FDA妊娠药物分级

FDA妊娠药物分级A类：妊娠期患者可安全使用。在设对照组的药物研究中，在妊娠首3个月的妇女未见到药物对胎儿产生危害的迹象（并且也没有在其后的6个月具有危害性的证据），该类药物对胎儿的影响甚微。B类：有明确指征时慎用。在动物繁殖研究中（未进行孕妇的对照研究），未见到药物对胎儿的不良影响。或在动物繁殖性研究中发现药物有副作用，但这些副作用并未在设对照组的、妊娠首3个月的妇女中得到证实（也没有在其后的6个月具有危害性的证据）。C类：在确有应用指征时，充分权衡利弊决定是否选用。动物研究证明药物对胎儿有危害性（致畸或胎儿死亡等），或尚无设对照的妊娠妇女研究，或尚无对妊娠妇女及动物进行研究。只有在权衡对孕妇的益处大于对胎儿的危害之后，方可使用。D类：避免应用，但在确有应用指征、且患者受益大于可能的风险时严密观察下慎用。已有明确证据显示，药物对人类胎儿有危害性，但尽管如此，孕妇用药后绝对有益（如该类药物用于挽救孕妇的生命，或治疗用其他较安全的药物无效的严重疾病）。X类：禁用。对动物和人类的药物研究或人类的用药经验表明，药物对胎儿有危害，而且孕妇应用这类药物无益，因此禁用于妊娠和可能怀孕的得患者。 药品通用名 用药方式 妊娠期分级 阿德福韦酯 口服 C 阿卡波糖 口服 B 阿米卡星 肠道外 D 阿米替林 口服 C 阿莫西林 口服 B 阿那曲唑 口服 C 阿普唑仑 口服 D 阿奇霉素 口服、肠道外 B 阿司匹林 口服 C；D（如在妊娠晚期大量使用） 阿糖胞苷 肠道外 D 阿替洛尔 口服 D 阿托伐他汀 口服 X 阿托品 任何途径 C 阿昔洛韦 任何途径 B 药品通用名 用药方式 妊娠期分级 艾司唑仑 口服 X 氨苄西林 口服 B 氨茶碱 任何途径 C 氨基己酸 口服、肠道外 C 氨甲环酸 口服、肠道外 B 氨力农 肠道外 C 氨磷汀 肠道外 C 氨氯地平 口服 C 氨曲南 肠道外 B 胺碘酮 口服、肠道外 D 奥利司他 口服 B 奥美拉唑 口服、肠道外 C 奥曲肽 肠道外 B 奥沙利铂 肠道外 D 白蛋白 肠道外 C 药品通用名 用药方式 妊娠期分级 贝那普利 口服 C；D（如在妊娠中、晚期用药） 倍氯米松 口鼻吸入 C 倍他米松 任何途径 C；D（如在妊娠早期用药） 苯巴比妥 肠道外 D 苯丙醇胺 口服 C 苯海拉明 口服、肠道外 B 苯丁酸氮芥 口服 D 苯海索 口服 C 苯妥英 口服、肠道外 D 比索洛尔 口服 C；D（如在妊娠中、晚期用药） 吡格列酮 口服 C 表柔比星 肠道外 D 别嘌醇 口服、肠道外 C 丙泊酚 肠道外 B 丙磺舒 口服 C 丙硫氧嘧啶 口服 D 丙戊酸 口服、肠道外 D 博莱霉素 肠道外 D 布比卡因 肠道外 C 布地奈德 吸入 B 口服、直肠 C 布洛芬 口服 B；D（如妊娠晚期或临分娩时用药） 布美他尼 口服、肠道外 C 长春瑞宾 肠道外 D 长春新碱 肠道外 D 雌二醇 任何途径 X 达卡巴嗪 肠道外 C 达那唑 口服 X 单硝酸异山梨酯 口服 C 药品通用名 用药方式 妊娠期分级 胆骨化醇 任何途径 C；D（如剂量超过每日推荐剂量） 地尔硫卓 口服、肠道外 C 地芬诺酯 任何途径 C 地高辛 口服 C 地塞米松 眼部 C 口服、肠道外 C；D（如在妊娠早期用药） 地西泮 口服、肠道外 D 碘 任何途径 D 丁丙诺啡 肠道外 C 丁卡因 任何途径 C 东莨菪碱 任何途径 C 对乙酰氨基酚 口服 B 多巴胺 肠道外 C 多巴酚丁胺 肠道外 B 多奈哌奇 口服 C 多柔比星 肠道外 D 多塞平 任何途径 C 多沙唑嗪 口服 C 多西他赛 肠道外 D 多黏菌素B 任何途径 B 鹅脱氧胆酸 口服 X 恩氟烷 吸入 B 二甲双胍 口服 B 二羟丙茶碱 任何途径 C 法莫替丁 口服 B 泛昔洛韦 口服 B 放线菌素D 肠道外 C 非洛地平 口服 C 非那雄胺 口服 X 芬太尼 肠道外、经皮 C；D（如临近分娩时长期大量使用） 酚苄明 口服 C 药品通用名 用药方式 妊娠期分级 酚酞 任何途径 C 酚妥拉明 任何途径 C 呋喃妥因 口服 B 呋塞米 口服、肠道外 C；D（如用于妊娠高血压患者） 氟伐他汀 口服 X 氟康唑 口服、肠道外 C 氟尿嘧啶　 肠道外 X 局部/皮肤 X 氟哌啶醇 口服、肠道外 C 氟哌利多 肠道外 C 氟轻松 局部/皮肤 C 氟他胺 口服 D 氟替卡松　 吸入 C 局部/皮肤 C 福莫特罗 吸入 C 福辛普利 口服 C；D（如在妊娠中、晚期用药） 复方磺胺甲基异恶唑 口服、肠道外 C；D（如在分娩前用药） 钆喷酸普胺 任何途径 C 钙 任何途径 B 甘精胰岛素 肠道外 C 甘露醇 肠道外 C 肝素 肠道外 C 干扰素 肠道外 C 睾酮 任何途径 X 格拉司琼 口服、肠道外 B 格列苯脲 口服 C 格列吡嗪 口服 C 格列美脲 口服 C 莨菪碱 任何途径 C 更昔洛韦　 口服、肠道外 C 眼球内 C 胍乙啶 口服 C 药品通用名 用药方式 妊娠期分级 骨化三醇 任何途径 C；D（如剂量超过每日推荐剂量） 鬼臼毒素 局部/皮肤 C 核黄素 任何途径 A，C（如剂量超过每日推荐剂量） 红霉素 任何途径 B 红细胞生成素 肠道外 C 华法林 口服 X 环孢素 肠道外 C 环丙沙星 任何途径 C 环磷酰胺 口服、肠道外 D 黄体酮 任何途径 D 磺胺嘧啶 口服 C；D（如在临分娩时用药） 吉西他滨 肠道外 D 己烯雌酚 任何途径 X 加兰他敏 口服 B 加替沙星　 眼部 C 口服、肠道外 C 甲氨蝶呤 口服、肠道外 X 甲睾酮 任何途径 X 甲泼尼龙 口服、肠道外 C 甲羟孕酮 肠道外 X 甲巯咪唑 口服 D 甲硝唑 任何途径 B 甲状腺素 任何途径 A 间羟胺 任何途径 C 降钙素 鼻腔、肠道外 C 可的松 口服、肠道外 C；D（如在妊娠早期用药） 克拉霉素 口服、肠道外 C 克拉维酸 任何途径 B 克林霉素 任何途径 B 拉贝洛尔 口服 C；D（如在妊娠中、晚期用药） 药品通用名 用药方式 妊娠期分级 拉米夫定 口服 C 来氟米特 口服 X 来曲唑 口服 D 兰索拉唑 口服 B 雷米普利 口服 C；D（如在妊娠中、晚期用药） 雷尼替丁 口服、肠道外 B 利巴韦林 任何途径 X 利多卡因 肠道外 B（作局麻药和抗心律失常药使用） 利多卡因 局部/皮肤 B 利福平 口服、肠道外 C 利血平 口服、肠道外 C 链霉素 肠道外 D 两性霉素B　 肠道外 B 局部/皮肤 B 林可霉素 口服、肠道外 B 磷酸氟达拉滨 肠道外 D 硫普罗宁 口服 C 硫酸镁 任何途径 B 硫酸鱼精蛋白 肠道外 C 柳氮磺胺吡啶 口服、直肠 B；D（如在临分娩时用药） 氯胺酮 肠道外 B 氯苯那敏 口服 B 氯吡格雷 口服 B 氯丙嗪 口服、肠道外 C 氯化琥珀胆碱 肠道外 C 氯化钾 任何途径 A 氯雷他定 口服 B 氯马斯汀 口服 B 氯霉素 任何途径 C 氯米芬 口服 X 氯唑沙宗 口服 C 药品通用名 用药方式 妊娠期分级 氯沙坦 口服 C；D（如在妊娠中、晚期用药） 罗格列酮 口服 C 螺内酯 口服 C；D（如用于妊娠高血压患者） 洛美沙星　 眼部 C 口服 C（禁用妊娠早期） 洛哌丁胺 口服 B 麻黄碱 任何途径 C 吗啡 口服、肠道外 C；D（如临分娩时长期、大量使用） 麦角胺 任何途径 X 毛花苷丙 任何途径 C 美罗培南 肠道外 B 美洛西林 肠道外 B 美司钠 肠道外 B 美托洛尔 口服、肠道外 C；D（如在妊娠中、晚期用药） 美西律 口服 C 门冬酰胺酶 肠道外 C 门冬胰岛素 肠道外 C 咪达唑仑 口服、肠道外 D 咪康唑　 局部/皮肤 C 阴道 C 米非司酮 口服 X 米力农 肠道外 C 米索前列醇 口服 X 米托恩醌 肠道外 D 免疫球蛋白 肠道外 C 纳络酮 肠道外 B 萘丁美酮 口服 C；D（如妊娠晚期或临分娩时用药） 尼莫地平 口服、肠道外 C 尿促性素 肠道外 X 药品通用名 用药方式 妊娠期分级 尿激酶 肠道外 B 尿素 任何途径 C 诺氟沙星 眼部、口服 C（妊娠妇女慎用，尤其是早期） 帕米膦酸 肠道外 D 哌拉西林 肠道外 B 哌替啶 口服 B；D（如临分娩时长期、大量使用） 哌唑嗪 口服 C 泮托拉唑 口服、肠道外 B 泼尼松 口服 C；D（如在妊娠早期用药） 泼尼松龙　 眼部 C 口服、肠道外 C；D（如在妊娠早期用药） 葡萄糖酸钙 肠道外 C 普罗帕酮 口服 C 普萘洛尔 口服、肠道外 C；D（如在妊娠中、晚期用药） 羟氯喹 口服 C 青霉胺 口服 D 氢化可的松 任何途径 C；D（如在妊娠早期用药） 氢氯噻嗪 任何途径 B；D（如用于妊娠高血压患者） 庆大霉素 任何途径 C 曲马多 口服、肠道外 C 去氨加压素 任何途径 B 去甲肾上腺素 任何途径 C 去乙酰毛花甙 任何途径 C 去氧孕烯 任何途径 X 炔诺酮 任何途径 X 人免疫球蛋白 肠道外 C 绒促性素 肠道外 X 柔红霉素 肠道外 D 药品通用名 用药方式 妊娠期分级 乳果糖 口服 B 瑞格列奈 口服 C 塞来昔布 口服 C；D（如妊娠晚期或临分娩时用药） 噻氯匹定 口服 B 噻吗洛尔　 眼部 C 口服 C；D（如用于妊娠中、晚期用药） 赛庚啶 口服 B 硝酸甘油 经舌、皮 C 色甘酸 任何途径 B 三唑仑 口服 X 沙丁胺醇 吸入、口服、肠道外 C 沙利度胺 口服 X 沙美特罗 吸入 C 肾上腺素 鼻、眼、肠道外 C 生长抑素 肠道外 B 双氯芬酸 眼、口服、肠道外 B；D（如妊娠晚期或临分娩时用药） 局部/皮肤 B 双嘧达莫 口服 B 水合氯醛 口服、直肠 C 顺铂 肠道外 D 司坦唑醇 口服 X 四环素　 眼部、口服 D 局部/皮肤 B 缩宫素 肠道外 X 索他洛尔 口服、肠道外 B；D（如在妊娠中、晚期用药） 他莫昔芬 口服 D 他克莫司　 口服、肠道外 C 局部/皮肤 C 坦索罗辛 口服 B 碳酸钙 任何途径 C 药品通用名 用药方式 妊娠期分级 碳酸镁 任何途径 B 碳酸氢钠 任何途径 C 特布他林 吸入、口服、肠道外 B 特拉唑嗪 口服 C 替米沙坦 口服 C；D（如在妊娠中、晚期用药） 替莫唑胺 口服 D 替尼泊苷 肠道外 D 铁 任何途径 C 酮康唑 口服、局部/皮肤 C 酮洛芬 口服 B；D（如妊娠晚期或临分娩时用药） 酮替芬 眼部 C 头孢氨苄 口服 B 头孢羟氨苄 口服 B 头孢唑啉 肠道外 B 头孢呋辛 口服、肠道外 B 头孢孟多 肠道外 B 头孢克洛 口服 B 头孢他定 肠道外 B 头孢哌酮 肠道外 B 头孢噻肟 肠道外 B 头孢曲松 肠道外 B 头孢克肟 口服 B 头孢唑肟 肠道外 B 头孢美唑 任何途径 B 头孢吡肟 肠道外 B 土霉素 任何途径 D 托吡卡胺 眼部 C 托拉塞米 口服、肠道外 B 托瑞米芬 口服 D 万古霉素　 口服 B 肠道外 C 药品通用名 用药方式 妊娠期分级 维甲酸　 口服 D 局部/皮肤 C 维库溴铵 肠道外 C 维拉帕米 口服、肠道外 C 维生素D 任何途径 A，D（如剂量超过每日推荐剂量） 维生素E 任何途径 A，D（如剂量超过每日推荐剂量） 伪麻黄碱 任何途径 C 西地那非 口服 B 西米替丁 口服、肠道外 B 西沙比利 口服 C 西司他丁 肠道外 C 西替利嗪 口服 B 氯己定 口腔咽喉 B 牙周植入 C 硝苯地平 口服 C 硝普钠 肠道外 C 硝酸异山梨酯　 口服、肠道外 C 口含、经皮 C 缬沙坦 口服 C；D（如在妊娠中、晚期用药） 辛伐他汀 口服 X 新斯的明 口服、肠道外 C 胸腺肽 肠道外 C 溴丙胺太林 口服 C 溴隐亭 口服 B 亚胺培南 肠道外 C 亚叶酸钙 口服、肠道外 C 盐酸甲氧氯普胺 口服、肠道外 B 盐酸罂粟碱 任何途径 C 伊立替康 肠道外 D 伊曲康唑 口服、肠道外 C 依那普利 口服 C；D（如在妊娠中、晚期用药） 药品通用名 用药方式 妊娠期分级 依诺沙星 任何途径 C 依托泊苷 肠道外 D 胰岛素 肠道外 B 乙胺丁醇 口服 B 乙酰唑胺 口服、肠道外 C 异丙嗪 口服、肠道外 C 异丙肾上腺素 肠道外 C 异丙托溴铵 吸入、鼻腔 B 异环磷酰胺 肠道外 D 异烟肼 口服、肠道外 C 抑肽酶 肠道外 B 益康唑 局部/皮肤 C；不宜使用，尤其是妊娠早期。 阴道 C；不宜使用，尤其是妊娠早期。 吲达帕胺 口服 B；D（如用于妊娠高血压患者） 吲哚美辛　 口服、肠道外 B；D（如持续使用超过48小时，或在妊娠34周以后用药） 眼部、直肠 B；D（如持续使用超过48小时，或在妊娠34周以后用药） 药品通用名 用药方式 妊娠期分级 荧光素　 眼部 C 肠道外 X 右美沙芬 口服 C 右旋糖苷 肠道外 C 右旋糖苷铁 肠道外 C 愈创木酚甘油醚 口服 C 孕二烯酮 任何途径 X 樟脑 任何途径 C 制霉素 阴道 A 口服、局部/皮肤、口腔咽喉 C 重组人红细胞生成素 肠道外 C 重组人粒细胞集落刺激因子 肠道外 C 紫杉醇 肠道外 D 左甲状腺素钠 口服 A 左旋多巴 口服 C 左旋咪唑 口服 C 左氧氟沙星 眼部、口服、肠道外 C；仅用于妊娠早期。