执行
号:YZB/国 2117-2003 尿酸试剂盒-UA
产品注册号:国食药监械(试)字2004第3400555号
(酶法) 生产许可证号:京 药管械生产许 20000106,更,号 编号 6308
简介
本试剂盒用于体外测定血清中尿酸的含量。适用于手工、半/全自动生化分析仪。
尿酸是核酸中嘌呤分解代谢的最终产物,由肾脏排泄,随尿液排出体外。肾脏疾病如急慢性肾炎、肾结石、痛风以及体内核酸分解代谢过盛的疾病,如慢性白血病、多发性骨髓瘤、真性红细胞增多症等可使尿酸量增高;而恶性贫血及应用ACTH、皮质素、阿斯匹林等药物时,血中尿酸量下降。
测定原理 尿酸酶 尿酸 + O+ HO 尿囊素 + CO+ 2HO 2 22 22
POD 2HO+ 4-AAP + 3,5-DHBS 醌亚胺 + 2 HO 22 2
试剂盒组成
规 格 组 份 浓 度
尿酸酶 ?180U/L 试剂? 过氧化物酶 ?5000U/L 10mL×10(R?) 4-AAP 0.4mmol/L
试剂? 3,5-二氯-2-羟基苯磺酸 2 mmol/L 100mL×1 (R?) 磷酸盐缓冲液 0.1 mol/L
要求
1.按常规要求采集处理样本,样本可以是血清或血浆,肝素或EDTA可按常规用量作抗凝剂。
2.样本4,8?可稳定3天,-20?可稳定6个月。根据需要按
温度保存和运输。
测定步骤
1.将R?用10mLR?溶解,配成工作液,稳定10分钟后使用。该工作液室温(15?,25?)条件下可稳定2天,4,8?可稳定7天。 2.测定参数: 波长:510nm;光径:10mm;温度:37?。
3.测定方法:
测定管 空白管 标准管加入物(mL)
样 本 — — 0.050
标准液 — 0.050 —
工作液 2.0 2.0 2.0 混匀后于37?保温10分钟, 以空白管调零,测定各管吸光度值。
4.上机操作步骤:
样本量/水 Sample volume ,L 5
试 剂 reagent ,L 250
37?保温10分钟,以试剂 +水为空白调零、测定吸光度值A。
主波长 Main wave Length nm 510
副波长 Sub wave Length nm 700
反应类型 Reaction type 终点法
反应方向 Reaction direction 升反应 (+)
试剂空白 Reagent limit OD 样本:试剂,1:50可根据需要按比例调节加样量。
5.计算: A样 尿酸(mg/dL) , × 标准液浓度 标准液浓度为5mg/dL(297,mol/L) A标 性能指标
1.线性范围为0,20mg/L,如测定结果超过该范围,将样本稀释后从新测定,结果乘以稀释倍数。 2.试剂空白吸光度?0.080 3.准确度:相对偏差?10 4.精密度:批内CV?5%,批间相对极差?5% 注意事项 遇高浓度的维生C标本,可使测定结果偏低。
贮存条件与有效期 2,10?保存,有效期24个月。
参考范围 女 2.4,5.7mg/dL (143,339,mol/L) 男 3.4,7.0mg/dL (202,416,mol/L) 建议各实验室建立自己的正常参考值范围。
参考文献
1.叶应妩 王毓三 全国临床检验操作规程 第二版 1997, P266
2.Marymont,J HJr.London M.Am.J.Clin.pathol.1964,42:630
3.Gochman N,Schmity J M.Clin.Chem.1971,17:1154
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