆3.6%87.4%14广西3.4%52.3%湖北3.2%27.7%合计75.9%数据来源：SFDA南方所药店数量分布连锁率药店数量占全国的比重中国现有万家零售药店，广东、四川、山东、江苏、湖南5个省的药店占全国的38.8%全国药店的连锁率是34.6%，四川高达87.7%全国药店总数及其增长零售市场格局新医改以来，我国基层医疗获得了巨大开展，形成了以城市社区卫生效劳中心〔站〕，和乡镇卫生院、村卫生室等为主体的基层医疗体系2021年，我国基层医疗机构的药品市场总规模约703亿元，同比增长31.4%基层医疗用药规模增长情况〔亿元〕社区医疗用药规模增长情况〔亿元〕社区医疗占基层医疗市场总体的34%乡镇村级卫生机构用药规模增长情况〔亿元〕乡镇村级卫生机构占基层医疗市场总体的66%基层医疗市场总体规模预测基层医疗市场格局社区卫生效劳中心诊疗人次乡镇卫生院诊疗人次2021年基层医疗卫生机构门诊量亿人次，占全部医疗机构的60.7%。入院人数3775万人，占比重25%。社区卫生效劳中心的门诊次均药费为元，乡镇卫生院门诊次均药费为元基层医疗机构次均药费〔元〕基层医疗机构的就诊量分布基层医疗市场格局基层医疗终端：703亿元，占6.5%医院终端：7746亿元，占72.1%药品零售终端：2300亿元，占21.4%范围：县级以上的零售药店现有药店：42万多家范围：地级市以上的大医院、县医院现有医院：21979家2021年我国三大终端竞争格局范围：城市社区卫生效劳中心和效劳站，县以下的卫生院、乡镇诊所和村卫生室2021年合计中国药品市场规模：10749亿元其中其中说明：所有终端机构的占比基数均是药品市场总体城市医院6347，占59.1%县级医院1399，占13%药品终端格局vvContent1中国医药产业开展概况23市场终端品类竞争格局分析2021年机遇与挑战v4中国医药产业创新趋势城市样本医院购药金额增幅放缓历年22城市样本医院购药金额及增幅〔亿元〕推算2021年全国医院药品销售规模约7746亿元，同比增长18.39%。医院用药金额为亿元，同比增长17.7%，虽较2021年〔12.1%〕有所上升，但相对于2021年仍有较大落差。今年一季度，医院用药金额曾一度到达22.7%，但国家提出3年内取消以药补医，2021年初公立医院改革发布后，医院控费、抗菌素限用以及打击商业贿赂力度加大，二季度同比增长迅速回落。医院终端市场格局卫生部控制医院药费过快增长，药费增长水平不得超过当年居民可支配收入〔8.4%，扣除物价因素〕医保支付方式改革，实施总额预付，促使医院主动控制药费增长抗菌药物限用政策显效，占医院收入24%左右的抗感染药物的销售增幅由2021年的22.9%下降到2021年上半年的%样本医院药品市场竞争格局历年国产、合资、进口药品在样本医院金额占比随着原研药降价，缩小与国产仿制药的价格差距，在医院控费的背景下，国产药的使用金额有所提升，高端专科领域仍然是外资品种占优势。医院终端市场格局样本医院主要大类TOP10药企格局在一些高端用药领域，外企品种在医院市场占据主导地位样本医院销售领先的前十个合资、外资药品都或多或少有国产同类品种，尤其是专利到期的奥美拉唑、前列地尔等产品，国内企业大量仿制样本医院销售前十大的纯国产药品，多数是拥有众多厂家同时生产仿制药样本医院销售前十大纯国产药样本医院销售领先的外资合资药样本医院主要使用的品种医院市场格局我国样本医院用药品类构造变化感染性疾病、消化系统疾病比重下降恶性肿瘤、心脑血管疾病、关节炎等慢性病、抑郁等CNS药物的比重上升11年间疾病谱变化：样本医院的品类构造的比重变化也与疾病谱变化趋势相符医院终端竞争格局医院市场排名前20位化学药品种医院终端竞争格局中外抗菌药市场规模比较我国抗菌药市场规模及走势全球抗菌药市场将从2005年的349亿美元增长到2021年的660亿美元，年均复合增长率到达9.6%。传统的抗生素如头孢菌素类、氯喹诺酮类、青霉素类和大环内酯类占到70%的市场份额。全球抗菌药市场规模及走势2006-2021年我国抗菌药制剂用药金额呈上升趋势，平均增速为15.43%。2021年由于抗菌药限用政策的影响，增幅下降至2.15%，随着限用政策的推进，未来市场增幅也在低位徘徊。国内外抗感染药市场规模近年来头孢菌素占据抗生素总体市场一半以上的份额，2021年所占份额为51.63%，同比2006年的50.33%提升了个百分点。氨基糖甙类2021年所占份额为2.0%，同比2006年的2.53%下降了个百分点。2021年抗菌药市场品类格局抗菌药制剂各类别市场格局2.0%2006年抗菌药市场品类格局2.53%抗生素品类格局样本医院销售前20种抗菌药单品种排名前20种抗菌药占抗菌药总体市场的57.78%，头孢菌素占了11位，培南类仅占2位，但有1个进入第2位。氨基糖甙类没能进入前20位。〔2021年上半年〕抗生素品种格局氨基糖甙类医院销售前5位品种厂家格局依替米星〔占氨基糖甙类81.66%〕异帕米星〔占氨基糖甙类12.19%〕硫酸庆大霉素〔占氨基糖甙类1.21%〕硫酸阿米卡星〔占氨基糖甙类0.98%〕硫酸妥布霉素〔占氨基糖甙类3.37%〕氨基糖甙类医院销售前5位品种以依替米星居首位，占比高达81.66%，而其中又以济民可信山禾药业的悉能注射液占比最大〔31.12%〕，海南爱科药业的爱益注射液紧随其后〔30.64%〕，两者市场份额仅差个百分点。医院终端竞争格局氨基糖甙类样本医院用药历年市场增长情况氨基糖甙类季度销售增长情况限用政策下我国医院市场氨基糖甙类格局变化从中国16个重点城市典型样本医院统计数据结果看，近5年来我国氨基糖甙类药市场增幅持续放缓，在2007年到达市场增长顶峰后，2021年及2021年上半年均出现负增长。说明近几年来持续的抗菌药降价以及抗菌药物临床应用专项整治取得成效。从季度增长情况看，从2021年开场氨基糖甙类季度销售增幅逐渐下滑，第4季度更是跌落谷底，达-42.89%，2021年开场有所上升，但仍然是两位数的负增长。限用下抗菌药市场格局标点信息九大重点城市医院中成药销售情况分析医院市场中成药的规模及类别分布9大城市医院中成药市场规模〔亿元〕北京、广州、南京、成都、重庆、哈尔滨、西安、沈阳、郑州等九大重点城市的医院市场上，中成药的销售规模2021年为亿元，今年前3季度到达亿元，预计2021年全年将突破260亿元中成药在重点城市医院的销售增幅保持明显上升的势头9大城市医院中成药类别占比在医院市场中，中成药使用金额最大的类别是心脑血管用药，占36.2%的比重，其次是肿瘤和呼吸系统用药，其比重都超过10%中药大品种点评中成药医院市场排名前20位中药大品种点评9大城市心脑血管中成药医院销售情况9大城市医院心脑血管中成药市场规模单位：亿元医院市场心脑血管中成药的规模保持较快增长，2021年前3季度增长26.4%。心脑血管十大品牌中，济民可信的醒脑静注射液居第4位，近三年平均增长率16.06%。9大城市医院市场心脑血管中药10大品牌中药大品种点评9大城市抗肿瘤中成药医院销售情况9大城市医院抗肿瘤中成药市场规模单位：亿元医院市场抗肿瘤中成药的规模先抑后扬，2021年前3季度增长31.7%。抗肿瘤中药十大品牌中，济民可信的国家一类新药金水宝胶囊居第3位，近三年平均增长率达14.47%。康莱特注射液位居第6位，近三年平均增长速度迅猛，达94.16%。9大城市医院市场抗肿瘤中药10大品牌中药大品种点评9大城市五官科中成药医院销售情况9大城市医院五官科中成药市场规模单位：亿元医院市场五官科中成药的规模近三年增长迅猛，2021年前3季度增长28.5%。五官科十大品牌中，济民可信的银黄颗粒和黄氏响声丸居15、16位，近三年增长均较低迷。9大城市医院市场五官科中药10大品牌中药大品种点评9大城市呼吸系统中成药医院销售情况9大城市医院呼吸系统中成药市场规模单位：亿元医院市场呼吸系统中成药的规模增幅明显，2021年前3季度增长46.9%。十大品牌中，济民可信的复方鲜竹沥液位居第9位，近三年平均增长18.85%9大城市医院市场呼吸系统中药10大品牌中药大品种点评药品零售市场规模扩大零售终端市场格局来源：SFDA南方所中国药品零售分析系统十一五期间，药品零售市场的规模增加了倍，复合增长率到达17.38%随着根本药物在社区的逐步推行以及社区就诊人群的分流作用显现，2021年增长15%。2021年上半年，药品零售市场总规模约增长14%，总体保持平稳态势，全年预计将达2300亿元，同比增长15%。十一五以来药品零售市场规模及同比增幅〔亿元〕中国零售市场排名前20位中成药品种中国销售前20位的OTC品种零售品类竞争格局咽喉用药零售市场总规模约49亿元，其中化药亿元，中成药约亿元化学药前两品牌竞争力较强，而中成药除了金嗓子喉片份额超过10%外，其他品牌有待提升其中，济民可信的黄氏响声丸位居中药类咽喉用药的第6位化药类咽喉用药品种竞争分析中药类咽喉用药品种竞争分析零售市场咽喉用药品种份额变化零售品类竞争格局中国零售市场排名前20位中成药品种中国销售前20位的OTC品种零售品类竞争格局咽喉用药零售市场总规模约49亿元，其中化药亿元，中成药约亿元饮食改变、生活习惯、环境变化等因素的影响，近年来慢性咽炎的病患率有所提高，市场渐大但随着更多护咽保健品的入场，该市场竞争也愈加剧烈化学药前两品牌竞争力较强，而中成药除了金嗓子喉片份额超过10%外，其他品牌有待提升化药类咽喉用药品种竞争分析中药类咽喉用药品种竞争分析零售市场咽喉用药品种份额变化零售品类竞争格局vvContent1中国医药产业开展概况23市场终端品类竞争格局分析2021年机遇与挑战4中国医药经济开展趋势基药目录扩容2012版307种500多种2009版基药目录扩容在财政状况较好的省份，基药实施进展良好广东省各级公立医院基药覆盖率云南省基药覆盖情况实施国家根本药物制度的地区涉及全省16个州〔市〕的97个县〔市、区〕，覆盖人口3642万人，占全省的84.05%。实施基药后，药品价格廉价15%。基药覆盖情况机遇——基药扩容2021年1月9日陈竺在全国卫生工作会议上表示，新版基药目录已经通过评审此前有消息称：将囊括500余种药物，其中包括292种化学药、184种中药、21种民族药原那么上不再允许地方做新的品种增补规定各级各类医疗卫生机构基药使用比例：基层医疗卫生机构要求全部配备使用根本药物二级医药根本药物使用量和销售额都应到达40%-50%其中县级医院综合改革试点县的二级医院应到达50%左右三级医院根本药物销售额要到达25%-30%工信部、卫生部、发改委、SFDA四部门近日联合下发通知，对临床必需的根本药物中用量小的个别品种试点定点生产。定点生产企业招标每2年1次定点生产将先期选择5种～10种用量小、临床必需的化学药开展试点每个试点品种的定点生产企业原那么上为2家国家发改委负责制定定点生产品种的统一采购价格各地不再单独进展根本药物招标试点品种价格应保证生产企业合理盈利试点品种和生产企业对定点生产品种的优待基药小品种定点生产试点启动公立医院将优先按照国家发改委确定的统一价格采购定点生产企业生产的品种具有综合实力强、生产技术和质量管理水平高、既往生产销售情况好、原料药配套能力强等条件的企业将获得先机。机遇——基药定点生产2021年1月22日，工信部、财政部、发改委、证监会等部门联合发布?关于加快推进重点行业企业兼并重组的指导意见?。以推动企业的兼并重组，提高产业集中度并培育一批具有国际竞争力的大型企业集团。加快推进重点行业企业兼并重组前100家企业的销售收入占全行业的50%以上提出到2021年：推动医药企业的产品构造调整技术的提升和流通过程的简化将成为未来企业开展的重要方向对大型优质企业利好，而难以降低生产本钱的企业将面临淘汰——量化了医药行业改革的具体目标，推动产业构造改革进入了实质性阶段根本药物主要品种销量前20家企业所占市场份额到达80%，实现根本药物生产的规模化和集约化。鼓励研发和生产、原料药和制剂、中药材和中成药企业之间的上下游整合，完善产业链，提高资源配置效率。鼓励同类产品企业强强联合、优势企业兼并其他企业，促进资源向优势企业集中，实现规模化、集约化经营，提高产业集中度。培育形成一批具有国际竞争力和对行业开展有较强带动作用的大型企业集团。机遇——基药定点生产近期药品招标的变化趋势广东模式〔2021年5月〕在1594个基药招标品规中按日均使用费用选取370个低价药目录，按照经济技术标最高分唯一中标在捆绑大输液板块，按照综合评分=经济技术分〔占70%〕+商务标〔占30%〕取前6名中标，并按平均中标价〔而不是最低价〕供货334个产品价格允许在平均采购价格根底上上浮10%——改变了一味追求低价的趋势安徽县级公立医院单独招标〔2021年10月〕对普通大输液招标实现了按包材的质量分层,对具备本钱优势和包材优势的大输液企业有利总的来看，全国大多数省份基药招标中都采用双信封模式，不过最低价中标的取向已经开场扭转，并注重质量分层和保证廉价药中标率。基药招标的模式有从基层向县级医院延伸运用的趋势。特点1：强调低价药质量特点2：基药价格上浮10%特点1：质量分层细化拟中标价格按照所有中标企业报价的平均价进展认定特点2：不再强调最低价中标允许医院自主采购，价格不高于最高零售价或各省招标采购中标价即可。例如最近深圳以广东省药品统一采购中标目录和中标价格为根底，对进入深圳市公立医院的药品实施二次遴选，与中标药品供给商进展价格谈判卫生部有意放开药品招标的二次议价机遇——招标机制改良背景：10月19日，卫生部和国务院纠风办等部门在京联合召开全国药品集中采购工作会议，旨在统一思想，交流经历，部署下一阶段药品集中采购工作。一是完善药品质量评价体系，探索降低重点品种虚高价格的有效形式；二是扩大采购范围，将价格较高、社会反映强烈的高值医用耗材纳入集中采购范围，逐步实现乙类大型医用设备的集中采购；三是做好根本药物与非根本药物集中采购制度的衔接。药品招标新动向以降价为主要特征的安徽模式难以在非基药复制，新一轮的药品集中采购方案调整即将启动广东将建立药品招标的第三方平台三个转变注重建立平台深化机制创新注重降低药品价格注重药品质量价格综合效果注重药品招投标注重采购履行和药品使用转变工作要点机遇——招标机制改良广东力争年内建立第三方医药电子交易平台2021年广东省卫生工作会议上，林少春副省长对“阳光采购〞表示四个不满意：医院不满意，老百姓不满意，药商不满意，各级领导不满意“阳光采购〞四个不满意——政府直接去组织招商改革重点之一是改制度——政府制定规定、提出要求，建立一套机制由第三方交易平台来交易〔初步设想是采取“重庆模式〞，医保部门可能成为招标的主导机构〕转变重庆模式在当地卫生部门的主导下，建立的第三方药品交易平台重庆药品交易所。“质量优先、价格合理、量价结合、标准配送、限时结算〞是重庆药交所运作根本思路即卖方和买方会员在交易所电子交易平台签订电子购销合同，共同选定配送企业完成配送交收，会员通过交易所与银行组建的结算中心在规定时间内结清货款。利：总额预付制会令医院寻找更具性价比的药物，从而促进用药更加合理类似海虹等采购中介找到新商机弊：“价量结合〞未能很好地执行出现“二次议价〞问题第三方平台或将增加企业本钱机遇——招标机制改良首仿药定价从优鼓励首仿药的定价机制专利药品保护期完毕，国内第一至第三个仿制上市的药品首仿药品的被仿制药品已在国内上市销售的首仿药上市后5年内，第2、第3个仿制药首仿药上市5年后同种药品有4家以上〔含4家〕企业仿制时可单独定价首仿药定价是原研药的90%价格按照首先仿药品价格90%和80%制定其他仿制药由政府按通用名统一定价价格主管部门应制定统一价格创新药和首仿药价格制定从优根据药品创新程度，对利润率实行差异控制成认首仿药物的技术含量，相对于次仿药物将获得相对高价具有较好的选择品种眼光和较强首仿能力的公司受益〔例如:恒瑞医药、华东医药、恩华药业、信立泰、双鹤药业、天士力〕机遇——鼓励自主创新上一轮GMP实施前后，药企数量从5000多家下降到3000多家，淘汰了一批落后的产能新一轮GMP实施，会带来产业的新一轮大调整，并购加速，企业数量将会减少多少？截至2021年11月30日，共有597家企业通过了新版GMP认证。新版GMP实施至今约1年多，但通过企业数占比不到15%，企业仍有观望心态？2021年1月8日,SFDA、国家发改委、工业和信息化部、卫生部等四部委?关于加快实施新修订药品生产质量管理标准促进医药产业升级有关问题的通知?已正式印发,推出七个方面的鼓励措施：促进新版GMP实施鼓励药品生产向优势企业集中机遇——促进新版GMP实施鼓励优势企业尽快通过认证限制未按期通过认证企业的药品注册严格药品委托生产资质审查和审批充分发挥价格杠杆作用实行药品集中采购优惠政策支持企业药品GMP改造工程控制医药费用增长卫生部2021年12月底发布65号文对今后的控费工作提出明确要求，包括：门诊次均费用和住院次均费用增长不高于当地GDP增幅——全国平均控制在8%左右控费情况纳入年度考核，一票否决要求降低药品采购本钱，严查大处方和不合理用药全面推行门诊总额预付，住院按病种付费的医保支付方式卫生部数据显示：公立医院门诊次均药费和住院药费增幅在2021年都明显下降门诊次均药费增幅住院人均药费增幅挑战——医院控费和零加成医院零加成的实施进展2021年2021年2021年县医院：2021年在300个试点县医院推行药品零加成30万人口以上的县至少有一所医院到达二级甲等水平2021年推广到全部县医院2021年推广到全部公立医院，取消以药补医几大商业公司着手抢占药房托管的先机英国9大商业公司托管药房，托管费6%中国目前的的药房托管费占比高达40%，且公立三级医院药房根本不愿托管今后新开设社区医疗机构不设药房引发的企业反响城市医院也开场试点：广东年内将在县级医院推行药品零加成山东在30个试点县年底前全部取消药品加成江西从10月份开场26所县级医院，按照20%的加成率取消药品加成，通过调整效劳价格消化药品加成收入的80%，剩余的20%由财政补助。深圳市率先于2021年7月1日开场2926种医保药品在公立医院零差率销售，并允许处方外配北京和上海也启动医院零加成试点挑战——医院控费和零加成仿制药质量一致性评价只关注仿制药与原研药质量标准的一致性仿制药的水平和对公共健康的意义低水平仿制药仿制药高水平仿制药关注仿制药与原研药临床疗效的一致性临床疗效一致的情况下，还具有原研药没有的品质优势时间安排2021年全面开展口服固体制剂仿制药品与参比制剂的比对研究与评价，完成局部品种质量一致性评价；2021年完成根本药物目录中固体口服制剂质量一致性评价的工作任务。2021～2021年，开展注射剂及其他剂型的质量一致性评价工作仿制药与原研药的5个一致成分一致、剂型一致标准一致、有效性一致平安性一致仿制药一致性评价带来的技术升级过程,已经成为国内制药界普遍的预期，而最终目标是实现仿制药质量到达被仿制药也就是原研药的水准未来4年我国将完成涉及570个化药品种、万个批准文号、2400余家药品生产企业的仿制药质量一致性评价工作挑战——仿制药质量一致性评价对药价实施“三控〞，对进入医保目录的新药的销售毛利率规定了上限首仿药定价从优，首仿药品定价是原研药的90%，取消局部外资药品的单独定价加强本钱和出厂价风格查与监测工作对已到达国际水平的仿制药将在价格政策上给予支持当前药价调控政策的重点我国31次药品降价情况第1～5次↓亿元第6～8次↓亿元第9～11次↓44亿元第21～25次↓188亿元第15～16次↓65亿元第17～20次↓119亿元第26次↓20亿元第27次↓100亿元第12～14次↓44亿元第28次↓14%第29次↓30多亿第30次↓17%第31次平均↓15%高价药品平均↓20%挑战——药价管控药价水平总体趋降原定2021年7月实施，但至今没有下文，实施可能性不大一旦取消以药补医，医院药品零加成，对医院环节的流通差率控制的设想已经没有意义我国西药产品的CPI增幅变化我国中药产品的CPI增幅变化20212021关于流通差价率管理关于药价调控政策2021年，国家先后两次对药品进展直接行政性降价实施差比价和本钱价核查药价调控偏紧，降低药价也是缓解财政医保投入压力的需要挑战——药价管控行政性降价还将陆续推出从各大类药价调整的情况看，发改委已经对近年调价较少的肿瘤药动刀，下一步调价的重点品类将可能是中药品种，尤其是高价位的中成药在2021年将成为降价重点。历年行政性降价金额评估2021年2月1日起调整呼吸、解热镇痛和专科特殊用药等药品的最高零售限价，共涉及20类药品，400多个品种、700多个代表剂型规格，平均降价幅度为15%，其中高价药品平均降幅到达20%。挑战——药价管控医药工业本钱占比加重2021年开场医药工业的本钱占比突破70%；2021年以来，本钱占比一直保持在70%以上，且出现小幅上升的势头；2021年1-11月，医药工业本钱占比为70.93%；考虑到环保、GMP改造等因素，全年仍有小幅上涨。企业本钱压力加重，利润增速放缓是短期内一个常态。历年医药工业本钱占比走势注：在统计分项中，本钱占比不含人工费用挑战——外需萎缩小结：2021年机遇与挑战2007.01宏观经济复苏政府投入增加基药扩容与定点生产招标机制改进鼓励自主创新促进新版GMP实施药品技术转让审批改革挑战机遇与挑战机遇外需萎缩本钱压力医院控费和零加成仿制药质量一致性评价药价管控vvvContent1中国医药产业开展概况市场23市场终端品类竞争格局分析2021年机遇与挑战4中国医药经济开展趋势“十八大〞提出创新战略完善知识创新体系实施国家科技重大专项实施知识产权战略实施创新驱动开展战略：——科技创新是提高社会生产力和综合国力的战略支撑，必须摆在国家开展全局的核心位置。要坚持走中国特色自主创新道路，以全球视野谋划和推动创新原始创新集成创新引进消化吸收再创新更加注重协同创新提高深化科技体制改革，加快建立国家创新体系构建技术创新体系以企业为主体市场为导向产学研相结合把全社会智慧和力量凝聚到创新开展上来完善实施创新是可持续发展的支撑?关于加快培育和开展战略性新兴产业的决定?生物医药产业开展的脉络逐渐清晰?“十二五〞生物技术开展规划??医药工业“十二五〞规划??国家中长期科技开展规划〔2006～2021年〕?生物医药863方案重大新药创制科技专项?关于促进战略性新兴产业国际化开展的指导意见??战略性新兴产业重点产品和效劳指导目录〔公开征求意见稿〕?未来将针对恶性肿瘤、免疫性疾病、耐药感染性疾病、糖尿病、心脑血管疾病、精神退行性疾病等，集中研究和生产一批以基因药物、单抗药物、治疗性疫苗为重点的生物技术药物政策面持续推动生物医药产业开展生物医药的机遇十二五期间将加大对生物医药产业的支持力度生物医药产业作为国务院确定的七大战略性新兴产业之一，未来5年的总体目标导向是：产业规模原创药物国内及国际GMP认证企业百强企业集中度制剂出口比重超过3万亿元年均增长20%30个80家以上超过50%10%金融财税优惠>>>战略性新兴产业专项资金从2021年开场一年申报一次，重点扶持化学新药和生物技术药物创新。中央财政下发的重大新药创制资金也达100多亿元。在“十二五〞期间还将从重大新药创制专项、研发投资加计扣除等税收政策、资本市场3个方面扩大对生物医药企业财税金融支持。加大财税政策引导，重点加强和改善中小企业金融效劳进一步拓宽生物医药企业的融资渠道，积极开展创业板市场生物医药的机遇70-80年代：细菌感染性疾病消化系统疾病高血压90年代高血脂糖尿病抑郁症2000年以来：肿瘤（靶向制剂）慢病治疗(哮喘）老年常见病（脑卒中）未来：预防为主的理念，治疗性疫苗，改善生活质量药物，基因治疗源源不断的新药推动市场增长世界药品市场规模〔亿美元〕雷尼替丁（83年,21亿$）硝苯地平（85年,11亿$）环丙沙星（87年,16.5亿$）阿伐他汀（96年上市，128亿$）罗格列酮（99年上市，18亿$）帕罗西汀（92年上市，27亿$）阿瓦斯丁（04年上市，57亿$）氟替卡松+沙美特罗（01年上市，78亿$）氯吡格雷（998年上市，61亿$）人类疾病谱的演进使得不同阶段药品研发的热点不同例如：immuneglobulin、Gammagard（百特公司开发的唯一的治疗阿尔茨海默病的免疫球蛋白类产品预计2012年9月上市，全球销售额可以达到30亿$创新是可持续发展的支撑制造业从原料供给大国向仿制药制剂世界工场转型外企将仿制药生产中心放在中国重大级通用名药物品种产业化专项扶持的企业对象10～20家特色原料药年销售达30亿元企业总销售额达100亿元规模以上的大型制药企业获重大级药物品种独家生产的制药企业推动中国的模仿创新水平与国际接轨重大级通用名药物品种产业化专项主要扶持的工程事关国家公共卫生平安的防控药品我国重大疾病谱的治疗药品,包括糖尿病、肿瘤、心血管、抗病毒药品中的重磅级药品国际上重磅级药品(年销售过10亿的品种)有技术难度、不容易产业化的品种以手性不对称合成技术为根底产业化的品种生物发酵、绿色制造、生物转化技术、催化技术、连续反响技术等品种制造业深度转型从分级批发向供给链整合转变通过相对集中的统一采购、统一配送把专业的院内物流效劳信息化自动化与配送商供给商实现无缝对接，进而支持药事效劳现代化，是一种必然趋势。如海王的药品“阳光集中配送〞将专业化、现代化的物流效劳延伸到药品生产和终端销售环节，致力于为上下游客户提供增值效劳。如美国麦卡森分销业务中的增值效劳局部，也是相对独立核算、自负盈亏的效劳工程，按照实际工程价值单独定价。通过一个有效的信息系统管理，实现医院所需物资的采购、配送、院内流通和科室使用等的智能化、信息化，将医院物流效劳延伸至客户端。此外也包括渠道的虚拟化，电子商务的应用如北医股份的智能化临床药物分发管理系统改变了以往的做大规模、并购扩张的策略，转而以特色化专业化产品为推广重点，做业界“隐形冠军〞如华润医药商业与专注于进口和合资的肿瘤、生殖和内分泌系统等高精专品种的营销的广东中健医药构建合作流通行业转型四大特征从单纯销售向提供增值效劳转变从物流管理向信息技术管理转变从追求规模向注重特色化转变流通业深度转型规模化集约化标准化国际化规模总量壮大集中度提高质量管理升级国际竞争力加强制药工业百强的集中度2021年44.2%2021年超过50%2021版药典将建立同类品种的通用标准。建立药品标准物谱图库全部生产企业实施新版GMP5年后，将有200个以上通用名药物制剂在兴旺国家注册和销售医药工业总产值：2021年15707亿元2021年超过3万亿元医药工业占GDP比重：2021年3.28%2021年5.2%中国制药工业的未来4大特征制药工业的未来开展趋势制药工业发展趋势人口老年化加速60岁以上老年人口占比及数量〔亿人〕数据来源：国务院?中国老龄事业开展“十二五〞规划?，卫生部统计资料从2000年到2021年是快速老龄化阶段，年均增加596万人从2021年到2050年时加速老龄化阶段，年均增加620万人，人口老龄化对经济影响的顶峰将在5到10年之后到来老年人消耗的卫生资源是全部人口平均消耗资源的倍一个老年人每年有12-17次处方，平均每次处方要使用种处方药和种非处方药60岁以上人口慢病患病率是全部人口的倍，伤残率是全部人口倍在大于65岁以上老年人口中有66%的人使用处方药和非处方药老年人的用药需求较大——药品需求结构变化慢病人群增长，慢性病已成为中国的主要死亡杀手，占疾病负担的70%，占死亡人数比例超过85%中国的四种主要慢性病为心血管疾病、癌症、糖尿病和慢性阻塞性肺部疾病。到2030年，仅人口老龄化就会使慢性病负担增加至少40%。主要慢病的发病率数据如果不实施有效的防控策略，40岁以上中国人罹患心血管疾病、慢性阻塞性肺部疾病、糖尿病和肺癌的人数在未来20年将可能增加到现在的2倍甚至3倍。世界卫生组织预测，到2021年，中国慢性病造成的直接医疗费用将到达5000多亿美元超过2亿超过9000万160万150万2000万75万高血压患者糖尿病患者肿瘤每年新发脑卒中每年新发慢阻塞肺病冠心病每年新发（截止到2010年，数据来源卫生部）药品需求结构变化富贵病预防性用药生活质量下降高致病性传染病保健品，自我药疗，疫苗抗高血脂，高血压，高血糖，肥胖药抗病毒药：抗肝炎病毒，抗流感、抗HIV,抗H1N1等变异性病毒抗关节炎和类风湿性关节炎，骨质疏松，老年性痴呆，癌症止痛未来占主导的药品需求构成品类未来药品需求结构未来药品需求构造的5大变化趋势专科化个性化复合化阶梯化防御化生命科学促进基因组研究的开展，未来有可能实现个性化的治疗解决方案新的小分子药物研发将更加困难，现有药物的新复方，减少患者用药的频度预防多种疾病的多联疫苗、具有预防与治疗效果治疗性疫苗的出现抗生素和激素等药物的滥用将会明显减少靶向治疗的使用，减少药物的副作用药物经济学指导处方分析，临床药学监护更加受到重视对慢病的预防将受到高度重视，一些预防性、保健性的自我药疗会得到开展临床路径更加清晰慢病的治疗中将会有更加明晰的阶梯化的用药指南随着医保水平的提升，一老一小的用药需求会明显增加需要开发针对老年人和儿童的适宜剂型或规格需求结构跳帧和终端变局新农合住院报销比例从60%提高到70%最高支付限额从3万元增加到不低于5万元开展新农合门诊统筹，农民门诊可按比例报销〔20%-25%〕新农合基金结余率不高于15%，累计结余不高于25%，可实施二次补偿重大疾病医保个人自费局部仅需要支付10%左右新农合和城镇居民医保住院费用报销比例提高到70%左右，最高支付限额到达5万元以上2021年末医保覆盖亿人2021年新农合覆盖亿人，参合率96%各级财政补助从每人每年120元增加到240元全民医保带来需求扩容覆盖面扩大，筹资水平提升提高新农合支付水平提高医保支付效率数据来源：卫生部　中国医药产业正在进入一个快速和空前剧烈的分化、调整、重组的新时期，企业两极分化、优胜劣汰的进程会大大加快。未来趋势预测一个公认的规律是：当一个国家的人均GDP从3000美元向5000美元迈进时，往往是产业构造剧烈变化、社会格局重新调整、利益矛盾不断增加、收入加速分化的时期。人均GDP〔美元〕医药产业发展趋势美国在1942年人均GDP首次突破1000美元，此后用了近20年的时间，人均GDP水平到达3000美元2003年中国人均GDP首次突破1000美元，达1090美元，用了4年时间突破2000美元，又用了4年时间突破5000美元。人均GDP与需求变化趋势根据联合国?国民核算年鉴?资料，人均GDP从1000美元到3000美元开展阶段分析，居民消费构造变化呈现以下特点：一是食品支出占全部支出的比重即恩格尔系数明显下降；二是衣着类、家庭设备及效劳类的消费比重逐步下降；三是医疗保健、交通通讯、文化娱乐教育等其他消费比重迅速上升。基层医疗终端2021：703亿元，占6.5%，增长31.4%2021：893亿元，占7%，增长27%医院终端2021：7746亿元，占72.1%，增长18.37%2021：9217亿元，占72.2%，增长19%药品零售终端2021：2300亿元，占21.4%，增长15%2021：2649亿元，占20.8%，增长15.2%范围：县级以上的零售药店现有药店：42万多家范围：县级以上的医院现有医院：21979家2021年我国三大终端竞争格局范围：城市社区卫生效劳中心和效劳站，县以下的卫生院、乡镇诊所和村卫生室中国药品市场规模：2021年10749亿元，增长18.41%2021年12759亿元，增长18.7%药品终端市场格局其中其中说明：所有终端机构的占比基数均是药品市场总体城市医院7490亿元，占58.7%县级医院1727亿元，占13.5%2021年社区卫生机构319亿元，占2.5%乡镇卫生院574亿元，占4.5%2021年2021-2021年中国药品终端规模预测〔单位：亿元〕需求结构和终端变局中国药品终端市场梯度分析中国各省级药品市场按照其开展程度可以分成3个梯度：分层参数：TOPSIS值大于等于100上海、北京、天津、浙江、广东〔广州、深圳〕、江苏〔苏州、杭州〕、山东、福建〔福州、厦门〕、辽宁分析方法：TOPSIS法是Hwang..和Yoon.K.于1981年首次提出，是在现有的对象中进展相对优劣的评价。评价最好的对象应该是与最优目标的距离最近，而与最劣目标最远，距离的计算可采用明考斯基距离。TOPSIS〔聚类分析法〕人均GDP、人均可支配收入、人均消费支出、人均卫生费用、医药工业总产值、医药商品销售收入各省、直辖市统计的以下指标：TOPSIS值小于75新疆、青海、云南、甘肃、贵州、内蒙古、西藏TOPSIS值大于等于75重庆、吉林、湖北、河北、湖南、宁夏、陕西、河南、黑龙江、山西、安徽、四川、海南、广西、江西成熟市场〔MatureMarket〕新兴市场〔EmergeningMarket〕沉睡市场〔SleepingMarket〕需求结构和终端变局人均GDP：≥6095美元人均消费支出：≥11534元人均可支配收入：≥17713元人均卫生费用：≥1280元工业百强：54家，占百强53.37%，占行业21.38%商业百强：59家，占百强74.68%，占行业40.42%零售百强：47家，占百强47.19%，占行业16.34%人均GDP：≥1791美元人均消费支出：≥6124元人均可支配收入：≥13189元人均卫生费用：≥947元工业百强：4家，占百强2.32%，占行业0.93%商业百强：8家，占百强2.72%，占行业1.47%零售百强：13家，占百强12.46%，占行业4.31%成熟市场〔MatureMarket〕沉睡市场〔SleepingMarket〕人均GDP：≥2823美元人均消费支出：≥7533元人均可支配收入：≥13857元人均卫生费用：≥992元工业百强：42家，占百强44.30%，占行业17.75%商业百强：33家，占百强22.61%，占行业12.24%零售百强：40家，占百强40.35%，占行业13.97%新兴市场〔EmergeningMarket〕中国药品终端市场三大梯度分析〔沪、京、津、浙、粤、苏、鲁、闽、辽〕〔渝、吉、鄂、冀、湘、宁、陕、豫、黑、晋、皖、蜀、琼、桂、赣〕〔新、青、滇、陇、黔〕感谢您的关注让我们大步向前，携手共进！THEEND